四物汤共煎液与单煎混合液主要成分的含量比较

目的:建立测定中药复方四物汤中主要成分含量的分析方法,比较四物汤共煎液与单煎混合液中没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸和苯甲酸的含量差异。方法:采用HPLC方法对四物汤共煎液与单煎混合液中的上述5个主要成分进行含量测定。色谱柱为Zorbax SB C_(18)(5μm,250mm×4.6mm)。流动相:0.01%(v/v)磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱,洗脱程序为:0-7min,A-B保持95:5不变;7-12min,A-B由95:5线性变化至83:17;12-25min,A-B保持不变;25-27min,A-B由83:17线性变化至80:20;27-35min,A-B保持不变。流速:1.0mL·min~(-1);检测波长:230nm;柱温:25℃,进样量:10μL。结果:这5个化合物在测定的范围内表现出良好的线性(r>0.9995),方法的回收率在94.8%-103.1%之间。四物汤共煎液中没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸的含量均高于单煎混合液,而苯甲酸在四物汤共煎液中的含量低于单煎混合液。结论:四物汤共煎可提高有效成分的溶出,降低有毒成分的含量。     

四物汤煎液真空包装成分含量变化研究

目的分析四物汤煎液真空包装不同天数成分含量的变化,探讨真空包装的储存是否合乎用药的标准。方法以芍药苷和阿魏酸为考察指标,采用高效液相色谱条件分别测量不同天数芍药苷和阿魏酸的含量,比较分析其变化。结果芍药苷和阿魏酸含量变化不大,质量符合用药标准。结论所建方法简单可靠,易于操作。     

逐淤止痛远红外灸贴中芍药苷、阿魏酸及藁本内酯的透皮特性研究

目的 研究逐淤止痛远红外灸贴中芍药苷、藁本内酯及阿魏酸的体内外透皮性能。方法 根据《中国药典》规定的释放度测定法测定体外释放度;采用Franze扩散池法测定药物的体外透皮性能;通过小鼠在体透皮实验、药动学实验及皮肤组织HE染色考察药物的在体透皮性能。结果 凝胶贴组与凝胶贴辅助艾灸组中芍药苷、藁本内酯、阿魏酸的体外释放及体外透皮均符合Higuchi方程;体外透皮实验中凝胶贴辅助艾灸组中3种成分的累积透过量与累积皮下滞留量较凝胶贴组均相应增加;在体透皮实验与体外透皮实验的结果相似,阿魏酸的结果略有不同;HE染色发现：使用凝胶贴和凝胶贴辅助艾灸后,皮肤结构无损伤,角质层组织变薄,棘层细胞、基底层细胞排列松散,整体的皮肤结构趋于变薄。结论 凝胶贴中3种成分的透皮性能为藁本内酯>阿魏酸>芍药苷;该制剂属于皮肤限速型经皮给药制剂,其透皮机制主要是通过破坏皮肤角质层微观结构和通过皮肤附属器,使药物经皮渗透从而发挥治疗作用。     

四物汤传统汤剂中5-羟甲基糠醛的含量测定

目的建立紫外分光光度法测定四物汤传统汤剂中5-羟甲基糠醛含量的方法。方法通过测定吸光度,建立标准曲线法,建立浓度和吸光度值关系方程式,计算得不同煎煮时间时5-羟甲基糠醛的浓度。结果 5-羟甲基糠醛在5.262~26.310μg/ml呈良好的线性关系,γ=0.9998(n=5)。测得5-羟甲基糠醛浓度分别为:23.6480μg/ml、25.9654μg/ml、24.6716μg/ml。结论 5-羟甲基糠醛的含量在一定煎煮时间范围内随时间的延长而增加,在80 min时达到最大值。     

HPLC-波长切换法同时测定消栓肠溶胶囊中7个成分的含量

目的:建立同时测定消栓肠溶胶囊中7个活性成分绿原酸、苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为326 nm(绿原酸)、210 nm(苦杏仁苷)、230 nm(芍药苷)、321 nm(阿魏酸)、334(洋川芎内酯Ⅰ)、274 nm(毛蕊异黄酮苷)、260 nm(藁本内酯),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:绿原酸、苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯检测质量浓度的线性范围分别为1.16～34.81、1.85～55.48、13.22～396.50、13.50～405.09、1.75～52.51、2.74～82.18、7.67～230.07μg/mL(r为0.999 1～0.999 7);定量限分别为0.056、0.103、0.085、0.013、0.136、0.184、0.276μg;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD<2.0%(n=6);平均回收率分别为99.3%、98.6%、98.8%、99.7%、97.1%、97.6%和99.2%(RSD<2.0%,n=6)。结论:建立的含量测定方法操作简便、结果准确,可用于消栓肠溶胶囊中7个成分的同时测定。     

超高效液相色谱-串联质谱法同时测定四物颗粒中9种活性成分的含量

目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定四物颗粒中地黄苷D、5-羟甲基糠醛、芍药苷、氧化芍药苷、芍药内酯苷、没食子酸、阿魏酸、川芎嗪、苯甲酰芍药苷9种活性成分含量的方法。方法 色谱柱采用Acquity UPLC BEH C18柱(2.1 mm×50 mm, 1.7μm),流速为0.4 mL/min,流动相为0.1%甲酸水(A)-0.1%甲酸乙腈(B),梯度洗脱；质谱采用电喷雾离子源，扫描方式为多反应监测。结果 9种活性成分在其各自线性范围内线性关系良好，相关系数均≥0.995 3,加样回收率为81.0%～101.4%,RSD为0.3%～2.0%。通过方法学验证，9种活性成分的专属性试验、线性关系考察、重复性试验、稳定性试验、精密度试验、加样回收率方面均良好。结论 本法专属性强、灵敏度高、分离能力好，可为四物颗粒的质量控制及评价提供参考。     

基于NMR代谢组学技术的白芍及其醋制品的化学比较

为了探讨白芍醋制后化学成分的变化及炮制用醋种类的影响,本研究采用1H NMR代谢组学技术结合多元统计分析手段对白芍及其两种醋制品的化学成分进行比较分析。从白芍的核磁指纹中指认出30余种化学成分,多元统计结果显示白芍、陈醋制白芍和米醋制白芍能明显分开。白芍醋制后,异亮氨酸、乳酸、丙氨酸、精氨酸等初级代谢产物及芍药内酯苷、5-羟甲基糠醛的含量增加,而蔗糖、芍药苷、芍药总苷(以苯甲酰基计)的含量下降;陈醋制白芍和米醋制白芍的化学组成也存在差异,陈醋制白芍中含有较多的亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等初级代谢产物及芍药内酯苷,而米醋制白芍中蔗糖和芍药总苷(以苯甲酰基计)含量较高,且陈醋制白芍的化学变化较米醋制白芍更大。本研究从整体上比较了白芍醋制后化学成分的变化及炮制用醋的影响,研究结果提示白芍炮制后化学成分变化与功效变化的相关性及炮制用醋的影响值得进一步深入研究。     

基于AHP-CRITIC混合权重分析和正交设计法优选升麻葛根汤煎药机煎煮工艺

目的:确定指标权重,优选升麻葛根汤最佳煎煮工艺,为临床应用提供参考。方法:以阿魏酸、异阿魏酸、葛根素、大豆苷、芍药苷、芍药苷内酯的含量及综合评价指标,采用AHP、CRITIC、AHP-CRITIC混合加权法确定各评价权重系数,比较单一赋权法和混合加权法,结合正交试验结果优选升麻葛根汤煎煮工艺的最佳参数。结果:AHP-CRITIC混合加权法科学、合理、稳定,按其确定的权重系数进行综合评分,优选出最佳工艺参数为浸泡30 min,加14倍量水,煎煮30 min。结论:AHP-CRITIC法可用于升麻葛根汤煎煮工艺多指标权重的确定,优选的工艺重复性好、稳定、可行。     

四物汤配方颗粒的质量标准研究

目的：建立四物汤配方颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别四物汤配方颗粒中的熟地黄、当归、川芎、白芍,采用高效液相色谱（HPLC）法测定四物汤配方颗粒中的芍药苷、阿魏酸的含量。结果：TLC法分离较好,阴性无干扰;HPLC法芍药苷线性范围为0.1031～1.6496μg,r=1.000;阿魏酸线性范围为0.0209～0.3344μg,r=0.9997。平均回收率分别为100.46%、101.55%, RSD均小于2.0%。结论：该方法专属性强,重复性好,可用于控制四物汤配方颗粒的质量。     

多指标综合评分法结合正交试验优选温阳通便汤的水煎煮工艺

目的：优选温阳通便汤的水煎煮工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法：采用液相色谱-串联三重四级杆质谱法,选择Agilent ZORBAX SB-C₁₈ (150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B),梯度洗脱,流速为0.25 m L·min^–1,柱温为30℃;运用多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)的正、负离子模式测定温阳通便汤水煎液中7种指标性成分松果菊苷、桂皮醛、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、β-蜕皮甾酮、藁本内酯、辛弗林、异阿魏酸的含量,以7种成分含量及出膏率作为评价指标,利用层次分析法确定各评价指标的权重系数并计算综合评分。通过单因素试验考察料液比、煎煮时间、煎煮次数对综合评分的影响,确定各因素的水平。采用多指标综合评分法,以上述8个指标的综合评分为指标,设计正交试验优选温阳通便汤的水煎煮工艺参数并进行验证。结果：松果菊苷、桂皮醛、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、β-蜕皮甾酮、藁本内酯、辛弗林、异阿魏酸及出膏率的权重系数分别为0.233 89,0.233 89,0.140...     

医疗机构中药煎药室的规范化建设体会

目的:探讨建立医疗机构中药煎药操作规范化的措施,避免煎药凭经验、操作随意的不规范行为。方法:结合自身情况,探讨中药煎煮操作规范对煎药室环境、煎药器具、煎药室电子处方系统、人员培训、质量监控等硬件、软件方面的要求。结果:硬件和软件的配备到位可保证中药煎煮规范化和中药煎剂质量,同时可节省人力、减少操作环节、降低工作强度。结论:笔者所在医院改进后的煎药室操作完全符合《医疗机构中药煎药室管理规范》,可为相关单位提供有益的经验借鉴。     

湿法粉碎制备四物汤汤剂中阿魏酸含量的研究

目的比较湿法粉碎、传统方法及煎药机煎煮制备的四物汤汤剂中阿魏酸含量的差异。方法采用Inertsil ODS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-1g.L-1磷酸溶液(30∶70)为流动相,柱温30℃,检测波长:316nm。结果采用湿法粉碎制备的四物汤汤剂中阿魏酸的含量高于传统方法及煎药机煎煮的汤剂。结论湿法粉碎制备汤剂,方便快速,提取液有效成分含量高,作为中药汤剂一种新的制备方法值得进一步研究。     

基于帕累托图及鱼骨图分析的医院中药饮片代煎服务质量提升的探索与实践

目的探索帕累托图及鱼骨图分析法在提升医院中药饮片代煎服务质量中的作用。方法制作医院中药饮片代煎服务质量问题登记表,统计河南省洛阳正骨医院 2020年 1—6月(整改前)的中药代煎服务过程中出现的质量问题及类型,利用帕累托图及鱼骨图分析法,确定中药代煎服务质量问题的主要类型,找出根本原因,制定相关整改措施,持续质量改进。比较整改前与 2020年 7—12月(整改后)服务质量差异。结果整改前中药代煎服务处方 7 106张,出现服务质量问题 479例,整改后中药代煎服务处方 9 879张,出现服务质量问题 184例,帕累托图分析显示,中药代煎服务问题的主要类型为:煎药量误差(24.22%)、药味 /颜色差异(18.16%)、未核对处方药物(15.87%)、特殊煎煮方法未标识(11.06%)、未对病人进行用药指导( 10.23%);经整改后,中药代煎服务人次增加,服务质量问题发生率由管理前的 6.74%下降为 1.86%,各类型服务质量问题发生率均有下降,其中下降最为明显的为煎药量误差;煎药人员中药代煎综合服务能力评分由管理前的(7.58±2.43)分提升为管理后的(11.17±1.34)分(P<0.01)。结论利用帕累托图及鱼骨图分析方法可以有效提高煎药人员工作技能及效率,保障中药饮片代煎服务质量。     

超高压液相色谱法同时测定桃红四物汤中四种主要有效成分的含量

目的建立同时测定桃红四物汤(taohong siwu decoction,TSD)中芍药苷、羟基红花黄色素A、梓醇和阿魏酸的方法。方法超高压液相色谱法。结果四种成分能达到基线分离。芍药苷、羟基红花黄色素A、梓醇和阿魏酸在0～300 mg.L-1范围内浓度与响应值均呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6);平均回收率:芍药苷为99.4%,RSD=1.69%(n=6);羟基红花黄色素A为99.8%,RSD=1.83%(n=6);梓醇为99.6%,RSD=1.90%(n=6);阿魏酸为99.9%,RSD=1.58%(n=6)。结论该法简便、灵敏、准确,可作为桃红四物汤的质量控制方法。     

上海市医疗机构中药委托代煎管理信息化建设研究与思考

目的：为医疗机构中药委托代煎信息化管理能力的提升及其监管模式的完善提供参考。方法： 基于代煎服务相关政策分析和文献研究,回顾上海市医疗机构中药委托代煎服务相关规范性文件、法规,分析信息化在上海市医疗机构委托代煎管理环节的应用,并针对信息化建设的现状提出几点思考与建议。结果与结论：《上海市中医药条例》等相关法规文件,对医疗机构委托代煎管理提出探索信息化建设的要求;上海市各级医疗机构在处方传输、配送与煎药、质量反馈管理环节进行信息化探索与实践,对中药委托代煎的规范化具有重要意义,但也存在一些问题。建议从提升煎药操作人员素质与煎药系统智能化水平、保障代煎信息传输的安全、完善中药房代煎中药质量监管平台的建设与管理等方面进一步完善信息化管理。     

煎煮时间和煎煮次数对三种芍药汤剂中芍药苷含量的影响

目的比较不同煎煮时间和煎煮次数对芍药甘草汤、芍药柴胡汤和芍药汤中芍药苷含量的影响。方法采用高效液相色谱法测定不同煎煮时间(2～4h)和煎煮次数(1～2次)对上述3种汤剂中芍药苷的析出量。结果煎煮时间对芍药甘草汤、芍药柴胡汤和芍药汤中的芍药苷的析出量影响不明显,而煎煮次数明显影响各汤剂中芍药苷的析出量,相同的煎煮时间和用水量,增加煎煮次数能增加汤剂中芍药苷的析出量。结论本研究为传统中医方剂汤液的制备方法的合理性提供了科学依据。     

Simultaneous determination of gallic acid, albiflorin, paeoniflorin, ferulic acid and benzoic acid in Si-Wu decoction by high-performance liquid chromatography DAD method

A high-performance liquid chromatographic method was applied to the determination of gallic acid, albiflorin, paeoniflorin, ferulic acid and benzoic acid in Si-Wu decoction and other 13 combinations of the formula. These five compounds were analyzed simultaneously with a Zorbox SB C-18 column by gradient elution using 0.01% (v/v) phosphoric acid-acetonitrile as the mobile phase. The flow rate was 1 ml min(-1), and detection was set at 230 nm. The recovery of the method was in the range of 94.8-103.1%, and all the compounds showed good linearity (r>0.9995) in a relatively wide concentration range. The result indicated that the content of these five compounds changed after decocting process. The contents of paeoniflorin, albiflorin, ferulic acid and gallic acid increased and that of benzoic acid decreased significantly.     

Box-Behnken响应面法优选生化汤智能提取工艺

目的优选生化汤的制备工艺。方法以阿魏酸、藁本内酯、固形物含量,以及藁本内酯与阿魏酸含量的比值、成分总含量与固形物的比值为考察指标,以提取时间、加水量、提取次数为考察因素,采用Box-Behnken响应面法优选生化汤的最佳制备工艺,并进行验证。结果最佳工艺为提取19.20 min,加6倍量水,提取2次。验证试验中,藁本内酯与阿魏酸含量的比值为2.29,成分总含量与固形物的比值为3.34,均与相应理论值(2.32,3.38)相近。结论优选的生化汤智能提取工艺稳定可行,可用于生化汤的制备。     

正交试验优选解热祛风汤中石膏和荆芥穗煎煮工艺

目的优选解热祛风汤中石膏和荆芥穗的煎煮工艺。方法以粉碎度、浸泡时间、煎煮时间、煎煮压力为影响因素,以Ca2+提取量为考察指标,采用L9(34)正交试验优选方中石膏的煎煮工艺;以浸泡时间、煎煮时间、煎煮压力、煎煮温度为影响因素,以荆芥穗挥发油溶出率为考察指标,采用L9(34)正交试验优选方中荆芥穗的煎煮工艺;并进行验证试验。结果解热祛风汤最优煎煮工艺为,将打碎至60目的石膏浸泡20 min,100 k Pa气压下100℃沸水中煎煮5 min后,加入除荆芥外的其他药材,再继续煎煮10 min,最后加入浸泡10 min的荆芥穗,共同煎煮5 min。结论优选的工艺操作简便、重复性好,可为解热祛风汤的煎煮提供参考。