经微弧氧化钛铌锆锡合金的生物安全性评价

目的：评价低弹性模量钛铌锆锡合金（TNZS）表面应用微弧氧化技术进行改性后的生物安全性。方法：参照ISO7405-1997（E）/GB16886-1997最新标准,对该材料分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果：体内外生物学试验结果表明：细胞毒性试验显示TNZS合金经微弧氧化处理后无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论：钛铌锆锡合金经微弧氧化技术改性后,显示了良好的生物安全性。     

阳极氧化后新型钛铌锆锡合金的生物安全性评价

目的：评价新型医用钛合金Ti-24Nb-4Zr-7．9Sn（TNZS）表面应用阳极氧化（Anodicoxidation，AD）技术进行改性后的生物安全性。方法：按照国标GB16886．5—1997。GB16886．4～1997。GB16886．10—2005、医药行业标准YY—T0279—1995、YY—T0244—1996所规定的方法，分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果：细胞毒性试验结果显示TNZS钛合金经阳极氧化处理后无细胞毒性，溶血试验结果溶血率小于5％，有良好的血液相容性，口腔黏膜刺激试验结果显示对黏膜无刺激性，短期全身毒性试验显示无短期全身毒性。结论：新型的钛铌锆锡合金经阳极氧化技术改性后，显示了良好的生物安全性。     

新型钛铌锆锡合金生物安全性评价

目的：评价新型钛铌锆锡合金（Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn）的生物安全性。方法：按照国标GB16886.5-1997,GB16886.4-1997,GB16886.10-2005、医药行业标准YY-T0279-1995以及YY-T0244-1996所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验以及短期全身毒性试验。结果：细胞毒性试验结果显示该合金无细胞毒性,溶血试验结果显示该合金溶血率〈5%,口腔黏膜刺激试验结果显示该合金无刺激性,短期全身毒性试验显示该合金无短期全身毒性。结论：新型的钛铌锆锡合金具有良好的生物安全性,可满足卡环、支架等口腔表面接触器械的应用要求。     

新型纳米SiC无纺布生物安全性的初步评价

目的：初步评价新型纳米SiC无纺布的生物安全性,为其后期应用于口腔复合材料的研发提供相关生物学依据。方法：采用口腔黏膜刺激试验、急性全身毒性试验和溶血试验对新型纳米SiC无纺布进行生物安全性评价。结果：新型纳米SiC无纺布对实验家兔的口腔黏膜没有刺激性,对实验小鼠无急性全身毒性,溶血率为0.47%,符合医用要求,不会引起溶血现象。结论：新型纳米SiC无纺布显示了良好的生物相容性,为进一步开发口腔复合材料的应用提供了生物安全性依据。     

牙科用锆基非晶合金的细胞毒性及血液相容性研究

目的:测定高强度、高弹性模量的新型口腔种植用锆基非晶合金的细胞毒性及血液相容性。方法:通过锆基非晶合金与新鲜人血接触进行血液相容性实验并采用MTT法研究锆基非晶合金的细胞毒性。结果:细胞毒性试验显示本研究制备的锆基非晶合金的细胞毒性反应分级为0级,无细胞毒性;血液相容性试验结果锆基非晶合金溶血率低,动态凝血时间较纯钛及Ti₆Al₄V延长,以PT、APTT为指标的抗凝血性能与纯钛、Ti₆Al₄V相当,血小板粘附试验中Zr-Cu-Al-Ag较少出现血小板黏附,团聚及伪足伸出现象。结论:Zr-Cu-Al-Ag拥有良好的细胞相容性、血液相容性,可以初步满足其作为口腔种植材料的基本应用要求。     

钛铸件复合氮化处理的生物安全性研究

目的:评价纯钛铸件表面等离子渗氮、脉冲电弧离子镀膜复合处理后的生物安全性。方法:按照国际ISO 10993标准,选择细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验及口腔黏膜刺激试验,记录实验结果并作统计学分析。结果:钛铸件经渗氮、镀膜复合处理后细胞毒性测试为0级或I级;溶血率为0.45%,有良好的血液相容性;无急性全身毒性反应;口腔黏膜刺激试验阴性,各项指标均符合ISO 10993标准。结论:钛铸件复合氮化处理后无潜在生物学毒性。     

激光快速成形钴铬合金的生物安全性评价

目的:评价激光快速成形钴铬(LRF Co-Cr)合金的生物安全性。方法:参照国家标准GB/T 16886.5-2003,GB/T 16886.4-2003,GB/T 16886.12-2005以及医药行业标准YY-T0279-1995、YY-T0244-1996所规定的方法,分别对该材料进行溶血实验、短期全身毒性实验、细胞毒性实验、口腔黏膜刺激实验。结果:LRF Co-Cr合金无细胞毒性;溶血率小于5%,有良好的血液相容性;对黏膜无刺激性;无短期全身毒性。结论:初步认为激光快速成形钴铬合金具有良好的生物安全性。     

珊瑚人工骨的生物学评价

目的：评价海南珊瑚人工骨的生物相容性。方法：参考上海市非直接接触血液的医用生物材料生物性能测试标评价珊瑚人工骨的组织相容性进行了一系列体内及体外试验,包括：细胞毒性试验,溶血试验,急性全身毒性试验,热原试验,皮下种植,肌肉种植及骨内种植试验。结果：各实验结果均符合种植材料要求。结论：珊瑚人工骨具有良好的生物相容性,安全无毒,无溶血性,对组织刺激小,不含热原。     

新型口腔修复用钛锆铌锡合金的生物安全性评价

目的:评价高强度、高弹性模量的新型口腔修复用钛锆铌锡合金的生物安全性。方法:参照国标GB/T16886.5-2003,GB/T16886.10-2005,YY-T0279-1995,YY-T0127.2-1993所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、豚鼠最大剂量迟发型致敏试验、口腔黏膜刺激试验以及急性全身毒性试验。结果:细胞毒性试验显示本研究制备的钛锆铌锡合金细胞相对增殖度为124%,细胞毒性反应分级为0级,无细胞毒性;致敏试验表明移去斑贴物24、48h后,试验动物贴敷部位均无红斑和水肿出现,反应积分为0。根据皮肤致敏实验分级标准,Ti-Zr-Nb-Sn合金对豚鼠无明显的潜在致敏性;口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应;短期全身毒性试验显示无明显短期全身毒性。结论:可以初步认为Ti-Zr-Nb-Sn合金是一种合金具有良好生物安全性口腔修复用金属材料。     

可吸收超高分子量聚-DL-乳酸材料的生物安全性评价

目的 评价一种新型的超高分子量聚－ＤＬ－乳酸（ＰＤＬＬＡ）材料的生物安全性。方法参照ＳＩＯ１０９９３的要求,对ＰＤＬＬＡ材料进行细胞毒性试验、急性全身毒性试验、致敏试验、溶血试验和Ａｍｅｓ试验。结果 ＰＤＬＬＡ材料无细胞毒性作用、无致敏性、无急性全身毒性反应、无明显的溶血现象以及Ａｍｅｓ试验无致突变性。结论 该超高分子量聚－ＤＬ－乳酸具有良好的生物相容性。     

PLGA/HA支架材料生物相容性的动物实验研究

目的:通过动物实验评价新型多孔聚乳酸乙醇酸/羟基磷灰石(polyaiticglycolic acid/hydroxyapatite,PLGA/HA)支架材料的生物相容性。方法:分别将5%和10%HA掺量的PLGA/HA支架材料注射到昆明小鼠腹腔内、植入到新西兰大白兔体内,选择全身毒性试验、亚急性毒性试验、血液相容性试验、肌肉刺激试验等,对其生物相容性进行评价。结果:全身急慢性毒性试验显示材料种植到小鼠及兔子体内后,动物一般情况良好,2周后体重、红细胞计数、白细胞计数等生理参数未见明显变化;实验显示两种材料对兔混合血浆凝血功能无影响;溶血试验结果显示5%和10%的PLGA/HA的溶血率分别为2.67%和3.62%,均小于5%,完全符合医用材料对溶血试验的要求;肌肉刺激试验结果显示两种材料埋植后局部未见红肿,4周时部分PLGA/HA材料开始降解,降解部分有大量的纤维结缔组织生长;HE染色结果显示PLGA/HA基本不存在抗原性,植入机体4周后,材料周围未见明显炎症细胞浸润。结论:5%和10%HA掺量的PLGA/HA均具有良好的生物相容性和体内安全性。     

复合材料种植牙的毒理试验研究

本文报告羟基磷灰石（ＨＡ）钛合金复合材料种植牙的溶血、细胞毒性、急性毒性、局部刺激性试验研究．结果显示复合材料的溶血率低于３％,具有良好的血液相溶性,体外细胞培养无明显的细胞毒性作用;小鼠的急性毒性试验亦未见任何毒性反应,兔耳廓下注射、兔腿四头肌内注射复合材料浸泡液未见刺激性反应．研究表明ＨＡ钛合金复合材料种植牙的临床应用具有可靠的生物安全性     

牙科用锆基非晶合金的组织相容性评价

目的初步评价新型口腔修复用锆铜铝银非晶合金的组织相容性。方法参照国际标准YY/T0279-1995以及YY/T0127.8-2001中所规定的方法,分别进行口腔黏膜刺激实验和皮下植入实验。结果口腔黏膜刺激实验未出现全身及局部不良反应,病理反应等级为0级,组织学观察与阴性对照无显著性差异;皮下植入实验结果显示1周时可见局部组织轻微红肿,组织切片可见少量炎细胞,4~12周表现出炎症反应随着时间的延长逐渐减轻,纤维包膜由疏松到致密的形成过程。结论锆铜铝银合金对口腔黏膜、皮肤及皮下组织具有良好的组织相容性。     

新型眩彩复合体生物安全性初步评价

目的：评价新型眩彩复合体（Twinky Star）的生物安全性。方法：通过细胞毒性试验（MTT法）、溶血试验、短期全身毒性试验（经口途径）,评价新型眩彩复合体（Twinky Star）的生物安全性。结果：细胞毒性试验显示该材料无细胞毒性;材料溶血率为1.76%,小于中华人民共和国医药行业标准（YY）规定的5%,认为该材料未引发溶血现象,对凝血功能无影响;短期全身毒性实验的受试小鼠无一死亡,其体重相对增长率和食物利用率与对照组无统计学差异（P〉0.05）,心、肾、肝等重要器官肉眼观察无异常改变,其组织切片未见病理改变。结论：新型眩彩复合体（Twinky Star）具有较好的生物安全性。     

美学弓丝材料的生物相容性研究

目的：评估美学弓丝涂层材料的生物相容性。方法：根据ISO标准选用细胞毒性试验、溶血试验、急性毒性试验、微核试验、皮肤致敏试验、颊黏膜刺激试验等6个试验，分别对涂层材料的毒性、致突变性和致敏性进行评估。结果：试验组细胞毒性评分为I级；溶血率为2．5％；急性毒性试验属于无毒类；微核出现率表明无致基因突变作用；皮肤致敏试验不引起致敏反应；口腔黏膜刺激试验无论肉眼观察还是组织切片，均与阴性对照组无明显差异。结论：美学弓丝涂层材料具有良好的生物相容性。