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分散片的处方和工艺 总被引:75,自引:1,他引:75
雷同康 《中国医药工业杂志》1999,30(2):87-90
分析了分散片的处方和工艺特点,及其在药物溶出度和生物利用度方面的优越性。 相似文献
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周慧林 《中国医院药学杂志》2007,27(10):1479-1482
目的:将两种主药与适宜的辅料、采用适宜的工艺制成分散片,以快速释放药物,增加疗效和安全性。方法:选择交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热,湿、光等稳定性进行了考察。本实验采用紫外分光光度法测定制剂中的主药含量,并建立了体外测定复方雷尼替丁分散片的溶出度的方法。以水为溶出介质,用桨法测定不同批号的复方雷尼替丁分散片体外溶出度。这些方法灵敏度高,重现性好,均能够满足质量标准的要求。结果:复方雷尼替丁分散片工艺简单、稳定性良好。结论:用优选处方制备的复方雷尼替丁分散片比市售分散片崩解快,分散均匀,本品达到分散片的要求,制剂质量稳定。 相似文献
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目的综述分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其他辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶性性能的影响,为剂型制备提供参考依据。方法依据国内外文献综述辅料性能特点、已开发品种的处方设计、制备工艺等方面的内容。结果选择合理的辅料扣制备工艺可改善难溶性药物的生物利用度,以最小的剂量发挥最大药效.结论对难溶性药物及中药的分散片制备,应合理利用辅料,开发新的分散片,从根本上解决老产品的质量问题。 相似文献
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分散片处方研究与制备工艺 总被引:4,自引:0,他引:4
本文通过系统查阅以往国内外文献资料,结合国内分散片研究现状,对分散片处方中的崩解剂、粘合剂及其它辅料的作用和制备方法对分散片崩解性能和溶出性能的影响进行综述. 相似文献
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黄芩清肺分散片中黄芩苷的体外溶出度研究 总被引:4,自引:1,他引:4
目的探讨黄芩清肺分散片中黄芩苷的体外溶出度及溶出动力学。方法采用浆法,以自制普通片为参比制剂,采用HPLC法测定了两制剂在pH分别为1.0、2.8、4.5、6.8四种不同溶出介质中黄芩苷的累积溶出度,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果分散片中黄芩苷的溶出受pH值影响较大,在pH为4.5时溶出较完全,溶出过程以威布尔分布模型拟合最佳,与普通片比较,溶出速率快,溶出更完全。结论黄芩清肺分散片中黄芩苷在pH为4.5时体外溶出动力学符合威布尔分布模型,分散片具有速释作用。 相似文献
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目的:对格列喹酮分散片的处方工艺进行研究。方法:正交设计L9(34)确定最优处方,并对优选工艺所制格列喹酮分散片进行考察。结果:优化处方工艺为:用交联聚维酮(PVPP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为联合崩解剂,微晶纤维素(MCC)作辅助崩解剂,甘露醇(MNT)、乳糖(SL)(2:1)作为填充剂,0.8%微粉硅胶作为润滑剂,50%乙醇溶液作为黏合剂,制得格列喹酮分散片。结论:本制荆处方工艺简单,制得格列喹酮分散片符合《中国药典》2005版要求。 相似文献
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多潘立酮分散片的制备及性能考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结果:所选处方压片制荆外观光洁,在30 s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710 μm的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解剂的用量、加入方法、黏合剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大. 相似文献
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乐脉分散片的溶出度测定方法的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的建立乐脉分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为75r·min^-1,用高效液相色谱法测定芍药苷,Hypersil C18柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(40:60);检测波长为230nm;柱温为30℃。绘制乐脉分散片的累积溶出度曲线。结果本法线性范围为0.196~0.98μg,r为0.9999,平均回收率为99.61%,RSD为1.2%(n=3)。结论本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于乐脉分散片的质量控制。 相似文献
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氢溴酸高乌甲素分散片的处方优化及制备 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备氢溴酸高乌甲素分散片,并对其处方进行优化。方法:湿法制粒压片法制备氢溴酸高乌甲素分散片。以崩解时限、口感、片面光洁度为指标进行处方筛选,并采用正交实验设计优化处方。结果:最佳处方为氢溴酸高乌甲素-阿司帕坦-薄荷香精5∶5∶1;交联聚维酮6%;乳糖:微晶纤维素2∶1;硬度5 kg。所制片剂片面光洁,口感良好,崩解分散快,分散均匀性符合药典相关要求,释药速度较普通片快,10 min内溶出即达80%以上。结论:优化后的氢溴酸高乌甲素分散片制备方法简单,崩解迅速,分散均匀,溶出速度快,达到了设计要求。 相似文献
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目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100r·min~(-1),用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(T_d,m),并对参数进行相关性检验。结果:本法线性范围为2.06~22.62μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P<0.01)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制。 相似文献
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目的:优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法:以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果:选用黏合剂浓度为6.0%(w/w),黏合剂用量为45%(w/w),配制乙醇浓度30%(w/w),液体香精为1.3%(w/w)的处方,效果最佳。结论:该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。 相似文献
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目的建立复方双黄连分散片(金银花、黄芩、连翘、蒲公英等)的质量标准。方法采用TLC法对蒲公英、黄芩苷和绿原酸进行鉴别。用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果TLC鉴别方法专属性强。黄芩苷在1.6μg~4.0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,加样回收率为99.69%,RSD为0.4%。含量限度黄芩苷为不少于80mg/片。本方法操作简单,结果准确,灵敏度高,重复性好。结论本质量标准可有效地控制复方双黄连分散片的质量。 相似文献