临床药师干预妊娠期超说明书用药实践

目的对妊娠期妇女超说明书用药典型问题进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法依据牛津循证医学中心GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统,制定超说明书用药评价标准,并以该标准评价临床超说明书用药问题。结果盐酸利托君片、注射用间苯三酚禁止超说明书用药,硫酸特布他林注射液在特殊情况可超说明书用药。结论对妊娠期妇女超说明书用药应谨慎,超说明书用药通常是经过广泛临床观察,且有文献和循证医学证据支持。     

用循证医学方法评估沙利度胺超说明书用药情况

目的:利用循证医学方法评价沙利度胺超说明书用药情况,为判定超说明书用药合理性提供技术支持.方法:收集蚌埠市第三人民医院2019年门诊使用沙利度胺的处方,对其中超说明书用药情况,基于Cochrane手册5.1版及GRADE证据质量分级系统要求建立循证医学评估流程,判定有无循证医学证据.结果:沙利度胺治疗多发性骨髓瘤、皮肤...     

终止妊娠药品临床超说明书用药分析及探讨

目的了解本院终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片和乳酸依沙吖啶注射液超说明书用药情况,促进终止妊娠药品的超说明书用药规范化管理。方法收集本院2018年1-6月包含终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片、乳酸依沙吖啶注射液的门诊处方229张及住院医嘱518份,对超说明书用药情况进行汇总分析,对用药合理性进行评价。结果米非司酮片、米索前列醇片均存在超说明书用药情况,其中用于终止8～16周妊娠、稽留流产、治疗子宫肌瘤、术前软化宫颈等超说明书用法具有循证医学证据支持,属合理用药;而用于阴道出血等,则无循证医学证据支持,属于不合理用药。结论本院终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片存在超说明书用药,为加强管理,确保用药安全,建议建立超说明书用药备案机制,规范使用。     

我院贝伐珠单抗超说明书用药循证评价

目的 对我院贝伐珠单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考.方法 统计2020年1月1日～12月31日我院贝伐珠单抗医嘱,引用Thomson系统对超说明书用药的收录结果,无结果可引用的情况则检索相关临床研究后,使用GRADE方法评价超说明书用药循证证据的质量等级.结果 我院贝伐珠单抗超说明书用药主要有卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、恶性胸膜间皮瘤、腹膜癌、输卵管癌、恶性黑色素瘤、淋巴瘤和软组织肉瘤.Thomson系统已收录的瘤种为卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、恶性胸膜间皮瘤、腹膜癌和输卵管癌;未收录的瘤种为恶性黑色素瘤、淋巴瘤和软组织肉瘤,使用GRADE方法评价证据质量,评价结果均为低等级.结论 贝伐珠单抗用于特定情况下的卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、恶性胸膜间皮瘤、腹膜癌和输卵管癌具有一定的合理性;用于晚期恶性黑色素瘤、淋巴瘤和软组织肉瘤仍缺乏高质量循证证据,需谨慎用药.     

以证据为基础的超药品说明书用药指导规范的制订

目的:探讨如何应用循证医学方法学制订我国超药品说明书用药指导规范的方法和流程。方法:确定制订指导规范的7个步骤,即组建"规范"制订工作组;调查和遴选超药品说明书使用现状;确定临床问题;检索、评价和综合证据;应用GRADE进行证据质量分级;形成推荐意见并达成共识;同行评审和结果发布。据此步骤最终形成指导规范,并以风湿免疫学科为例进行示范研究。结果与结论:利用循证评价体系并依据7个步骤制订了一套综合行政、法律、临床医学、药学等多学科共同参与的风湿免疫学科超药品说明书用药相关指导规范的方法和流程。以证据为基础的超药品说明书用药指导规范的制订,充分体现了工作组的多学科性、流程的先进性、证据的全面性、分级的严谨性及共识的规范性,为进一步建立起一整套覆盖临床各专科病种超药品说明书用药的评价和管理体系提供了方法学借鉴,从而促进我国超药品说明书用药管理的规范化、法制化。     

700例药品不良反应报告超说明书用药情况分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2014年1-12月收集的药品不良反应报告共700例进行回顾性分析,根据药品说明书对超说明书用药情况进行分析。 结果 700例ADR报告中,共有医嘱1605条,有267份超说明书用药报告(38.1%),有416条超说明书医嘱(25.9%),类型主要为超给药频次、超给药剂量和超适应症,超说明书用药构成比居前3位的药物依次为银杏达莫注射液、前列地尔注射液、注射用美洛西林钠。 结论 我院ADR报告中超说明书用药情况普遍存在。需加强监管,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况

目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式.方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度.同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计.结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例.超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者最终的转归情况良好,治愈244例(67.78%),好转102例(28.33%).结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试.     

抗肿瘤药及辅助药物超说明书用药调查与分析

目的 通过对我院肿瘤内科住院病人抗肿瘤药及其辅助药物超说明书用药情况进行调查,了解抗肿瘤药及其辅助药物超说明书用药情况,为规范临床合理用药提供依据.HT5"H方法 抽取我院2014年11月至2015年4月肿瘤内科中入院诊断为肿瘤疾病的住院病历,共303份病历.根据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,并进行分析评价.结果 抽取的303份病历中,含抗肿瘤药及其辅助药物用药医嘱数1069条.分别按处方和用药医嘱计,超说明书用药的病历有237份,占78.22％;超说明书用药的医嘱数有510条,占47.71％.超说明书用药的类型包括:超适应症(62.35％)、超用法用量(34.31％)、超疗程(2.16％)及超适应人群(1.18％)4种.抗肿瘤辅助治疗药超说明用药比例最大,为58.92％.超说明书用药医嘱次序排在前列的药品有:兰索拉唑、消癌平、芪珍胶囊、异甘草酸镁.结论 我院肿瘤内科超说明书用药现象较为普遍,超说明书用药应出示相关循证医学证据,以保证良好的医疗行为规范.     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

神经内科超说明书用药循证医学甄鉴

为了解某院神经内科超说明书用药情况和用药合理性,选取该院神经内科病区2016年6月~2016年12月共2988条长期医嘱,进行超说明书用药循证依据分析。结果发现神经内科超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异。建议在实际应用中应充分评估超说明用药的有效性和安全性,尽量规避风险。     

基于循证医学方法的艾迪注射液超适应证药物利用评价

目的：建立艾迪注射液超适应证用药标准,为临床合理使用该药提供参考。方法：（1）建立标准：分析2016年某院艾迪注射液使用情况和主要适应证,制定检索策略,检索The Cochrane Library、Pubmed、ELSEVIER、CNKI等数据库,运用GRADE profiler 3.6软件对系统评价进行分析,运用RevMan 5.3软件对随机对照试验（RCT）进行meta分析,对超适应证用药进行循证评价并建立标准。（2）依据该标准对抽取病历进行点评,提出问题并进行整改,比较干预前后效果。结果：文献检索后纳入10篇系统评价,4篇RCT。艾迪注射液联合某些化疗方案可用于胃癌、结直肠癌,不建议用于食管癌等疾病。依据以上标准干预我院艾迪注射液用药,取得了良好效果。结论：基于循证医学方法建立艾迪注射液超适应证用药标准切实可行。     

质子泵抑制剂标示外使用的循证评价

质子泵抑制剂因其强大的抑酸效果,现已成为全球十大用量最多的药物之一,并存在很多超说明书外的用法。由于超说明书外使用没有统一用法用量的规定,且没有法律的约束和保护,临床使用需要循证医学的评价和指导。笔者通过查阅国内外指南、文献、DRUGDEXsystem,总结质子泵抑制剂(PPIs)临床适应证以及标示外使用的情况,采用GRADE卫生保健的系统对现有证据给出评价及推荐意见。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

门诊沙利度胺超说明书使用的评价及管理

目的 通过循证医学的方法评价和规范沙利度胺的合理化用药。方法 回顾性调取2017年沙利度胺片处方122张,对超说明书用药的处方进行分类统计,并寻找中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果 沙利度胺片超说明书使用的主要类型为超适应证,发生率最高的前3位科室分别为血液科、风湿免疫科和口腔科,发生率最高的前3位临床疾病分别为多发性骨髓瘤、原发性骨髓纤维化和复发性阿弗他溃疡。根据超说明书用药分级管理制度,对超说明书用法进行循证分析,同意使用的有1种,限制使用的有5种,特殊使用的有5种,不同意使用的有0种。结论 沙利度胺片超说明书用药现象普遍存在,应严格执行超说明用药制度,促进临床用药安全。     

运用循证医学方法建立胸腺法新合理用药评价标准

目的：通过循证医学的方法建立胸腺法新合理用药评价标准,为处方点评中超说明书用药的评价提供方法学参考。方法：随机提取2016年1月份某院使用胸腺法新的200例出院病历,对胸腺法新的使用进行分析,提炼问题并制定检索策略,检索PubMed数据库、ELSEVIER数据库、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据库,采用Revman5.3软件对随机对照临床试验研究进行系统评价,采用GRADE profiler 3.6软件进行证据质量评价,制定合理用药评价标准。结果：胸腺法新在某院主要用于肾病综合征、紫癜、慢性乙型肝炎、肿瘤及感染等,文献检索后共纳入6篇系统评价研究,4篇随机对照临床试验研究。其中用于紫癜和肾病综合征为极低级别证据,用于肿瘤和感染为中级级别证据。用于慢性乙型肝炎为胸腺法新的适应证用药,用于紫癜和肾病患者为无充足循证医学依据的超说明书用药,用于肿瘤仅限于非小细胞肺癌患者和黑色素瘤患者为有循证学依据,用于感染仅限于老年人以及急重症者为有循证学依据。结论：通过循证医学方法建立药物合理使用的评价标准切实可行。     

某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

住院患者抗肿瘤药物超说明书用药医嘱点评方法探讨与应用评价

目的: 建立住院患者抗肿瘤药物超说明书用药医嘱点评方法,并将其应用于抗肿瘤药物用药合理性综合评价。方法: 基于循证原则和文献方法,针对抗肿瘤药物使用过程中与超说明书应用相关的适应证、给药剂量、给药途径及给药顺序等主要指标建立了评价标准,这个评价标准还包含了抗肿瘤药物使用过程中其他合理用药的评价指标。依据建立的评价标准,随机抽取我院肿瘤内科住院患者2 050份病历,对抗肿瘤药物用药合理性进行综合评价,并根据点评结果积极干预临床用药。结果: 点评结果显示,抗肿瘤药物的超说明书用药情况主要体现在化疗剂量不准确、给药途径不符合说明书规定或序贯给药顺序不恰当,未发现不符合适应证应用的情况;干预后,化疗剂量和给药顺序等超说明书用药相关指标得到明显改善。结论: 建立了以超说明书用药为主要评价内容的抗肿瘤药物医嘱点评方法,制定的评价标准和调查表能够方便临床药师全面深入判断抗肿瘤药物在超说明书用药环节存在的问题,为进一步开展相关研究提供思路。