左乙拉西坦临床疗效与安全性的Meta分析

目的：采用Meta分析方法对左乙拉西坦辅助治疗成人癫痫部分发作的疗效和安全性进行评价。方法：查询Medline，EmBase，Cochrane图书馆等数据库收集文献。从符合标准的文献中提取癫痫发作频率减少50％和安全性数据，采用Review Manager软件进行统计计算。结果：检索到4篇左乙拉西坦的双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。忽略剂量条件下，相对危险度(RR)和危险度差值(RD)分别为2．94[2．18,3.96]和0.24[0.19，0．29]。试验中出现的不良反应轻～中度，干预组的不良反应(嗜睡、疲劳、眩晕)发生率高于安慰剂组。结论：左乙拉西坦辅助治疗成人癫痫部分发作疗效肯定，耐受性良好。     

左乙拉西坦治疗儿童癫痫安全性的Meta分析

目的:系统比较左乙拉西坦(LEV)和其他新型抗癫痫药物奥卡西平(OXC)、拉莫三嗪(LTG)、托吡酯(TPM)治疗儿童癫痫的安全性。方法:检索Web of Science、PubMed、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库,筛选LEV对比其他新型抗癫痫药物治疗儿童癫痫的随机对照试验(RCT)进行安全性Meta分析,检索时限自各数据库建库起至2021年9月8日。筛选文献并提取相关数据,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、发表偏倚分析。结果:共纳入16项RCT,共计1 281例患儿。Meta分析结果显示,试验组不良反应发生率低于对照组(RR=0.64,95%CI 0.50～0.81,P=0.000 2);亚组分析结果显示,LEV组不良反应发生率低于OXC组(RR=0.47,95%CI 0.29～0.76,P=0.002)和LTG组(RR=0.35,95%CI 0.16～0.73,P=0.006),而与TPM组比较差异无统计学意义...     

观察左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效与安全性

目的:探究左乙拉西坦治疗儿童癫痫的临床疗效及安全性.方法:选取我院收治的72例癫痫患儿随机分为两组,对照组采用丙戊酸钠进行治疗,观察组采用左乙拉西坦治疗,观察两组治疗效果及安全性.结果:观察组有效率91.7％明显高于对照组的72.2％(P<0.05);观察组的不良反应明显少于对照组(P<0.05).结论:左乙拉西坦治疗儿童癫痫,具有高疗效、不良反应发生率较低、安全性较高等特点.     

左乙拉西坦对癫痫患儿治疗的安全性研究

目的：为有效治疗小儿癫痫,临床探究左乙拉西坦的治疗效果以及用药安全性。方法选取我院2013年11月~2015年11月期间50例小儿癫痫患者,按进院时间分为对照组25例、治疗组25例。对照组使用丙戊酸钠,治疗组使用左乙拉西坦,观察两组疗效、治疗前后病发次数以及用药期间不良反应发生情况。结果对照组临床有效率为96.0%,治疗组为84.0%,两组临床治疗效果差别无意义,P>0.05;治疗组不良反应发生率为12.0%,对照组为24.0%,治疗组较对照组用药期间不良反应少、用药安全性高,P<0.05;治疗前两组癫痫发病次数差别无意义,P>0.05,治疗后两组发病次数均有明显减少,且治疗组较对照组发病次数少,P<0.05。结论临床对小儿癫痫患者进行治疗时,选择左乙拉西坦治疗,临床疗效好、用药安全性高、不良反应少,能有效减少患者疾病发作次数,可临床推广应用。     

左乙拉西坦单药治疗癫痫的临床疗效和安全性评价

目的探讨左乙拉西坦单药治疗癫痫的临床疗效和安全性。方法选择2014年12月至2016年12月本院收治的癫痫患者作为研究资料,共64例均接受左乙拉西坦单药治疗,回顾性分析治疗6个月后的临床疗效及不良反应发生情况。结果 s CTCS发作类型治疗后发作频率明显低于SPS、CPS、CTCS三种类型,t=2.11,t=3.92,t=3.29,P<0.05;而s CTCS发作类型应答率则显著高于SPS、CPS、CTCS三种类型,χ~2=3.88,χ~2=4.10,χ~2=7.12,P<0.05;不良事件发生率为10.9%。结论对癫痫患者采用左乙拉西坦单药治疗具有良好的治疗效果,且具有较好的耐受性,安全性较高,值得推广应用。     

丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗癫痫疗效的Meta分析

目的 系统评价丙戊酸钠(VPA)联合左乙拉西坦(LEV)治疗癫痫的疗效和安全性。方法 检索万方数据资源系统、中国知网(CNKI)系列数据库、维普期刊资源中文数据库、Embase、PubMed、Cochrane英文数据库,获取VPA联合LEV治疗癫痫的随机对照试验(RCTs)有关文献,检索时限为各数据库建库至2021年8月;采用Cochrane风险偏倚评估工具对文献质量进行评价,使用Review Manager5.4.1软件进行数据的统计分析。结果 共纳入15篇文献,包括13篇中文文献和2篇英文文献,共计1770例患者。分析结果表明,VPA联合LEV较单用VPA[OR=4.66,95%Cl(3.40～6.38),P<0.00001]或LEV[OR=4.33,95%Cl(2.14～8.80),P<0.0001]总有效率更高[OR=4.60,95%Cl(3.45～6.41),P<0.00001];VPA联合LEV较单用VPA治疗癫痫,脑电图痫样改善较好[OR=3.84,95%Cl(2.50～5.90),P<0.00001]且癫痫发作次数[SMD=-5.91,95%Cl...     

左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性评价

目的:根据小儿癫痫患者的病情特征,采用左乙拉西坦进行治疗,分析其疗效与安全性。方法:将某院治疗的小儿癫痫患者中随机抽取32例,按照其住院号的先后顺序将其分为研究组和参照组。研究组患者服用左乙拉西坦进行治疗,参照组采用卡马西平缓释胶囊进行治疗,治疗结束后将两组患者的癫痫发作频率、临床总有效率、不良反应情况等进行分析比较。结果:与参照组比较,研究组患者的癫痫发作频率、癫痫发作持续时间明显较短,临床总有效率(93.8%)明显较高,且不良反应率(18.8%)较低,差异具有统计学意义。结论:左乙拉西坦治疗小儿癫痫的治疗效果较好,且安全性高、无明显不良反应,在今后的临床实践中值得应用。     

左乙拉西坦治疗癫痫的临床应用

无发作是癫痫治疗的主要目标,实现无发作能降低癫痫患者病死率,改善生活质量.新型抗癫痫药物左乙拉西坦,辅助或单药治疗均可降低癫痫部分性发作,安全性好,不良反应少,长期治疗未见肝、肾功能异常及血液和生化指标改变,不产生耐药性,对认知功能无不良影响,临床值得推荐.     

左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的疗效观察

目的 观察左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的临床疗效及安全性.方法 对50例脑卒中后癫痫患者在原用药基础上加用左乙拉西坦治疗24周,以基础期平均每月发作频率与添加治疗24周平均每月发作频率进行比较,观察左乙拉西坦添加治疗卒中后癫痫的临床疗效和不良反应.结果 左乙拉西坦治疗后总有效率78.0％ （39/50）,完全控制率为44.0％（22/50）;左乙拉西坦治疗期32.0％ （16/50）患者出现不良反应,主要有嗜睡乏力、纳差恶心、头晕、易激惹,无严重不良反应.结论左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫发作有效,不良反应少、耐受性好.     

左乙拉西坦治疗儿童癫痫有效性的Meta分析

目的 系统评价新型抗癫痫药物治疗儿童癫痫的有效性,比较左乙拉西坦与其他新型抗癫痫药物的治疗效果。方法 检索中国生物医学文献服务系统、维普、中国知网、万方、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library,筛选左乙拉西坦(试验组)对比其他新型抗癫痫药物(奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯;对照组)的随机对照研究(randomized controlled trial, RCT),用RevMan 5.3软件对总有效率进行Meta分析。结果 共纳入19项RCT,共计1 482例患者。Meta分析结果显示,试验组和对照组的总有效率分别为90.86%和85.94%,差异有统计学意义[相对危险度(relative risk, RR)=1.06,95%CI=1.02～1.10,P<0.05]。亚组分析结果显示,左乙拉西坦对比奥卡西平的总有效率(RR=1.06,95%CI=0.99～1.13)和左乙拉西坦对比托吡酯的总有效率(RR=1.04,95%CI=0.98～1.11),差异均无统计学意义(均P>0.05);左乙拉西坦对比拉莫三嗪的总有效率比较,差异有...     

奥司他韦治疗妊娠期流感病毒感染安全性的Meta分析

目的：评价奥司他韦治疗妊娠期流感病毒感染的安全性。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane library、EMbase、CNKI、WanFang data、维普、CBM数据库。按纽卡斯-渥太华量表（NOS量表）评价纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果：本研究共纳入6篇队列研究进行分析,奥司他韦暴露组共1 865例,非暴露组共138 414例。结果显示奥司他韦暴露组胎膜早破发生率与非暴露组比较,差异有统计学意义 （P<0.05）,奥司他韦暴露组胎膜早破发生率低于非暴露组;而在早产、先兆子痫及产时发热方面,2组比较差异均无统计学意义（P>0.05）;在死胎或新生儿死亡发生率和阿普加评分<7分方面,奥司他韦暴露组与非暴露组比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;而在胎儿畸形和小样儿方面,2组比较差异均有统计学意义（P<0.05）,奥司他韦暴露组胎儿畸形及小样儿发生率更低。结论：奥司他韦不增加妊娠流感患者早产、先兆子痫、产时发热、死胎或新生儿死亡等不良结局,并可减少胎膜早破、胎儿畸形和小样儿的发生风险。     

妊娠期癫痫患者左乙拉西坦药动学行为变化

目的：系统研究左乙拉西坦（levetiracetam,LEV）在妊娠期癫痫患者体内药动学行为变化,并探究基于LEV血药浓度监测,调整妊娠期癫痫患者的给药方案。方法：回顾性收集2017年1月至2021年7月于中国医科大学附属盛京医院就诊并进行LEV血药浓度监测的妊娠期癫痫患者的临床病历资料,计算孕前至产后LEV的表观清除率（CL）,分析妊娠期癫痫患者LEV的给药方案,并探究妊娠期合并用药对LEV体内药动学行为的影响。结果：对17例单用LEV治疗的妊娠期癫痫患者138次血药浓度监测数据的回顾性分析表明,妊娠期LEV的CL显著增加,与孕前基线相比,在妊娠早期、中期及晚期分别增加了86.39%（P<0.01）、148.30%（P<0.01）和134.69%（P<0.01）,分娩后迅速下降,于产后6周左右恢复至孕前水平。不同妊娠时期LEV给药剂量存在差异,妊娠中、晚期给药剂量较孕前分别增加了44.93%（P<0.01）和96.07%（P<0.01）。妊娠期合用具酶诱导作用的抗癫痫药能够诱导LEV代谢,使LEV的CL增加。结论：妊娠期癫痫患者LEV体内药动学行为变化显著,其CL于妊娠中期达到峰值,分娩后迅速降低。与具酶诱导作用的抗癫痫药合用会增加LEV的CL。定期监测LEV血药浓度可为妊娠期癫痫患者的药物治疗管理提供指导。     

The safety of levetiracetam

Levetiracetam is an antiepileptic drug approved for use as an adjunct agent in partial-onset seizures in adults and children aged ≥ 4 years. It was also approved as adjunctive therapy in the treatment of adults and adolescents aged ≥ 12 years with juvenile myoclonic epilepsy. A parenteral intravenous formulation has recently become available allowing for its use when oral administration is temporarily not feasible. Available literature has demonstrated and supported that levetiracetam has an acceptable safety profile and this review discusses the safety profile of levetiracetam, with attention to special populations. The most common adverse effects are somnolence, asthenia and dizziness, which usually appear early after initiation of levetiracetam therapy and generally resolve without medication withdrawal. The most serious adverse effects are behavioral in nature and are more common in children and in patients with a prior history of behavioral problems.     

抗癫痫新药左乙拉西坦的临床应用和安全性

左乙拉西坦(levetiracetam)为吡拉西坦的类似物,是一种新型抗癫痫药,用于部分性发作、肌阵挛发作及原发性全身性强直-阵挛发作的辅助治疗(加用于其他抗癫痫药)。左乙拉西坦口服吸收迅速而完全,血浆药物浓度达峰时间为1.3h。其生物利用度不受食物影响,与血浆蛋白结合率<10%,消除半衰期约为6～8h。成人治疗第1天的初始剂量为1g/d,分2次服用;之后,每2～4周增加1g/d,直至有效控制癫痫发作,最大剂量为3g/d。左乙拉西坦的常见不良反应为嗜睡、无力、头晕。肾功能损害患者及严重肝损害患者使用左乙拉西坦应谨慎并减低剂量。停用左乙拉西坦时应逐渐减量(每2～4周减少1g/d),突然停用易增加癫痫发作频次。     

非布司他和别嘌醇治疗痛风有效性和安全性的Meta分析

目的评价非布司他与别嘌醇治疗痛风的有效性和安全性。方法在Pub Med、Em Base、Cochrane图书馆、CNKI和CBM数据库中检索非布司他的随机对照试验(RCTs)。2名作者分别独立进行文献筛选、质量评价和数据提取,根据Cochrane系统评价的原理和方法,使用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2.7软件进行Meta分析。结果 Meta分析最终纳入5个RCTs。与别嘌醇相比,接受非布司他治疗的患者血清尿酸(s UA)水平更易于降低至6 mg·d L-1以下,且降幅明显高于对照组(P<0.05),但是,非布司他并未降低痛风的发作率。非布司他组的不良反应发生率低于别嘌醇组。结论虽然非布司他更容易将s UA降至6mg·d L-1以下,但没有证据表明非布司他预防痛风发作的效果优于别嘌醇,且非布司他价格昂贵,不应作为治疗慢性痛风的常规选择,除非患者合并肾功能不全。     

左乙拉西坦片在中国成年健康志愿者的生物等效性及安全性评价

目的：探讨两种左乙拉西坦片在健康人体内的药代动力学行为,并评价两种制剂间的生物等效性。方法20名健康成年男性受试者随机分为2组,每组10名,分别交叉单剂量口服左乙拉西坦片试验药物或参比药物0．5 g,2次给药间隔1周。用LC／MS／MS法测定血浆中左乙拉西坦浓度,用WinNonlin 6．3计算药代动力学参数。结果受试者口服试验药物和参比药物后,左乙拉西坦的主要药代动力学参数如下：t1／2分别为（8．01±1．16）,（8．02±0．93） h,tmax分别为（0．61±0．41）,（0．76±0．61） h,Cmax分别为（13．65±2．63）,（13．15±2．30）μg? mL－1,AUC0－t分别为（115．84±12．75 ） , （119．29±15．29）μg? mL－1? h, AUC0－∞分别为（121．44±15．17）,（124．89±16．73）μg? mL－1? h。试验药物和参比药物AUC0－t相对生物利用度是（97．55±7．06）％。试验期间未发生严重不良事件。结论受试药物和参比药物具有生物等效性。     

连花清瘟胶囊对比奥司他韦治疗流行性感冒疗效和安全性的Meta分析

目的 系统评价连花清瘟胶囊与奥司他韦治疗流行性感冒的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网等数据库,收集连花清瘟胶囊或连花清瘟胶囊联合其他药物(试验组)对比磷酸奥司他韦或磷酸奥司他韦联合其他药物(对照组)治疗流行性感冒的随机对照试验(RCT).提取有效率、病毒核酸转...     

奥美拉唑预防和治疗手术应激性溃疡的系统性评价

目的系统评价奥美拉唑预防和治疗手术应激性溃疡的有效性和安全性。方法应用国际Cochrane协作网系统方法评价奥美拉唑预防和治疗手术应激性溃疡的临床随机对照试验(RCT)。计算机检索MEDLINE(1997—2010年)、Cochrane临床对照试验资料库和中文科技期刊数据库(1997—2010年),纳入奥美拉唑预防和治疗手术应激性溃疡的RCT。由两名评价者独立提取资料并进行质量评估。试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0.17.0软件。结果最终纳入了8个RCT并对其疗效进行了Meta分析,表明奥美拉唑预防和治疗手术应激性溃疡与对照组相比,疗效差异有显著性[OR 4.40,95%CI(2.59,7.48),P0.000 01];均未报道奥美拉唑引起的严重系统性不良反应。结论现有临床证据表明,奥美拉唑预防和治疗手术应激性溃疡的有效性和安全性相比,疗效可能优于对照组,但不是肯定的结论。