雄黄及其制剂国家标准的思考

雄黄是一味中药材,《中国药典》2010版（一部）等“国家标准”载注册的6938种中成药制剂中,其含雄黄的制剂有194种,占2.80%;可是雄黄又是一味有害元素砷的硫化物（As2S2）,因此,雄黄的质量标准深受人们关注。综述雄黄的主要成分、有效有毒成分及其在储藏、注意、用量、功能与主治等方面的文献资料,对《雄黄》国家标准中质量缺陷的思考。     

牛黄消炎片中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查

牛黄消炎片是常用中成药之一 ,具有清热解毒 ,消肿止痛之功效。收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 (1993年版 ) ,由牛黄、雄黄、蟾酥等七味药物组成 ,其中雄黄、蟾酥为有毒成分。《中国药典》[1] 2 0 0 0年版规定了雄黄中二硫化二砷的含量不得低于 90 0 % ,同时规定了三氧化二砷的限量检查 ,原标准中只收载了片剂的常规检查项目 ,不能控制其内在质量 ,为了保证人民用药安全有效、完善质量标准 ,本文对制剂 0中的雄黄进行了定量分析 ,对可溶性砷 (Ａｓ2 Ｏ3 )做了检查 ,介绍如下。1　牛黄消炎片中雄黄的含量测定1 1　实验用品　牛…     

浅谈雄黄及其成方制剂的合理应用

雄黄为含砷的结晶矿石雄黄 (Realgar)之矿粉 ,其主要成分是二硫化二砷 (As2 S2 )。中国药典 2 0 0 0年版一部载 :雄黄解毒杀虫 ,燥湿祛痰 ,截疟 ;用于痈肿疔疮、蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫、疟疾。现代临床还将它用于治疗癌症[1,2 ] 、白血病[3 ,4] 等。由于雄黄有较强的毒性 ,笔者针对雄黄及其成方制剂运用中存在的一些问题 ,提出了相应的建议。1　雄黄的毒性雄黄的主要成分 (As2 S2 )毒性较小 ,其毒性主要来源于其杂质三氧化二砷 (As2 O3 )。国内多名学者对雄黄的药理作用机制、中毒机理和动物体内吸收、分布、蓄积、排泄等进行了研究 ,…     

传统中药雄黄应用概况及其安全性

雄黄作为传统中药已有2000余年历史，并为1963年至2005年的各版《中国药典》收载。雄黄主要用于治疗蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫及疟疾。近年研究表明，雄黄有抗菌、镇痛消炎和提高机体免疫力的作用；雄黄制剂能有效治疗白血病。雄黄的剂量为0．05-0．1g／d。实际上，据不完全统计，约有66种雄黄制剂的常用量超过《中国药典》规定。雄黄的主要成分为二硫化二砷（As2S2）。尽管二硫化二砷的毒性较小，但雄黄大量长期应用可引起急、慢性中毒，这可能与其所含可溶性三氧化二砷（As2O3）有关。雄黄所致严重不良反应有出血、肝肾衰竭、呼吸中枢麻痹，甚至死亡。作者认为，雄黄临床应用的利弊应在对雄黄及其制剂的有效性和安全性作深入调查研究的基础上再进行科学评价。     

雄黄中砷的毒副作用研究进展

雄黄为硫化物类矿物雄黄的矿石,又名黄金石、石黄等。其应用最早见于我国第1部药学专著《神农本草经》。该书中记载:"黄金石,辛温,主寒热,鼠瘘,恶疮,疽痔,死肌,杀白虫毒。"中医临床主要用于祛风除湿、解毒杀虫、截疟、入丸散或外用,曾有报道单用或与其它药合用对皮肤真菌及多种细菌有抑     

验方选登

白带增多症方 (原名桐花散) 方药:桐树花适量、鸡蛋适量。 用法:桐树花切碎炒鸡蛋,连服3～5天。 主治:妇女白带增多。 (详见《北京中医》1989年第6期) 治流行性腮腺炎2方 (1)雄黄散 方药:雄黄45克,明矾50克,冰片3～5克。 功效:解毒消痰,清热止痛。 用法:共研细末,装入有色瓶中密闭备用,每次取3～5克置于小杯中,酌加75％的酒精调成糊状,涂于患部。日涂2～3次。 疗效:治疗16例,1～2天后即明显消肿,体温恢复正常,第3天症状完全消失。 (详见《江苏中医》1957年第3期) (2)蚯蚓膏 方药:蚯蚓。     

论雄黄的安全性以及对其监管的建议

雄黄药用历史悠久,临床应用广泛,很多传统中药名方包括儿科方剂中含有雄黄.由于雄黄为含砷矿物药,人们常以含砷的砒霜类推其毒性,对其安全性缺乏客观认识.临床上雄黄基本以炮制品入药,而不用生品.《中国药典》2020年版记载的炮制方法为水飞法,研究证明水飞炮制的雄黄毒性较低."雄黄"被列入《医疗用毒性药品管理办法》,然而其名称...     

雄黄的药理与现代临床应用

雄黄(REALGAR)为硫化物类矿物雄黄族雄黄,主含二硫化二砷,又名黄金石,石黄。《中华人民共和国药典》规定雄黄中二硫化砷含量不少于90.0％,除二硫化砷外,雄黄尚含少量砒霜AS2O3及其他重金属盐。 1药理作用 1.1《神农本草经》记载:“黄金石,辛温,主寒热,鼠瘘,恶疮,疽痔,死肌,杀白虫毒。”《名医别录》曰:“黄金石,有大毒,疗疥虫,痔疮,目痛,鼻中息肉及就、绝筋破骨,白节中大风,积聚,癖气,     

雄黄及含雄黄复方中砷含量、形态和晶形分析

目的 对雄黄及含雄黄复方制剂中的砷含量、砷形态和雄黄晶形进行分析.方法 采用微波消解-原子荧光法测定雄黄和复方制荆中的总砷含量,人工胃液提取.原子荧光法测定可溶性砷,离子树脂交换分离.原子荧光法测定可溶性三价砷(AⅢ)和五价砷(AsV),X衍射荧光法对雄黄粉末进行物相(晶形)分析,X荧光光谱法进行雄黄粉末的全元素分析.结果 受试雄黄含硫化砷97.3%,主成分是β-雄黄(As4S4)和α-雄黄(AsS)的混合物,同时含有少量二硫化二砷(As2S2)和雌黄(As2S3).As/S(摩尔数之比)为1.00001.还含有少量Al、Si、K、Ca、Ti、Fe、Sb、Ni、Cu、W等杂质.在雄黄及含雄黄复方制剂的人工胃液提取液中均检出了可溶性砷、AsⅢ和AsV;且不同来源的雄黄,可溶性砷以及两种价态的砷的比例也不同.雄黄中可溶性砷百分含量为0.62%,其中AsⅢ和AsV比例为2.30:1.结论 雄黄及含雄黄复方中混杂存在三价和五价无机砷.有必要加强对雄黄药材的质量监控.     

对《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂标准的建议

目的完善《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂的标准。方法对《中国药典》2015年版一部收载的含雄黄制剂标准中雄黄相关项目进行统计分析。结果《中国药典》2015年版一部共收载含雄黄的制剂37个,在质量标准正文中雄黄炮制、雄黄鉴别、三氧化二砷限量检查、雄黄含量测定及注意等项目中存在一些问题。结论提出完善含雄黄制剂标准的建议。     

外用溃疡散治疗口腔溃疡剂量筛选

目的 通过测定外用溃疡散(蒙成药)中雄黄主要成分二硫化二砷(As2S2)的含量,确定其用于口腔溃疡时的安全剂量范围.方法 根据<中华人民共和国药典>2005版雄黄项下As2S2的测定方法进行测定.结果 每克样品中As2S2含量为160.69 mg.结论 外用溃疡散用于口腔溃疡时每日剂量应在0.3～0.6 g范围内.     

雄黄及其复方的毒理学研究进展

中药雄黄主要成分为四硫化四砷。作为含砷矿物类中药,雄黄及其复方的毒性问题近年来倍受关注,其应用在国外也遭到了限制甚至禁止。因此,为全面正确认识雄黄及其复方的毒性,人们对其急性毒性、长期毒性、特殊毒性以及炮制、给药剂量和给药时间与毒性的关系等进行了大量的毒理学研究。此外,雄黄的毒代动力学、雄黄及其复方与化学形式的砷剂(如砷酸钠)的毒性比较等也得到了相关的毒理学研究。本文对雄黄及其复方的毒理学研究现状进行概述,对研究中存在的问题进行分析总结,并在此基础上提出了进一步研究的方向。     

应加强对朱砂、雄黄药用价值的再评价

<正>一、问题的提出朱砂含汞,雄黄含砷,都是国际社会严格限用于药品中的成分。成方制剂因含朱砂、雄黄被外国禁用,不仅严重影响出口创汇,也严重损坏中药的声誉。鉴于朱砂、雄黄是著名的传统药物,在历史上有过贡献,现在朱砂、雄黄依然列入国家药典,列入现行四大国家标准含朱砂、雄黄的成方制剂多达440种(含朱砂的247种,含雄黄的78     

含朱砂雄黄的中成药亟待改进

朱砂的主要成分为硫化汞 (ＨｇＳ) ,雄黄的主要成分是硫化砷 (ＡｓＳ)。近年来许多研究资料证实了朱砂、雄黄所含的可溶性汞盐、砷盐对人体的毒副作用 ,尤其是对小儿的健康成长更为不利。据报道 ,朱砂口服经消化器官吸收后 ,能经血液循环进入各器官 ,以肾最高 ,其次为肝、心、脑 ,从而出现相关病变。大量服用含朱砂的药物 ,可引起急性中毒。长期口服可因低浓度的作用出现大脑受损 ,表现为失眠、多梦、记忆力减退 ;肾脏受损 ,则可出现蛋白尿。过量内服朱砂对中枢神经有短暂兴奋作用 ,但很快为抑制作用所代替 ,产生心脏衰弱、休克或神经中枢麻…     

雄黄及其制剂的合理应用

目的：阐述雄黄及其制剂的合理应用。方法：查阅并复习有关文献资料。结果：目前文献对雄黄所含主要成分、毒性成分及其制剂对人体损害的认识还不统一，有待于进一步探索研究。结论：临床上使用雄黄及其制剂时，应在中医药理论指导下，坚持辨证施治和中病即止的原则，合理应用，避免超剂量和长期使用，减少不良反应的发生。     

嘎玛珠尔阴道栓的剂量分析

蒙药嘎玛珠尔主要成分有朱砂、银朱、雄黄、麝香等.为了便于宫颈糜烂患者的使用,我院制剂室根据临床治疗经验,将其制成甘油明胶基质的栓剂.由于其中朱砂、银朱、雄黄均属毒性药材,为此就其主要成分二硫化二砷、硫化汞含量同时进行了测定,现报告如下.     

雄黄与雌黄鉴别

雄黄与雄黄始载于最早的药学专著《神农本草经》,雄黄性温味辛有毒,解毒杀虫,燥湿祛痰,雌黄性平味辛,有毒,燥湿杀虫,解毒消肿,有特异臭气。不能口尝。     

牙痛一粒丸中朱砂的含量测定

牙痛一粒丸收载于2005年版《中华人民共和国药典》,由蟾酥、甘草、朱砂、雄黄4味药物组成。其中朱砂、雄黄为有毒成分。《中国药典》2005年版规定了朱砂中硫化汞的含量不得低于96%,质量低劣的朱砂所含毒汞对人体及动物具有强烈的原生质毒性。除了急性中毒,长期摄入小量砷,还可引起神经衰弱等慢性中毒症状。原标准中只收载了制剂的性状及常规检查项目,不能控制其内在质量。为了保证用药安全有效,完善药品标准,本文对制剂中的朱砂进行了定量分析。     

矿物药雄黄炮制、存放与毒性砷含量监测试验研究

目的:寻找砷矿物药雄黄合理炮制方法和最适存放环境,以提高药效,确保用药安全。方法:采用原子荧光法对不同粒度雄黄及其炮制品中可溶、毒性砷含量进行监测。结果:矿物药雄黄粒度以100～200目为宜,酸水淬飞炮制最佳,在还原性氢气和惰性氩气氛围中保存,时间短、温度低、湿度小,产生的易溶剧毒物三氧化二砷(As_2O_3)较少。结论:选择合理的炮制方法和最适的存放条件,是降低砷矿物药雄黄中的毒副成分,提高药效,保证安全,促进其推广应用的前提和基础。     

关于评选《中国医院药学杂志》“千红杯”优秀论文的通知

由《中国医院药学杂志》编辑部主办、常州千红生化制药股份有限公司资助,自2012年起设立《中国医院药学杂志》"千红杯"优秀论文奖,已举行两届,现进行第三届优秀论文评选,欢迎广大作者踊跃参与。优秀论文奖的审评委员会主要由《中国医院药学杂志》编委会人员组成。本项目不介入学术性操作。具体评选办法如下:(一)第三届"千红杯"优秀论文奖参评范围2014年度在《中国医院药学杂志》上发表的学术论文。(二)评选方式