ADR系列问答

系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应?按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现     

385例药物不良反应报告分析

目的 分析本院药品不良反应发生情况,促进医院合理用药。方法 对本院2007—2008年上报的385例不良反应病例进行回顾性分析。结果 引起不良反应发生的药品涉及广泛,发生率在前三位的是抗微生物药,中药制剂,调节水、电解质平衡药。其中静脉给药引发的不良反应例数为322例,占总不良反应例数的83.6％。不良反应临床表现主要是对皮肤、附件,消化系统,中枢神经系统,呼吸系统等的损害。结论 应该重视药物不良反应,加强监测工作。     

药物流行病学在药品不良反应监测中的应用

在药品不良反应监测中使用药物流行病学的方法，可以评价药品和不良反应之间的关系，寻找诱发不良反应的危险因素。本文对国内外药物流行病学的发展及应用情况作一综述，旨在提高药物流行病学在我国药品不良反应监测中的地位，推动我国药品不良反应监测工作向纵深发展。     

我院2013年185例药品不良反应报告分析

目的:了解福建医科大学附属南平第一医院(以下简称“我院”)药品不良反应发生的情况,为临床合理用药提供信息。方法:采用Excel电子表格分类,对我院2013年1—12月收集并上报的185例药品不良反应报告进行统计分析。结果:我院发生不良反应患者年龄以41~50岁、51~60岁、61~70岁年龄组人群为多,女性多于男性;引起不良反应发生的药物以抗肿瘤药最多,其次为抗微生物药;注射给药途径发生药品不良反应的比例远高于其他给药途径。结论:应重视加强药品不良反应监测工作,以减少不良反应的重复发生,保障患者用药安全、合理。     

药剂师在药品不良反应报告与监测中的作用

医药卫生改革的不断完善,医药技术的不断发展,药品质量越来越备受关注.因此药剂师在药品不良反应报告与监测中起着着重要的作用.本研究就我院药剂师参与药品不良反应收集、整理以及监测而对药品不良反应检测流程进行报告,并制定药品不良反应报告.有效的提高药品使用安全性和有效性,从而有效减少药品不良反应发生率.     

审视“不良反应通报”

国家药监局副局长邵明立在一次药品不良反应监测会议上援引WHO的统计资料:发展中国家住院病人中的药物不良反应发生率为10％～20％,住院病人总数中的5％是因药物不良反应入院的。 国家药监局2001年6月发布公告,将不定期发布《药品不良反应信息通报》,以加强对药品不良反应的监测。国家药品监督管理局将依法对上市后药品进行再评价,对发生严重不良反应或疗效不确切的药品采取警示、修改使用说明书或停止生产、销售、使用的紧急措施,直至撤销批准文号。     

西妥昔单抗联合FOLFOX化疗治疗转移性结直肠癌的临床研究

目的分析本院药品不良反应发生情况,促进医院合理用药。方法对本院2007—2008年上报的385例不良反应病例进行回顾性分析。结果引起不良反应发生的药品涉及广泛,发生率在前三位的是抗微生物药,中药制剂,调节水、电解质平衡药。其中静脉给药引发的不良反应例数为322例,占总不良反应例数的83.6%。不良反应临床表现主要是对皮肤、附件,消化系统,中枢神经系统,呼吸系统等的损害。结论应该重视药物不良反应,加强监测工作。     

浅谈药物流行病学在我国药品不良反应监测中的常规应用

药物流行病学方法贯穿于药品不良反应监测工作的始终,从评价药品和不良反应之间的关系,挖掘信号,确认信号,到采取措施,验证措施的有效性的全过程.本文对药物流行病学、我国药品不良反应监测工作进行了简要介绍,着重探讨了药物流行病学在药品不良反应监测工作中的常规应用,旨在促进药物流行病学在我国药品不良反应监测中的全面发展.     

对378份药品不良反应报告的分析

目的 了解江苏省2002年上半年药品不良反应发生情况，探讨药品不良反应发生因素。方法 根据2002年1月至6月收集的药品不良反应报告表，按药物的类别、给药途径、药品不良反应的临床表现进行统计分析。结果 378份报告表中，抗感染药201例(53．2％)，中药制剂34例(8．99％)；静脉注射引起不良反应262例(69．3％)；主要影响皮肤系统不良反应158例(43．7％)。结论 引起药品不良反应最多的药物为抗感染类药物，其次为中药制剂，不同给药途径中，静脉注射引起不良反应最多，应引起临床医师的重视。     

依法进行药品不良反应监测工作

《药品不良反应监测管理办法》的颁布 ,标志着药品不良反应监测工作步入法制化管理轨道。药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围 ,有利于提高药品生产质量 ,遏制不合理用药 ,减少药品不良反应的发生 ,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程 ,应从以下 3个方面着手开展工作。1　强化监测意识药品不良反应监测工作是《药品管理法》赋予药品监督管理部门、药品生产、经营企业和医疗卫生单位的法定任务之一。必须利用多种渠道 ,采取多种形式 ,深入宣传药品不良反应监测工作的重要意义和性质、任务以及有关法律、法规 ,…     

药品不良反应监测的定义和范畴研究

目的明确＂药品不良反应监测＂的定义及范畴,厘清药品不良反应监测的概念。方法回顾＂监测＂的语源学,以及作为术语在疾病监测或公共卫生监测中的定义和范畴;回顾药品不良反应监测的历史与实践,以及信息技术发展对其的影响;分析＂药品不良反应监测＂、＂药物警戒＂与＂药物流行病学＂的概念框架。结果＂监测＂的目标是有危害可能的趋向。＂持续＂、＂系统＂、＂收集＂、＂分析＂、＂解释＂、＂传播＂是术语＂监测＂的基本元素。药品不良反应监测从药物获批上市即开始,收集的数据不仅涉及药物的性质,还涉及药品标准、药品生产、药品储存和药品使用。信息技术极大地推动了药品不良反应监测。结论建议定义药品不良反应监测为：一项以药品不良反应为目标的公共卫生项目,由一整套持续、系统性地收集、归整、分析和阐释药品对人体的危害方面的数据（包括相关的志愿报告、电子医疗记录和实验室记录等）并及时向所有应该知道的人（监管部门、医务人员或/和公众）反馈的过程组成。目的是认识药品安全问题的分布特征和变化趋势,鉴别、评价、认识和交流药品非预期的有害作用,进一步认识药品的获益-风险的属性,防范或使药品的有害作用最小化。     

对378份药品不良反应报告的分析

目的　了解江苏省 2 0 0 2年上半年药品不良反应发生情况 ,探讨药品不良反应发生因素。方法　根据 2 0 0 2年 1月至 6月收集的药品不良反应报告表 ,按药物的类别、给药途径、药品不良反应的临床表现进行统计分析。结果　 378份报告表中 ,抗感染药 2 0 1例 ( 5 3 2 % ) ,中药制剂 34例 ( 8 99% ) ;静脉注射引起不良反应 2 6 2例 ( 6 9 3% ) ;主要影响皮肤系统不良反应15 8例 ( 43 7% )。结论　引起药品不良反应最多的药物为抗感染类药物 ,其次为中药制剂 ,不同给药途径中 ,静脉注射引起不良反应最多 ,应引起临床医师的重视。     

中小医院开展药物不良反应监测工作的难点

近年来 ,随着上市药品的不断增多 ,药品不良反应 (ＡＤＲ)越来越引起广大医务人员及患者的重视。特别是去年含苯丙醇胺类感冒药因药物不良反应而退出市场 ,许多患者对药物安全性的担心有所增加。要想尽早发现药物不良反应 ,广大医务人员重视ＡＤＲ的收集与报告有着十分重要的意义。虽然国家药品监督管理局会同卫生部以国药管字[1999]40 1号文件联合发布了《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》 (以下简称《管理办法》) ,其中第一章第二条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度 ,药品生产经营企业和医疗预防保健机构 ,应按规定报告所发现…     

131例药品不良反应报告统计分析

目的：自2011年原卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》实施后,本院加强了药品不良反应的监测与报告工作。为了解本院药品不良反应发生的特点,为临床安全用药提供警示,指导和规范临床合理用药,分析了本院2011年1月—2015年12月上报的131例药品不良反应报告。方法：对131例药品不良反应报告,从病人的基本情况、药品分类、给药途经、临床表现等几个方面进行分析,比较药品不良反应的发生情况。结果：本院抗菌药物的不良反应发生率最高,有43例（占30.71％）;注射给药的不良反应发生率高于其他途径给药;药品不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多;50~70岁人群是药品不良反应发生的高发人群,大多转归良好。结论：定期分析药品不良反应报告可以提示临床安全合理用药,减少或避免药品不良反应的发生,对临床工作有指导价值。     

316例药品不良反应报告分析

目的：对河北省药品不良反应（ADR）报告进行分析。方法：经专家委员会对药品不良反应因果关系进行分析判断，并汇总分析。结果：ADR涉及182个药品品种。抗菌药引起的ADR 133例，占总数的42.09％；严重ADR 47例，死亡3例；ADR引起皮肤损伤较多，共155例，占总数49．1％。结论：应重视ADR工作的重要性，为临床治疗提供参考资料，尽量减少ADR的重复发生。     

乡镇卫生院开展药品不良反应监测工作存在问题与对策

以本院为例,探讨乡镇医疗机构开展药品不良反应监测工作中遇到的困难,为加强乡镇医疗机构药品不良反应（ADR）监测体系建设提出对策。     

医院药物不良反应监测体会

药品不良反应(ADR)监测工作是保证人民用药安全的有效措施。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于“我国实行药品不良反应报告制度”的规定，保障公众用药安全，我院于1997年第四季度正式设立专职人员，并开展药物不良反应监测工作。2002年1月，市药品监督管理局将荆门市药品不良反应监测中心设在我院，     

我院91例药品不良反应报告分析

目的了解该院药品不良反应的发生特点和规律,促进临床合理用药。方法对该院91例药品不良反应报告进行分析。结果涉及ADR药品47种。由抗感染药物导致的药品不良反应所占比例最高;药品不良反应临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,中药制剂也占有一定比例。结论应注意合理用药,重视药品不良反应的报告和监测工作,减少药品不良反应的发生。     

市级医院开展药品不良反应监测工作的经验

药品不良反应监测工作是保证人民用药安全的有效措施。我院于2002年第一季度正式开展药品不良反应监测工作。结合我院的特点，将药物不良反应监测工作与临床结合起来，联合医、药、护共同开展工作，并初步取得了一些成效，受到临床的欢迎。从2002年初到2003年6月共收集到合格ADR报表40份。现对一年多来的工作作出总结。     

189例药物不良反应报告分析

目的分析药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法对上海市普陀区桃浦镇卫生服务中心2004年-2006年189例ADR报告进行分类统计和分析。结果药品不良反应,以抗感染药最多,其次是中成药、心血管类。ADR病例中以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害、消化系统损害等。结论应加强药品不良反应监测,以减少和避免ADR的发生,保证用药安全性。