儿童医院常用口服液体制剂最佳药品规格分析

摘 要 目的：分析样本儿童医院院内常用口服液体制剂的常用剂量,为最佳儿童药品生产提供参考。方法: 收集2014年1月～2016年12月样本医院住院患者常用口服液体制剂的处方数据,对常用剂量的使用率进行分析,以最常用剂量对比现有药品剂量规格,判断该药品规格是否为最佳儿童药品规格,对非最佳儿童药品规格的药品,给出最佳儿童药品规格建议。结果:样本儿童医院常用口服液体制剂共11种,仅4种药品现有规格为最佳儿童药品规格,其余7种药品现有规格均无法满足样本儿童医院临床实际需求。结论:儿童常用液体制剂的最佳儿童药品规格需要重新调整。     

我国儿童常用药品现状分析

目前儿童用药状况不容乐观。儿童专用药品的品种少、适宜的剂型、规格缺乏;儿科临床用药信息缺乏;儿童药物临床试验困难、药物不良反应发生率高。为进一步了解我国儿童目前用药现状,分别对我国儿童药品情况和适宜儿童药品的剂型、规格进行调查,分析儿童用药存在的问题,以供参考。     

某市儿童医院儿童药品使用情况的实证分析

目的:了解儿童药品市场现状,为保障儿童用药的可获得性提供可行性建议与举措。方法:截止至2013年8月,以某市儿童医院两年内有使用记录的935种药品目录为实证研究对象,从药品品种数量、剂型、规格三个方面展开调研。结果:在935种药品中,仅62个儿童专用品种(包括医院自制制剂),缺乏混悬剂、糖浆剂等儿童适宜的剂型。结论:儿童药品市场供应现状不容乐观,儿童适宜剂型也相对缺乏。     

某三甲儿童医院515例药品不良反应回顾性分析

摘 要 目的：回顾性分析某三甲儿童医院515例药品不良反应（ADR）的发生特点,为预防药品不良反应和促进安全用药提供参考。方法：对该院2010年1月～2017年5月主动上报的515例有效ADR报告,按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类,涉及的器官或系统及其临床表现等进行描述性统计分析。结果：515例ADR报告中,男女比例是3∶〖KG-*2〗2,1～12岁的患儿ADR构成比〖KG*4〗83.90%;静脉给药致ADR构成比〖KG*4〗48.62%;抗感染药致ADR构成比〖KG*4〗38.80%,其中头孢菌素致ADR构成比〖KG*4〗52.71%,严重ADR构成比〖KG*4〗11.84%。以皮肤及其附件损害最为常见,构成比〖KG*4〗39.46%。结论：医务人员应重视ADR的监测与报告,对常见ADR应密切观察,及时对症治疗,对新的严重ADR应及时上报,保障患者用药安全。     

国内8家儿童医院常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:调查我国儿童常用药品说明书中的儿童用药信息标注情况,为儿童合理用药提供参考.方法:以国内8家三甲儿童医院常用化学药品与生物制品作为研究对象,对说明书中的儿童用药信息进行统计分析.结果:儿科常用药品的2083个品规中,有注射剂1063个(占51.03％)、口服制剂808个(占38.79％)、外用制剂155个(占7....     

JCI标准下儿童医院常用药品说明书的调查和分析

目的:结合JCI 标准,规范药学服务、促进儿童合理用药,保证患儿用药安全,提供快捷、系统的药品信息支持。方法:根 据JCI 标准,调查昆明医科大学附属儿童医院647 种药品说明书中相关贮存条件、用法用量、潜在的相互作用、适用年龄、禁忌 等内容。结果:647 种药品说明书中,有明确儿童适用年龄的81 种(12.52%)、儿童用法用量291种(44.98%)、儿童禁忌23种 (3.55%)、儿童潜在相互作用的有75种(11.59%)。结论:儿童医院常用药品说明书中,标注儿童用药信息的说明书较少,需 加强超说明书用药的管理及儿童用药的研究。     

我院儿童适用药品的说明书标注信息的调查与分析

目的:为规范儿童临床用药提供参考。方法:收集我院2015年1-3月门诊药房、住院药房和急诊药房在架使用的儿童药品说明书,对药品说明书中涉及的用药信息,包括药品名称、适应证或功能主治、规格、用法与用量等的标注情况进行统计、分析。调查我院使用的815种成人、儿童均适用的药品,就其药品说明书中标明儿童适用的剂型、规格、用法用量进行汇总分析。结果:共收集儿童药品说明书438份,包括化学药品和生物制品327份,其中儿童用药信息进口及合资药品的标注情况较国产药品齐全;中成药及天然药物111份,其中儿童用药信息缺项严重。815种药品说明书中,儿童适用的剂型和规格占比分别为51.17%、31.65%,主要为注射剂、片剂或胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂,其中儿童适用的规格中按儿童年龄段标明幼儿、学龄前、学龄期、青春期儿童(1~18岁)用量的占61.24%,标明婴儿(28 d~1岁)用量的占26.74%,标明新生儿(<28 d)用量的占12.02%。结论:儿童适用的药品信息和品种严重缺乏。建议国家制订相关政策,增加儿童药品开发,完善儿童药品临床使用资料,保障儿童临床用药安全。     

某三甲中医医院门诊西药房药品贮存的研究

目的了解药品贮存要求和现状,改进药品贮存方法。方法对医院门诊西药房所贮存的538种药品的贮存项内容及其贮存现状进行调查。结果同剂型或属性的药品对贮存的要求有所不同;我院对低温(2⁸℃)控制、避光贮存和需特殊管理的药品贮存控制良好,但对某些说明书贮存项内容模糊,对环境耐受度较大的药物的贮存还有待加强。结论应加强硬件设施的建设,规范药品标签贮存项的标识,做好养护日志,定期抽检,以保障药品质量和用药安全。     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

JCI标准下某儿童医院106例药品不良反应调查分析

[摘要]目的：统计并分析昆明市儿童医院药品不良反应（ADR）的特点,确保患儿用药安全。方法：依据JCI标准,分别从患儿的性别、年龄、民族、给药途径、药品分类、高警示药物、中药制剂、治愈及转归、发生时间、合并用药、累及器官和临床表现等,对昆明市儿童医院2017年发生的106例不良反应进行统计与分析。结果：我院106例不良反应中,男女比例为1.16∶1;学龄前儿童ADR发生率最高（37.74%）;患儿发生ADR中少数民族7例（6.60%）,其中彝族占比最多（2.83%）;静脉滴注是引起ADR最高发生率的给药途径（90.57%）;使用抗生素导致的ADR最多（56.60%）;高警示药物6例（5.66%）;中药制剂17例（16.04%）;用药30 min以内引起ADR发生50例（47.17%）;合并用药后引起ADR发生有13例（12.26%）;累及系统器官及临床表现以皮肤及附件为主（75.47%）。治愈83例（78.30%）,好转22例（20.75%）。结论：结合JCI标准及药品不良反应发生的特点,加强儿童药品不良反应的监测,对保障患儿用药安全具有重要意义。     

中国儿科药品常用剂型研究进展及前景分析

我国儿科药品剂型较丰富,但是常用药物种类及规格仍无法满足日益增长的用药需求。综述我国儿科药品常用剂型种类及其应用现状,发现儿童常用药物剂型有片剂、颗粒剂、注射剂等,口服剂型所面临的主要问题是口感差、用药依从性低;非口服剂型用药依从性相对较高,但儿童用产品较少,需大力开发。针对各剂型研发所面临的机遇及挑战,未来儿童用药首选剂型仍是口服制剂,但是会向微片、微丸、分散片的形式发展。     

国内外不同年龄段儿童用药剂型的比较与思考

目的：分析我国不同年龄段儿童用药剂型的现状，比较国内外儿童用药剂型的差异，探讨促进我国儿童安全合理用药的措施。方法：通过比较欧洲药物评价局对不同年龄段儿童用药推荐剂型与我国儿童用药常用剂型的差异，分析我国儿童用药存在的问题。结果：我国儿童用药常用剂型单一、数量少，很难满足实际需求，且缺乏针对不同年龄段儿童使用药物剂型的研究。结论：借鉴国际相关经验，促进针对不同年龄段儿童剂型的研发，并开展儿童安全服用固体制剂的教育和培训，促进儿童合理用药。     

2014年某院儿科口服中成药的使用情况分析

目的 分析煤炭总医院儿科口服中成药的用药特点与趋势,为临床合理用药提供依据。方法 采用回顾性方法,对煤炭总医院2014年儿科使用中成药的销售金额、品种、剂型、剂量、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)等数据汇总分析。结果 儿科用中成药有42种,品种应用较多的有解表剂、化痰止咳平喘剂、消导剂和清热剂;剂型方面显示颗粒剂、口服液和糖浆剂更适宜儿童服用。有11种注明儿童分段使用剂量,仅占总数的26.2%;小儿热速清颗粒的销售金额和DDDs均列第1位,DDC除小儿豉翘清热颗粒超过20元外,其余单价均低于15元;辨证不足(不当)和用法用量不当是儿科口服中成药不合理应用的主要原因。结论 煤炭总医院儿科口服中成药使用情况基本合理,可满足儿科疾病需要,建议适当引进儿科专属品种,充分发挥临床药师在合理应用中的作用,保障儿童用药安全。     

小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南

目的 以“肠-关节”轴为切入点，探讨金藤清痹颗粒抗类风湿关节炎的作用机制。方法 按体质量将大鼠随机分为6组，即对照组、模型组、双氯芬酸钠组以及金藤清痹颗粒高、中、低剂量组，每组6只。采用胶原诱导法进行造模，设计金藤清痹颗粒高、中、低剂量组给药剂量分别为6.30、3.15、1.58 g/kg；双氯芬酸钠组给药剂量为3 mg/kg；对照组和模型组ig等量生理盐水，给药4周。苏木精-伊红染色法（HE）观察大鼠踝关节部位病理变化，酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测大鼠血清相关炎症指标，16S rDNA分析盲肠内容物中肠道菌群变化。结果 与模型组比较，金藤清痹颗粒可明显降低胶原诱导型关节炎模型大鼠关节肿胀度，减少踝关节炎性细胞浸润，同时可显著降低胶原诱导型关节炎大鼠血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-1β、C反应蛋白（CRP）水平（P＜0.05、0.01）；16S rDNA结果显示，金藤清痹颗粒6.30 g/kg可增加Cyanobacteria、软壁菌门、疣微菌门、梭杆菌门、毛螺菌科NK4A136群和Ruminiclostridium 5等菌群的相对丰度，以及降低变形菌门、乳杆菌属和瘤胃球菌属1等菌群的相对丰度。结论 金藤清痹颗粒可能通过调控“肠-关节”轴发挥抗类风湿关节炎的作用。     

某儿科医院儿童药品审方规则库建立的体会与思考

目的：通过解决南京医科大学附属儿童医院儿童药品规则库建立过程中存在的问题,提高合理用药软件在儿科医院的适应性,促进儿童合理用药水平的提升。方法：从"儿童药品剂量规则设置"、"儿童超说明书用药规则设置"、"儿童个性化给药规则设置"、"医院药品管控规则设置"等4个方面阐述建立适应性更高的儿童药品规则库角度和思路。结果：初步建立该院儿童药品规则库,自2019年至2020年住院医嘱合理率不断提高,不合理医嘱类别占比逐渐下降,实现了从信息化层面保障儿童合理用药。结论：儿童药品规则库的建立既保障了儿童患者用药安全,又体现了药师的的专业技术水平和药事服务能力,对于其中存在的问题也需要进一步完善。     

样本医院儿童用药现状分析

目的：调查研究样本医院儿童用药的基本情况以及重点药物的使用情况，分析可能的危险因素。方法：回顾分析样本医院2017年7月至2018年6月门诊及住院患者中1~14岁儿童的用药情况，进行分类、排序、汇总分析，结合说明书，判断其医嘱是否超说明书，并对重点药物进行进一步分析研究。结果：样本医院处方占比最多的药物依次是平喘类药物、头孢菌素以及维生素类药物，处方占比最高的20种药物总权重是72.98%，前20种药物中有19种药物说明书中明确规定了针对儿童的用法用量；注射用盐酸氨溴索有96.31%的患者用药频率为每天一次，100%的6岁以下儿童存在单次用药剂量过大问题，6~12岁患者中有52%的人存在剂量过大问题；阿奇霉素注射剂存在超说明书情况，但基本能做到对症使用，按需给药。结论：样本医院在儿童用药选择方面卓有成效，但在个别重点药物使用上存在超说明书使用现象，需要重点关注，并制定相关措施进行干预和保障。     

多层级基本药物目录中含儿科使用信息药物的对比分析

目的：从儿科药可获得性的角度比较分析WHO、国家和省三层级基本药物目录。方法：通过统计WHO 2013版《儿童基本药物示范目录》、2012版《国家基本药物目录》和2011版《江苏省基本药物目录》中含儿科使用信息的药物,对3个目录中儿科适宜药物进行比较分析。结果与结论：2012版《国家基本药物目录》能够满足一定的儿科需求,但缺乏一些儿科专用品种和适用剂型规格,我国应针对无明确儿童用法用量信息的药品进行儿科评价。江苏省可参考2011版增补目录并借鉴WHO《儿童基本药物示范目录》,针对本省的用药需求补充儿童适用的品种、剂型和规格。     

Pediatric dermatology in practice: spectrum of skin diseases and approach to patients at a Turkish pediatric dermatology center

Purpose: The aim of this study was to determine the real spectrum of skin diseases in Turkish children and how they were managed.

Methods: Data on a total of 6000 consecutive patients aged 0–18 years attending the pediatric dermatology clinic were analyzed for diagnosis, disease group, diagnostic pattern, treatment modality, and referral and hospitalization frequency.

Results: Allergic skin diseases (49.9%) were the leading group of dermatoses, which were followed by infectious diseases (20.5%), and disorders of skin appendages (10.2%). Atopic dermatitis was the most common dermatose, which was followed by papular urticaria and unclassified eczema. Most of the patients (92.0%) had diagnosis on clinical basis, whereas skin biopsy was performed in 3.7% and laboratory investigation in 4.4% of the patients. The hospitalization rate was 0.3%, and Henoch–Schönlein purpura was the most frequent dermatose for which hospitalization was required. Local treatment was prescribed in 56.0% of the patients, local treatment and systemic treatment together in 26.4%, and systemic treatment in 6.2%. Viral warts followed by viral exanthems caused by enteroviruses and acquired melanocytic nevi were the most frequently referred skin problems. Further investigation and treatment for systemic or related diseases was the most common reason for referrals (2.1%), and pediatrics was the department to which most of the referrals were made (1.8%).

Conclusion: This study provided important data on the spectrum of skin diseases encountered in the pediatric age groups and general approach to patients in a pediatric dermatology clinic in Turkey.     

儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗儿童肺炎支原体肺炎临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该指南的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分，以期为申办者/合同研究组织、研究者在儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验及上市后临床有效性再评价方案设计中提供借鉴与参考。