“不确定”结果对ROC预测和ELISA-HCV/HIV临界值设定的探讨

目的探讨确证试验不确定结果(IR)纳入受试者工作曲线(ROC)分析对酶联免疫吸附法(ELISA)抗-HCV和HIV Ag抗-HIV临界值设定的影响。方法收集本实验室3种ELISA抗-HCV试剂(A、B和C)和3种HIVAg抗-HIV试剂(D、E和F)结果(S/CO)及其确证结果,共1 184人次。构建3种预测模型(模型1:舍弃IR;模型2:IR纳入阳性结果;模型3:IR纳入阴性结果)的ROC曲线,计算各模型曲线下最大面积(AUC)、最大Youden指数、临界值,探讨最佳的预测阳性献血者ELISA临界值。结果抗-HCV共检测486人次,其中试剂A、B和C分别检测:199例、191例和96例,A、B和C在模型1的临界S/CO值分别为4.261、6.159、8.172;AUC分别为:0.985、0.959、0.999;A、B和C在模型2的临界S/CO值(分别为1.821,1.565,1.320)小于模型3的临界S/CO值(分别为:9.048,8.700,4.918);HIV Ag抗-HIV共检测698人次,其中D、E和F分别检测:281例、264例和153例,D、E和F在模型1的AUC分别为...     

重庆市近7年来献血者血液HIV筛查与确证情况

目的了解重庆市近年来无偿献血人群HIV感染情况。方法采用2种不同厂家ELISA试剂,对2000年1月—2006年12月来本中心的457237名献血者血液作抗-HIV初筛,对至少1种试剂呈阳性反应的标本作双孔复试,复试1孔或2孔呈阳性反应者送HIV确认实验室确认。结果初筛抗-HIV阳性共计604例,确认阳性43例,不确定33例,其余确认为阴性。2000—2006年抗-HIV确认阳性的例数依次为1、0、2、3、4、16、17。结论重庆市无偿献血人群中HIV感染呈逐年上升趋势,应加强招募过程的献血者排查和血液检测,确保献血安全。     

HIV和梅毒抗体初筛快速检测试剂在预备出国人员体检中的应用

目的通过对预备出国人员HIV和梅毒抗体两项结果的检测，了解目前此类人群的HIV和梅毒抗体的阳性检出率。方法使用HIV1／2快速测试条和甲苯胺红不加热血清实验(TRUST)。结果在2003年5月至9月期间预备出国人员体检的1152份标本中，HIV初筛检测阳性标本6份，经确认实验确证阳性标本0份；梅毒抗体初筛检测阳性标本4份，经确认实验确证阳性标本4份。结论1152份预备出国人员HIV抗体检测阳性率0％；梅毒抗体阳性率0．35％。     

某医院HIV抗体初筛阳性标本结果分析

目的 探讨HIV抗体初筛实验结果与确认实验结果之间的关系,为艾滋病检测提供科学依据.方法 选择2006年至2010年8月就诊患者传染病检测HIV抗体初筛结果为阳性的标本,送杭州市疾控中心用蛋白印迹(WB)法确认.结果 308份HIV抗体初筛结果为阳性的标本,经WB法确认阳性为177份,其中初筛实验两种或两种以上阳性标本确认的阳性率为87.6%;一种阳性一种阴性标本确认的阳性率为0%.结论 利用两种或两种以上不同原理、不同厂家的试剂检测的HIV抗体结果与WB确认实验的检测结果有很好的相关关系,对个体进行诊断时,为慎重起见,必须经WB法确认,且每个患者都要求两份标本.     

抗HIV抗体免疫印迹法检测中阳性及不确定结果的带型分析

目的分析抗HIV抗体免疫印迹(western blot,WB)试验检测中出现的阳性和不确定结果的带型特征,探讨WB带型与HIV感染的关系。方法收集近5年检测的189例抗HIV抗体阳性样本及14例抗HIV抗体不确定样本,分析WB确证试验的带型特征。结果在189例抗HIV抗体阳性的样本中,出现WB全带型(gp160,gp120,p66,p55,p51,gp41,p31,p24,p17均阳性)共80例(占42.33%)。其中gp160、gp120条带阳性率均为100%,p55条带阳性率最低,为40.74%。14例不确定样本中共有5种带型,gp160、p24(±)带型9例(占64.29%),p24带型2例(占14.29%),gp160,gp160、gp120(±)和p24、p17带型各1例。9例gp160、p24(±)带型中,2例复检转为阳性。结论抗HIV抗体阳性样本WB带型以全带型为主。抗HIV抗体不确定样本以gp160、p24(±)带型为主。出现此带型时应加强随访以免漏检。     

207例HIV抗体不确定标本的结果分析

目的分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体免疫印迹试验(Western blot)检测为不确定标本的结果特征,探究不确定结果的影响因素。方法对Western blot试验检出的207例HIV抗体不确定标本从人群特征、条带阳性率、带型分布及随访复检结果进行分析。结果1295例初筛阳性标本Western blot结果总不确定率占15.9%,女性(20.5%)不确定率高于男性(13.9%),60岁以上不确定率(26.0%)明显高于其他年龄。p24条带阳性率最高,其中单独p24带型为151例,占73.0%。31例标本随访复检结果均为转阴或无进展。结论HIV Western blot不确定结果与性别和年龄有一定关系,与p24蛋白的非特异性反应是造成不确定结果的主要因素之一。     

89501例献血者血液抗-HIV初筛试验的结果分析

目的 对初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果进行对比分析,提高血液检测结果的准确性.方法 收集2009年1月～2010年12月期间解放军西安血站无偿献血者的血液标本,共89 501例.分别用国产和进口抗-HIV(1+2)检测试剂,对89 501例无偿献血标本进行检测分析,并与采用免疫印迹(Western Blot)法的确证试验结果进行对比.结果 89 501例标本中初筛试验共检出阳性85例.其中国产试剂检出55例,进口试剂检出54例,共同检出的有18例.将初筛阳性标本送至艾滋病确认实验室,结果为18例阳性,其余67例阴性.初筛实验室送检标本中假阳性率为78.8％(67/85),国产试剂阳性率与进口试剂检测阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 初筛实验室送检标本假阳性率过高,应积极改进实验室筛查方法,提高HIV检测技术水平,在保证血液安全的同时减少血源资源浪费.     

泉州市318例HIV抗体筛查阳性的确认结果分析

目的 通过对318例HIV抗体筛查阳性标本的WB确认结果 ,分析了解筛查阳性结果 与确诊结果 之间的关系.方法 按<全国艾滋病检测技术规范>进行检测及判断,分析HIV抗体筛查试验为阳性而免疫印迹试验(WB)为不同结果 的因素以及相关资料.结果 318份筛查阳性标本经WB确认后,227份确认为HIV-1抗体阳性(71.4%),钙份确认为HIV-1抗体不确定(15.1%),43份确认为HIV-1抗体阴性(13.5%).阳性标本中EUSA的S/CO值均>6,EUSA和快速试剂复检结果 为双阳性的标本,确认试验阳性符合率97.8%(227/232).在不确定标本中,p24出现的几率最高,为85.4%,其次是gp160,58.3%.结论 高S/CO值预示HIV抗体阳性的可能性较大且EUSA结合快速试验有助于提高复检的准确率,不确定标本出现较多,确认方法 有待改进.     

深圳141例HIV抗体不确定检测结果分析

目的 对141例HIV抗体不确定样本的结果进行分析,为开展HIV确证检测提供准确有效的判定依据.方法 采用WB法对2017至2019年深圳辖区内各筛查实验室送检的HIV抗体筛查有反应的样本进行确证试验,141例被确证为不确定结果的样本结合CD4+T淋巴细胞检测结果进行综合分析.结果 141例不确定样本中,p24条带出现...     

泉州市318例HIV抗体筛查阳性的确认结果分析

目的通过对318例HIV抗体筛查阳性标本的WB确认结果,分析了解筛查阳性结果与确诊结果之间的关系。方法按《全国艾滋病检测技术规范》进行检测及判断,分析HIV抗体筛查试验为阳性而免疫印迹试验倒B）为不同结果的因素以及相关资料。结果318份筛查阳性标本经WB确认后,227份确认为HIV-1抗体阳性（71．4％）,48份确认为HIV—1抗体不确定（15．1％）,43份确认为HIV-1抗体阴性（13．5％）。阳性标本中ELISA的S／CO值均〉6,ELISA和快速试剂复检结果为双阳性的标本,确认试验阳性符合率97．8％（227／232）。在不确定标本中,p24出现的几率最高,为85．4％,其次是gp160,58.3％。结论高S/CO值预示HIV抗体阳性的可能性较大且ELISA结合快速试验有助于提高复检的准确率,不确定标本出现较多．确认方法有待改进．     

南通市2011-2015年HIV抗体不确定标本的检测结果及随访分析

目的 对人类免疫缺陷病毒(H IV)抗体不确定标本的检测结果及随访情况进行分析,从而掌握其产生的原因和特征.方法 分析南通市2011-2015年HIV抗体不确定标本的人群来源、蛋白免疫印迹试验(Western blot)带型特征和部分人群的随访信息.结果 5年间共对1821份标本进行确证检测,其中HIV抗体不确定者107例,占5.88%;受血前检测人群(13.33%)和孕产期人群(11.11%)的不确定结果检出率相对较高;不确定结果的Western blot带型共检测出10个类型,其中gp160 p24组合出现次数最多;85例随访者中,酶联免疫吸附试验(ELISA)法S/CO≥6.0的不确定者转阳率明显高于0~<6.0的不确定者(P<0.05).结论 对HIV抗体不确定人群进行随访工作十分重要,同时还需积极寻求其他策略,尽早给予受检者准确结果.     

两种HIV试剂的联合应用在无偿献血者HIV初筛中的价值研究

目的 探讨国产与进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的联合应用在无偿献血者抗-HIV初筛中的价值.方法 采用两种不同厂家ELISA试剂,对宝安区2010年1月至2012年8月76 325名无偿献血者血液做抗-HIV初筛,比较两种试剂初筛试验结果.结果 进口试剂与国产试剂抗-HIV初筛阳性检出率分别为0.20%和0.11%,假阳性率分别为0.16%和0.05%,阳性符合率分别为22.22%和50.00%,经比较差异均有统计学意义(P<0.05);两种试剂双阳性与WB的阳性符合率为92.86%.结论 两种不同厂家ELISA试剂的联合应用,可提高试剂敏感性,缩短"窗口期",减少急性感染期漏检,而且双阳性结果可提高对HIV感染判断的准确率.     

无偿献血者HIV抗体筛查阳性标本确认结果分析

目的：分析无偿献血者抗 HIV抗体筛查阳性标本的确认实验结果,探讨筛查和确认实验结果的关联,为优化检测策略提供依据。方法采用A和B 2种ELISA试剂筛查抗HIV抗体,阳性样本采用WB法进行确认,采用SPSS13．0进行统计分析。结果185例筛查阳性标本确认符合42例（22．70％）,筛查与确认结果差异有统计学意义（χ2＝94．07,P＝0．00）;双试剂阳性标本确认符合率95．24％高于单试剂1．40％（χ2＝162．93,P＝0．00）;S／CO值＞6．00的标本确认符合率最高88．89％（χ2＝149．71,P＝0．00）。结论双试剂联合检测可提高确认符合率,S／CO值＞6．00提示确认阳性率高,应认真选择筛查试剂,合理设置“灰区”,规范操作,尽量减少假阳性发生。     

某院住院患者抗-HIV1/2筛查及确认结果分析

目的回顾性分析了解某院近3年来住院患者抗-HIV1/2筛查和确认试验结果。方法采用酶联免疫吸附试验对住院患者进行抗-HIV1/2筛查(包括初筛和复检),阳性反应标本送西安市疾病预防控制中心艾滋病确认实验室进行免疫印迹确认试验。结果近3年来某院住院患者抗-HIV1/2检出率及确证率虽然维持在0.97‰和0.73‰水平,却有逐年上升趋势,2009、2010、2011年抗-HIV阳性检出率分别为0.35‰、0.81‰、0.96‰,筛查与确认阳性符合率分别为100.0%、87.5%、60.0%,合计为75.0%。结论检验工作者应提高检测技术水平,提高警惕,做好相应的防护措施,积极探索准确、可靠的诊断方法。     

孝感地区无偿献血人群中抗-HIV检测结果分析

目的探讨无偿献血人群中抗-HIV阳性率并对其进行调查分析。方法对所有无偿献血人群标本先采用2家抗-HIV（1＋2）试剂用酶联免疫吸附试验进行检测,首次呈反应性标本再重新留取血袋辫标本与原试管标本进行双孔复试,仍呈反应性者标本送孝感市疾病控制中心复检,并送湖北省疾病控制中心用蛋白印迹法进行确诊试验。结果82659例无偿献血者标本中有107例抗-HIV初筛试验呈反应性,其中5例确诊为抗-HIV阳性,阳性率为0.006%。结论抗-HIV初筛呈反应性标本应及时报送疾病预防控制部门确诊,同时该血液应报废不能用于临床,以确保输血安全,严防艾滋病病毒经输血传播和蔓延。     

ARCHITECT HIV Ag/Ab combo筛查HIV弱反应性结果的追踪

目的 应用化学发光微粒子免疫技术对人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体联检的弱反应性结果的分析,探讨其在临床中的诊断价值.方法 应用化学发光微粒子免疫技术检测的22例HIV弱反应性标本,分别用第三、第四代HIV试剂,采用ELISA对HIV抗体进行重复检测,并与疾控中心确证试验中的免疫印迹法结果进行比对.结果 化学发光微粒子免疫技术初筛的22份弱反应性的标本,用ELISA第三代和第四代试剂复检,结果均为阴性;确证实验室检测,ELISA复核1例为有反应性,蛋白印迹结果为17份样本有一条带或多条带HIV抗原阳性（占77.3％）.结论 化学发光微粒子免疫技术在对HIV抗原抗体联检具有更高的敏感度,对艾滋病诊断具有重要意义.     

无偿献血人群HIV初筛反应性样本的确认结果分析

目的探讨无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)初筛反应性结果与免疫印迹确认试验(WB)结果的关系。方法收集2013年6月-2015年6月本血站常规ELISA初筛检测HIV结果为反应性的73份无偿献血者血浆,进一步行WB确认试验,对比分析初筛和确认结果。结果经WB确认,23份HIV双试剂反应性样本中确认阳性16份,阳性符合率为21.9%(16/73),单试剂反应性样本确认结果均为阴性。随着ELISA初筛检测S/CO值的增大,初筛结果与WB确认结果符合率增加。S/CO比值为1~6时,与WB确认结果阳性符合率为0%(0/25);S/CO值为6~10时,与WB确认结果阳性符合率为13.8%(4/29);S/CO值10时,与WB确认结果阳性符合率为63.2%(12/19)。结论无偿献血者HIV ELISA初筛结果存在一定假阳性结果 ,HIV检测结果报告及献血者的管理可参照WB确认结果及ELISA初筛S/CO值。     

1例男男HIV抗体不确定者的跟踪随访

<正>HIV抗体检测是目前诊断艾滋病最常用的方法,我国HIV抗体常规检测包括筛查试验和确证试验,确证试验常用方法为免疫印迹(WB)。WB的实验结果常常出现"HIV抗体不确定",而不确定的结果不但给受检者带来沉重的心理负担,还会延误患者早期干预和治疗,这需要引起重视。2013年笔者发现1例HIV抗体不确定进展阳性后快速发病,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料患者,男、27岁、未婚、大学本科文化程度,     

常规临床检验结果不确定度的若干问题

早在18世纪就有关于不确定度的论述,到上世纪60年代,人们对检测结果质量的科学表达越来越关注,测量不确定度的概念逐渐为测量人员重视并有所应用.1995年7个国际组织制定的《测量不确定度表达指南》(GUM)[1]的发表,使对测量不确定度的要求快速进入相关的技术标准.