中国2011年报告药品不良反应/事件逾85万份

日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告,2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应／事件报告852799份,其中化学药品中抗感染类在总不良反应／事件报告和严重不良反应／事件报告中均排首位,在所有抗感染药的严重报告中,     

2005年北京市药品医疗器械监测结果通报

北京市药品不良反应监测中心(北京市药物滥用监测站)承担全市药品不良反应/不良事件监测、可疑医疗器械不良事件监测以及药物滥用监测工作。2005年度共计收到药品不良反应/不良事件报告11475份,可疑医疗器械不良事件报告324例,有效药物滥用监测调查表7993份。现将监测结果通报如下:第一部分全市药品不良反应监测结果通报2005年度北京市药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报表11475份,其中医疗机构上报11048份;药品生产企业上报416份;药品经营企业上报9份;个人上报2份;较2005年增长20%。分析结果显示:1.人群分布状况年龄分布上,报表中年…     

北京市2004年《药品不良反应/事件报告表》质量分析

目的 分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构<药品不良反应/事件报告表>的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量.方法 对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份<药品不良反应/事件报告表>质量进行统计分析.结果 报表总体质量偏低.北京市部分三级医疗机构报表质量影响全市药品不良反应报告的整体质量.结论 提高部分三级医疗机构上报<药品不良反应/事件报告表>的质量是保证北京市整体报告质量的关键;提高药品不良反应报告质量,是做好上市药品安全性、有效性再评价的基础.     

注射剂药品不良反应情况分析

当前注射剂在药品剂型中占有很大的比例,而且每年都有上升的趋势,为了更好的指导用药,我们查阅了2006年12月-2007年10月黑龙江省药品不良反应监测中心收到1600份药品不良反应/事件报告,其中本省注射剂有803份,针对803份     

信息

2011年国家药品不良反应监测年度报告近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852 799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145 769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。按照2011年药品不良反应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。对不良反应/事件报告的统计分析表明:1、化学药品中抗感染类仍排在首位抗感染药不良反应/事件报告数占化学药总例次数的51.2%,也是严重病例报告中最常见的类别,占44.9%,较2010年降低了3.6个百分点。在所有抗感染药的严重报告中,病例报告数量超过1 000例次的分别是头孢菌素类(34.8%)、     

人工晶状体有风险

自2005年至2011年年底,国家药品不良反应监测中心共收到关于人工晶状体的可疑医疗器械不良事件报告450份,主要表现为人工晶状体混浊、晶状体襻断裂、后发性白内障等。     

2011年国家药品不良反应监测年度报告

近期,国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应／事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应／事件报告数量145769份,占同期报告总数的17．1％,与2010年相比基本相同。     

基本药物中的高血压治疗药物引发干咳备受关注相关专家强调任何药物都有发生不良反应风险

前不久,北京市药品监督管理局发布了《北京市2012年第3期基本药物不良反应监测通报》。通报显示,2012年7月1日～2012年9月30日期间,北京市药品不良反应监测中心共收到有效《药品不良反应/事件报告表》139份,均为一般不良反应,但通报中列举的某些数据和典型病例却格外引人关注,那就是:在北京市药品不良反应监测中心收到的有效不良反应报告中,心血管类基本药物的不良反应占32%,主要表现为咳嗽、皮疹等,特别是高血压治疗药物依那普利也会引起部分患者干咳。为什么高血压治疗药物依那普利会引发患者干咳呢?     

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

2010年4月22日，国家食品药品监督管理局公布2009年全国药品不良反应报告和监测概况：①药品不良反应报告系统日臻成熟2009年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应／事件报告表）638996份。自1999年开始，我国药品不良反应／事件报告收集的数量迅速增加，充分体现了报告系统不断完善的规律。特别是2008年后，     

国家药品不良反应监测年度报告（2022年）

目的 全面、客观地分析2022年我国药品不良反应监测情况,提示公众安全合理用药。方法 总结2022年国家药品不良反应监测工作,对2022年1月1日至2022年12月31日全国药品不良反应监测网络收到的报告进行统计分析,并作出解读。结果 2022年共收到药品不良反应/事件报告202.3万份。其中新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份;涉及怀疑药品218.5万例次,其中化学药品占82.3%、生物制品占2.6%、中药占12.8%;涉及基本药物报告94.2万份。关注抗感染药、心血管系统用药、抗变态反应药、儿童用药的不良反应发生风险。结论 应持续加强药品不良反应监测工作,提高安全用药水平,更好地保障公众用药安全。     

警惕双黄连注射剂的严重不良反应

2001年11月,国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后,国家中心仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应／事件报告。     

阿奇霉素不良反应/不良事件分析报告

目的通过对全国范围内收集到的阿奇霉素相关不良反应/不良事件分析,为临床安全合理使用阿奇霉素提高依据。方法对2006年1月1日至2006年6月30日期间国家药品不良反应监测中心收集到的阿奇霉素相关不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果统计期间内,全国共收到3572份阿奇霉素相关不良反应/事件报告。不良反应有如下特点:87·23%发生于静脉滴注;94·57%的用药原因为治疗细菌感染;临床表现以胃肠系统损害及皮肤和附件损害为多见。结论合理使用阿奇霉素可以减少其不良反应/事件的发生,建议临床在使用时,要严格掌握其临床适应证。     

国家食品药品监管总局发布2014年药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监督管理总局（ CFDA ）发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》。2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。     

数字

国家食药监管总局目前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应／事件报告131．7万余份,比2012年增长9．0％。其中,新的和严重的药品不良反应／事件报告29．1万份,占同期报告总数的22．1％。药品不良反应报告县级覆盖率达到93．8％,全国每百万人口平均报告数量达到983份。     

植入式心脏起搏器不良事件排名首位 北京市医疗器械不良事件监测工作实现新突破

2010年北京市药品不良反应监测中心共收集《可疑医疗器械不良事件报告表》670份,较去年增加40份,可疑不良事件上报单位从2009年的39家增长到72家,涉及医疗器械增长一倍,达到74种。     

222份药品不良反应报告表质量评价

2004年1-12月,我院药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告表222份。现对222份报表的质量进行评价,以期引起广大医药工作者对ADR报告表填写质量的重视。1资料与方法1.1资料来源来源于2004年1月～12月我院各科室上报药品不良反应监测中心的222份ADR报告表。1.2方法按照国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应/事件报告表要求[1,2],制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按其标准,逐项统计,进行频数分析,对其填写质量进行评价。1.3评价标准1.3.1具备评价标准第1～6项必需数据的报告确定为“具备必需数据”的报告。1.3.2按评价标准第…     

2004年北京市药品不良反应报表分析

本文对2004年北京市药品不良反应中心收到全市268家医院呈报的8275份药品不良反应报表分别对患者的基本情况,致不良反应的药物分布及临床表现等情况进行回顾性分析,为临床安全用药提供参考。1.资料来源与方法1.1资料来源北京市药品不良反应监测中心药品不良反应数据库收到的ADR报告表,期间为2004年1月1日～12月31日,对符合国家药品不良反应监测中心制定判断标准的所有不良反应病例进行综合评述。1.2方法1.2.1药品不良反应因果关系评价按国家药品不良反应监测中心统一制定的6级标准:①肯定:单一用药,用药及反应发生时间顺序合理;停药反应停…     

左氧氟沙星不良反应报表数再居首位——北京市发布2009年度药品不良反应监测数据

2009年,北京市药品不良反应监测中心共收集《药品不良反应／事件报告表》（以下简称报表）14157份,平均每百万人口报告948份,与2008年（13562）相比略有增加,表明药品经营使用单位对药品不良反应的重视程度有所提高。     

北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布

2009年,北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份,较去年同期增加16．67％。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加,显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。     

中药注射剂不良反应原因剖析与防范

近年来随着中药制剂在临床上的广泛应用,尤其是中药注射剂的广泛使用,其不良反应也日益增多.2005年12月,因为安全性问题,国家食品药品监督管理局停止了葛根素注射剂的注册报批.2006年6月,SFDA又做出决定,暂停使用鱼胆草注射液等7个注射剂.据了解,2007年,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告表527072份,与2006年同期相比增长55.79%;每百万人口平均病倒报告数量400.97份,与2006年同期相比增长55.79%.本文就近几年来的中药注射剂不良反应的现状、特点及原因进行剖析以及一些防范的措施,希望加强对中药注射剂不良反应的认识,减少不良反应的发生率,保证临床用药的安全.