国家食品药品监督管理局发布2011年国家药品不良反应监测年度报告

为全面反映我国药品不良反应监测监管情况,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2011年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,并于2012年5月31日发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告,现择要概述如下。     

2010年国家药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2010年药品不良反应报告。从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应／事件统计分析、严重药品不良反应／事件报告统计分析等三个方面通报了年度药品不良反应情况。从总体看,2010年药品不良反应报告数量、质量有所提高,报告来源基本稳定。医疗机构仍是报告的主要来源,企业报告的比例较上年略有增长,监测网络覆盖面进一步扩大。     

我院2010年154例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法：总结我院2010年上报的154例ADR报告,按研究对象的一般情况及药品、给药途径、发生时间、损害类型及临床表现等进行统计和分析。结果：女性ADR构成比高于男性,50岁以上及10岁以下的患者ADR构成比较高;引起ADR最常见的药物是抗感染药,其次是中药制剂;所累及的器官或系统以皮肤及附件损害最为常见。结论：及时准确的上报ADR监测、分析有价值的信息,以减少或避免ADR的发生。     

2011年国家药品不良反应监测年度报告

近期,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应／事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应／事件报告数量145769份,占同期报告总数的17．1％,与2010年相比基本相同。     

2010年我院药品不良反应报告回顾性分析

我院2010年1月1日～2010年12月31日收集和呈报的90张《药品不良反应/事件报告表》进行回顾性分析。     

我院2007年药品不良反应报告分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点与一般规律。方法:对我院2007年上报的209份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果:静脉滴注较其他给药途径更易发生ADR(129例,占61.72%)。抗感染药引发ADR的比例最高(94例,占44.98%),其次为神经系统用药与心血管系统用药;喹诺酮类是引发ADR的主要抗感染药(35例,占37.23%),以左氧氟沙星为首。ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为消化系统以及心血管系统损害。结论:应加强ADR监测意识,完善相关报告分析制度。     

基层医院806例药品不良反应报告分析及监测管理

目的:研究医院不良反应上报的规律,找出需要重点监控的药物品种,以期提高临床安全用药水平.方法:收集宜兴市中医医院2018—2020年上报的不良反应报告,对ADR发生患者的性别年龄、药品种类分布、给药途径及剂型、累及器官或系统主要临床表现进行分析.结果:年龄段为0～10岁ADR最多,为193例(占23.95％);抗感染药...     

2010年六安市药品不良反应监测报告分析

目的了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨引起ADR的因素。方法对我市2010年上报国家药品不良反应监测平台的8614例ADR病例进行回顾性研究分析。结果抗感染药物引起的ADR 4686例占54.4%,中药制剂引起的ADR 1343例占15.6%。结论应加大ADR监测工作力度,最大限度的保障临床用药安全、合理、有效,尽量避免或减少ADR的发生。     

我院2010年药品不良反应报告分析

目的 了解医院药品不良反应报告的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法 收集2010年上报的65例药品不良反应报表,按照患者性别、年龄和用药情况等分别统计和分析.结果 抗生素引起的不良反应居首位,口服给药所占比例最大.不良反应中涉及最多的系统为胃肠道等消化系统,其次为皮肤及其附件.结论 医院应加强对药品不良反应的监测工作,做好药品不良反应的上报和评价分析,以促进临床合理用药,减少不良反应的发生.     

某市2010年药品不良反应监测报告分析

目的对2010年常德市药品不良反应监测工作进行总结分析。方法采用回顾性分类统计,对2010年常德市药品不良反应的相关报告进行统计学分析。结果抗感染药物占55.05%,静脉滴注引起的ADR占63.66%,皮肤及附件损害占33.14%。结论临床应重视合理使用抗感染药物并加强用药监测,以预防和减少ADR的发生。     

烟台市2005年药品不良反应报告分析

烟台市药品不良反应监测中心自2003年5月成立以来，累计上报ADR病例报告2423份。为了进一步了解2005年烟台市ADR发生情况，探讨ADR发生因素，切实保障广大人民群众用药安全、有效，现对烟台市2005年收集的ADR报告表进行分析和讨论。     

国家食品药品监督管理局提醒关注喹诺酮类药品的不良反应

根据国家药品不良反应监测中心2009年的统计结果,喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位,仅次于头孢菌素类和青霉素类,占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。2006年和2009年,国家药品不良反应监测中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的严重不良反应。2009年11月以来又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的严重病例进行了系统评价,并发布了此期药品不良反应信息通报,针对喹诺酮类严重     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日,国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始,我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加,充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后,     

2009年国家药品不良反应监测年度报告

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布．     

我院2006年93例药品不良反应报告分析

目的:方法:了解我院药品不良反应(ADR)发生的一般规律及特点。方法:对我院2006年1月1日~12月31日收集的93例ADR报告,分别从报告人、患者性别与年龄分布、药品种类、给药途径、涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果:93例ADR报告中,>60a的患者ADR发生率最高(占47.3%),涉及药品以抗感染药居多(占31.2%),静脉给药方式是引发ADR的重要给药途径(占69.9%),ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害(占35.5%)。结论:应合理使用抗感染药,避免或减少ADR的发生。     

我市2009年164例药品不良反应报告分析

目的:了解我市药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我市4家二级以上医院(其中三级医院2家、二级医院2家)2009年上报的164例ADR报告,分别从报告人、ADR的等级、患者性别及年龄、ADR的因果关系、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR的主要临床表现等方面进行统计、分析。结果:164例ADR报告中,涉及药物以抗感染药居多(占29.88%),≥60岁的患者ADR发生率最高(占42.68%),静脉给药方式是引发ADR的主要给药途径(占76.22%),ADR最为常见的临床表现为皮肤及其附件损害(占34.15%)。结论:临床应强化抗感染药的合理使用,减少或避免ADR的重复发生。     

东营市药品不良反应监测工作取得新突破

<正>东营市食品药品监督管理局不断强化措施,加大 力度,积极探索改进药品不良反应监测工作的新举措, 致力于提高网络监测效能,收到良好成效。目前建成 的药品不良反应监测中心共下设5个监测中心,1个 监测总站,覆盖全市所有药品生产、经营和医院、诊所、 保健机构等涉药单位,基本健全了全市二三级药品不     

药品不良反应报告1：58例分析

目的了解药品不良反应（ADR）发生的规律和特点,促进临床合理用药。方法对158例药品不良反应进行分析。结果158例ADR报告中,大于60岁的患者ADR发生率最高,占总例数的35．44％（56例）;静脉给药方式是引发ADR的主要给药途径,占总例数的84．81％（134例）;最易引起ADR的药品为抗感染药,占总例数的47．47％（75例）;引起ADR的抗感染药物中,以头孢菌素类最高,占抗感染药物例数的49．33％（37例）;ADR致最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,且比例最高,占总例数的42．41％（67例）。结论应加强ADR监测报告工作,减少或避免ADR发生,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

解读2010年药品不良反应监测年度报告

国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布2010年药品不良反应监测年度报告,本刊2011年6月号杂志上刊登过该报告．此后,一些读者纷纷来信和电话,对一些问题提出咨询？为此,我刊专门请王教授为大家做一些解读。