Avastin的新数据令人失望

Genetech和Roche公司公布了Avastih(bevacizumab)(Ⅰ)与化疗联用治疗转移性结直肠癌的Ⅱ期临床结果。试验的主要终点——提高中期存活率没有达到。     

Avastin在乳腺癌Ⅲ期试验中达到终点

Genentech与Roche公司的抗血管生成单克隆抗体药Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）,已在其第三项Ⅲ期试验RIBBON1中作为晚期乳腺癌一线治疗进行测试时达到其主要终点无进展生存（PFS）。该公司希望这可能多少说服美国FDA将（Ⅰ）的加速许可证转成乳腺癌的完全许可证。     

01104 Avastin与严重血栓形成相关

美国FDA和Genentech公司日前警告医生，后者的抗癌药物Avastin(bevaci—、zumab)，可能会引起致命的血栓形成。     

Avastin延长乳腺癌妇女的无恶化存活期

Roche公司称，两项Ⅲ期试验结果显示，Avastin（bevacizumab）与化疗药物联用能够延长乳腺癌妇女无恶化生存期。称为AVADO和B017708的两项试验，分别评估两种剂量的Avastin（7．5mg／kg和15mg／kg）与紫杉醇和多西他赛联用的疗法。结果显示，与单独接受化疗药物组相比，接受Avastin的转移性乳腺癌病人出现了无恶化存活期的延长。     

12082 中外公司被要求加快Avastin在日本的开发

日本卫生劳动福利省的一个特别委员会已要求Roche公司的日本合作伙伴hu#l-制药公司，加快开发Avastin（bevacizumab），在日本用于治疗转移性结直肠癌。     

化疗加Avastin治疗可延长肺癌患者寿命

正在美国佛罗里达州举行的美国临床肿瘤学协会年会上公布的一项研究显示，综合使用化疗与药物Avastin治疗晚期肺癌的新疗法，可使患者的寿命延长。     

紫杉醇为主的联合化疗方案治疗转移性乳腺癌

OBJECTIVE To study the efficacy and toxicity of paclitaxol combined different chemotherapy in treatment of metastatic breast cancer.METHODS Paclitaxol 150mg/m2 iv drop on day 1;DDP 50mg/m2 iv drop for day 2 and 3;VP16 60mg/m2 iv drop for day 1 and 3;or EP     

FDA将审查Tykerb能否用于乳腺癌

GlaxoSmithKline公司称，它已经向美国FDA递交了Tykerb（1apatinib ditosylate）（Ⅰ）治疗乳腺癌的上市申请。这项申请包括（Ⅰ）与Roche公司的Xeloda（capecitabine，卡培他滨）合用，治疗先前使用过包括Herceptin（trasuzumab）在内的药物而无效的晚期或转移性HER2阳性的乳腺癌病人。     

紫杉醇为主的联合化疗方案治疗转移性乳腺癌

目的评价以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗转移性乳腺癌的近期疗效和不良反应。方法紫杉醇150mg/m2静脉滴注第1天,根据以往化疗用药选择顺铂50mg/m2静脉滴注第2天至第3天,鬼臼乙叉甙60mg/m2静脉滴注,第1天至第3天,同时水化,利尿,或给予吡喃阿霉素40mg/m2第1天静脉注射。28d为一周期,治疗2~3周期后评价疗效。结果全组32例CR1例,PR18例,SD7例,PD6例,总有效率59.4%,初治有效率63.6%,复治有效率57.1%。紫杉醇联合表阿霉素方案有效率58.8%,紫杉醇联合顺铂方案有效率60.0%。主要不良反应为骨髓抑制,其次是消化道反应。结论以紫杉醇为主的联合化疗方案对转移性乳腺癌呈现较高疗效,对阿霉素耐药者及对铂类抗药的晚期乳腺癌也有很高的疗效。     

Herceptin的辅助用药之路

Roclle／Genentech公司的靶向抗癌药Herceptin（trastuzumab）（Ⅰ），有可能改善早期转移性乳腺癌患者的预后。     

美国FDA己于1月6日批准修改抗癌药物Avastin的标签说明

该药可使动脉血栓阻塞事件增加。在一项有1745例患者参加的临床试验中，该事件的发生率为4．4％，而对照组为1．9％。ATE事件是指中风、短暂缺血心脏病、心肌梗死和其他动脉血管阻塞不良反应。这些事件都是致命性的：Avastin是一个血管内皮生长因子抑制剂，临床和5-氟尿嘧啶合用用于治疗转移性直肠癌。     

FDA批准晚期乳腺癌药Halaven

2010年11月15日,FDA批准了Halaven（eribulin mesylate）用于治疗至少接受过两次化疗的晚期转移性乳腺癌患者。     

美FDA撤销贝伐珠单抗用于治疗乳腺癌的适应证

2011年11月18日,美国FDA作出最终决定：出于安全性和有效性原因,撤销Genentech公司的贝伐珠单抗（bevacizumab/Avastin）用于治疗乳腺癌的适应证。但贝伐珠单抗仍可用于其它获准适应证,如治疗某些结肠癌、肺癌、肾癌和脑瘤（恶性胶质瘤）患者等。     

Avastin用于卵巢癌的研究达到主要终点

Roche制药公司的Avastin（bevacizumab）（I）的临床试验初步结果显示，该药物与初始化疗药联合治疗，并随后作为维持治疗药物，可延长进展型卵巢癌患者的无疾病进展生存期。     

批准Avastin用于治疗乳腺癌

FDA日前批准贝伐单抗（bevacizumb，阿瓦斯丁，Avastin）用于乳腺癌治疗。 据介绍，由美国基因技术公司（Genentech）研发的阿瓦斯丁是一种抗血管生成的药物，其通过抑制血管内皮生长因子发挥作用来阻断对肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能使化疗药物更有效发挥作用。     

紫杉醇顺铂治疗转移性乳腺癌的临床研究

目的 评估紫杉醇(TAX)联合顺铂(DDP)治疗转移性乳腺癌的近期疗效和不良反应。方法 TAX135mg/m^2,静脉滴注第1天;DDP80～100mg/m^2,静脉滴注第2天(或分3～5天给药),作适当水化利尿,21～28天为1周期．2～3周期后评价疗效。结果 32例患者中,CR1例,PR16例,有效率53．1％(17／32)。其中初治和复活有效率分别为55．6％(5／9)、52．2％(12／23),中位缓解期11．2个月,中位生存期16．3个月。最明显的不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、肌肉关节疼痛、脱发等。结论 TP方案对转移性乳腺癌有较高的有效率,可作为一线治疗方案,但应注意血液学不良反应。     

新的大型研究显示Avastin能延长肺癌患者的生命

Roche公司及其在美国的控股子公司Genentech报道，他们的创新抗血管生成药Avastin(bevacizumab)(Ⅰ)已在一项大的Ⅲ期试验中显示能显著改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的存活率。     

紫杉醇联合洛铂治疗蒽环类化疗失败的复发转移性乳腺癌疗效观察

目的 观察紫杉醇联合洛铂治疗蒽环类化疗失败的复发转移性乳腺癌患者的临床疗效及不良反应.方法 采用紫杉醇175 mg/m2加入生理盐水静滴3小时,第1天,洛铂50 mg加入5%葡萄糖静滴2小时,第2、9天.21天为一周期,至少治疗两周期,每周期记录不良事件,两周期后评价疗效.结果有效率43.5%,不良反应主要为骨髓抑制、消化道反应和脱发等,但均可耐受.结论 紫杉醇联合洛铂治疗蒽环类治疗失败的复发转移性乳腺癌有较好疗效,毒副反应轻,可耐受,值得进一步推广使用.     

美FDA咨询委员会推荐撤消贝伐珠单抗用于乳腺癌治疗的适应证

2010年7月,美国FDA咨询委员会以12：1的投票结果几近一致地推荐FDA撤消Genentech公司的贝伐珠单抗（bevacizumab/Avastin）用于一线治疗Her2阴性的转移性乳腺癌的适应证。     

Avastin展现治疗晚期乳腺癌方面的前景

Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）仍在继续崛起，新的数据显示其作为晚期乳腺癌的二线治疗方案可以延长无进展生存期。