3种输液器对紫杉醇注射液的吸附性考察

目的:考察紫杉醇配套用输液器、聚氯乙烯(PVC)及聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对紫杉醇的吸附性,为临床选择输液器提供参考。方法:将紫杉醇配成临床用输注浓度,经配套输液器、PVC及TPE输液器流出,测定不同时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果:在总收集液中,配套输液器、PVC及TPE输液器对紫杉醇的吸附率分别为—1.24%、1.8%、0.7%,3种输液器的吸附作用比较没有统计学差异(P>0.05)。结论:3种输液器对紫杉醇均不吸附。     

塑料输液瓶和输液器对地西泮的吸附性考察

目的:考察塑料输液瓶和输液器对地西泮的吸附性。方法:以玻璃瓶装的5%葡萄糖注射液为对照,采用高效液相色谱(HPLC)法测定地西泮加入塑料瓶装的5%葡萄糖注射液后放置不同时间的质量浓度变化;并连接一次性塑料输液器模拟静滴状态,于不同时间收集流出液体测定其中地西泮的质量浓度变化。结果:玻璃瓶组地西泮质量浓度高于塑料瓶组,两组溶液经过输液器15~20 min时吸附性最强,玻璃瓶组流出液体质量浓度约为初始浓度的80%,塑料瓶组约为67%;随着时间的延长,到60min时吸附渐渐达到饱和状态,质量浓度回升;到80 min时玻璃瓶组流出液体质量浓度恢复到初始浓度的95%,塑料瓶组约为初始浓度的75%。结论:塑料输液瓶和输液器对地西泮均有较强的吸附作用,建议在使用塑料瓶装的5%葡萄糖注射液作为溶剂静脉滴注地西泮时,应增加25%~33%的用量。     

多索茶碱注射液在4种常用输液中的稳定性

目的:考察室温条件下6h内,多索茶碱注射液与4种常用输液的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法(内标法)测定多索茶碱在输液中的含量,同时观察外观和测定pH值.结果:多索茶碱注射液与4种常用输液的配伍在室温下6 h内,外观色泽、澄明度、pH值及含量均无明显变化.结论:在室温条件下6 h内,多索茶碱注射液可与4种常用输液配伍使用.     

盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸胺碘酮注射液与临床常用4种输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液)的配伍稳定性。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH3.2)(65∶35,V/V)为流动相,柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,测定盐酸胺碘酮注射液与上述4种输液在室温下配伍后6 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH值的变化。结果本实验所建立的色谱条件对盐酸胺碘酮的检测专属性好,配伍液中盐酸胺碘酮在0.15～2.4 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(R2=1),日内RSD值为0.01%,4种配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,RSD值均小于2.0%。结论盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后6 h内含量、pH值、外观无明显变化,体外配伍稳定。     

聚氯乙烯输液器对曲克芦丁的吸附作用考察

目的:考察曲克芦丁在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况。方法:分别将0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液与曲克芦丁注射液混合(0.9%NS组、5%GS组),模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在24h内不同时间段收集流出的样品,测pH值,用高效液相色谱法测定样品含量,并分别与流经输液器前的结果进行比较。结果:0.9%NS组与5%GS组流经输液器前、后24h内,pH值及含量均无明显变化(P>0.05)。结论:在本试验条件下,PVC输液器对曲克芦丁未见吸附作用。     

4种输液包装材料对注射用美罗培南吸附性的考察

目的考察玻璃瓶、聚丙烯塑料瓶(PP)、聚氯乙烯软袋(PVC)、非聚氯乙烯复合膜软袋(NPVC)4种包装材料在葡萄糖和氯化钠两种溶媒大输液中对注射用美罗培南的吸附情况。方法将注射用美罗培南与4种不同材料包装的50g·L-1葡萄糖注射液及9g·L-1氯化钠注射液分别配制成配伍液,在室温(25℃)和5℃条件下,于0,1,2,3,4,5,6,7和8h取样,用高效液相色谱法测定美罗培南的含量,并观察其颜色变化。结果与葡萄糖注射液配伍时,4种包装材料对美罗培南的吸附性无显著差异(P>0.05),PVC软袋中溶液在5℃时放置8h后、室温时放置5h后变成微黄色,PP塑料瓶中溶液在室温放置7h后变成微黄色,其余颜色无变化。与氯化钠注射液配伍时,PVC软袋的吸附性大于PP塑料瓶和非PVC复合膜软袋,差异显著(P<0.05),PVC软袋中溶液在5℃和室温时均放置8h后变微黄色,其余颜色无变化。结论非PVC复合膜软袋是较理想的输液包装材料,具有广阔的前景。     

对尼莫地平注射液在4种常用输液中的稳定性探讨

尼莫地平(Nimodipine,NMDP)可用于治疗缺血性脑血管病。鉴于本品在输液中的稳定性尚无报道,本文作者以HPLC内标法测定NMDP为主要手段,研究了其在4种常用输液中的稳定性及其对光稳定性。结果表明:NMDP对漫射光、避光条件下在5％GS和NS输液中较稳定,漫射光与避光对其稳定性影响无差异(p>0.1),而在6％右旋糖酐40葡萄糖注射液和6％低分子羟乙基淀粉氯化钠注射液中稳定性较差;阳光照射下NMDP在4种输液中均不稳定,光解较快,光解反应呈表观一级反应,相关系数r>—0.9900。上述结果提示:临床应用含NMDP输液,选用5％GS和NS为宜,并应尽量避开阳光。     

阿魏酸钠注射液与4种输液配伍的稳定性

目的：研究用高效液相色谱法测定阿魏酸钠注射液与0．9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：将阿魏酸钠注射液按临床最大使用浓度加入4种常用输液中，室温（25℃）下放置8h，用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中阿魏酸钠的含量和有关物质，同时观察外观性状和pH。结果：各配伍液在0～8h内，25℃的条件下阿魏酸钠含量、有关物质、外观性状和pH均无明显变化。结论：阿魏酸钠注射液与以上4种注射液配伍后在室温的条件下放置8h性质保持稳定。     

甲磺酸培氟沙星注射液与几种常用药物的配伍的稳定性研究

目的考察甲磺酸培氟沙星注射液与维生素C注射液、维生素B6注射液、注射用辅酶A、硫酸庆大霉素注射液4种常用药物在5%葡萄糖溶液中配伍的稳定性。方法在室温下(25±1)℃放置2 h,观察甲磺酸培氟沙星注射液配伍后,其外观性状、pH值的变化,同时以高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星的含量和有关物质变化。结果甲磺酸培氟沙星注射液与维生素B6注射液配伍2 h后,含量下降5.6%,而与其它几种药物配伍除有关物质略有增加外其余各项考察指标均较稳定。结论甲磺酸培氟沙星可与维生素C注射液、注射用辅酶A、硫酸庆大霉素注射液3种药物配伍使用,但建议与维生素B6注射液配伍使用时在1 h内使用完。     

PVC与TPE输液器对3种药物的吸附研究

目的:考察聚氯乙烯(PVC)与聚烯烃热塑弹性体(TPE)输液器对3种药物的吸附性,为临床输液器的选择提供参考。方法:分别将硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯3种药物配成临床用输注浓度,经2个不同厂家的PVC输液器(PVC1、PVC2)、TPE输液器流出,测定不同流出时间流出液的峰面积,并与0时比较。结果:在输注终点时,TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的吸附率分别为2.5%、0.06%、0.24%;PVC1、PVC2对3种药物的最大吸附率分别为30.98%、16.52%、13.85%和37.13%、16.14%、15.60%。2种材质输液器的吸附作用比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:TPE输液器对所试验的3种药物几乎无吸附作用,PVC输液器对部分药物有明显的吸附作用,应引起临床重视。     

环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性考察

目的 考察环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软袋（聚氯乙烯输液袋）输液中的稳定性是否存在差异.方法 环磷酰胺用0.9%氯化钠注射液配制于玻璃瓶和PVC软袋中,于室温下放置24 h,分别于0、1、2、4、8、12和24 h取样,检测其外观和性状,并用高效液相色谱法检测其含量.结果 环磷酰胺在玻璃瓶和PVC软袋输液中外观和性状均无明显变化,12 h内2组输液稳定,2组之间无显著性差异（P＞0.05）.结论 在室温12 h内,环磷酰胺溶于0.9%氯化钠注射液均较稳定,其在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性无差异.     

注射用帕尼培南倍他米隆与4种临床常用输液的配伍稳定性

目的建立注射用帕尼培南倍他米隆含量的测定方法,并研究与4种常用输液的配伍稳定性。方法用RP-HPLC法测定配伍后不同时间点的帕尼培南和倍他米隆的含量,同时考察其外观、颜色、pH值变化。结果室温下放置6h,其含量、pH值、外观均无明显变化,但与10%葡萄糖注射剂和葡萄糖氯化钠溶液配伍12h后,溶液颜色明显变黄。结论注射用帕尼培南倍他米隆与4种输液配伍在6h内稳定,但与10%葡萄糖注射剂和葡萄糖氯化钠溶液配伍长时间放置需谨慎。     

注射用夫西地酸钠与3种常用输液的配伍稳定性

目的考察注射用夫西地酸钠在0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂及5%转化糖注射剂中的配伍稳定性。方法将注射用夫西地酸钠按临床常规用药剂量加入3种输液中,分别于25、37℃不避光条件下放置8 h,用HPLC法测定配伍后不同时间点配伍液中药物的含量,观察外观性状并测定其pH值和不溶性微粒。结果 25C时,夫西地酸钠在3种溶媒中的含量在8 h内无明显变化;37℃时,夫西地酸钠在3种溶媒中的含量在4 h内无明显变化,但8 h后明显下降(浓度下降接近或超过10%);两种温度下8 h内配伍剂的外观、pH值和不溶性微粒均无明显变化。结论注射用夫西地酸钠除了可与0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂配伍外,还可与5%转化糖注射剂配伍;并且与3种输液配伍后,应置阴凉处储存,于8 h内输注完毕。     

氧氟沙星和左氧氟沙星与9种输液配伍的稳定性研究

目的考察氧氟沙星、左氧氟沙星与9种输液配伍的稳定性。方法将2种药物与9种输液模拟临床用药浓度分别配伍,采用高效液相色谱法分别测定0,1,2,4,6和8h的药物含量,同时观察其外观变化,并测定pH值及不溶性微粒数目。结果2种药物与9种输液配伍的供试品溶液在8h内性状稳定,不溶性微粒数目符合药典规定,pH值和药物含量均无明显变化。结论2种药物与9种输液配伍的供试品溶液在8h内稳定。     

PVC输液制品的安全性研究进展

PVC输液制品在临床静脉输液中应用极为广泛,但在实际应用过程中存在安全问题。一方面,PVC输液制品对某些药物存在吸附作用,降低疗效;另一方面,PVC输液制品中的增塑剂邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)有可能与某些药物发生化学反应或是从PVC输液制品迁移到药物溶液中,对患者的身体健康造成威胁。本文综述了近十年来能被PVC输液制品吸附的药物,与PVC输液制品发生化学反应的药物,能使PVC输液制品中的DEHP溶出的药物,以便于指导临床安全用药。     

注射用生长抑素在输液配伍中的稳定性考察

目的：考察注射用生长抑素在临床常用输液配伍中的稳定性。方法：室温下将注射用生长抑素与不同输液混合,采用高效液相色谱法测定生长抑素24h内含量变化情况,同时考察配伍液的外观和pH值变化。结果：生长抑素的稳定性与时间及输液中的电解质有关。在5%葡萄糖注射液中,生长抑素在12h内稳定,24h后稳定性有所下降。结论：注射用生长抑素宜与5%葡萄糖注射液配伍使用,而不宜与含钾电解质溶液配伍使用。     

单硝酸异山梨酯与注射用氨力农的配伍稳定性

目的研究单硝酸异山梨酯注射剂与注射用氨力农的配伍稳定性。方法将单硝酸异山梨酯与注射用氨力农按临床用药浓度稀释于0．9％氯化钠注射剂中,用HPLC法测定配伍液在不同配伍时间的单硝酸异山梨酯和氨力农的含量变化,同时测定和比较配伍溶液的pH值、不溶性微粒数和外观。结果24h内,配伍液pH无明显变化（3．42）,不溶性微粒符合要求,配伍液中单硝酸异山梨酯含量无明显变化,氨力农含量呈下降趋势,与配伍即刻相比,24h含量下降约2％。24h色谱图显示配伍液中出现杂质峰。结论单硝酸异山梨酯注射剂和氨力农配伍后应于8h内输注完毕,对于需要更长输液时间的,则应分别单独使用。     

两种卡铂注射液与输液的配伍稳定性考察

目的：考察两种卡铂注射液与输液的配伍稳定性。方法：将两种卡铂注射液分别使用0.9%氯化钠、5%葡萄糖溶液稀释,分别在25℃和42℃下于0,2,4,6,8,12,24 h时观察配伍液的外观变化,测定其pH值,采用高效液相色谱法测定配伍液中卡铂的相对百分含量。结果：在上述条件下,配伍液在24 h内外观和pH值均无明显变化;齐鲁卡铂各时间点、各配伍液中卡铂的相对百分含量为94.55%~100.64%,RSD<2%;施贵宝卡铂各时间点、各配伍液中卡铂的相对百分含量为91.55%~100.37%,RSD<3%。结论：两种卡铂注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后,在25℃和42℃条件下,24 h内稳定,在葡萄糖中稳定性更好。     

注射用益气复脉(冻干)与17种常用注射剂的配伍稳定性考察

目的 考察注射用益气复脉（冻干）（YQFM）与17种临床常用注射剂的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法 模拟临床应用,以0.9%的氯化钠溶液为溶媒,按比例分别将YQFM与17种注射剂混合,考察配伍溶液在0、3、6、9、12 h内外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱的变化;采用HPLC测定YQFM中主要成分（人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁、Rc、Rb₂、Rd和五味子醇甲）的含量变化。结果 YQFM与注射用辅酶A、注射用盐酸纳洛酮配伍后,配伍液中粒径≥10 μm、≥25μm的微粒数超出《中国药典》2015年版规定范围;与注射用环磷酰胺配伍后,配伍液中粒径≥10 μm的微粒数超出规定范围,且各时间点色谱图与0 h相比,相似度均小于0.9;与维生素C注射液配伍后pH值变化明显（RSD＝2.12%）,相似度均小于0.9;与维生素B6注射液配伍后pH变化明显（RSD＝3.00%）,紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与奥扎格雷钠注射液配伍后,相似度均小于0.9;与氨茶碱注射液配伍后紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与呋塞米注射液配伍后pH变化明显（RSD＝3.64%）,紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与注射用泮托拉唑钠配伍后,溶液颜色变暗,出现絮状漂浮物,溶液中粒径≥10 μm、≥25μm的微粒数均超出规定范围;与其他注射剂配伍后各项指标无显著变化,均符合相关规定。结论 YQFM与注射用辅酶A、注射用环磷酰胺、维生素C注射液、维生素B6注射液、奥扎格雷钠注射液、氨茶碱注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用泮托拉唑钠配伍后理化性质发生变化,不可配伍使用;与维生素K1注射液、三磷酸腺苷二钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、胞磷胆碱钠注射液、碳酸氢钠注射液、硝酸甘油注射液、地塞米松磷酸钠注射液、地西泮注射液配伍后理化性质无显著变化,需进一步考察其在体内相互作用情况。