ZTC1+1天然澄清剂在清开灵口服液制备工艺中的应用

目的：考察ZTC1＋1天然澄清剂在清开灵口服液中的澄清效果。方法：以清开灵口服液中含氮量为指标,采用正交试验进行优选,找出理想的ZTC1＋1天然澄清剂处理工艺,并研究澄清剂在口服液中的残留量。结果：ZTC1＋1天然澄清剂既能保留清开灵口服液的有效成分,又能保证制剂的稳定;并与澄清剂的加入次序、反应温度两个因素有关。在清开灵口服液中无ZTC1＋1天然澄清剂残留。结论：ZTC1＋1天然澄清剂的澄清工艺可代替清开灵口服液的醇沉工艺。     

HPLC测定益气复脉口服液中红参的含量

目的建立HPLC测定益气复脉口服液的有效成分红参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1总含量的方法。方法色谱柱YMC ODSA柱,(150 mm×4.5 mm,粒径5μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 m l/m in,检测波长为203 nm,柱温为25℃。结果人参皂苷Rg1在0.4008~2.0040μg范围内(r=0.9998)、人参皂苷Re在0.4188~2.0940μg范围内(r=0.9998)、人参皂苷Rb1在1.1880~5.9400μg范围(r=0.9998)线性关系良好;RSD分别为2.10%、1.86%、2.33%;加样回收率分别为100.16%、102.94%、96.12%。结论本方法准确、重复性好,可用于该制剂中红参的质量控制。     

HPLC测定益气复脉口服液中红参的含量

目的 建立HPLC测定益气复脉口服液的有效成分红参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1总含量的方法.方法 色谱柱YMC ODSA柱,(150 mm×4.5 mm,粒径5 μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为25 ℃.结果 人参皂苷Rg1在0.4008～2.0040 μg范围内(r=0.9998)、人参皂苷Re在0.4188～2.0940 μg范围内(r=0.9998)、人参皂苷Rb1在1.1880～5.9400 μg范围(r=0.9998)线性关系良好;RSD分别为2.10%、1.86%、2.33%; 加样回收率分别为100.16%、102.94%、96.12%.结论 本方法准确、重复性好,可用于该制剂中红参的质量控制.     

百瑞口服液澄清工艺研究

目的 采用II型ZTC1+1天然澄清剂,建立百瑞口服液的澄清工艺。方法 考察澄清剂的加入顺序、加入量、澄清时间对口服液澄明度的影响;采用HPLC法测定口服液中紫云英苷含量,采用紫外分光光度法测定口服液中总黄酮含量。结果 确定了口服液的澄清工艺:以先B组分后A组分的次序加入20%的澄清剂,各组分的澄清时间均为12 h。结论 ZTC1+1天然澄清剂不影响紫云英苷及总黄酮等有效成分的含量,可作为制备百瑞口服液的除杂澄清工艺。     

芍丹乙肝口服液澄清工艺的研究

目的优选芍丹乙肝口服液的澄清工艺。方法通过对水浸出物收率、总多糖含量及芍药苷含量的测定,比较了乙醇沉淀法、高速离心法、吸附澄清技术3种澄清工艺的差异。结果3种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响,其中吸附澄清技术能使水浸出物收率降至18％左右,有效成分保留率在80％以上,且溶液澄清。结论吸附澄清技术可作为芍丹乙肝口服液的澄清工艺,     

心得宁口服液提取工艺优选

目的：优选心得宁口服液提取工艺。方法：采用正交试验法,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量转移率与浸膏得率为考察指标,综合评分法优化实验数据,SPSS 17.0统计软件处理数据,优选最佳提取工艺。结果：最优提取工艺为8倍量70%乙醇,提取3次,每次1 h。结论：优选工艺科学、合理、经济、实用,适合工业化生产。     

HPLC法测定洋参口服液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量

目的建立高效液相色谱法分离并测定洋参口服液人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量。方法采用Zobax SB C18色谱柱(4.6×150mm,5μm),流动相为乙腈及水,采用梯度洗脱,柱温30℃,检测波长203nm,流速1.0mL·min-1。结果本法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的线性范围分别为20μg~180μg·mL-1(r=0.9994),80~720μg·mL-1(r=0.9990),120μg~1080μg·mL-1(r=0.9995)。平均回收率(n=5)人参皂苷Rg1为97.84%,RSD=1.4%;人参皂苷Re为96.43%,RSD=1.6%;人参皂苷Rb1为96.55%,RSD=1.2%。结论方法简便,结果准确,重现性好,可用于洋参口服液的质量控制。     

ZTC澄清剂用于喉咽灵口服液除杂的工艺

目的：建立喉咽灵口服液除杂的工艺。方法：采用乙醇法与ZTC 1＋1天然澄清剂法，进行喉咽灵口服液除杂的比较研究；采用连续倍比稀法，测定了喉咽灵对5种常用咽喉致病细菌的最低抑制浓度（MIC）。结果：ZTC1＋1天然澄清剂法除杂能获得澄清的液体，且能减少有效成分的损失。同时，所得的喉咽灵口服液对咽喉致病细菌的最低抑制浓度与对照药清开灵的差异不大。结论：证明ZTC1＋1天然澄清剂法可以代替乙醇法除杂。     

同时测定参附注射液二组份含量方法学研究

目的:建立同时测定参附注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量方法.方法:高效液相色谱法,Nova Pak C18柱,流动相:乙腈:水(70:30),检测波长:203nm.结果:人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分别在0.7208μg～7.208μg(r=0.9997,n=6)和0.6032μg～6.032μg(r=0.9997,n=6)范围内具有良好的线性关系.加样回收率分别为99.6%(RSD=1.2%)和99.8%(RSD=1.3%).结论:该方法准确,灵敏,便捷,可同时控制参附注射液中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量.     

高效液相色谱法测定参附注射液中人参皂苷3组分的含量

目的建立测定参附注射液中人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法进行梯度洗脱,固定相:L ichrospher C18色谱柱;流动相A:水;流动相B:乙腈;流速:1.2 mL.m in-1;检测波长:203 nm;柱温:35℃。结果人参皂苷Rg1、Re和Rb1分别在4~400,4~400和8~800μg.mL-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系。平均加样回收率分别为101.92%~106.79%(人参皂苷Rg1),94.78%~100.65%(人参皂苷Re),和103.04%~106.62%(人参皂苷Rb1)。结论该方法简便、快速、准确,可同时测定参附注射液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。     

感冒清口服液澄清工艺的研究

目的:探索感冒清口服液最佳澄清工艺。方法:比较5种澄清工艺对感冒清口服液中总多糖含量、水浸出物的重量和外观澄清度,并对最佳工艺的作用条件进行了考察。结果:壳聚糖沉淀法对多糖含量影响较小,水浸出物的重量较低,外观澄清,效果较佳;壳聚糖用量为5%、溶液pH 5的条件下,澄清效果较好,残留量也较低。结论:壳聚糖沉淀法为感冒清口服液最佳澄清工艺。     

Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔树脂联用在香菇多糖纯化中的作用

目的:考察Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔吸附树脂联用在香菇多糖提取中的纯化效果,确定理想的纯化工艺。方法:用Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂代替醇沉工艺,并与大孔吸附树脂联用;采用蒽酮-硫酸法对香菇多糖含量进行测定。结果:采用Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔吸附树脂联用能显著提高香菇多糖的得率。结论:Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂与大孔吸树脂联用既可提高产品内在质量,又能缩短生产周期、减少有机溶剂的使用、降低成本,值得推广。     

BD系列天然澄清剂在中药口服液提取工艺中的应用

目的：研究BD系列天然澄清剂在中药口服液-刺五加脑灵液提取工艺中的澄清。方法：对澄清条件进行优化选择，用醇沉法的效果进行比较，并用比色法测定刺五加总黄酮的含量。结果：最佳的澄清条件为：澄清剂的用量为5A2、5B1，提取液的浓度为生药：水(1：4)。刺五加总黄酮的含量增加20％。结论：BD系列天然澄清剂澄清效果好，成本低，可以代替醇沉法用于中药口服液的精制，具有较好的应用前景。     

蓝芩口服液絮凝澄清工艺研究

目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.     

优眠宁神口服液提取与澄清工艺的优化

目的:优选优眠宁神口服液的提取与澄清工艺,为该制剂的开发研究提供依据。方法:以五味子醇甲含量为考察指标,以加水量、提取时间及提取次数为考察因素,采用正交试验优选提取工艺;以五味子醇甲含量、澄清度为指标,采用单因素法从离心法、超滤法(无机陶瓷膜)、醇沉法和壳聚糖法中筛选提取液的最优澄清工艺;对优选工艺进行中试结果验证。结果:最优提取工艺为6倍量水提取2次,每次2 h,3批提取液中五味子醇甲平均含量为3.537 mg/g(RSD=1.68%,n=3);最优澄清工艺为采用无机陶瓷膜的超滤法。验证试验中3批中试产品澄明,成品率接近,分别为72.33%、76.67%、81.00%(RSD=5.65%,n=3)。结论:优化的工艺稳定、可行,适合工业化生产优眠宁神口服液。     

麦味地黄口服液制备工艺考察

目的选择麦味地黄口服液最适当的制备工艺.方法时制备工艺进行改进,观察比较水沉时浓缩浸膏与纯化水的混合比例对配液量、产品澄清度及质量稳定性的影响.结果水沉时纯化水的加入比例是影响产品质量的关键因素,增加纯化水的量,能提高杂质分离程度,提高产品澄清度和质量稳定性.结论浓缩浸膏与纯化水以18的比例混合水沉是保证产品质量最适当的制备工艺.     

壳聚糖对小儿解表止咳口服液澄清效果的影响

目的:建立用壳聚糖提高小儿解表止咳口服液澄明度的方法。方法:采用壳聚糖的絮凝作用对小儿解表止咳口服液进行处理。采用单因素试验和正交试验考察壳聚糖用量、澄清温度、澄清时间对有效成分盐酸麻黄碱质量浓度的影响,并与传统的醇沉法相比较。结果:最佳澄清工艺为1%壳聚糖溶液用量为15%,澄清温度为80℃,澄清时间为24 h;用壳聚糖絮凝法处理的小儿解表止咳口服液澄明度优于醇沉法,但提取的盐酸麻黄碱的质量浓度无明显差异。结论:壳聚糖絮凝法准确、简便、重现性好、成本低廉,可明显改善小儿解表止咳口服液的澄明度。     

常通口服液制备工艺研究

目的:优化常通口服液的制备工艺。方法:采用正交设计法研究水提取与乙醇提取的最佳条件,比较2条提取工艺路线、2条醇沉路线以及3种醇沉浓度(50%、65%、75%)对常通口服液中丹参素、大黄素含量的影响;采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参素与大黄素的含量。结果:以12倍量水、提取2次、每次提取3.5h时丹参素含量最高;以6倍量、70%乙醇提取1h时大黄素含量最高;先醇提后水提与水提取路线的丹参素含量无显著性差异(P>0.05);先醇提后水提的大黄素含量显著高于水提取路线(P<0.05);先醇沉后合并、先合并后醇沉路线的丹参素与大黄素含量无显著性差异(P>0.05)。3种醇沉浓度的丹参素含量无显著性差异(P>0.05),大黄素含量有显著性差异(P<0.05),以50%醇沉浓度时损失最少。根据最佳工艺路线制备常通口服液,3批成品的丹参素含量无显著性差异(P>0.05);薄层鉴别、澄明度与pH值检查均符合质量标准规定。结论:按照最佳工艺路线制备的常通口服液成品质量可控、稳定性良好。     

脑得生口服液制备工艺研究

目的：研究影响脑得生口服液制备的因素,确定最佳工艺条件。方法：选用L9（3^4）进行正交设计实验,对脑得生口服液的提取工艺进行优选,以葛根素含量为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果：最佳工艺条件为加水量为8倍药材量,煎煮2次,每次2小时,醇沉浓度为70％。结论：该工艺稳定可靠,简便易行。可用于脑得生口服液的工业化生产。     

产后康口服液制备工艺的研究

目的:优选产后康口服液水提醇沉工艺。方法:采用正交试验,以阿魏酸为定量指标,HPLC法测定其含量。结果:采用12倍水,提取2次,时间2h,70%醇沉浓度为最佳工艺。结论:该优选工艺易于重复,所得制剂符合质量要求。