实验动物许可证管理现状分析

随着生命科学研究的发展,我国实验动物科学进入快速发展时期,加强实验动物行业的规范化管理彰显重要。实验动物许可证管理是实验动物工作规范化、科学化管理的重要组成部分,同时也是推进实验动物学科发展的重要途径。随着国家实验动物立法和各省市对实验动物的配套立法等工作,促进了实验动物行业的有序发展,加强实验动物许可证的有效管理,对于促进我国实验动物的产业化和规范国家实验动物管理发挥了重要的推动与保障作用。本文对我国实验动物许可证管理现状进行分析,以对实验动物管理工作提供参考。     

论许可证制度在实验动物工作中的作用

实验动物许可证制度是我国实验动物法制化管理的重要举措，它对强化实验动物管理工作，打破实验动物条块式管理，提高管理效率，降低管理成本具有重要的意义。它将促进实验动物市场化建设，促进生物医药产业的发展，对防控实验动物人兽共患传染病的发生具有重要作用。中华人民共和国行政许可法的实施，将对实验动物许可证制度的全面推行产生重要影响。     

关于实验动物机构认可工作的思考

实验动物许可证制度的实施有效地提高了我国实验动物管理水平,促进了实验动物产业的发展和科学技术的进步.在全球实验动物福利运动和国内动物实验服务业日益参与国际竞争的背景下,我国实验动物机构既面临着国际认证认可的压力,也面临着自身管理模式变革的机遇.建立符合国际标准规范的认可制度已成为推动我国实验动物福利前进和促进行业健康发展的趋势.     

广东省实验动物许可证管理工作的现状及对策

本文阐述了广东省实验动物许可证管理的现状、取得成效、问题和对策。实验动物许可证实施10年来取得了较好成效:从单纯对实验动物质量和设施的合格证管理过渡到对实验动物质量、设施、人员队伍建设和管理软件建设等影响实验结果的4个要素的全面管理,再加上在我省实施统一试题库现场抽题考试和5个评审专家根据细化的评分标准独立打分,充分保证评审的公正性;成功推动了《广东省实验动物管理条例》的立法,使许可证制度的执行有了法律依据;广东省实验动物许可证发放逐年增加,行业和地区分布广泛,获证单位的实验动物生产和使用量不断增加。分析存在的5个方面的问题,提出相应对策,更好推动广东省实验动物的发展。     

中国实验动物环境丰富化发展现状

随着中国经济的迅速发展, 中国的科学技术与产业已经成为国际上第二大科技实体。实验动物在生命科学、生物医药、人口健康、食品安全等诸多领域都有广泛的应用。这些领域的发展也促进了实验动物行业的快速发展。中国实验动物学会在推动实验动物科学技术与产业发展, 提升实验动物福利伦理水平方面发挥了重要作用。3R理念和环境丰富化的重要性逐渐被行业内同行所接受。本文通过介绍实验动物丰富化的进展情况, 探讨了在中国推动实验动物环境丰富化发展的可行方法。     

江苏省与浙江省实验动物许可证发放及管理现状对比

目的比较近五年江苏省和浙江省实验动物许可证发放情况,研究两省实验动物许可证管理现状及行业发展水平差异。方法采取现况调查、文献调查、信息研究、比较研究相结合的方法,从每年发放情况、环境设施级别、机构类型划分、机构区域分布等多方面研究五年内两省实验动物许可证的发放情况之异同。结果五年内,江苏省实验动物许可证发放数、批准机构数均明显超过浙江省;江苏省屏障环境设施比例略高于浙江省;两省内实验动物机构覆盖辖区内绝大部分城市,但相对集中在省会及经济发达地区;两省内均为企业类型机构占比最高;两省实验动物种类大致相同,浙江省监管种类更为丰富。结论江苏省实验动物产业结构较浙江省更为完善,产业化社会化程度更高,但需进一步扩大实验动物监管种类。另外,主管部门还需进一步优化推进实验动物许可证管理制度。     

2009’中国实验动物产业发展论坛

中国实验动物学会决定于2009年10月21-24日在京召开2009‘中国实验动物产业发展论坛（支持单位，中国生物技术发展中心），组织实验动物管理、研发、生产、使用者，从多角度，多层次探讨我国实验动物产业发展现状、趋势与对策。会议将邀请国外专家学者介绍发达国家实验动物产业发展和管理经验、     

我国实验动物产业化发展的困境和对策探讨

实验动物是生命科学研究和生物医药研发的载体,生命科学和生物医药产业的发展也极大地推动了实验动物行业的快速发展。"十三五"国家科技创新发展规划也对实验动物提出了新的发展方向和任务,如何稳步有序发展实验动物产业值得深入探讨。尽快修订并发布《实验动物管理条例》,加大对实验动物科技工作的支持,发挥各级学会、协会和联盟的作用,加强合作,破解难题,抓住机遇,对于促进实验动物产业化发展具有重要意义。     

高职医药院校机能学科应重视动物实验的准备

1 实验前的准备 1．1 动物房的建设 科技部为加强实验动物管理，保障科研、教学工作需要，提高科研水平，特颁发《实验动物许可证管理办法（试行）》（科技部国科发财字[2001]545号）。该办法明确规定，凡涉及未取得动物许可证的实验动物的科研项目，其实验结果不予承认，科研管理部门不予立项和不鉴定其科研成果。因此，高职医药院校应建立标准动物房（分为普通级、清洁级、SPF级、无菌级），实验动物饲育环境及设施应符合国家标准，实验动物饲料、饮用水、垫料、笼具应符合国家标准。由经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员喂养。注意控制室温、湿度、换气量、气流速度、氨浓度、照度、噪音等。每天定时、定量喂养。同时，应根据科研、实验项目要求进行喂养。     

国内动态

上海举办实验动物从业人员上岗培训班　　随着生物医学产业和实验动物科学的飞速发展,为贯彻落实《实验动物管理条例》,配合实验动物许可证的申请发放,受上海市实验动物管理委员会办公室的委托,上海市实验动物学会实验动物教育与培训专业委员会、第二医科大学实验动物科学部联合承办“上海实验动物科学从业人员上岗培训班”,培训班从2 0 0 3年1 0月1 8日开始到1 2月2 0日结束,分三期举办,每期为32学时,授课内容为六个方面:实验动物学及国内外发展概况、实验动物分类及品种介绍、实验动物法规及标准、实验动物课题设计基本原则、影响动物实验…     

浙江省实验动物工作调研与分析

回顾我省实验动物发展历程,并对我省目前实验动物状况进行调研。近年来,我省实验动物工作取得一定成绩,但存在一些问题,许可证申领率不高、实验动物供应量存在一定缺口、实验动物品种比较单一。为更好服务于生物、医药等行业,需加强实验动物管理,整合资源,建立共享服务平台。     

促进动物实验规范化管理的探索与尝试

河南省在实验动物许可证制度实施前,各单位的软件建设和管理水平明显滞后,普遍存在,重硬件轻软件,重条件轻管理,重宏观轻过程的情况,因此,加强动物实验软件建设和动物实验规范化管理成为我省实验动物标准化的工作重点。但在国家《实验动物许可证管理办法》(试行)中,仅有"具有健全有效的质量管理制度"要求,没有配套的具体内容,全国也没有统一的标准和现成的模式。河南省实验动物主管部门本着对实行实验动物许可证和实现动物实验规范化管理的高度重视和积极负责的态度,组织专家积极研究、探索和尝试,取得了明显成效。下面就加强动物实验软件建设和促进规范化管理的做法进行阶段性的总结、分析和探讨。     

中国实验动物产业化发展探讨

实验动物作为生命科学研究的基础和重要支撑条件,其产业化程度已经成为一个国家科学技术发展水平和能力的重要标志,在国民经济中发挥着重要作用.实验动物产业领域主要包括实验动物培育及生产供应、实验动物相关产品研发和生产供应、动物实验技术服务三个方面,其服务于各个科技领域.我国实验动物产业起步较晚.随着我国生命科学研究的发展和综合国力的提升,我国实验动物产业也得到快速发展,实验动物产业化初具规模.但是,我国目前实验动物产业发展还存在一些问题,主要体现在产业规模化不够,缺乏具有一定规模、在国内外占主导地位的企业;产品质量和服务质量有待进一步提高;质量管理和监督体系不健全;人才队伍不足.建议加大政府支持力度,合理布局,培育产业化集团;加强质量管理和监督体系建设,提高产品或服务质量:加强人才队伍建设,提高服务能力.以提升实验动物科学发展水平,推动人类健康事业的发展.     

实验动物动态信息管理与财务信息管理一体化初探

实验动物是生物医药产业的重要支撑,然而实验动物的商品化、标准化、社会化程度并不理想,这既与实验动物的特殊性有关,也与实验动物生产单位管理模式相关。通过实验动物动态信息管理与财务信息管理一体化管理系统,可较好得解决信息管理、财务核算问题,推进实验动物供应体系的建立和成本控制,提升管理水平,推动高校实验动物发展。     

2012年全军实验动物工作会议在兰州召开

5月7日至8日,2012年全军实验动物工作会议在兰州召开。会议讨论修改了《军队实验动物许可证管理实施细则》等三部基础性法规,举行了全军实验动物管理委员会专家库专家聘书颁发仪式,开展了实验动物国家标准和许可证验收评审规则培训,总结交流了各区片的工作经验,对2012年全军实验动物重点工作进行了动员部署。近年来,经过全体从业人员的共同努力,军队实验动物行业在管理体系、设施建设、人员培训、学术研究等方面取得了长足进步,     

美国实验动物品种资源现状调查研究

实验动物是生命科学和生物医药创新研究等重要的支撑条件。随着生命科学和生物医药产业的快速发展，实验动物、动物模型资源数量和种类都快速增加。据统计，世界各地共培育着200多种共计26000多个品系的实验动物，其中有2607个品系为常规实验动物。美国是世界上实验动物资源大国，拥有最全的实验动物品系品种资源和保藏机构。本文对美国实验动物资源进行了系统调查，以便为我国实验动物资源发展提供借鉴。     

实验动物环境设施监测分析

实验动物环境及设施（Laboratory animal requirements of environment and housing facilities）是影响动物进化、生态反应、育种、保种、动物生产及动物实验重要基本条件。定期或不定期监测实验动物生长发育的环境条件是否维持在适应状态至关重要，因此，实验动物的环境设施监测与遗传监测、营养监测、微生物监测一样，是保证实验动物质量的基本手段。本文对2005年江苏省已取得实验动物使用许可证的14家单位，23处环境设施监测结果进行分析。     

第四军医大学实验动物研究中心

第四军医大学实验动物研究中心是国务院学位委员会批准的动物学硕士学位授予权学科，是目前陕西省唯一具有实验动物生产和使用许可证的单位。中心现有高级职称4人，中级职称2人，初级职称3人，其中2人具有博士学位。目前承担国家自然基金研究课题一项，陕西省重大研究项目一项。作为中国实验动物学团体会员单位及军队实验动物管理委员会西北分委会主任管理单位，本小心的工作重点是负责供应各种标准化实验动物，提供动物实验条件，并协助科研人员进行动物实验设计。 第四军医大学实验动物研究中心拥有先进的实验动物设施，投资2000余万元建…     

实验动物标准体系建设研讨会

我闰实验动物科学经过近二十年的发展，逐步建立了较为完善的组织管理体系、法规标准体系和质量保障体系，推动了实验动物质量的提高。国家标准是实验动物依法管理、质量检测的科学依据和技术支撑。实验动物国家标准体系建设一直足实验动物行业发展的重点之一。为了更好的制定实验动物围家标准，建立较为完善的实验动物标准体系，     

山东省“十五”期间实验动物和动物实验工作发展规划

根据国家科技部实验动物“十五”发展规划 ,结合山东省实验动物和动物实验现状及我省经济、科技发展需要 ,在“八五”、“九五”实验动物工作规划发展的基础上 ,制定我省“十五”实验动物和动物实验发展规划 ,包括 :指导思想、奋斗目标、重点任务、优先发展的领域和关键技术以及政策措施。“十五”期间全省全部实施实验动物许可证制度 ,建立 2～ 3个实验动物生产供应基地 ,逐步提高实验动物等级质量 ,等级动物的应用率达 80 % ,部分实验动物标准与国际实验动物标准接轨 ,统一推广应用实验动物标准饲料 ,加快人才培养步伐 ,加大执法力度 ,力…