基于AHM-TOPSIS法评价临床药师专项处方点评工作对注射用丹参多酚酸盐用药合理性的影响

目的 运用属性层次分析模型赋权（AHM）-加权逼近理想解排序（TOPSIS）法对临床药师专项处方点评工作实施前后注射用丹参多酚酸盐的用药合理性进行分析和评价,为临床合理用药提供参考。方法 利用医院PASS系统采取等间距随机抽样法,抽取2021年4至6月使用注射用丹参多酚酸盐的病历297份作为对照组,2021年7月临床药师专项处方点评工作开始实施,抽取2021年10至12月使用注射用丹参多酚酸盐的病历297份作为观察组。通过AHM-TOPSIS法对所有病历进行用药合理性评价,对专项处方点评工作实施前后注射用丹参多酚酸盐的用药合理性进行分析。结果 观察组注射用丹参多酚酸盐用药合理例数占比高于对照组（P <0.05）。各评价指标中,除溶媒种类在实施前后均合理外,在适应证、禁忌证、用法用量、给药浓度、用药疗程、联合用药及医保限制方面,观察组用药合理性均高于对照组（P <0.05）。结论 注射用丹参多酚酸盐的用药合理性在临床药师专项处方点评工作实施后明显提高,该院将继续细化临床药师专项处方点评工作,进一步促进合理用药。基于AHM-TOPSIS法使对注射用丹参多酚酸盐的用药合理性进行评...     

注射用丹参多酚酸盐对老年稳定性心绞痛的疗效分析

目的：旨在探讨注射用丹参多酚酸盐对于老年稳定性心绞痛的临床疗效。方法164例老年稳定性心绞痛患者随机分为观察组与对照组,各82例,对照组应用复方丹参注射液治疗,观察组予以注射用丹参多酚酸盐治疗,比较两组的临床疗效。结果观察组的总有效率为93.9%,显著高于对照组的76.8%（P＜0.05）;治疗后两组的心绞痛发作次数及持续时间均显著降低,但观察组显著低于对照组（P＜0.05）;两组均未见明显不良反应。结论注射用丹参多酚酸盐用于治疗老年稳定性心绞痛疗效显著,不良反应少,值得推广应用。     

注射用丹参多酚酸盐与12种溶剂的配伍稳定性考察

目的：考察注射用丹参多酚酸盐与临床常用溶剂的配伍稳定性,为临床应用提供参考。方法：模拟临床用药情况,将注射用丹参多酚酸盐与12种常用溶剂配伍,观察配制溶液外观,测定配伍后8h内pH、不溶性微粒和吸光度变化。结果：注射用丹参多酚酸盐与极化液、20％甘露醇注射液、复方氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液配伍后8h内不溶性微粒超出或接近《中国药典》标准。与碳酸氢钠注射液配伍后溶液pH超出注射用丹参多酚酸盐的厂家质量标准。注射用丹参多酚酸盐与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、甘油果糖注射液、0．9％氯化钠注射液的配伍液8h内外观、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合规定。结论：注射用丹参多酚酸盐适宜上述4种溶液配伍在8h内基本稳定。     

不同产地丹参药材对丹参多酚酸盐质量的影响

目的：考察不同产地丹参药材对丹参多酚酸盐质量的影响。方法：根据丹参多酚酸盐的生产工艺,将丹参药材70%乙醇提取浓缩后以大孔树脂进行分离,收集20%乙醇洗脱液,制备丹参多酚酸盐,通过高效液相色谱法（HPLC）评价不同产地的丹参药材生产的丹参多酚酸盐的质量。结果与结论：不同产地丹参生产的丹参多酚酸盐含量虽有差别,但均能符合质量要求。     

注射用丹参多酚酸盐临床应用分析

目的了解我院住院患者注射用丹参多酚酸盐的使用情况,对用药合理性进行评价。方法采用回顾性研究法对600份使用注射用丹参多酚酸盐的病例进行调查,应用SPSS 18.0软件进行统计分析。结果注射用丹参多酚酸盐的适应证相符率为52.17%,单次用量合理率为98%,溶媒选择合理率为99.5%,溶媒剂量合理率为85.5%,用药疗程合理率为1.17%。未发现与注射用丹参多酚酸盐相关的不良反应。结论我院在使用注射用丹参多酚酸盐方面存在一定的不合理现象,超说明书用药较普遍。为提高临床用药的安全性、合理性,建议临床严格按照说明书用药。     

注射用丹参多酚酸盐与其他药物配伍禁忌的文献分析

目的 评价注射用丹参多酚酸盐的安全性.方法 利用中国期刊全文数据库、万方数字化期刊全文库等文献数据库进行检索,以“丹参多酚酸盐”为检索词,检索注射用丹参多酚酸盐配伍安全性的文献,归类并分析,以配伍液有无颜色变化、气泡、混浊或沉淀产生为观察指标.结果 共检出相关论文34篇,剔除重复报道,共查阅有效文献31篇,共计有18种药物与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌,多为丹参多酚酸盐40 ～ 200 mg溶解于100～250 ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中,其中浓度最高为2.0 g/L,大多为0.8 g/L.主要表现为连续输注时输液管及墨菲管中液体立即出现变色或混浊,发生在两药配伍加药时l例,发生在输液过程中从墨菲管直接推注时2例,发生在配伍实验时7例,发生在更换输液或连续输注时24例.与注射用丹参多酚酸盐有配伍禁忌的药物中,抗菌药物6类,8个品种,包括喹诺酮类3种（左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星）、抗真菌药1种（卡泊芬净）、四环素类1种（替加环素）、青霉素类1种（阿莫西林钠氟氯西林钠）、头孢菌素类1种（头孢美唑钠）、氨基糖苷类1种（依替米星）.注射用丹参多酚酸盐与抗菌药物类发生配伍禁忌共17例,喹诺酮类报道反应最多,有12例,其中左氧氟沙星有8例.注射用丹参多酚酸盐与非抗菌药物联合使用时,发生配伍禁忌的药品涉及3大类10个品种,包括消化系统药物4种（奥美拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑、昂丹司琼）8例,心血管系统药物4种（长春西汀、桂哌齐特、法舒地尔、普罗帕酮）7例,其他类2种（门冬氨酸钾镁、果糖二磷酸钠）2例.结论 注射用丹参多酚酸盐与多种药物存在配伍禁忌,应引起临床重视.     

应用丹参类注射剂治疗冠心病的药物经济学分析

目的：探讨不同丹参类制剂治疗冠心病的经济效果。方法：选择92例冠心病患者,采用4种丹参类注射剂（A组：注射用丹参组;B组：丹参酮ⅡA注射液组;C组：注射用丹参多酚酸盐组;D组：丹参川芎注射液组）进行治疗,运用药物经济学成本-效果分析方法进行评价。结果：4种丹参类注射剂总成本依次为54.50、207.20、252.20和479.20元,总有效率分别为83.3%、92.3%、90.8%和93.1%。结论：注射用丹参多酚酸盐组（C组）方案为治疗冠心病的较佳治疗方案。     

注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍稳定性研究

目的 考察注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍后的稳定性.方法 模拟临床用药,将注射用丹参多酚酸盐200mg分别与临床21种常用药品,用0.9%氯化钠注射液250 mL或5%葡萄糖注射液稀释配伍,观察溶液外观,测定配伍后4 h内pH、不溶性微粒和含量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与维生素C注射液、黄芪注射液、单硝酸异山梨酯注射液、盐酸川芎嗪注射液、地塞米松磷酸钠注射液配伍使用时pH超出注射用丹参多酚酸盐厂家质量标准;与香丹注射液配伍在0.9%氯化钠注射液为溶刺的情况下,含量在1 h后下降.注射用丹参多酚酸盐与其他15种临床常用药品配伍,0～4 h内外观、pH、不溶性微粒、含量测定方面均符合规定.结论 注射用丹参多酚酸盐与所选15种,临床常用药品配伍在4 h内基本稳定.但基于中药注射液成分的复杂性,建议临床上单独使用.     

注射用丹参多酚酸盐的临床应用分析

目的：分析注射用丹参多酚酸盐的临床应用情况,探讨药物的合理应用。方法：采用Excel表对使用丹参多酚酸盐注射液的1000份病历进行统计分析。主要项目包括：患者一般情况、疾病诊断、用药科室、用药剂量、疗程、溶媒的选择及联合用药、药品不良反应等。结果：1000份病历中,丹参多酚酸盐注射液临床用于冠心病心绞痛的只有78例（7．8％）,而用于颈椎病高达188例（18．8％）,脑梗死及后遗症为155例（15．5％）,高血压为73例（7．3％）,腰椎病为105例（10．5％）。用药剂量合格率15．9％,疗程合格率14．3％,丹参多酚酸盐注射液在适应讧、用药剂量、溶媒和联合用药等方面均存在不合理现象。结论：注射用丹参多酚酸盐存在不合理用药现象,应严格按说明书用药,保证临床用药安全。     

稳定型心绞痛患者血清一氧化氮、内皮素、血管内皮生长因子水平变化及丹参多酚酸盐的干预作用

目的：观察稳定型心绞痛患者内皮功能的变化及注射用丹参多酚酸盐的干预作用。方法：随机选择82例冠心病稳定型心绞痛患者,分为常规药物治疗组和丹参多酚酸盐治疗组,后者在常规药物治疗的基础上加用丹参多酚酸盐静脉滴注,疗程2周,于治疗前后分别测定NO、内皮素（ET）、血管内皮生长因子（VEGF）水平。结果：两组治疗后患者心绞痛症状均缓解,丹参多酚酸盐组ET值较治疗前下降更明显（P〈0.01）,NO、VEGF值较治疗前上升更明显（P〈0.01）。结论：稳定型心绞痛患者存在内皮功能受损,注射用丹参多酚酸盐可有效改善内皮功能,缓解心绞痛的发作。     

注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查

目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作.结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml-1及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用.结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.     

我院开展丹参多酚酸盐等中药注射剂上市后安全性再评价的实践

目的:探索我院开展中药注射剂上市后安全性再评价的研究思路与方法。方法:采用队列内病例-对照研究,以注射用丹参多酚酸盐为例进行实践。选取我院2012年5月至2013年10月1 000例使用注射用丹参多酚酸盐的冠心病稳定性心绞痛患者为研究对列,观察其不良反应/不良事件(ADR/ADE)的发生情况,结果采用SPSS 20.0软件进行Logistic回归分析。结果:患者的ADR/ADE发生率为0.6%,均为偶见(0.1%~1%),级别为"一般",主要表现为皮疹(66.67%),主要累及器官为皮肤及其附件(66.67%);经Logistic回归分析显示,性别、合并用药、年龄是ADR/ADE发生的危险因素。结论:对中药注射剂进行上市后安全性再评价,不仅弥补了中药注射剂在药品上市前评价的不足,发现可能存在的迟发、严重的ADR/ADE和药物相互作用,还可为临床合理用药提供依据,确保患者安全、合理用药。     

注射用丹参多酚酸盐治疗心绞痛的系统评价再评价

目的 对注射用丹参多酚酸盐治疗心绞痛的系统评价进行再评价。方法 检索建库至2015年7月Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献(CBM)、中国知网及万方数据库,根据纳入和排除标准,提取符合标准的系统评价和Meta分析,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7个系统评价/Meta分析,评分在7分以上者仅占67%;共包含18个结局指标,83%结局指标的证据质量为低。对涉及的33个研究数据进行再分析,共包含3126例患者。注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的临床有效率和心电图复查有效率显著优于对照组(P<0.001);不良反应发生率显著低于对照组(P<0.001)。结论 注射用丹参多酚酸盐能有效改善心绞痛的临床症状,并且安全性较好,但原始研究质量较差。     

注射用头孢美唑钠与2种药物配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐的配伍稳定性。方法:依据临床用药剂量进行配伍,观察配伍液外观、pH值和不溶性微粒数的变化,并采用高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢美唑钠的含量变化。结果:室温下8h内,2种配伍液外观、pH值无显著变化,头孢美唑钠含量无明显变化,但不溶性微粒数则存在不同程度的增加且超过2010年版《中国药典》规定。结论:注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐不可配伍使用。     

某院注射用丹参多酚酸盐专项点评和合理用药建议

目的 加强重点药品监控,对注射用丹参多酚酸盐住院患者使用情况进行专项点评,促进临床用药合理性,保障患者安全用药.方法 随机抽取该院2016年5—7月使用注射用丹参多酚酸盐住院医嘱169例,进行适应证、配伍性、用法用量等方面分析.结果 169例患者中,注射用丹参多酚酸盐单次用药剂量合格率83.54％,溶媒选择合理率63.31％,用药疗程合理率37.87％,适应证相符率28.99％.结论 通过专项点评,可为临床合理使用注射用丹参多酚酸盐建立重点药品监控目录预警制度提供有益参考.     

注射用丹参多酚酸盐无菌检查方法学验证

目的建立注射用丹参多酚酸盐的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢB无菌检查法进行方法学验证。结果用0.1%蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释,采用薄膜过滤法进行过滤,加相应的培养基进行培养,六种试验菌供试品阳性对照（PPC）与阳性对照（PC）比较均生长良好,符合验证要求。结论验证所建立的方法可用于注射用丹参多酚酸盐的无菌检查,结果准确、可靠。     

注射用丹参多酚酸盐与椎管减压术综合治疗胸腰椎压缩骨折脊髓损伤的疗效观察

目的：观察注射用丹参多酚酸盐对胸腰椎压缩骨折脊髓损伤的临床疗效。方法胸腰椎压缩骨折伴神经损伤患者260例,均行椎管减压,钉棒系统内固定手术。随机分为治疗组140例和对照组120例。治疗组加用丹参多酚酸盐进行治疗。结果治疗组总有效率为97邋．86％高于对照组的90．0％,差异有统计学意义（ P ＜0．05）。结论注射用丹参多酚酸盐与椎管减压术综合治疗对胸腰椎压缩骨折伴脊髓损伤引起的腰腿疼痛,下肢酸胀麻木,     

某院注射用丹参多酚酸盐不合理应用现象 分析及对策探讨

目的：调查分析注射用丹参多酚酸盐在某院使用的情况,探讨提高合理用药的对策。方法：选取某院2015年所有使用注射用丹参多酚酸盐的病历522份,对年龄、性别、费用类别、诊断、用法用量、溶媒、疗程等情况记录并分析。结果：注射用丹参多酚酸盐在本次调查中,适应证相符率为42.34%,单次用药剂量相符率为64.56%,溶媒选择相符率为97.51%,溶媒剂量相符率为99.81%,疗程相符率为2.68%。结论：某院注射用丹参多酚酸盐存在不合理应用的现象,从临床用药安全、合理的角度出发,建议按照药品说明书用药。     

诺氏评估量表在注射用丹参多酚酸盐不良反应评价中的作用

目的 以注射用丹参多酚酸盐诱发的不良反应为例,介绍并阐述诺氏(Naranjo's)评估量表在药物不良反应评价中的作用。方法 应用诺氏(Naranjo's)评估量表评价1例注射用丹参多酚酸盐联用西格列汀二甲双胍致大面积皮肤红疹的相关性,分析其诱发不良反应的机制及应对措施。结果 应用丹参多酚酸盐第6天突发皮肤红疹,立即停用,并予抗过敏对症处理;第7天皮疹面积扩大至前胸后背、双上肢和双大腿。继续抗过敏治疗,后未再发皮疹,并于停药后第4天好转;诺氏量表评分为3分,评定为可能有关。结论 丹参多酚酸盐致皮肤红疹后应立即停药,对症治疗。事前询问相关过敏史,采用科学的手段排除并确认发病原因,提高服务临床的能力。     

探讨注射用磷酸肌酸钠联合注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的临床疗效

目的:探究在冠心病心绞痛治疗中注射用磷酸肌酸钠联合注射用丹参多酚酸盐所取得的临床治疗效果。方法:选取2018年2月～2019年2月冠心病心绞痛患者104例,随机分组法将患者分成对照组和观察组各52例,对照组给予患者丹参多酚酸盐治疗方法,观察组给予患者磷酸肌酸钠联合丹参多酚酸盐治疗方法。结果:观察组LVEDD、LADD、LVESD指标低于对照组,LVEF指标高于对照组,临床治疗有效率对比观察组较对照组高,有统计学差异(P0.05)。结论:在冠心病心绞痛疾病治疗中应用注射用磷酸肌酸钠联合注射用丹参多酚酸盐治疗方法,有助于优化超声心电图指标,提升疾病临床治疗效果,帮助患者早日恢复健康。