阿昔洛韦软膏的制备及质量控制

目的：研制阿昔洛韦软膏,并制定质量标准。方法：建立阿昔洛韦软膏的制备、质量控制等方法。结果：该制剂无毒、无刺激性,质量稳定,无明显不良反应。临床试用后具有见效快、疗程短、疗效确切、治愈率高。结论：阿昔洛韦软膏组方合理、工艺较为先进、质量可控、疗效肯定、几无毒副作用,值得临床推广使用。     

阿昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备阿昔洛韦凝拉剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备阿昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 阿昔洛韦在２５２ｎｍ有最大吸收峰,在４～１６ｕｇ／ｍｌ浓度与吸收度线性关系良好。线性回归方程为Ｃ＝１７．７９１８Ａ＋０．２０７２,ｒ＝０．９９９６,平均回疏率（ｎ＝５）为９９．７２％,ＲＳＤ＝０．４２％。结论 阿昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易     

硫磺乳膏的制备及质量控制和稳定性考察

目的制备硫磺乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定。方法以升华硫为主药,以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质;通过回流,以碘量法测定硫含量;通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠。     

氧化锌乳膏的制备及质量控制

目的:制备氧化锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油(O/W)型基质制备乳膏;采用乙醇-氯仿(1∶1)溶解基质,用乙二胺四醋酸二钠溶液滴定法测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;其主药含量约为16%。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

纳米银乳膏的制备及质量控制

目的:制备纳米银乳膏并建立其质量控制方法。方法:以纳米银为主药,乳化法制备O/W型纳米银乳膏;考察乳膏粒径及分布;采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定制剂含量;对乳膏进行稳定性试验。结果:乳膏粒径约为15.2nm,粒径分布窄;纳米银的含量约为20μg·g-1;乳膏稳定性试验各检测指标在考察期内未见明显变化。结论:该制剂处方工艺简单、可行,制剂质量可控、性质稳定。     

扑尔敏乳膏的制备及质量控制

目的介绍扑尔敏乳膏的制备方法及质量控制。方法以硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油等为基质制备扑尔敏乳膏,采用紫外分光光度法测定扑尔敏的含量。结果扑尔敏在8～40 mg·L-1质量浓度范围内线性关系良好,r=0．999 9,平均回收率100．09％,RSD0．74％。结论本制剂制备工艺简单,质量控制方法灵敏,结果准确,简便。     

氟尿嘧啶乳膏的制备和质量控制

报道将氟尿嘧啶软膏改制成乳膏剂型，处方中加入新型的促透皮吸收辅料月桂氮Ｚｈｕｏ酮，并对改制后的制剂做了质量稳定性实验，采用吸收系数法测定乳膏中５－Ｆｕ的含量，平均回收率为１０２．３８％，ＣＶ为１．５２％。     

黄体酮乳膏的制备及质量控制

目的:制备黄体酮乳膏并建立其质量控制方法。方法:取黄体酮粉加入基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果:所制备乳膏均匀细腻,涂展性好;黄体酮进样量在0.5～5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.8%(RSD=1.18%)。结论:该制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

利拉萘酯乳膏的制备与质量控制

目的制备利拉萘酯孔膏并进行质量控制及稳定性研究方法以利拉茶酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量及有关物质;对3批样品进行初步稳定性试验．结果所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;利拉萘酯质量浓度范围在38．52～192．6μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100．08％,RSD=0．32％;初步稳定性试验中各指标均未见明显变化结论该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定．     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

甲硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备甲硝唑乳膏并建立其质量控制标准。方法:以甲硝唑为主药制备甲硝唑乳膏,采用紫外分光光度法测定甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量。结果:甲硝唑的平均回收率为100.2％,RSD为1.7％。结论:该制剂处方及工艺具有生产可行性,其质量控制标准符合《中国药典》要求,含量测定方法简单、快速、准确。     

硝酸益康唑克霉唑乳膏的制备及质量控制

目的 研制硝酸益康唑克霉唑乳膏,并对其进行质量控制.方法 以硝酸益康唑、克霉唑为主药制备乳膏,采用HPLC法进行含量测定.结果 所制制剂为白色均匀细腻乳膏.克霉唑的含量为标示量的90%~110%,硝酸益康唑的含量为标示量的90%~110%,平均回收率分别为99.87%、101.11%,RSD分别为1.4%、1.8%.结论 该乳膏制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

复方疤痕霜的制备和药效学观察

目的探讨复方疤痕霜的制备和质控方法。方法以紫革、蜈蚣、川芎、丹参、五倍子等为原料制备愈伤平疤霜,建立该霜剂的质量控制方法,进行稳定性试验,并对30例患者进行,临床疗效观察。结果该霜剂质量可靠,无刺激性,临床有效率这86．7％。结论该霜剂制备工艺简单,疗效确切,稳定性良好,可供临床应用。     

芦荟烧伤膏的制备及质量控制

目的:制备芦荟烧伤膏并建立其质量控制方法.方法:以芦荟凝胶冻干粉为原料制备烧伤膏,采用蒽酮-硫酸法测定芦荟烧伤膏中多糖含量.结果:芦荟烧伤膏中的多糖平均回收率为99.7%,RSD为1.4%.结论:该制剂工艺简便易行,其质量控制快速、准确.     

克林霉素磷酸酯乳膏的制备与质量控制

目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究。方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化。结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定。     

盐酸洛美沙星乳膏剂的制备与质控

目的：制备盐酸洛美沙星乳膏剂,制定其质量控制标准。方法：采用紫外分光光度法中的对照品比较法测定盐酸洛美沙星乳膏剂中洛美沙星的含量,以甲醛为溶剂,测定波长287nm。结果：测得盐酸洛美沙星乳膏剂中洛美沙星平均回收率为99．80％,RSD为0．27％（n=6）,乳剂基质对测定无干扰。结论：该乳膏剂处方合理,制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确。     

氯倍他索乳膏的制备和质量控制

目的 :制备氯倍他索乳膏并建立其质量控制标准和丙酸氯倍他索的HPLC含量测定方法。方法 :用水包油法制备氯倍他索乳膏 ,按药典要求对该制剂进行质量控制 ,并建立有效的HPLC测定法。结果 :本文的质量控制标准可较好地控制丙酸氯倍他索乳膏的制剂质量。丙酸氯倍他索线性范围为 0 5～ 4 0 μg·mL-1,最低检出浓度 0 0 5 μg·mL-1;检测限 1ng ;日内、日间RSD均 <3 0 % ;平均回收率 :99 18% ;同时测定了 4批制剂 ,标示量在 95 32 %～ 97 5 4 %之间 ,符合质控规定。结论 :本法为氯倍他索乳膏的质量控制和丙酸氯倍他索的含量测定提供简便、可靠、专一的方法 ,适于医院对该制剂进行质量控制。     

盐酸普萘洛尔乳膏的研制及质量标准研究

目的优选盐酸普萘洛尔乳膏的最佳基质配方和工艺条件,并对其进行质量控制。方法以乳化温度、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80用量为考察因素,采用正交试验优选最佳基质配方和工艺条件;采用HPLC法测定盐酸普萘洛尔的含量,并对其进行质量控制。结果筛选出了最佳基质配方和工艺条件为硬脂酸10％,单硬脂酸甘油酯7．5％,吐温-803％,乳化温度70％,制备的盐酸普萘洛尔乳膏外观及稳定性均良好,质量可靠,平均回收率为98．65％,RSD为0．52％（n=9）。结论盐酸普萘洛尔乳膏制备工艺可行,质量稳定,质控方法简便快速。     

复方白术健脾合剂的制备及质量控制

目的制备复方白术健脾合剂,建立质量控制方法,并考察其稳定性。方法确定处方组成,拟定生产工艺流程,采用薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别,并通过长期试验考察其稳定性。结果薄层色谱定性鉴别分离度好,专属性强,稳定性试验考察结果表明,法制剂的各项指标无明显变化。结论该制剂生产工艺流程合理,质量稳定可控。     

复方红藤灌肠剂的制备及质量控制

目的制备复方红藤灌肠剂,建立质量控制方法,并考察其稳定性。方法确定处方组成．拟定生产工艺流程,采用薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别,并通过长期试验考察其稳定性。结果薄层色谱定性鉴别分离度好．专属性强．稳定性试验考察结果表明,该制剂的各项指标无明显变化。结论该制剂生产工艺流程合理,质量稳定可控。