FDA对Dabigatran的评估

<正>FDA今年9月发文建议它的心血管和肾脏药物顾问委员会批准Boehring lngelm公司生产的dabigatran btexilatu用于心房颤动(简称房颤)病人预防脑卒中。该药申请FDA批准的主要根据是临床试验RE-LY(randomized evaluation of long-term anticoagulant therapy)。这是项观察18000例病人的大型临床试验。这一代人久已期望着能有一种口服的抗血栓药,它至少与华法林一样有效,但比后者效果更加一致而无需抗凝监察。1年前,RE-LY设2种剂量的debigatran与常用的华法林方案比较用于脑卒中预防。     

不同华法林抗凝维持剂量对老年肺栓塞病人的治疗效果

目的探讨不同华法林维持剂量对老年肺栓塞病人抗凝治疗的效果。方法选择2010年1月—2015年7月我院收治的老年肺栓塞病人70例,所有病人均给予低分子肝素及华法林维持抗凝治疗。根据抗凝维持治疗中,华法林维持剂量的中位数,将病人分为大剂量组(≥2.5 mg)38例与小剂量组(2.5 mg)32例,比较两组抗凝治疗效果。结果所有老年肺栓塞病人的临床表现以呼吸困难(68.6%)和肺动脉压增高(60.0%)为主;与大剂量组比较,小剂量组的中途停药调整率明显降低(P0.05),而临床疗效、出血事件及消化道症状等方面比较差异无统计学意义(P0.05)。结论对于老年肺栓塞病人的维持治疗,相对于大剂量华法林抗凝治疗,小剂量华法林应用能达到同样有效的治疗效果,且能明显降低治疗过程中需中途停药调整剂量的发生率,小剂量华法林维持治疗方案可能更适用于该类人群。     

抗凝+NSAID或阿司匹林:DVT/PE患者出血风险倍增

<正>2014年4月14日,《JAMA Internal Medicine》在线发表一项研究,使用抗凝剂的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)患者,如果使用非甾体类抗炎药(NSAID)或阿司匹林治疗疼痛或头痛,即使是只有几天,其主要出血风险也会增加。研究者对EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE试验中服用阿司匹林或NSAID的患者数据进行了分析。在这两项试验中,患者被随机分配进入依诺肝素+(随后给予)华法林组/苊香     

服用华法林治疗静脉血栓栓塞患者焦虑抑郁情况的调查

目的 研究门诊服用华法林抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者焦虑抑郁情况.方法 连续收集因下肢深静脉血栓栓塞或肺栓塞、服用或曾服用华法林抗凝治疗的患者71例,其中正在服用华法林治疗患者(服药组)41例,已经停用华法林治疗患者(停药组)30例,分别采用贝克抑郁量表、状态-特质焦虑量表对其进行抑郁焦虑情况测评.结果 与停药组比较,服药组患者状态-特质焦虑评分明显升高(P＜0.01).2组患者抑郁评分、男性与女性患者贝克抑郁量表、特质焦虑评分、状态焦虑评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 服用华法林抗凝的静脉血栓栓塞患者焦虑程度明显高于停药患者,考虑主要与华法林抗凝治疗容易出现出血副作用有关.     

新型口服抗凝剂临床应用的进展

血栓栓塞症是临床上常见的致残及致死的重要原因之一,治疗上应用口服抗凝剂(VKA,现主要为华法林)已有半个多世纪,疗效显著,但缺点也多。其后相继推出肝素、低分子肝素、磺达肝癸钠、水蛭素及比伐卢定等抗凝药,但均须注射,长期使用不便。最近研制出三种新型口服抗凝剂(达比加群,利伐沙班,阿哌沙班)具有许多优点,已发表了多项重要的临床试验,取得了令人鼓舞的临床效益,在许多情况下可以作为第一线抗凝药替代华法林或低分子肝素应用,是心血管病治疗学上的重要进展。     

关于Dabigatran上市后出血发生率的报告

2010年10月FDA批准了口服抗凝药dabigatran（Pradaoa，Boehningerlngalheim）后的数月中，接到FAERS（FDAAdverseE—ventReportingSystem；FDA不良事件报告系统）转来的许多报告，反映服该药时的严重和致命性出血。因为它是抗凝药，报告出血在意料之中。但其发生率异常地高，高于同期报告的华法林的出血率。与此不同，支持该药得到FDA批准的设对照临床试验RE．LY（RandomizedEvaluationofLong—termAnticoagulationTherapy），比较华法林和dabigatran用于非瓣膜性心房颤动病人，反映2药的出血危险相近似。     

心房颤动病人华法林抗凝治疗安全性评价

目的评价华法林用于心房颤动(房颤)病人抗凝治疗的安全性.方法选择符合本研究标准的42例房颤病人随机分为2组华法林治疗组(治疗组)23例,给予华法林,自3mg/d开始口服,用药第1周隔日测国际标准化比值(INR),1周后若INR未达到2.0～3.0,增加华法林至4mg/d,每隔1周测INR,使其达到2.0～3.0之间,4周后每月测INR 1次,若病人增加或减少某种药物时,随时再测INR,根据INR调整华法林剂量.阿司匹林对照组(对照组)19例,给予阿司匹林200mg/d,分2次口服,每月复查大便潜血1次.结果治疗组病人10～14(平均11.1±2.2)天INR达2.0～3.0(平均2.35±0.11),有1例病人在华法林3mg/d口服3个月后出现消化道出血,当时INR为2.15,胃镜检查诊断为"胃溃疡".对照组2例病人出现上腹部烧灼感.2组总不良反应发生率,差异无显著性.2组病人均无血栓栓塞事件发生.结论在华法林治疗4周内及改变其它药物时加强INR监测,随时调整华法林剂量,使INR保持在2.0～3.0之间,病人和医师保持密切联系,华法林在房颤病人中的使用是安全的.     

抗凝剂dabigatran失去光泽

<正>2010年10月FDA批准Boshringer lngetheim药厂的dabigatran用于预防心房颤动(简称房颤)病人发生脑卒中,对心脏医生来说,是一个分水岭性事件。它标志着50年来广泛应用但难以选择适用剂量的华法林年代的完结,一个新的抗凝剂时代已在望。这样迅速开始了一种欣欣向荣的状态,但一系列有关安全方面的提示,     

吲哚布芬预防心脑血管事件效果和安全性的Meta分析

目的系统评价吲哚布芬预防心脑血管事件的效果和安全性。方法计算机检索CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、EMbase、Cochrane Library、ClinicalTrail.gov等数据库,关于吲哚布芬预防心脑血管事件且对照药物为阿司匹林或华法林的临床试验或队列研究,检索时限均从建库至2016年10月10日。由2人独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,使用R 3.3.1软件进行分析。结果最终纳入11项RCT研究和2项有对照的临床试验,吲哚布芬组合计1043例,对照组合计1040例。有10项研究的对照药为阿司匹林,随访时间为2周~6月,其中4项为高质量研究。3项研究的对照药为华法林,随访时长为6~12月,仅1项为高质量研究。Meta分析结果显示:吲哚布芬在预防心脑血管疾病患者全死因死亡、心血管死亡、脑卒中、心肌梗塞、肺栓塞及全身栓塞方面,与阿司匹林、华法林差异无统计学意义(P0.05)。吲哚布芬导致的总不良事件要少于阿司匹林[OR=0.26(95%CI:0.16,0.42)]和华法林[OR=0.54(95%CI:0.32,0.91)];其中吲哚布芬发生总出血事件要少于阿司匹林[OR=0.35(95%CI:0.17,0.73)]、华法林[OR=0.17(95%CI:0.07,0.41)];吲哚布芬发生胃肠道反应要少于阿司匹林[OR=0.25(95%CI:0.13,0.49)],而与华法林差异无统计学意义(P0.05)。结论吲哚布芬预防心脑血管事件的效果与阿司匹林和华法林无差异,而安全性优于阿司匹林和华法林。但受纳入研究质量和数量的限制,对本研究结论的运用需谨慎。     

新型口服抗凝药物拮抗剂的研究进展

华法林曾作为唯一的口服抗凝剂在临床应用上已逾60年。近年来,一批新型口服抗凝药物有取代华法林用于血栓栓塞性疾病和非瓣膜性心房颤动脑卒中预防和治疗的趋势,新型口服抗凝药物较华法林的优势在其药代动力学的可预测性,较少的食物与药物相互作用以及无需常规监测凝血指标等。虽然新型口服抗凝药物半衰期较短,多数情况下无需特异性拮抗剂,但在大出血或紧急手术时,缺乏拮抗剂使处理更为困难。目前,一些关于新型口服抗凝药物潜在特异性拮抗剂已在早期临床试验中表现出良好的疗效和安全性,现就其研究进展做简要综述。     

利伐沙班与华法林对肺栓塞患者的有效性和安全性比较

目的 比较利伐沙班与华法林在肺栓塞患者中应用的有效性与安全性.方法 选取2016年1月至2016年12月于阜外医院住院诊断为肺栓塞并且接受华法林或利伐沙班抗凝治疗的患者119例.根据患者口服抗凝药物的不同分为华法林组(60例)和利伐沙班组(59例).比较两组基线资料特征,随访观察并比较两组肺栓塞患者的治疗效果以及出血等...     

国外心电学研究最新进展之五

<正>1窦律心衰患者服用华法林与阿司匹林的对比这是一项荟萃分析。我们筛选了1966～2012年PubMed、EMBASE、Cochrane Central注册的相关临床试验,其中包括华法林与阿司匹林疗效比较的临床试验,且以死亡或中风的复合事件作为研究终点;共4项随机、对照研究入选,总计3663例患者。两组治疗的主要研究终点没有明显差别{华法林vs阿司匹林,相对危险比     

不同类型口服抗凝药物治疗急性心肌梗死后左室附壁血栓的短期疗效观察

目的:观察急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)伴左室血栓(LVT)形成病人应用华法林或新型口服抗凝药(NOACs)的短期(3个月)治疗效果。方法:选取2019年1月—2021年12月在南京医科大学第一附属医院确诊为STEMI合并LVT形成且至少应用3个月抗凝药物的病人进行回顾性队列研究。根据病人使用的抗凝药物分为华法林组和NOACs组,以治疗3个月后心脏超声提示的血栓消退情况及有无体循环栓塞为观察结局。结果:STEMI后LVT形成的病人共84例,年龄(59.4±14.2)岁。经筛选后,共50例病人纳入研究,将其分为华法林组(18例)和NOACs组(32例)。抗凝治疗3个月后,华法林组有14例病人抗凝治疗有效,NOACs组30例病人抗凝治疗有效,两组抗凝疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。有5例病人在口服抗凝3个月后血栓消失,停用抗凝药数月后出现反复的LVT形成,均伴有LVT形成的高危因素。结论:针对STEMI后LVT形成的病人,短期(3个月)内应用NOACs的治疗效果不劣于传统抗凝药物华法林。对伴发LVT形成高危因素的病人,可能需要长期抗凝治疗以防LVT复发。     

华法林预防慢性心房颤动病人血栓栓塞的临床研究

血栓栓塞是慢性心房颤动(房颤)的一大并发症,病人往往因此致死、致残.因此,我国每年有数百万病人须抗凝治疗以预防血栓栓塞发生.不同抗凝强度的华法林对慢性房颤病人血栓栓塞发生的预防效果和安全性的研究国内报道较少.我院自2000年以来对慢性房颤病人(心脏瓣膜病、扩张性心肌病所致)给予华法林抗凝治疗,现将结果报道如下.     

一个冠心病、房颤患者,是否合用华法林和阿司匹林? 国际标准化比值多少合适?

对于冠心病合并房颤(CHD+AF)患者应首先进行卒中危险分层,然后选择阿司匹林或华法林。对无卒中危险因素者应选择阿司匹林(75～150mg/d)治疗,仅有1项中等危险因素者可选择阿司匹林或华法林治疗,而有任何下列高危因素或1项以上中危因素时必须应用华法林抗凝治疗:一项高危因素(血栓栓塞病史、风湿性瓣膜病、人工瓣膜置换、左心房血栓)或两项中危因素[年龄≥75岁、高血压、心力衰竭(HF)、左心室收缩功能受损(射血分数≤35%或左室短轴缩短指数<25%)、糖尿病]。如果患者选择了华法林治疗,国际标准化比值(INR值)应维持在2·0～3·0之间,为了避…     

抗栓治疗与心房颤动患者的卒中预防

在过去15年中,由全球的研究人员和13843名非瓣膜性心房颤动患者进行的一些随机临床试验令人信服地证实了抗栓疗法对卒中预防的价值。根据这些临床试验进行的一项意向处理分析表明,用华法林及其同类药物抗凝可使卒中危险性降低约65％。根据所接受的治疗方法进行分析后显示,口服维生素K抑制剂可使缺血性卒中危险性显著降低85％;而恰当地应用调整剂量的华法林进行治疗则可消除与心房颤动有关的过高的卒中危险。     

华法林联合脉血康胶囊对心房颤动病人的抗凝疗效及安全性观察

目的观察华法林联合脉血康胶囊对心房颤动病人的抗凝疗效。方法对符合本研究标准的96例永久性心房颤动病人,随机分为华法林联合脉血康胶囊治疗组(治疗组)和华法林对照组(对照组)。观察服用华法林剂量及国际标准化比值(INR);各组病人栓塞及出血发生情况。结果 INR在2.0~3.0时,治疗组华法林维持剂量1.25 mg/d~3.75 mg/d(2.05 mg/d±0.13 mg/d);对照组华法林维持剂量为1.88 mg/d~4.37 mg/d(2.86 mg/d±0.52 mg/d),INR在安全范围内,两组华法林的用量比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组发生与抗栓治疗相关的出血例数比对照组减少,差异有统计学意义(P0.05);两组血栓事件发生率差异无统计学意义(P0.05)。结论华法林联合脉血康胶囊治疗心房颤动,在达到有效抗凝的INR值时,华法林使用剂量相应减少,可以起到同样的抗凝疗效,同时出血发生率降低。     

新型抗凝剂与缺血性脑卒中

<正>目前,国内缺血性脑卒中诊治及预防指南,对于抗凝剂在缺血性脑卒中治疗中的应用,主要有以下建议:(1)建议在急性缺血性脑卒中并发症深静脉血栓形成和肺栓塞的防治方面,应用低分子肝素或普通肝素;(2)提及凝血酶抑制剂(如阿加曲班)等新型抗凝剂在急性缺血性脑卒中的应用;(3)推荐华法林用于非瓣膜性心房颤动患者心源性脑栓塞的预防。近年来研发出很多新型抗凝剂,我们拟对新型抗凝剂在缺血性脑卒中的应用进展进行综述。     

新型抗凝剂对糖尿病房颤患者中风的预防作用

房颤是发生缺血性中风和全身性栓塞的一个危险因素,在糖尿病患者中的发生率更高。新的CHA2DS2VASc风险分级评分被认为能把低危患者与中危、高危患者区别开来,后两者口服抗凝剂能从中获益。除了传统的维生素K拮抗剂和阿司匹林,一类无需强调凝血功能监测的新型抗凝剂近些年来已经出现。本文旨在评估临床试验中有房颤的糖尿病患者使用这类新型抗凝药或华法林和阿司匹林在临床收益和安全性上的差异及其可能的潜在影响。     

华法林治疗非瓣膜性心房颤动并发血栓栓塞的随机对照研究

目的比较华法林、阿司匹林及复方丹参滴丸对非瓣膜性心房颤动(NVAF)的抗血栓栓塞的疗效和不良反应.方法 NVAF病人100例,其中华法林组40例,予华法林2.0 mg/d～6.5mg/d;阿司匹林组30例,予75 mgg/～150 mg/d;复方丹参滴丸组30例,予30 g/d,所有病人均给予基础疾病治疗,随访2年,以脑卒中发病率作为疗效判定依据.结果华法林组脑卒中发病率5.0%,阿司匹林组为16.7%,复方丹参滴丸组为23.3%.华法林组有1例出现小量脑出血,阿司匹林组有5例出现上腹痛、恶心.结论华法林对NVAF的抗血栓治疗疗效确切,且副反应不明显.