呋喃妥因片释放度测定方法的探讨

呋喃妥因片为肠溶衣片,是治疗泌尿系统感染的常用药。中英美欧各国药典均有收载,但中国药典无释放度项检查,为更好地控制药品质量,我们参照中美两国药典,采用 UV-260对呋喃妥因片的释放     

阿司匹林胃漂浮片释放度试验

采用紫外分光光度法 ,以自制阿司匹林胃漂浮型缓释片进行释放度试验 ,测定数据按单指数函数处理 ;结果试片在人工胃液中 1 0 h累积释出药物 70 %～ 90 %。     

呋喃妥因片含量测定方法的改进

目的 　研究糖衣对呋喃妥因片含量测定的影响。方法　采用紫外分光光度法 ,并设计 t检验。结果 　糖衣溶液在 3 0 0～ 40 0 nm范围内无吸收 ,重复性试验 ( n=5 ) ,RSD=0 .44 %,稳定性较好 ,( P>0 .0 5 ) ,无显著性差异。 结论 　糖衣对呋喃妥因片的含量测定无干扰 ,不除糖衣可以直接测定呋喃妥因片的含量     

盐酸二甲双胍肠溶片体外释放度研究

目的考察不同厂家盐酸二甲双胍肠溶片的释放度，以评价其内在质量。方法采用转篮法，以紫外分光光度法测定二甲双胍的含量，并对释药参数T50，Td，m进行统计分析。结果两个厂家的二甲双胍肠溶制剂均符合制剂释放质量规定，但释药参数差异具有统计学意义（P〈0．01）。结论为了确保盐酸二甲双胍肠溶制剂的疗效，应对其进行体外溶出度的测定。     

依托度酸缓释片释放度研究

依托度酸缓释片以ｐＨ７．５磷酸盐缓冲液（ＵＳＰ２３版）为释放介质,采用桨法,转速１００ｒ／ｍｉｎ进行释放度测定。紫外分光光度法以２７８为检测波长,本法线性关系良好。     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的 制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法 用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片；用紫外分光光度法，以226nna为测定波长进行释放度测定。结果 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论 制备工艺可行，测定方法准确、简便。     

红霉素片释放度测定法

红霉素片溶出度测定法(硫酸呈色法)曾载入《中国药典》(1995年版)[1]。鉴于该法尚不够理想,本文探索以紫外分光光度法进行此项研究,并遵照药典委员会建议,改称红霉素释放度测定法[2]。 1 仪器与试药 1．1 仪器 RCZ-5A型智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂);UV2201分光光度计;UV190紫外分光光度计(日本岛津)。 1. 2 试药红霉素片(0．125g,西安制药厂、广州白云山制药厂、广东台山化学制药厂);红霉素标准品(中国药品生物制品检定所)。     

双氯芬酸钠肠溶片释放度的测定

目的建立双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法。方法采用UV法测定双氯芬酸钠肠溶片释放度，测定波长为276nm。结果双氯芬酸钠线性范围为6．0～20．0μg／ml，r=0．9998；平均回收率为99．8％，RSD=0．3％(n=9)。结论本法简便、准确，可作为双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法。     

盐酸二甲双胍肠溶片释放度试验研究

目的对盐酸二甲双胍肠溶片的释放度进行对比试验研究。方法依照《中国药典》（2010年版）二部附录溶出度项下第一法,分别以0．IN盐酸溶液、pH4．5醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,转速为每分钟100转;紫外分光光度法测定体外溶出度,测定波长233nm。结果试验药品与对照药品在四种溶出介质中的溶出行为相似,用f2相似因子法评价试验药品与对照药品的体外溶出度无显著性差异。     

格列齐特缓释片的制备与释放度测定

目的　制备格列齐特缓释片并测定其释放度。方法　用水凝胶骨架片技术制备格列齐特缓释片 ;用紫外分光光度法 ,以 2 2 6nm为测定波长进行释放度测定。结果　 3批样品释放状况一致并与进口样品无明显差异。结论　制备工艺可行 ,测定方法准确、简便。     

尼莫地平控释片释放度试验研究

本文研究了尼莫地平控释片的释放度试验方法——转篮法，释放介质为含有２２％异丙醇的０．１ｍｏｌ·Ｌ－１盐酸液；磷酸盐缓冲液（ｐＨ５．８）和ｐＨ７．２的溶液。含量测定方法：紫外分光光度法，在三种介质中尼莫地平分别在１～３０μｇ·ｍｌ－１，１０～５０μｇ·ｍｌ－１和１０～５０μｇ·ｍｌ－１的范围内，浓度与吸收度有较好的线性关系。回归方程分别为Ａ＝０．６１５Ｃ＋０．０２３（ｒ＝０．９９９９）；Ａ＝０．０６１４Ｃ＋０．０１２（ｒ＝０．９９９５）；Ａ＝０．０６１２Ｃ＋０．００８８（ｒ＝０．９９９９）。平均回收率分别为９９．６３％，９９．９８％及１００．７７％，ＲＳＤ（％）分别为１．３４％，１．５９％及１．４１％。本方法的体外释放百分率与体内吸收分数有较好的相关性（ｒ＝０．９９１）。     

卡维地洛脉冲释放片的制备及体外释药特征

目的：制备卡维地洛脉冲释放片并考察其体外释药特征。方法：采用压制包衣法制备卡维地洛定时脉冲释放片,紫外分光光度法测定卡维地洛药物含量,以体外释放度为主要评价指标,考察崩解剂、包衣材料等对脉冲片释药性能的影响,并对处方进行优化。结果：处方中片芯含药量为10%,以63%的CMS-Na为崩解剂,27%的MCC为填充剂压制片芯;以35%的HPMC、62.5%的卡拉胶和1%的PEG 6000为衣膜材料,2.5%的滑石粉为润滑剂,粉末直接压片包衣。以pH4.0醋酸缓冲液为释放介质,包衣脉冲片时滞8 h后,累积释放度达80%以上。结论：卡维地洛压制包衣片能实现定时脉冲释药效果。     

复方甲硝唑乳霜剂体外释放度研究

本实验采用紫外分光光度法对五批复方甲硝唑乳霜剂体外释放度进行研究,将所得数据按Webull方程用计算机求得:T_50;T_α和m等参数,并进行方差分析,结果表明五批乳霜剂无显著性差异,证明处方和工艺设计合理。     

雷诺嗪缓释片体外释放度的测定

目的建立雷诺嗪缓释片的体外释放度测定方法。方法以0.9%的盐酸水溶液为溶出介质,溶出方法为转篮法(100 r.min-1)。结果采用紫外分光光度法在272 nm测定雷诺嗪的浓度,其检测线性范围为10～200 mg.L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.04%(RSD=1.26%);3批样品在2、6、12 h的释放量分别为标示量的30%、60%、70%以上。结论该方法准确、可靠,可用于该制剂的释放度测定。     

双氯芬酸钠肠溶片释放度的测定

目的　建立双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法。方法　采用UV法测定双氯芬酸钠肠溶片释放度 ,测定波长为 2 76nm。结果　双氯芬酸钠线性范围为 6 .0～ 2 0 .0 μg/ml,r =0 .9998;平均回收率为 99.8% ,RSD =0 .3% (n =9)。 结论　本法简便、准确 ,可作为双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法。     

双氯芬酸钠肠溶片释放度的测定

目的建立双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法.方法采用UV法测定双氯芬酸钠肠溶片释放度,测定波长为276 nm.结果双氯芬酸钠线性范围为6.0～20.0 μg/ml,r=0.9998;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%(n=9).结论本法简便、准确,可作为双氯芬酸钠肠溶片释放度测定方法.     

曲马多缓释片的体外释放度考察

以0.1mol/L盐酸为溶剂，采用浆法和紫外分光光度法测定曲马多缓释片整片与半片的释放度。实验结果表明，盐酸曲马多缓释片整片和半片的体外释放度参数k无显性差异（P＞0.05)，而T50和Td有显性差异（P＜0.05)。     

硝苯地平缓释片及控释片的体外释放度试验

目的 对不同厂家硝苯地平缓、控释片的释放度进行考察，为评定药品的质量提供依据。方法 以pH=3．075的磷酸盐缓冲液为溶出介质，用紫外分光光度法对4个厂家的硝苯地平缓、控释片进行体外释放度测定和比较。结果A、B、C片体外释放符合一级动力学，D片符合零级动力学。结论 均能达到缓、控释目的，减少用药次数。     

紫外分光光度法测定头孢克洛缓释片释放度

采用紫外分光光度法测定头孢克洛缓释片的释放量 ,平均回收率为 10 0 .9% (n=5 ) ,在 0～5 0 mg/ L范围内线性关系良好 (r=0 .9999) ,符合中国药典 2 0 0 0年版 (草案 )对释放度的要求。     

罗通定缓释片体外释放度的研究

目的建立罗通定缓释片体外释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和体外释放度试验,考察罗通定缓释片在不同释放介质中和不同释放时间的累积释放度。结果罗通定在281nm处有最大吸收,在5~25μg/ml内与吸收度呈良好的线性关系:Y=0.0143X 0.0378,r=0.9999。罗通定缓释片在人工胃液中的体外释药行为理想符合Higuchi方程:Mt/M∞=0.3933t1/2-0.2274,r=0.9992。结论本法简便、快速,适用于罗通定缓释片的质量控制。