PDCA循环法用于我院冷链药品全程精细化管理的实践分析

目的 探讨PDCA循环法用于提高我院冷链药品精细化管理的实践与作用。方法 利用PDCA循环管理模式分析我院冷链药品流通各环节中的问题,并针对相关问题制定相应的对策和措施并实施,同时评估该法的成效。结果 改善后实现了院内冷链药品全程实时监测,保证了冷藏药品在医院物流链过程中不再断链,并建立了适合本院的精细化冷链药品管理体系。结论 利用PDCA循环管理法提高了我院冷链药品的质量管理,保障了患者用药安全有效。     

医院药品冷链管理的探讨

目的:保证医院药品冷链管理过程中的药品质量。方法:通过查阅药品储存及冷链技术规范等资料、考察医院药品实际流程和有关冷链物流企业的管理情况,分析医院药品冷链管理环节中存在的问题。结果:目前医院对药品冷链管理存在管理意识不强、硬件投入不足、制度不够健全、专业知识缺乏、流程管理缺失等问题,从而不能充分保证冷链药品的质量安全。结论:医院需要进一步强化对药品冷链管理的组织领导,加大硬件投入,加强人员培训,健全管理规范,提高咨询服务水平,推进数字信息管理,以确保患者用药安全、有效。     

冷链监控系统用于医院药品监管实践

目的：探索冷链监控系统在医院药剂科冷藏药品管理过程中的新应用模式,以保证冷藏药品的质量,确保患者用药安全、有效。方法通过引进冷链软件,对药库、药房的冷藏药品进行规范化管理和在线监控,对采集的数据进行统计和分析。结果科室的冷藏设备温度基本能确保正常,温度控制在2~10℃,能达到《药品经营质量管理规范》（GSP）药品冷链管理的要求。但由于工作性质原因,部分时段冰箱开关频繁,会出现短时温度不能处于规定范围的现象。结论药品冷链监控系统应在药剂科大力推广,加大对药用冰箱设备的投入,并加强药学人员药品冷链监控管理培训,改善管理模式,确保患者用药安全、有效。     

关于GSP中药品冷链管理条款修订的建议

目的:为《药品经营质量管理规范》(GSP)修订提供建议,保证药品冷链管理过程中的药品质量。方法:通过查阅药品流通及冷链技术规范等资料,实地考察药品冷链管理和有关冷链物流企业的管理情况,分析现行GSP中有关冷链管理规定存在的安全隐患。结果:GSP有关规定主要存在设施设备准入要求低、缺乏规范操作标准、冷链数据监管不严、未强调对设施设备的验证等问题,从而不能充分保证冷链药品的质量安全。结论:我国GSP的修订必须从设施设备、收验、储存养护、发货、运输、人员、验证7个方面制定具体的操作规范。     

我院药品冷链管理系统建设

目的:保证我院冷藏药品质量与安全。方法:分析我院冷藏药品管理存在问题,针对冷藏药品院内流通各环节,建立温湿度监控设施、设备,完善相应管理制度。结果:建立了闭环的医院药品冷链管理系统,系统运转顺畅,能够发挥冷链药品的保存、运输、预警、记录等功能。结论:该冷链管理系统能够实现医院冷藏药品记录的可靠性和可追溯性。     

论区域第三方医药冷链物流系统构建

目的通过对区域医药冷链物流现状的分析,就冷藏药品流通节点过多、质量监管难度大、冷链运输成本高等相关问题进行探讨,提出建立区域第三方医药冷链物流系统的相关建议。方法运用电子商务和计算机网络技术,建立区域第三方医药冷链物流系统。结果与结论信息化和标准化是医药冷链物流的发展方向,第三方医药冷链物流系统是提高冷藏药品配送效率、保证药品质量的有效途径之一。     

医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨

目的:针对冷藏药品入库、储存、院内运输及分发各环节,探索医院药品冷链管理改进措施,以保证冷藏药品的质量及用药安全、有效.方法:分析医院冷链管理中存在的问题,重点讨论入库验收、药品储存设备温度影响因素两环节的问题,提出相应的解决措施.结果:目前国内对药品冷链管理仍存在管理意识不强、硬件投入不足、制度不够健全、专业知识缺乏等问题,应从提高药品配送企业运输条件、合理规划冷藏设备装药方式、增加移动保温设施和加强病区冷藏药品管理等方面充分保证院内使用的冷链药品的质量安全.结论:医院需进一步强化药品流通冷链各环节管理,加强人员培训,提高咨询服务水平,减少人为因素造成的冷链药品效价降低、不良反应等,以确保病人用药安全、有效.     

风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践

冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失.药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求.本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量.     

医院“互联网+”冷链药品配送质量管理实践

目的 探讨“互联网+”冷链药品标准配送的流程。方法 收集医院2020年2月至2021年12月的医院“互联网+”冷链药品配送数据,并对配送订单、服务人次、配送范围、签收情况等进行统计和分析。结果 2020年2月至2021年12月,医院门诊药房共配送冷链药品2 044单,服务1 992人次,四川省内患者均于48 h内收到冷链药品,配送过程中均未出现“断链”情况。结论 医院门诊药房已建立相应的“互联网+”冷链药品配送管理流程,可确保冷链药品在配送全程质量可控。     

新版《药品经营质量管理规范》关于冷链物流企业质量风险管理初探

目的探讨2013版《药品经营质量管理规范》（GSP）背景下药品冷链物流企业面临的质量管理新要求,确保药品处于冷链不“断链”状态和药品的质量安全。方法采用风险管理的方法,按照风险识别和风险评估的程序,对药品冷链物流全程中的风险因素进行识别和评估。结果提出药品冷链物流企业实施质量风险管理的原则,指出全程冷链的四个核心环节一收获、储存、分拣和运输中潜在的各种风险因素。结论药品冷链物流企业应积极开展质量风险管理,针对影响全程冷链的关键风险因素进行识别、评价和控制。首先,应确定风险可能会对企业产生的影响,量化不确定性的程度和每个风险可能造成的损失;其次,应用定性的方法,确定药品冷链物流过程中的主要因素与次要因素,如有可能应进行定量分析,确定药品质量风险因素的影响力,并赋予权重;然后,制定切实可行的应急方案,最大限度地对企业所面临的风险做好充分准备。当风险发生后,按照预定的方案实施,可将损失控制在最低限度。从而构建高效的药品质量风险控制体系。     

广东省药品经营企业冷链管理现场检查情况分析

目的：分析研究广东省药品经营企业冷链管理的情况,为药品经营企业冷链管理工作的有效开展提供参考和思路,同时也为药品经营企业监管及检查工作中对冷链管理方面的针对性检查提供借鉴。 方法：本文通过对2018-2020年广东省药品经营企业检查过程中发现的有关冷链管理常见问题的梳理和分类,以及对药品经营企业冷链验证管理现场检查发现的相关问题的探讨,提出相关建议。结果与结论：加强药品冷链管理能够规避冷藏药品储存和运输过程中的质量安全风险。企业通过更新管理理念、 加强人员管理和培训、加大设施设备的投入、加强冷链各环节的质量控制、健全管理制度以及落实质量管理责任,有助于保障冷链管理药品的质量。     

失效模式和效应分析在医院冷链药品风险管理中的应用

目的：通过应用失效模式和效应分析（FMEA）方法,降低某院冷链药品不良事件风险的发生率,保证患者用药安全。方法：收集该院冷链药品管理使用中存在的问题并计算RPN值,提出改进措施,实施6个月后评价FMEA管理效果。结果：实施6个月后,总RPN值显著降低（实施前为8 242.02,实施后为2 882.48）,采用RPN平均值比较,实施后低于实施前,两样本方差的T检验,T值>2.262（T 0.05,24）,P<0.05,说明该院冷链药品在各部门管理中的问题得到显著改善。结论：应用FMEA可有效降低该院冷链药品潜在风险的发生率,利于保护该类药品质量,提高患者用药安全。     

2013年版GSP对医院药房药品质量管理的借鉴

目的:借鉴2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)要求促进医院药房药品质量管理水平。方法:借鉴2013年版GSP中关于药品质量控制的基本准则包括全程质量控制、冷链管理、药品质量追溯等,与我院药库药品管理相结合,提升医院药房的药品质量管理。结果与结论:医院药房借鉴2013年版GSP要求,通过升级医院信息管理系统,健全质量管理制度,实现药品批号追踪管理、药品采购自动衔接,强化院内药品冷链管理和药品票据管理,加强全面质量管理与全员质量管理等具体措施,可全方位提升医院药品质量管理水平。     

门诊患者冷藏药品贮运现状调查与分析

目的为医院在门诊推出冷藏药品保温装置提供参考。方法药房药师在医院门诊向处方中含冷藏药品的门诊取药患者发放纸质调查问卷二维码,患者线上填写电子问卷。分析调查结果,了解门诊患者对冷藏药品贮存条件的认知度,冷藏药品的贮运现状,药师对冷藏药品贮存事项的交代情况,以及患者对医院提供保温装置的需求、方式及付费意愿。结果共收到有效问卷449份。其中,64.81%的被调查者清楚冷藏药品的正确贮存条件;96.88%的被调查者取药后返回住处的时间未超过2 h;29.18%的被调查者携带了保温装置贮运冷藏药品;91.09%的被调查者认为药师交代了冷藏药品的贮运事项;48.78%的门诊冷藏药品取药患者希望并接受医院有偿提供保温装置。结论门诊冷藏药品品规数及处方量逐渐增多,医院可通过租赁、出售的方式为门诊患者提供保温装置,提高药学服务水平,保障用药安全。     

“五常法”在药房冷链管理中的应用

目的：通过"五常法"提高石河子大学医学院第一附属医院冷藏药品冷链管理的水平,保证患者用药安全。方法：运用"五常法",即常组织、常整顿、常清洁、常规范及常自律,加强冷藏药品在验收入库、储存、调剂、配送等环节的管理,并健全冷藏药品的冷链管理制度。结果：通过"五常法"医务人员意识到冷链管理的重要性,建立和完善了药品冷链管理规范,杜绝了冷藏药品"断链"现象的发生,保障了患者的用药安全。结论：运用"五常法"增强了我院医务人员的冷链意识和冷链管理水平,药房内部冷链管理基本规范,但全院范围的冷链管理还有待进一步提高。     

我院精神科门诊第一类精神药品管理存在的问题和流程改进

目的:规范精神科门诊第一类精神药品的管理流程,杜绝滥用。方法:针对精神科门诊第一类精神药品管理面临的药历管理、专用处方开具、处方用量等方面的问题,根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》改进管理流程。结果与结论:建立麻醉药品、第一类精神药品管理数据库以记录患者的各种信息,门诊部办公室护士负责办理相关手续,精神科医师只负责根据病情审核和开具药品,药剂科成立专用窗口审查医师开具的处方是否合理并发药。该流程可减少门诊医师非医疗时间,提高第一类精神药品处方合格率并最大限度地方便患者,使医院能完整保存患者资料和相关文件,从而提高了第一类精神药品的管理效率和质量。     

医院冷链药品质量控制与溯源体系研究

讨论热敏药物（冷链药物）从出厂到应用于病人的全过程中所存在的风险。提出防控措施，建立冷链温度信息化管理体系。