脉络宁口服液的安全性研究

目的 研究脉络宁口服液的安全性。方法 采用半数致死量试验、最大给药量试验及长期毒性试验。结果 脉络宁口服液毒性极低，未能测出小鼠LD50；小鼠一日最大给药量为167g／kg，相当于成人临床剂量的360倍，未见明显器官毒性；大鼠连续100天灌胃给予脉络宁口服液20．9、41．8、83．5g／kg，鼠体未发生与药物有关的病理改变。结论 脉络宁口服液具有良好的安全性。     

脉络宁氯化钠注射液的安全性研究

目的研究脉络宁氯化钠注射液的安全性。方法采用最大给药量试验及长期毒性试验。结果脉络宁注射液毒性极低。小鼠静脉注射1次最大给药量为420g·kg-1(生药),相当于成人一日注射剂量的251.5倍,未见动物死亡,亦未见明显器官毒性;Beagle犬连续63天静脉注射脉络宁氯化钠注射液66.8g·kg-1、33.3g·kg-1和16.7g·kg-1(生药)及停药14天后观察,未发生与药物有关的任何异常改变。结论脉络宁氯化钠注射液具有良好的安全性。     

风湿骨痹口服液急性毒性研究

目的观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应,测定半数致死量（LD50）及最大给药量,为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃,通过预试验测定LD50及最大给药量。结果 LD50未测出;小鼠最大给药量为1236 g生药/kg,相当于临床人用量的1799倍,在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低,在临床规定用法用量下安全可靠。     

脉络宁氯化钠注射液的安全性研究

目的 研究脉络宁氯化钠注射液的安全性。方法 采用最大给药量试验及长期毒性试验。结果 脉络宁注射液毒性极低。小鼠静脉注射1次最大给药量为420g·kg^-1(生药),相当于成人一日注射剂量的251.5倍,未见动物死亡,亦未见明显器官毒性;Beagle犬连续63天静脉注射脉络宁氯化钠注射液66.8g·kg^-1、33.3g·kg^-1和16.7g·kg^-1(生药)及停药14天后观察,未发生与药物有关的任何异常改变。结论 脉络宁氯化钠注射液具有良好的安全性。     

菌毒清颗粒的急性毒性研究

目的研究菌毒清颗粒安全性,为临床安全用药提供一定的参考。方法采用最大给药量法观察菌毒清颗粒的急性毒性反应。结果菌毒清颗粒在(91.17g/kg)灌胃给药后,连续观察14d,未观察到小鼠出现毒性症状,无小鼠死亡,LD50>91.17g/kg体重。结论菌毒清颗粒具有较高的安全性。     

益骨口服液的毒理学研究

目的观察益骨口服液的急性毒性和长期毒性。方法急性毒性试验：ICR小鼠40只,随机分成对照组和给药组,采用最大给药量法测定小鼠口服益骨口服液最大耐受量。长期毒性试验：SD大鼠80只,随机分成4组,采用高、中、低3个剂量（80,40,20 g.kg 1）灌胃给药,每天1次,连续12周,观察大鼠的一般情况,检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药28 d后上述指标的变化。结果小鼠口服益骨口服液的最大耐受量为生药量358.852 g.kg 1,此剂量相当于临床成人拟日服剂量的287.08倍。连续给药90 d时,高剂量组的碱性磷酸酶和白蛋白低于空白对照组（P〈0.05）;停药28 d后,大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查,各组各脏器均未发现明显的改变。结论在本次试验条件下,该口服液安全无毒。     

肾茶胶囊的急性毒性实验研究

目的以肾茶胶囊最大给药量给小鼠灌胃后,观察急性毒性反应及死亡情况,确定毒性靶器官。方法给小鼠灌服24h,每8h以最大体积(0.4mL/10g)、最大浓度肾茶胶囊(1.1508g/mL,相当于生药量11.5080g/kg)灌胃给药。结果给药14d内,小鼠的摄食、饮水、外观体征及活动情况无异常改变,体重增长正常,未见小鼠死亡;实验结束后处死动物并大体尸解,未见脏器有病理改变。结论肾茶胶囊毒性较低,可安全应用于临床。     

固本抗癌颗粒急性毒性试验研究

目的:观察固本抗癌颗粒灌胃给药的小鼠急性毒性反应,为该药的安全性评价和药效试验剂量的设定提供参考。方法:采用最大给药量法,按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》附录II中要求的指征进行观察,并每7d记录体重。结果:112.3g生药/kg对小鼠灌胃给药,与空白对照组比较,7d、14d体重未见明显减轻,未见组织器官有体积、颜色、质地的改变。结论:固本抗癌粒给予小鼠灌胃2次(即最大给药量为112.3g生药/kg),该剂量下小鼠未见死亡,各个系统和靶器官未表现相应的毒性反应。     

黄芪桂枝五物汤对小鼠的急性毒性研究

目的采用最大给药量的方法观察黄芪桂枝五物汤(浸膏)1日内ig给予受试动物后所产生的急性毒性反应,为多次重复给药毒性试验的剂量、可能作用的靶器官和毒性反应等指标的设计及临床剂量设计与观察提供参考依据。方法以受试物最大允许质量浓度(0.6g/mL)、小鼠最大给药容积(40mL/kg)1日内ig给药2次,连续观察14d内有无毒性反应及动物死亡。结果测得黄芪桂枝五物汤(浸膏)最大给药量为48g/kg(为临床用量的218倍)。在此剂量下未见明显毒性反应,14d内动物无一死亡,大体解剖未见对脏器的毒性改变。结论在本实验条件下,黄芪桂枝五物汤(浸膏)小鼠ig给药的最大剂量为48g/kg,未见该剂量对小鼠产生明显的急性毒性。     

五味子宁神口服液的急性毒性作用

目的 观察小鼠口服五味子宁神口服液的急性毒性反应.方法 采用最大给药量法测定小鼠口服五味子宁神口服液的急性毒性;以200 g生药·kg-1·d-1的五味子宁神口服液(相当于临床用量156.3倍)灌胃,连续2周,观察小鼠的生长发育、体质量和主要脏器指数的变化.结果 小鼠一般状况、体质量增长、主要脏器系数均无明显差异或异常.结论 五昧子宁神口服液临床用药范围内应用是比较安全的.     

咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究

目的 探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法 急性毒性试验,在无法测定半数致死量(LD50)的基础上,以最大给药体积剂量(1.0 g/m L)给予小鼠炎康口服液,24 h内灌胃给药3次,连续观察7 d。长期毒性试验,将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5,2.5,5.0 m L/(kg·d)]剂量组,给药量分别相当临床患者用药量的1,5,10倍;30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只,取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果 急性毒性试验时小鼠灌胃最大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍,且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异,心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论 咽康口服液临床应用安全。     

半夏不同组分小鼠急性毒性的比较研究

目的对半夏全组分、水提组分和醇提组分进行小鼠急性毒性比较研究,以观察、评价半夏药材的急性毒性,为临床安全、合理用药提供依据。方法制备半夏全组分、水提组分和醇提组分样品,采用经典的小鼠急性毒性实验方法分别测定半夏全组分、水提组分的最大给药量和醇提组分的最大耐受量。结果半夏全组分的最大给药量（MLD）为34.8g/kg,水提组分的最大给药量（MLD）为300.0g/kg,醇提组分的最大耐受量（MTD）为99.2g/kg,分别相当于临床70kg人每公斤体重日用量的270.7倍、2333.3倍和771.6倍。结论半夏药材具有一定毒性,与药典、文献记载及临床应用相符。半夏醇提组分毒性大于水提组分及全组分,后两者基本安全、低毒。     

清肝解毒胶囊对小鼠的急性毒性试验

目的　用清肝解毒胶囊对小鼠灌胃 ,进行毒性试验 ,观察清肝解毒胶囊的安全性 ,为临床研究提供依据。方法　以清肝解毒胶囊最大浓度、最大体积对小鼠灌胃 ,测定其 1日最大给药量。结果　小鼠 1日最大给药量相当于生药 3 2 4g·d-1,相当于成人临床日用量的 2 0 7倍。结论　清肝解毒胶囊较为安全 ,可供临床研究试用。     

补肾健脾方对小鼠急性毒性影响试验

目的 观察补肾健脾方灌胃给药的急性毒性反应.方法 以含生药4g/ml浸膏的补肾健脾方药为供试品,依40ml/kg的给药量（最大给药量）灌胃给药;小鼠每天2次灌胃给药,最大给药量为按生药量计320g/kg.观察小鼠异常或不良反应、死亡及主要脏器异常病变.结果 灌胃给药后未见其他异常或不良反应,无小鼠死亡.处死解剖未见主要脏器异常病变.结论 小鼠灌胃给药最大给药量为按生药量计320g/kg,此剂量相当于拟临床人用药的106.7倍,除给药后有短时间的不适外,未见明显的毒性反应.     

益肾乌发口服液对小鼠急性毒性实验研究

目的 探讨益肾乌发口服液对小鼠急性毒性的影响.方法 采用经典的急性毒性试验方法,进行益肾乌发口服液对小鼠的急性毒性研究.结果 按生药量计算益肾乌发口服液对小鼠的最大给药量(MLD)为47.5g·kg-1·d-1.相当于人日用剂量的280.0倍;给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动、腹泻、毛色不华等毒性症状,给药后6天体重增长缓慢,与空白对照组有明显差异,给药后8天逐渐恢复,余未见明显异常,末次给药后2h血ALT、AST水平明显增高,肝体比值增加.结论 益肾乌发口服液小鼠急毒虽未做出LD50和MTD,且无一死亡,但药后有肝功能损伤、肝体比值增加,提示在超大剂量灌胃后具有一定的肝毒性,与临床报道相一致.     

醒酒护肝口服液的安全性评价及抗醉、解酒作用的研究

目的考察醒酒护肝VI服液的安全性并评价其抗醉、解酒作用。方法醒酒护肝口服液以最大浓度、最大给药剂量灌胃小鼠,观察24h内动物急性毒性反应及死亡情况,并继续观察14d以评价其安全性,同时计算小鼠最大耐受剂量;建立小鼠酒精致醉模型,以自主活动数、翻正反应消失时间及恢复时间评价醒酒护肝口服液抗醉、解酒作用。结果醒酒护肝口服液小鼠最大给药剂量为350．0g/kg,在24h内未见实验动物急性毒性反应和死亡,14d实验周期内,小鼠体质量呈进行性增长,肝功能指标未见异常;抗醉实验中,醒酒护肝口服液能显著降低致醉小鼠自主活动次数、延长醉酒时间并缩短醉睡时间：解酒实验中．醒酒护肝口服液提高醉酒时间、醉睡时间。结论醒酒护肝口服液临床剂量是合理安全的,对酒精致醉模型小鼠有抗醉作用。     

银杏露急性毒性及长期毒性试验

目的：观察小鼠一日内给予较大剂量的银杏露时的急性中毒及死亡情况。及连续重复给予银杏露对大鼠所产生的毒副作用情况，为拟定人用安全剂量提供参考。方法：急性毒性试验为测定小鼠最大给药量方法，长期毒性试验为大鼠连续以银杏露60、30、15g(生药）/ml灌胃给药，观察小鼠各项有利生理，病理指标的方法。结果：银杏露对小鼠一日内灌胃的最大药量为240g(生药）/kg，大鼠长期毒性试验结果显示银杏露对大鼠的体重，活动情况，进食量，外表体征，血象，血液生化，脏器系数，病理检查等指标等均无不良影响。结论：银杏露按拟定临床剂量及疗程服用是安全的。     

高原护唇膏对家兔皮肤长期毒性的实验研究

目的观察动物对高原护唇膏的急性及长期毒性反应,为临床用药的安全剂量提供参考。方法 （1）急性毒性试验：采用最大给药量法测定小鼠口服高原护唇膏的最大耐受量。（2）长期毒性试验：将家兔按体重性别随机分为3组,采用2个剂量组（480mg/kg、160mg/kg）和赋形剂组连续涂抹家兔皮肤90d,观察家兔的一般情况。剩余动物停药恢复7d后重复上述检查。结果小鼠口服高原护唇膏最大给药量为含药量1.5%,120ml/kg。家兔连续给药90d后护唇膏大、小剂量组对家兔的一般情况、血液、血液生化学、脏器系数均无明显影响,未发现长期毒性及中毒靶器官,恢复期亦无延迟性毒性反应。结论高原护唇膏在规定剂量下使用是安全可靠的。     

新癀片中药组分对吲哚美辛的减毒作用

目的探讨新癀片中的中药组分对化学药成分吲哚美辛的减毒作用。方法采用急性毒性实验。给ICR小鼠分别ig不同剂量的新癀片、化学药成分吲哚美辛,记录各组小鼠的死亡数、毒性症状,用Bliss法分别计算LD50。同时另设新癀片中药组分组,确定其最大给药量,并观察毒性反应。结果新癀片中药组分对小鼠的1日最大给药量为18.2g/kg。吲哚美辛的LD50为18.31mg/kg,新癀片的LD50为1217.83mg/kg,由于吲哚美辛在新癀片中的质量分数为2.478%,因此折算成新癀片中吲哚美辛的LD50为30.16mg/kg。结论新癀片中中药组分对吲哚美辛具有减毒作用。     

pH敏感结肠宁靶向微丸的急性毒性

目的研究pH敏感结肠宁靶向微丸对小鼠的急性毒性,为该药的安全评价提供重要的基础研究资料。方法首先进行小鼠急性毒性的预实验,然后进行小鼠急性最大给药量实验。急性最大给药量实验小鼠40只随机分成试药组和空白对照组,雌雄各半,试药组灌胃,灌胃量40mL·kg-1·d-1空白组给蒸馏水,观察毒理反应。比较1d、7d和14d体重,实验结束后,称重肝脏、脾脏和肾脏,进行脏体比值比较。结果急性毒性实验过程无小鼠死亡,有被毛竖立、肢体轻微震颤、反应迟钝、饥饿感、频繁排便、视网膜苍白等症状,半数致死量无法获得。小鼠急性最大给药量实验第14d的肝脏、脾脏和肾脏的脏体比值有差异,但不显著（P〉0．05）,最大给药量是78．496g·kg-1·d-1,是成人日用药量的237．9～314．0倍。结论小鼠最大给药量与成人日用量的比值大于100,提示pH敏感结肠宁靶向微丸在推荐的使用剂量范围内,具有较高的安全性;小鼠急性症状提示超量服用也有些毒副作用。