新疆某三甲医院儿科门诊及住院超药品说明书用药情况对比分析

目的：调查某三甲医院儿科门诊及住院超说明书用药情况,为促进我国儿科安全合理用药提供有效数据。方法：通过随机抽取儿科门诊及住院一年内的用药医嘱,依据药品说明书内容,对比判断存在的超说明书用药行为,对具体超说明书用药类型、患儿不同年龄段及各类药品之间的关系进行综合分析。结果：随机抽取儿科门诊处方2 400张、住院病历864份,按用药医嘱条数计,超说明书用药发生率分别为40.84%、46.94%;按超说明书用药类型不同,主要集中在超给药频次、超给药剂量及超适应证方面,发生率合计高达90%以上,该院超说明书用药主要发生在婴儿、幼儿及儿童年龄段;医师职称越高,超说明书用药发生率可能越高;儿科使用中成药比率最高,超说明书用药情况在各类药品中都普遍存在。结论：该院儿科门诊及住院患儿中超说明书用药现象较为普遍。临床医师应当慎重考虑“超说明书用药”,加强自身素养,做好患儿知情同意,与临床药师及相关行政管理部门全力配合,一方面保障患儿用药安全,另一方面避免医疗风险。     

儿科医师超说明书用药处方行为与认知现状调查

目的:调查我国儿科医师对超说明书用药的医疗行为的认知和专业管理需求。方法:采用开放式问卷法对我国不同城市不同医院进行儿科医师超说明书用药的主观认知调查。在流行病学专家的协助下,自行设计调查问卷,从被调查者的基本信息、专业知识、法律意识、管理规定4个层面进行调查。对资料采用率或构成比作为指标进行描述,采用χ2检验进行统计分析。结果:本次共调查全国21家医院,收集了578份问卷。被调查人员中高级职称占31.31%,中级职称占28.89%,初级职称占39.79%。从专业角度分析,"说明书未及时修订和更新"和"因药品制剂的局限性"是儿童超说明书用药的主要原因,且技术职称越高,开具超说明书处方的频率越高。从法律层面分析,认为超说明书用药有安全风险,应对患儿和/或其监护人进行告知,否则应承担相应的责任。从管理层面分析,医疗行政管理部门"应当尽快建立超说明书用药指南",并建立健全儿童超说明书用药的相关法律法规和行业规范,希望行业学会给予技术、政策、法规等方面的支持。结论:儿科医师认为儿科超说明书用药普遍存在且不可避免,需要规范超说明书用药,建立行业规范和政策法规。     

临床医师未按药品说明书用药的原因

本研究分析临床医师未按药品说明书用药的原因。导致临床医师未按药品说明书用药的原因主要有：药品说明书本身存在问题;更改药品说明书;临床存在＂超药品说明书用药＂。相关部门应引起高度重视。     

2017年某院儿科超说明书用药调查

目的：调查2017年某院儿科超说明书用药情况，为促进儿科合理用药提供参考。方法：回顾性分析2017年奉城医院儿科门急诊处方及住院医嘱，根据最新版药品说明书，判断超说明书用药情况，并对超说明书用药类型、患儿年龄段和医师职称等进行统计分析。结果：我院2017年儿科门急诊处方及住院医嘱超说明书用药占比分别为1.44%、1.30%，涉及口服药32种，注射剂16种。门急诊处方及住院医嘱超说明书用药类型主要为无儿童用药信息（70.95%、68.21%）、超年龄用药（10.24%、13.91%）及超适应症用药（8.30%、9.27%）。排名前5位的超说明书用药药品分别为注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、利巴韦林注射液、阿昔洛韦、盐酸氨溴索注射液。患儿年龄越大，门急诊处方及住院医嘱中超说明书用药的发生率越低（P<0.05），医师职称越高，超说明书用药发生率越高（P<0.05）。结论：奉城医院门急诊处方及住院医嘱均存在一定超说明书用药情况，应加强药物使用的规范管理，强化医务人员培训，尽量减少或避免超说明书用药，保障儿童用药的合理性与安全性。     

某院儿科门诊肾病综合征超说明书用药分析

目的：分析某院儿科门诊治疗肾病综合征患儿超说明书用药情况,规范临床医师的超说明书用药行为,为促进临床安全合理用药提供科学依据。方法：抽取某院2014年11月-2015年10月诊断为肾病综合征的儿科门诊处方进行分析。以药品说明书为依据,整理出有超说明书用药的处方,按照患儿年龄、性别以及医生职称统计分析超说明书用药情况。结果：共收集到诊断为肾病综合征儿科的处方6 528张,超说明书用药发生率为28.68%,超说明书主要类型为超适应证和超年龄。超说明书用药比例排前3位的是吗替麦考酚酯胶囊（26.01%）、硼酸粉（16.08%）、他克莫司胶囊（15.97%）。结论：某院儿科门诊肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,因此医院需尽快出台超说明书用药管理规定,对符合用药合理性的超说明书用药行为进行进一步规范化管理,对不合理的超说明书用药行为进行干预制止,以此来保障患者用药安全,促进医院合理用药水平。     

临床上超说明书用药的分析及对策

目的为规范医院超说明书用药管理提供建议。方法分析超说明书用药这一现象存在的客观原因及其可能为临床用药带来的隐患;查找国际已有的药事管理经验并进行描述性分析。结果药品说明书存在自身漏洞和不全面性,其内容更新明显滞后,导致了超说明书用药的客观存在。但超说明书用药可能增加患者的用药风险和医师的执业风险,从而应由国家干预管理。国际已有的管理经验包括：规定超说明书用药应有的循证依据,鼓励企业及时更新说明书,设立药品信息的独立机构等。结论超说明书用药具有合理性和必要性。国家应尽快立法明确超说明书用药的合法性并规范责任范围;临床上超说明书用药时应遵循相应原则;各相关部门应提供积极和及时的信息支持;加强宣传和教育。     

某院不孕症超说明书用药分析

目的分析某院不孕症超说明书用药的合理性,为临床用药提供科学依据,对某院规范超说明书用药提出建议。方法选取某院2016年12月至2017年1月生殖助孕中心的门诊处方1 141张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果超适应证用药中盐酸二甲双胍片、来曲唑片、阿司匹林肠溶片、黄体酮注射液等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,可归为合理用药,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液未查到相关资料支持,属医师经验用药;超剂量用药中黄体酮注射液有国内指南推荐,归为合理用药,戊酸雌二醇片无相关资料支持,属医师经验用药;超给药途径用药中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合装2/10有国内指南推荐,归于合理用药。结论某院不孕症超说明书用药的现象广泛存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药;某院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,尽早实施《药品超说明书用药临床应用管理规定》。     

某院门诊及住院患者抗菌药物超说明书用药情况对比分析研究

目的：研究某院门诊及住院患者抗菌药物超说明书用药情况,对抗菌药物的临床应用进一步规范,为医疗管理与卫生决策提供参考资料。方法：随机抽取该院2014年应用抗菌药物门诊处方1300例和住院医嘱1300例作为研究对象,对两组信息进行采集后,与药品说明书对比,门诊及住院患者应用抗菌药物是否超出说明书规定,比较门诊与住院患者的差异。结果：门诊患者应用抗菌药物超说明书用药情况明显少于住院患者,差异显著（P<0.05）。结论：应用抗菌药物超说明书的用药情况较为常见,药品说明书虽然对药品应用规定了内容,但是,和医师的临床医疗行为还是有着极大的差异,只有规范医师的处方,才能实现抗菌药物的有效管理。     

儿童重症患者超说明书用药情况分析

[摘要]目的：调查儿童重症患者超说明书用药现状,分析可能的超说明书用药危险因素,为促进儿科重症监护病区合理用药提供参考。方法：分层随机抽取西北妇女儿童医院2019年儿科重症监护病区的医嘱,根据药品说明书,判断是否超说明书用药。分析不同年龄段、不同科室、不同级别医师、不同种类药品的超说明书用药发生率。分析超说明书用药与患儿基本信息（年龄、性别）、医师级别和药品信息（基本药物、高警示药物）的相关性。结果：共纳入患儿864例,医嘱13 926条,药品200种,超说明书用药发生率分别为87.27%、53.02%和56.00%。新生儿、女性患儿、高职称医师、基本药物、高警示药物存在较高的超说明书用药风险（P<0.05）。结论：儿童重症患者超说明书用药情况普遍存在,新生儿、女性患儿、高职称医师、基本药物、高警示药物为超说明用药的危险因素。药师需发挥用药指导作用,协助医师规避用药风险,促进重症患儿安全合理用药。     

某院泌尿外科门诊超说明书用药的现状与分析

目的：了解某院泌尿外科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,促进临床合理安全用药。方法：收集某院自2014年1月1日-2016年1月1日泌尿外科门诊处方,遴选出全部不符合药品说明书所规定的用药适应证,剂量以及频率的处方,进行相关统计分析。对照国内外相关指南、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：在所抽取的21 485张泌尿外科门诊处方中,有524张处方（2.4%）涉及超说明书用药,共涉及药品9种,均属于超适应证用药范畴,未出现超剂量、超用药频次以及超疗程用药的情况。超适应证用药共7项,均有相关证据支持,其中2项符合国外内指南用法;5项有相关的文献报道支持。在所有超说明书用药的处方中,α₁-受体阻滞剂（坦索罗辛缓释胶囊、多沙唑嗪缓释片）所占比例最大（55.9%）,所涉及的用药适应证是输尿管下段结石。结论：该院的泌尿外科门诊常见超说明书用药均有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异。在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

某三甲妇儿医院2016年来曲唑门诊超说明书用药回顾性调查分析

目的：了解某三甲妇儿医院门诊来曲唑超说明书用药现状,为规范医疗机构超说明书用药管理。方法：通过医院信息系统收集来曲唑处方,制定标准,按标准分析处方中超说明书用药情况。结果：共汇门诊来曲唑处方3 451张,超说明书用药处方2 937张,来曲唑超说明书用药的发生率为85.11%;超说明书用药类型为超适应证用药和超剂量用药;超适应证用药前3的疾病诊断为女性不孕症、女性原发性不育症、女性继发性不育症;年龄、性别、处方开具科室均是超说明书用药的风险因素。结论：某三甲妇儿医院2016年门诊来曲唑超说明书用药情况普遍,需对来曲唑超说明书用药进行规范管理,保障来曲唑的用药安全和规避相关医疗风险。     

我院肾病综合征超说明书用药分析

摘 要 目的： 分析我院治疗肾病综合征超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法: 选取本院2014年11月～2015年4月诊断为肾病综合征的门诊处方1 908张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果: 超说明书用药中他克莫司胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、注射用环磷酰胺、环孢素软胶囊、双嘧达莫片、硫酸羟氯喹片、华法林钠片等均有国内外指南推荐,有较高循证医学证据级别;雷公藤多苷片、来氟米特片有大量临床文献支持;以上9种药符合用药合理性。蚓激酶肠溶胶囊、丹参川芎嗪注射液、匹多莫德分散片仅有少数期刊报道;细菌溶解产物胶囊、硼酸粉无相关资料支持,属医师经验用药;以上5种药属于不合理用药。 结论:肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药。我院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,以提高临床合理用药水平以及处方的合理率。     

1 411例住院患者使用静注人免疫球蛋白的合理性研究

目的：探讨住院患者中静注人免疫球蛋白（IVIG）临床应用概况和合理性。方法：回顾调查某院2013年1月-2015年3月住院患者使用IVIG的情况,对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程等信息进行统计汇总,根据临床诊断,评价用药的合理性以及与说明书、治疗指南适应证的相符性。结果：1 411例使用IVIG病例中男女数量基本均等,以0~9岁儿童居多,主要集中在小儿神经专科（28.42%）、新生儿科（15.73%）等科室,常用于白血病、重症肺炎、病毒感染等疾病,平均用药（1.11±0.63）d,平均日剂量9.88 g。1 411例中超说明书用药占64.92%,指南未推荐用药占21.83%。儿童及青少年群体内超说明书占64.26%,指南未推荐占20.73%。结论：该院IVIG超说明书使用情况普遍。为防止药物滥用误用,临床医生应谨慎使用IVIG,避免非适应证、超适应证用药,促进合理用药。     

某二甲医院门诊及住院患者抗菌药物超说明书用药情况对比分析研究

目的了解某二甲医院门诊及住院患者抗菌药物超说明书用药现状,以期进一步规范抗菌药物临床应用行为,并为医疗管理者和卫生决策者提供基线数据。方法随机抽取该院2012年包含抗菌药物的门诊处方及住院医嘱,采集相关信息,依据药品说明书判断其是否属于超说明书用药,然后对比二者的区别。结果门诊患者抗菌药物超说明书用药发生率低于住院;门诊及住院各年龄段患者抗菌药物超说明书用药发生率均有统计学意义(P=0.000),发生率不全相同;门诊及住院不同性别患者抗菌药物超说明书用药发生率均无差异(P>0.05);门诊不同级别医师抗菌药物超说明书用药发生率无差异(P>0.05),而住院不同级别医师抗菌药物超说明书用药发生率有差异(P=0.000)。结论抗菌药物超说明书用药现象比较普遍,反映了药品说明书中规定内容与医师实际医疗行为存在较大差距,应进一步规范医师处方行为,加强抗菌药物管理。     

2019年某部医院超说明书用药现状及管理策略分析

目的 调查武警河北省总队医院超药品说明书用药现状,对存在的安全隐患进行分析,提出防范建议,为降低用药风险,规范管理提供理论依据。方法 对本院2019年1～12月门诊处方、住院医嘱超说明书用药情况进行回顾性统计分析。结果 本院超说明书用药主要表现在超适应证、超适应人群和给药途径等方面,90%以上超说明书用药有证据支持,但也有部分超说明书用药没有指南推荐和文献支持,药品说明书之外的用法值得进一步商榷。结论 超药品说明书用药现象客观存在且不可避免,它涉及到药品有效性、医疗执业风险和安全隐患,因此制定合理的管理策略,强化超说明书用药管理的规范化、制度化是当前亟待解决的问题。     

我院老年住院患者使用注射用益气复脉(冻干)超说明书情况分析

目的:回顾性调查某院老年住院患者使用注射用益气复脉(冻干)的超说明书现状,分析其临床使用合理性。为促进临床合理用药提供基础依据。方法:调取该院2015年1月-2017年6月期间使用注射用益气复脉(冻干)的老年住院患者住院医嘱。采取随机抽样方法,筛选部分患者医嘱,依据药品使用说明书,对其适应证、用法用量、用药疗程、适用溶媒的合理性,进行有效分析。结果:调取使用注射用益气复脉的老年住院患者1 433人,住院医嘱总数1 516例,超说明书用药医嘱1 505例,超说明书用药发生率为99.27%。其中超说明书医嘱中超适应证(10.17%),超用法用量(10.83%),超疗程(99.40%),配伍禁忌(4.85%),超溶媒量(0.80%)。其中4个科室超说明书用药发生率为100%,主要原因是超疗程和超用法用量。在此期间发生过5次不良反应事件,有3例属超说明书用药医嘱。结论:注射用益气复脉(冻干)在我院老年住院患者中使用率相对较高,被广泛应用于我院多个科室。一方面希望超说明书合理用药情况能够被证实,相关负责人能够根据现状参考相关数据,使得说明书更加精细化。另一方面,面对药品的超说明书不合理使用情况,能够引起有关部门的高度重视,并且医院应该对其制定相应措施,使得老年患者的用药问题得以合理化管理,规范用药。     

基于门急诊处方分析和评价儿童患者超说明书用药情况

目的基于门急诊处方点评,调查和分析门急诊儿童处方药品超说明书用药情况,评价其相关危险因素,为促进儿童合理用药提供基数数据。方法抽取2012~2014年玉林市第一人民医院门急诊儿童处方,以药品说明书为依据,判断超说明书用药情况,分析超说明书用药类型、以及各年龄段超说明书用药发生率等情况。结果共抽取1 883张处方,含4 962条用药记录,其中超说明书用药处方737张(39.14%);超说明书用药记录960条(19.35%)。超说明书用药类型中居前3位的分别为未提及儿童用药信息(53.13%)、给药剂量(16.04%)和给药频次(11.14%)。变态反应性疾病、神经系统疾病和全身感染性疾病居前3位。超说明书用药高发生率前3位的单品种药品为注射用单磷酸阿糖腺苷(18.85%)、注射用乳糖酸阿奇霉素(9.27%)和注射用头孢呋辛钠(4.79%)。处方数和用药记录方面的超说明书用药情况发生率在各年龄阶段均有显著性差异(P<0.01),发生率不同或不全相同。超说明书用药发生的风险与使用非基本药物有关(P<0.01)。结论门急诊中儿童处方超说明书用药情况普遍,药品说明书中儿童用药信息严重缺乏,需要国家规范可能日趋严重的超说明书用药行为,为儿童用药提供更多科学的循证依据。     

医院药品风险管理的实践探讨

目的 加强医院药品风险管理,保证患者用药安全。方法 总结主管部门和相关科室在药品生产和使用流程中对药品风险管理的具体实施。结果 药品风险管理贯穿于药品的整个生命周期,医院领导和全体医务人员对药品风险管理认知程度还不够。结论 针对药品使用风险的来源提出购药源头及窗口调配环节的风险管理,强化医务人员的综合素质管理,完善硬件设施和规章制度管理。     

某院抗生素使用现状分析

目的：减轻患者负担，提高临床合理使用抗生素水平。方法：对某院2007年度抗生素使用情况、抗生素消耗总额及所占比例、临床科室使用抗生素情况比较及临床医生用药现状进行分析。结果：某院抗生素消耗占药品总收入的25％，〉30～40元／支段消耗比例太高，临床科室符合院部抗生素的使用规定比例偏低，医生使用中高档抗生素倾向明显。结论：临床医生不合理使用抗生素的情况较为严重，导致了耐药菌株和药品不良反应的发生，同时增加了患者经济负担。今后医院要坚持因病施治，科学合理使用抗生素；要注重职业道德修养，加大药品购销领域反商业贿赂管理，缓解民众“看病贵”问题。