龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

为评价龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证患者的有效性和安全性开展临床试验。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,将160例患者随机分为2组,每组80例。全部病人在口服曲克芦丁片(3粒/次,3次/日)的基础上,试验组与对照组分别服用龙血通络胶囊及其模拟剂(2粒/次,3次/日),连服4周。试验结果经ITT分析显示,在主要疗效指标神经功能缺损程度下降值方面,试验组下降5.17±2.60,对照组下降4.31±2.31,试验组下降值明显大于对照组(P0.05);试验组下降率为(37.2±15.8)%,对照组下降率为(29.9±15.3)%,试验组下降率明显大于对照组(P0.05)。综合疗效ITT分析,试验组显著进步率为31.6%,对照组为13.5%,试验组明显优于对照组(P0.05)。中医证候的ITT分析,试验组总有效率为88.2%,对照组为68.9%,试验组高于对照组(P0.05)。试验中共发生不良事件3例,试验组出现1例,为"腹泻",对照组出现2例,分别表现为"皮肤瘙痒"、"上呼吸道感染"。说明龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期疗效确切,安全性较好,能有效改善患者神经功能缺损程度和病残情况,对中医血瘀证候也有较好的改善作用。     

中风防治灵方治疗脑梗死恢复期28例

目的观察中风防治灵方对脑梗死恢复期患者的临床疗效。方法将56例脑梗死恢复期(辨证为气虚血瘀型)患者随机分为2组,每组28例,均采用基础治疗,治疗组加服中风防治灵方药,均治疗4周。观察2组治疗前后中医证候积分、神经功能缺损评分变化,同时比较2组中医证候疗效和临床疗效。结果治疗后治疗组中医证候疗效和临床疗效优于对照组(P<0.05),且2组中医证候积分、神经功能缺损评分较治疗前均有显著改善(P<0.01);2组中医症候积分、神经功能缺损评分比较治疗组优于对照组(P<0.05)。结论中风防治灵方可降低神经功能缺损评分,改善中医临床症状、体征,对脑梗死恢复期气虚血瘀型疗效确切。     

复元通络汤对脑梗死恢复期（气虚血瘀证）的临床研究

目的观察复元通络汤治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀证)患者的临床疗效。方法将符合纳入标准的72例脑梗死恢复期气虚血瘀证的患者随机分为治疗组和对照组。对照组患者采用常规西医治疗,治疗组在对照组基础上服用复元通络汤。观察比较两组患者治疗前后的神经功能缺损程度评分、Fugl-Meyer运动功能评分、NIHSS量表评分、巴氏指数评分、中医证候积分、血液流变学指标改变。结果1)中医临床疗效:治疗组总有效率为86.11%,对照组总有效率为75.00%。2)神经功能缺损程度评分、日常生活能力评分、日常生活能力评分、Fugl-Meyer运动功能评分、中医证候积分、血液流变学指标变化:两组组内比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗1周、2周及4周后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论复元通络汤配合西医常规治疗可降低神经功能缺损程度,提高日常生活能力,提高Fugl-Meyer运动评分,改善中医证候积分,改善血液流变学情况,有效地减少了脑梗死引起的后遗症。     

补阳还五汤加减联合早期康复训练对脑梗死恢复期临床疗效和日常生活活动能力影响

目的:观察补阳还五汤加减联合早期康复训练对脑梗死恢复期临床疗效和日常生活活动能力影响。方法:将60例患者随机分为两组各30例。治疗组在对照组基础上口服补阳还五汤加减治疗,疗程均4周,观察治疗前后中医证候积分、神经功能缺损、日常生活活动能力改善情况。结果:总有效率治疗组93.33%,优于对照组76.67%,两组临床疗效有显著性差异(P0.05);治疗组治疗后神经功能缺损评分(NIHSS评分)及Barthel指数评分均优于对照组,两组比较,差异有显著性意义(P0.05)。结论:补阳还五汤加减联合早期康复训练治疗脑梗死恢复期具有较好的治疗效果,可明显改善中医证候,还可改善神经功能缺损和提高日常生活活动能力。     

豨莶通栓胶囊联合阿司匹林治疗缺血性中风恢复期痰瘀阻络证56例

目的 观察豨莶通栓胶囊联合阿司匹林片治疗缺血性中风恢复期的临床疗效.方法 选取缺血性脑中风患者112例,随机分为对照组和治疗组各56例.对照组每次口服拜阿司匹林片100 mg,每日1次,治疗组在对照组的基础上加服豨莶通栓胶囊每次3粒,每日3次.两组均治疗6周后观察神经功能恢复情况和中医证候疗效. 结果 对照组治疗后神经功能恢复总有效率、中医证候疗效总有效率分别为75.0％、73.2％;治疗组分别为92.8％、94.7％,治疗组明显优于对照组(P＜0.05).结论 稀莶通栓胶囊联合联合阿司匹林片治疗缺血性中风恢复期疗效确切.     

通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证353例临床研究

目的 评价通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)的安全性及有效性.方法 采用多中心随机双盲对照方法,在7个临床试验中心筛选479例受试者,随机分为对照组121例与试验组358例,分别给予血栓心脉宁胶囊和通络化痰胶囊治疗,以神经功能缺损程度评分、中风病证候评分及血脂和血液流变学检查为疗效评价指标,以一般生命体征、血、尿、便常规检查、心电图、肝功能(丙氨酸氨基转移酶)、肾功能(血尿素氮、血肌酐)为安全性评价指标.结果 472例完成了试验,其中对照组119例,试验组353例.对照组临床神经功能缺损程度综合疗效愈显率和总有效率分别为22.69％、71.43％,试验组为37.96％、84.70％,试验组优于对照组(P＜0.01);对照组中医证候疗效愈显率和总有效率分别为30.25％、68.91％,试验组为50.99％、83.85％,试验组优于对照组(P＜0.01).治疗前后组内及治疗后组间比较,血脂及血液流变学指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证可以较好地减少神经功能缺损症状及改善中医证候,但对血脂及血液流变学指标无明显改善作用;该药安全性较好,无明显不良反应.     

真实世界中通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证的疗效与安全性评价

目的基于真实世界数据评价通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证的有效性和安全性。方法本研究为多中心、前瞻性、单臂、真实世界Ⅳ期临床研究,纳入34家医院符合西医脑梗死恢复期及中医中风病中经络痰瘀阻络证诊断标准的病例,予通络化痰胶囊每日3次、每次30mg口服,共治疗4周。以美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评定神经功能缺损,中医证候评分及改良Rankin评分量表为疗效评价指标;以血常规、肝功能、肾功能为安全性评价指标。结果共纳入受试者2169例,治疗后NIHSS综合疗效、中医证候疗效总有效率分别为84.09%、81.01%;改良Rankin评分治疗前平均(2.19±0.86)分,治疗后平均(1.55±0.85)分,差异具有统计学意义(P0.01);治疗过程中发生轻度不良反应13例。结论通络化痰胶囊在脑梗死恢复期痰瘀阻络证的治疗中单用或联用其他西医基础治疗对于改善患者神经功能缺损程度、减轻残障及症状均有较好的疗效及安全性。     

血脑欣胶囊对急性缺血性中风中医证候的临床研究

目的观察血脑欣胶囊对急性缺血性中风（属中医气滞血瘀型）患者的神经功能缺损程度及中医证候的影响。方法采用随机、阳性药物平行对照的方法,选择符合西医诊断的急性脑梗死及中医辨证气滞血瘀证的患者59例,随机分为两组,治疗组30例,对照组29例。治疗组口服血脑欣胶囊,每次4粒,每日3次;对照组口服尼莫地平片,每次20mg,每日3次。两组均以14d为1个疗程。比较两组治疗结束时神经功能缺损程度评分（NDS）及中医证候的变化。结果治疗结束时,治疗组NDS（6.73分）明显较对照组（10.00分）降低（P〈0.01）。治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率86.21%,两组间比较差别有统计学意义（P〈0.05）。结论血脑欣胶囊通过调节急性缺血性中风患者的中医证候,减轻神经功能缺损程度,改善患者的预后。     

脑络欣通治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的临床研究

目的评价脑络欣通治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证的临床疗效,观察脑络欣通对梗死后神经功能缺损程度和日常生活能力、中医证候积分及凝血功能变化的影响.方法将符合纳入标准的90例脑梗死恢复期气虚血瘀证患者随机分为脑络欣通组、通心络组、对照组,对照组给予常规治疗,通心络组在常规治疗基础上给予通心络胶囊,脑络欣通组在常规治疗基础上加用脑络欣通.观察治疗前、治疗后14 d、治疗后28 d三个不同时点的神经功能缺损程度评分、日常生活活动能力评分、中医证候积分值、凝血功能等指标变化.结果脑络欣通治疗脑梗死恢复期气虚血瘀证28 d的总有效率为93.3%,优于通心络组和对照组（P〈0.05或P〈0.01）,同时脑络欣通能改善病人的神经功能缺损程度、提高病人日常生活活动能力,明显降低中医证候积分值,改善凝血相关指标.结论脑络欣通对脑梗死恢复期气虚血瘀证患者有较好的治疗作用,其临床疗效优于通心络组.     

芪龙通络汤治疗脑梗死恢复期60例临床观察

目的:观察芪龙通络汤治疗脑梗死恢复期的临床疗效。方法:将120例脑梗死恢复期患者随机分为治疗组和对照组各60例。对照组予西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用芪龙通络汤治疗。观察2组治疗前后血液流变学、Barthel指数、神经功能缺损及中医证候疗效。结果:2组血液流变学各项指标及Barthel指数治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P0.05,P0.01);治疗组神经功能缺损、中医证候总有效率分别为93.33%、96.67%,均优于对照组的86.67%、88.33%,2组神经功能缺损及中医证候总疗效比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:芪龙通络汤治疗脑梗死恢复期临床疗效确切。     

眼针对急性期脑梗死患者神经功能缺损影响的临床研究

目的:探究眼针对急性期脑梗死患者神经功能缺损的影响。方法:选取84例我院收治的急性期脑梗死患者,采用随机数字表随机分为两组,对照组和实验组各42例,其中对照组给予急性期脑梗死基础治疗,实验组则在对照组的基础上应用眼针治疗,治疗结束后判定疗效。结果:治疗后,两组患者的神经功能缺损程度明显降低,中医临床证候积分减少,临床有效率提高;与对照组相比,实验组临床有效率较高,治疗后神经功能缺损程度明显降低,中医临床证候积分较低(均P0.05)。结论:眼针治疗通过刺激眼周经络、神经中枢促进肌肉活动,可有效促进脑梗死急性期患者神经功能缺损的恢复,值得临床推广应用。     

参芎颗粒治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀证)的随机对照临床研究

目的 初步评价参芎颗粒治疗脑梗死恢复期(中风中经络～气虚血瘀证)的有效性及安全性，为其在临床上的应用提供循证医学依据。方法 将60例中风中经络～气虚血瘀证的患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组：试验期间统一口服阿司匹林肠溶片，100mg/片，早餐后半小时口服；阿托伐他汀钙片：10mg/次，临睡前口服。治疗组：在对照组治疗的基础上+参芎颗粒(规格：20g/袋，3次/d)。疗程：12周。随访至发病后90 d。比较两组患者的中医证候疗效总有效率、临床总有效率、改良Rankin量表评分、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL评分、中医证候评分。结果 治疗组中医证候疗效总有效率、临床总有效率明显优于对照组；治疗后两组患者的改良Rankin量表评分、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL评分、中医证候评分均得到改善，且治疗组优于对照组；参与本临床试验的患者均未出现明显的不良反应/事件，在短期内未发现对肝肾功能等安全性指标造成影响。结论 参芎颗粒联合西药治疗对脑梗死恢复期(中风中经络～气虚血瘀证)有一定临床疗效且其疗效优于单纯西药治疗；参芎颗粒可减少脑缺血后神经功能损伤程度，促进神经功能恢复；...     

中西医结合治疗风痰瘀阻型脑梗死40例

目的观察中西医结合治疗风痰瘀阻型脑梗死的临床疗效。方法将80例风痰瘀阻型脑梗死患者随机分为两组,每组40例,对照组常规西药治疗,治疗组在常规西药治疗的基础上口服中药汤剂治疗。疗程均为2周。观察两组神经功能缺损疗效、中医证候疗效。结果治疗组神经功能缺损疗效、中医证候疗效均优于对照组（P〈0.05）。结论中西医结合治疗风痰瘀阻型脑梗死具有明显的增效作用。     

银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血阻络证的随机对照研究

目的评价银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血阻络证的有效性与安全性。方法采用按中心分层的随机化方法,将118例脑梗死恢复期患者分为银丹心脑通软胶囊组（试验组）和脑心通胶囊组（对照组）,每组59例,疗程均为12周。观察两组日常生活能力量表巴氏指数（Bathel-Index,BI）、美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS）评分、改良Rankin量表（modified Rankin Scale,mRS）分级、中医证候疗效及血脂的变化。结果治疗第12周后与对照组比较,试验组日常生活能力BI指数≥75分的患者比例升高（分别为80.7%、62.5%,P〈0.05）;与本组治疗前比较,两组治疗后第4、8及12周NIHSS评分均降低（P〈0.05）,治疗第12周后,试验组神经功能缺损程度NIHSS评分降低≥5分的患者比例高于对照组（分别为80.7%57.14%,P〈0.05）;中医证候总有效率试验组优于对照组（分别为89.47%、71.43%,P〈0.05）;两组治疗第12周残障程度mRS≤1、mRS≤2的患者比例及两组治疗前后血脂比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论银丹心脑通软胶囊用于脑梗死恢复期,在提高日常生活活动能力、减轻患者神经功能缺损和改善中医证候总有效率方面有一定的疗效。     

希臣通舒胶囊治疗恢复期脑梗死的研究

目的观察希臣通舒胶囊治疗恢复期脑梗死的临床疗效。方法将76例恢复期脑梗死患者随机分为2组,治疗组40例口服希臣通舒胶囊,每次2粒,每天3次;对照组36例口服复方丹参滴丸,每次10丸,每天3次。观察2组临床疗效。结果2组患者神经功能缺损评分均明显下降,日常生活行为能力有较大提高,但治疗组疗效优于对照组。结论希臣通舒胶囊对恢复期脑梗死有较好的治疗作用。     

疏脑健步汤治疗急性脑梗死48例临床观察

目的：观察疏脑健步汤治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：采用随机对照的方法,将90例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组,对照组42例给予血塞通（5ml／支）100ml加入0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注;治疗组48例在对照组治疗同时加用自拟疏脑健步汤口服。两组均配合对症治疗。两组均以2周为1个疗程,连续治疗2个疗程。采用中医证候积分改变、神经功能缺损积分改变及临床疗效进行对照观察。结果：治疗组治疗后证候积分改变、神经功能缺损积分改变较治疗前差异均有显著性（P〈0．01）,治疗组总有效率93．75％,对照组总有效率76．19％（P〈0．05）。结论：疏脑健步汤治疗急性脑梗死有显著疗效且未发现不良反应。     

通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期33例

目的观察通脉降糖胶囊配合康复训练治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的临床疗效。方法用随机数字表将受验者分为治疗组和对照组各35例,对照组接受常规药物治疗配合方案统一的康复训练,治疗组在对照组基础上加用通脉降糖胶囊,2组疗程均为3个月。分别在治疗前、治疗1个月和治疗3个月时对中医证候积分、日常生活活动能力及神经功能缺损进行评定。结果 1治疗组中医证候积分治疗前后比较及治疗组与对照组治疗后比较均明显下降(P0.05);治疗组总有效率为93.94%,优于对照组总有效率76.47%。2治疗组ADL、神经功能缺损治疗前后比较及治疗3个月与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论通脉降糖胶囊可以改善气阴亏虚、瘀血阻络证2型糖尿病合并脑梗死恢复期患者的中医证候,通脉降糖胶囊联合应用能改善患者ADL、神经功能缺损。     

灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期（瘀血阻络证）的临床研究

目的以银杏叶胶囊为对照评价灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期（瘀血阻络证）的安全性和有效性。方法试验组220例以灯银脑通胶囊治疗,口服每次2粒,一日3次。对照组80例,以银杏叶胶囊治疗,每次2粒,一日3次。分别观察两组神经功能缺损恢复、生活质量、中医证候疗效及实验室检查指标。结果治疗组痊愈22例（10.0%）,显效58例（26.4%）,有效130例（59.1%）,总有效率95.5%,明显优于对照组（6.3%、15.0%、61.3%）,且未见明显副反应。结论灯银脑通胶囊治疗缺血性中风恢复期和后遗症期（瘀血阻络证）安全有效。     

补肾活血汤治疗急性脑梗死46例临床观察

目的:观察补肾活血汤治疗急性脑梗死的疗效。方法:80例患者随机分为两组,治疗组46例采用常规治疗结合口服补肾活血汤,对照组采用常规治疗结合口服益脑复健胶囊。两组均以28天为一个疗程。结果:临床疗效总有效率治疗组为87.9%,对照组为70.6%;证候疗效总有效率治疗组为90.6%,对照组为39.7%;且治疗组在神经功能缺损程度评分、中医证候积分等方面均优于对照组(P<0.05)。结论:补肾活血汤治疗急性脑梗死的疗效较好。     

温胆汤加减对脑梗死急性期HCY、FIB、CRP的影响

目的 观察温胆汤加减治疗急性脑梗死患者的临床治疗效果.方法 将患者100例随机分为治疗组和对照组,两组患者根据病情均给予常规的脑梗死治疗,治疗组在此基础上加用温胆汤加减口服,于治疗前及治疗后第15日评价中医证候积分及临床神经功能缺损程度积分,并测定两组治疗前后同型半胱氨酸（HCY）、纤维蛋白原（FIB）、C反应蛋白水平（CRP）.结果 治疗组总有效率为92.00％,明显高于对照组的76.00％ （P＜ 0.05）,且其中医证候积分、神经功能缺损程度评分、FIB、CRP水平较对照组明显降低（P＜0.05）.结论 采用温胆汤加减对改善脑梗死急性期中医证候积分、神经功能缺损、HCY、FIB、CRP水平有明显优势,可明显地提高疗效,改善患者的生存质量.