浅谈新药的引进与管理

卫生部每年审批的新药和批准的进口药品近几百种,医院如何选择引进新药,是摆在药剂科采购工作中的一个重要问题。有计划合理地引进疗效确切;产品质量高;奏效快;毒副作用小;使用方便的新药,无疑有利于减轻病人的疾苦,有利于临床的治疗。如果脱离临床,盲目地自行引进新药,不仅会加重病人的经济负担,更主要的是影响医疗,而且会导致药品的积压和浪费,同时也造成医院资金周转失控,甚至于影响医院其它正常工作的开展。所以,在引进新药     

医院如何做好新药引进工作

作者提及的新药是指某医院尚未使用过的药品。如何做好医院新药引进工作是医院药剂工作者在新时期所面临的新课题。作者强调要做好引进新药的筛选和引进新药的管理工作，将“新，优廉”做为科学筛选引进新药的指标；加强新药引进前的管理，新药引进的采购管理和新药引进后的管理。     

强化民主公开科学合理引进新药

随着医药卫生事业的发展,新药品不断面市,品种繁多,质量良莠不齐。由于目前医院尚处于“买方市场”,因而易导致药品购销中的不规范行为。为保证引进高效、安全、价廉的新药以供临床需要,同时也应防止引进新药中的不规范行为,我院采取了一些有效措施,突出的特点是“严、精、实”,严格“进口”,优选精品,注重实效。强化了这些环节的管理,把公开、公正、公平的原则贯穿于新药引进全过程,增强了透明度,药剂科直接向院长负责,进药主渠     

医院对新药的引进及管理

随着医药事业的迅速发展,大量新药不断涌入市场,其中包括各类型的进口药、合资药,也不乏大量的国产新药品种。医院新药的引进与使用,是社会、医药技术发展的必然结果,也是保证病人用药安全、有效之必须,但往往它也与一些临床不合理的用药现象及某些腐败行为关系密切,是药品供销管理中的焦点和难点。这种情况下,如何把好药品质量关,在众多的新药品种里筛选能满足临床医、教、研工作需要的新药品种,是药剂管理中一个重要课题。笔者认为应做好以下几方面的工作。     

医院新药引进必须实行程序化管理

药品是种特殊商品，如何确保引进的新药的质量．是关系到治病救人的大事，既要做到及时、合理的引进．又要避免盲目使用药物、加重病人负担、大量占用医院资金等倾向。因此，新药引进工作必需实行程序化管理。     

药剂科新药开发与许可贸易的管理

新药开发是把医院药剂科科学技术生产力转化为有直接生产力的过程,也是将医院药学的科研成果和知识产权转向社会的途径。为人民的疾病防治提供优质、     

规范程序做好新药引进工作

"新药"是指医院首次使用的药品,新药引进是医院药事管理的重要内容之一.我院于2006年4月对新药引进审批程序和工作制度进行了较大的改进,介绍如下.     

我院加强新药管理的做法

我院加强新药管理的做法张信红，张志萍随着科学技术和医药事业的发展，新药不断问世，为临床制定治疗方案提供了更多选择。但是在市场经济条件下，大量假药也涌入市场，药品市场出现＂鱼龙＂混杂的局面。在这种情况下，加强新药的管理，成为医院药材部门一项非常重要的工...     

我院实施药品零库存管理的体会

随着公立医院药品零差价的实施,药品零库存管理已成为必然之势。南京医科大学附属逸夫医院通过与供货公司的有效合作,将医院储存的药品转化为各供货公司的药品,病人结算后的药品才为医院开票品种。药品零库存管理策略的实施,会大大降低医院药品储存量,提高药品周转率,节约成本,减少现金流。     

我院对新药进行谈价的做法和体会

每季度召开一次的医院药事管理委员会的任务之一是审批临床科室申请购买的各种新药。通常经审批通过后即交由药库正式列入采购计划，药库根据与本院有业务来往的医药公司联系购买，当中发现不同医药公司对同一药品可有不同的价格，有的价格相差悬殊，为此我院探索出一条新药集体谈价的路子来，并取得了显著的效果。在保证药品质量的前提下，大大降低了新药的进价，减轻了病人的经济负担，同时为我院赢得了较好的社会效益。     

我院药品招标采购及其内部控制管理

对药品集中招标采购进行了积极的探索。实行药品请购采购流程管理、药库作业流程管理、盘点及内控稽核作业管理、药品退缴库作业管理等多项改革与规范，使药品采购及相关药品管理纳入了正规化轨道。     

我院加强药品采供管理的做法

一、做法为了全面整顿医院药品采购秩序,切实维护国家和患者利益,遏制药品回扣这一顽症,我院从1996年7月起,将药品采购全部回到国营主渠道,并和山西省医药公司联合召开了新闻发布会,向社会公开做出了用药质优价廉的郑重承诺。我院与山西省医药公司、山西省药材公司、太原市医药药材公司签订协议,所需药品药材全部从上述3个公司进货。上述3个公司也郑重承诺向我院提供高质量的药品;保证做到在24小时之内供应国家规定的基本药物,并做到价格合理,服务及时周到;不惜一切代价保证医院所需的急救药品的供应;保证在购销活动中不搞任何形式的回扣或…     

我院静脉药物配置中心的设置与管理

静脉药物配置中心参照澳大利亚静脉药物配置标准建设，借鉴美国联合委员会国际部《医院评审标准》的理念进行管理，集中配置细胞毒药物、全合一静脉营养液、普通静脉输液。静脉药物配置强调无菌操作，医嘱审核强调药物使用的适宜性、配伍的合理性。在实践中，注重环境和设备管理、人员资格认证和继续教育，规范工作流程，建立岗位标准操作规程和合理用药规范及医嘱评估标准，并取得了满意的效果。     

新药中遗传毒性杂质及其管理

杂质(impurities)是指新药原料药中非本体或赋形剂的其他任何成分,也包括残留的原料、中间体、原料的污染物和它们的降解物。化学合成药的原药和制剂中杂质的毒性,尤其是遗传性毒性,涉及药学、工艺、分析和临床诸多方面,在安全性评价中占有重要地位。比如有机锗制剂曾在日本和美国引起多例严重中毒事件而使该产品受到广泛的非议和否定,日本科学家发现这是因为制剂中含有毒性很大的无机锗,去除无机锗后,有机锗制剂作为替代疗法对某些晚期癌症也有效。因此,控制药品中的杂质是当前药品质量和安全性的一个重要问题,许多药品不良反应来自杂质。1…     

新药注册过程中申报资料的管理

新药申报资料的管理是新药注册过程中申报单位的重要工作内容，也是申报单位做好新药申报工作的基本保证。申报资料管理涉及的内容包括：技术资料、药品监督管理部门的审批文件、原始记录、其他相关的资料。本文结合多年的工作经验提出了申报资料管理中经常出现的问题及相应的管理办法及措施。     

加强医院药事管理的思考

目的 探讨目前医院药事管理的不足，以便加强医院药学建设，适应医院药学发展的要求。方法 剖析医院药事管理中的弊端，并结合目前医院药房管理的实际提出整改意见。结论 目前医院药学管理相对滞后，药事法律、法规、制度不够完善，药学人才建设不够健全，有待今后工作中加强管理。     

我院实施管理改革的实践

上海儿童医学中心是由政府和美国世界健康基金会合作建造的，拥有先进的智能化医院楼宇设施及医疗设备。作者详细介绍了运用现代医院管理理念实施改革的实践：①实施管理队伍的全员培训，提高整体素质；②以病人为中心，加强医疗质量管理；③以学和发展为纽带，广泛开展国际交流与合作；④加强有特色的精神文明建设，赋医院文化以新的内涵；⑤成立医院发展部，筹集社会慈善基金搂医院服务；⑥实行后勤服务社会化，提高运行效率。