中药制剂质量不稳定因素探讨

中药制剂质量是制剂现代化的关键,是确保临床用药安全有效的需要,必须严格要求。笔者在实践中对中药制剂质量不稳定因素有所认识,其主要包括:药材因素、提取方法、剂型与制备工艺等方面影响制剂质量。1 药材因素1.1 药材基源对制剂质量的影响 历代本草著作对中药品种应用混乱的情况均有记载,故应对制剂处方中的药材进行鉴定真伪优劣,所用药材应以“地道药材”为主,但在实际工作中往往忽视药材基源,     

中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅱ)

适宜的中药制剂产品的剂型,有效提高药物疗效和降低了毒副作用,方便临床用药,也促进了中药现代化的发展。中药制剂产品由原药材到成品,需经过多个环节,最终形成具有适宜的剂型特征的制剂产品。作者阐述多维结构过程动态质量控制技术体系中的另外2个核心技术:①剂型特征的质量控制特性,临床用药都以一定剂型形式,剂型是临床防治疾病功效和安全性的重要因素,因此针对剂型特征的质量控制具有重要意义;②过程多层次动态质量控制,药品是生产出来而不是检验出来的,生产过程中的动态质量控制尤为关键。该文论证了该体系在中药质量控制中的重要作用,加强对中药制剂生产过程的质量控制,为提高中药产品的疗效提供理论依据。     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的 分析影响医院中药制剂质量的因素及控制措施.方法 对影响医院中药制剂质量的相关因素进行了分析,并提出相应的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的因素有原药材质量、生产过程、工艺用水、工艺卫生、包装材料、人为失误等.针对影响因素提出了相应的控制措施:中药原料质量的控制、加强中药的规范炮制和储存保管、严格审方、规范制剂工艺、控制制剂用水源头、维护制剂环境卫生、提高职业能力、做好药检工作.结论 保证中药制剂的质量安全对临床用药的安全有效具有重要的意义.     

有关中药剂型改良问题的一些看法

近几年来,中药剂型有了一定的发展,除了传统的丸、散、膏、丹等剂型外,还增添了中药注射剂、片剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂、冲服剂、口服安瓿剂等等新剂型、新品种,从而提高了中药制剂的质量,有利疗效的发挥。但中医用药是“中医理论为指导的;中药制剂以原药材为     

影响中药制剂疗效的药学因素分析

中药制剂中有效成分的“质”和“量”是防治疾病的物质基础。因此 ,除服用方法及临床辨证用药等因素外 ,药学因素直接影响中药制剂中有效成分的种类及含量 ,从而对中药制剂的疗效产生重要影响。本文就影响中药制剂疗效的药学因素探讨如下。1　原药材质量原药材的质量与产地、采收时节及用药部位密切相关。产地不同 ,中药材的生长环境不同 ,如海拔高度、温度、土质、气候、光照、雨量、肥料等 ,对药材中有效成分的含量均有一定影响。如薄荷在砂质土壤中栽培挥发油含量较高 ,曼陀罗在碱质土壤中生长生物碱含量较高。毛花洋地黄中强心苷的含量…     

浅谈中药剂型改革与中药制剂的质量

中药制剂的剂型改革必须以中医药理论为指导,必须保证中药制剂的质量。根据自己的工作实践,对在中药制剂剂型改革中影响中药制剂质量的因素进行了探讨。认为,原生药的质量,处方中药物之间的配伍关系,中药制剂的制备工艺等因素能影响中药制剂的质量。     

影响中药制剂质量因素浅析

在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。文中从处方、原辅料及包装材料、剂型与工艺规程、质量标准与质量监控措施、厂房设施、人员及售后服务等六个方面对影响中药制剂质量的因素做了阐述。在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出特点,生产设备及工艺落后,产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有。     

含贝母药材的中药制剂质量控制研究的思考

贝母具有清热、化痰、止咳的功效,是治疗肺经疾病的要药,也是常见的中药材。《中国药典》2020年版收录浙贝母、川贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母5种贝母药材,其中,川贝母来源有6个基原,伊贝母2个基原,浙贝母、湖北贝母、平贝母各1个基原。通过对历版《中国药典》收录的贝母药材标准变化情况、贝母中生物碱类成分研究及《中国药典》2020年版含贝母药材中药制剂情况等方面的分析,提出对含贝母药材中药制剂质量控制的建议,为提高含贝母药材中药制剂的质量提供参考。     

影响中药提取液质量的因素及其控制方法

中药提取液的制备工艺 ,一般医院常仿照中药汤剂的制法 ,用水煎出两次 ,浓缩、过滤 ,或做成口服液 ,或再浓缩 ,加入辅料 ,制备成固体制剂。这些制剂的质量控制 ,一般仅做定性检查 ,没有对主要有效成分作含量检测 ,工艺各阶段 (如提取、浓缩、干燥等 )的工艺条件选择也有一定盲目性。为了得到质量好、疗效佳的制剂 ,有必要对中药提取液的质量进行控制。我们对影响中药提取液质量的各种因素 ,进行了分析。1　原药材含量有差异影响提取液的质量植物药材因产地不同 ,采收季节不同 ,药材栽培条件和气候不同 ,其含量差异较大。1 .1　不同地区生产…     

中药品种研究对中药制剂质量的影响分析

中药品种在中药制剂质量控制中具有十分重要的地位和作用。本文针对中药品种与中药制剂质量的现状,从中药品种的本草学、鉴定学、质量评价、药理活性方面的研究,分析中药品种研究对中药制剂质量的影响。认为应从源头即中药制剂药材的基原品种及质量上加强监控,保障中药制剂质量的安全、有效、稳定。     

浅析中药提取液质量的影响因素

中药提取液的制备工艺 ,一般医院常仿照中药汤剂的制法 ,用水煎出两次 ,浓缩过滤 ,或做成口服液 ,或再浓缩 ,加入辅料 ,制备成固体制剂。这些制剂的质量控制 ,一般只做定性检查 ,没有对主要有效成分作含量检测 ,工艺各阶段 (如提取 ,浓缩 ,干燥等 )的工艺条件选择也有一定盲目性。为了得到质量好 ,疗效佳的制剂 ,有必要对中药提取液的质量进行控制。本文就影响中药提取液质量的各种因素进行简要分析。1　原药材含量有差异影响提取液的质量中药原药材产地不同 ,采收季节不同 ,药材栽培条件和气候不同 ,其含量差异较大。刘根成等 [1 ]用高效液…     

超微速溶保和丸与传统汤剂的药理比较

中药超微速溶制剂为一新型中药剂型,先将其中药超微粉碎,再提取制成颗粒,然后进行配方,这样既具有节省药材、提高药理效应等中药超微饮片的特点[1],又可中药门诊处方,且服用量小,方便患者。这既是中药剂型的改革,也是中药材运用形式的突破。     

中药制剂研究中的剂型及工艺

中药制剂研究中的剂型及工艺谢秀琼（成都中医学院药剂教研室，成都６１００７５）主题词：剂型工艺学，药学一、剂型筛选剂型筛选是研究中药新制剂的重要内容之一，因为药物制剂的剂型是影响中药制剂质量稳定性、有效成分溶出和吸收、药物显效快慢强弱的主要因素，即它与...     

浅谈提高片剂质量的几个问题

<正> 中药片剂虽然已有三十多年的历史,因其工艺和现代科学技术的应用关系十分密切,仍属一种正在发展中的剂型。中药片剂的制备工艺比较复杂,涉及到原药材的选择,及中药提取、干燥、灭菌中的技术问题等,如方法不当,对其质量必将产生较大影响,本文仅对以上几个环节予以讨论。一、必须保证原料药材的质量药材的质量是保证片剂含量和临床疗效的基础,是制剂中不可忽视的问题。中药材品种复杂,常有伪品和代用品混入的现象,既是同一品种的中药,也会因产地、采集、加工的不同,质量有很大差异。如果盲目使用,就会给     

现阶段基层医院中药制剂发展的阻滞因素及发展建议

现阶段,随着我国中医药事业的不断发展,医院中药的制剂规模、制剂质量也在随之不断地扩大与改善,中药制剂的剂型以及品种数量也随之逐渐地增多。但是就目前而言,医院中药制剂领域还存在许多尚未完善的地方,很多的因素都会影响医院制剂,对医院制剂的要求会更高、更严,这就会影响医院制剂的规模建设、品种生产与效益产出。所以,对新时期的制约医院中药制剂发展的阻滞问题进行探讨,对其发展前景与方向进行探讨是十分重要的。     

谈影响医院中药制剂质量的有关问题

医院制剂作为医院药源的补充力量 ,有其独特性。特别一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药 ,和一些临床专科协定的制剂品种 ,已形成了医院专科的特色。这些特点 ,是医药市场满足不了的。但是医院制剂和工厂制剂一样 ,生产出来的药品质量属性是相同的 ,其质量优劣直接关系到病人生命的安危 ,所以 ,医院制剂也必须坚持“质量第一”的原则。本文就中药本身影响其制剂质量的几个问题作如下探讨。1　原药材的质量中药材的质量优劣直接影响到中药制剂的临床疗效。由于中药材品种繁多 ,来源复杂 ,在药材市场上 ,以伪充真 ,以次充好…     

日本汉方制剂及其特点与中药新药研究的思考

通过对日本汉方制剂目录、分类、审批、生产销售等基本情况的介绍,以及对其药材、剂型、工艺和质量控制等方面特点的分析,提出我国经典名方制剂研究应注意结合临床应用遴选经典名方,尊重中医药理论指导和中医临床应用特点,重视上市后再研究,加强质量控制研究,积极关注已上市"经典名方"制剂的再评价;中药新药研究应加强药材/饮片源头质量控制,基于人用历史开展中药复方新药研究,以"质量源于设计"的思路和理念开展中药新药的质量控制,加强工艺过程控制和质量标准研究。     

浅谈如何提高中药制剂质量

作者认为除组方合理、有效外 ,中药材的质量、工艺流程、人员素质、剂型的选择等均是影响中药制剂质量的重要因素。     

影响中药制剂质量因素浅析

中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出点,生产设备及工艺落后,产品质量低下[1]。影响中药制剂质量的主要因素有:1　处方处方是中药制剂研究的基础和依据,是影...     

谈中药制剂

传统的中药制剂主要指丸、散、丹、膏等。但为了更好地适应疾病治疗需要,在剂型改革中也吸收了许多新的剂型,如针剂、片剂、冲剂等。中药制剂在临床应用上具有服用方便,易于贮存、保管和携带,故深受医务人员和患者的欢迎。现就生产中药制剂问题,谈谈如下: 一、中药制剂应以中医理论为指导根据中医理论,中药制剂其效用往往与剂型有密切的关系,如谓:“丸者,缓也”,“散者,散也”。这就是从中药的传统剂型——丸、散的内服作用而言,如丸剂因质坚