反应

CRO怎么“活着” “CRO，活着”，也从侧面凸显了一个如何创业的话题。不管是得到风投的大型CRO，还是草根的小型CRO，客户对他们的要求都有一个共同点：能不能解决制药企业的燃眉之急，即让新产品尽快通过SFDA审批上市。如果满足不了客户的迫切需求，一切都是枉然。CRO公司为了能经营得很好，应该具备什么优势呢？管理水平、技术优势、成本控制、政府沟通渠道、专家人脉资源、固定客户资源等缺一不可，     

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.     

我国医药合同研究组织企业的SWOT分析及发展策略

为了降低研发成本、加快新药上市速度,跨国制药公司开始向外部寻求具有竞争力的研发资源：外包新药研发业务。该文运用SWOT分析方法对我国合同研究组织（CRO）的新药研发外包业务进行分析,提出了国内CRO企业的发展策略。     

我国临床研究外包在CRO业务中的现状

新药研发成本的上升导致众多制药企业选择临床研究外包业务。我国临床研究外包在CRO业务中发挥重要的作用。为促进我国临床研究外包在CRO业务中的发展,本文对我国临床研究外包在CRO业务的现状进行分析。     

风暴之下，CRO市场增速放缓

在全球性金融危机动荡之下,CRO行业短期内的情况不太乐观.但从长远看,制药公司会寻求越来越多的研发外包以维持最大利润,CRO无疑是这场战略转型中的受益者.     

国际医药界兼并新技术小型制药企业升级

近年来大型的国际制药企业的兼并基本已告一 段落，从而形成了一系列巨型的制药企业。—默克公司由于兼并了Ｍｅｄｃｏ公司，２０００年的销售达到４０４亿美元，新崛起的巨型企业包括葛兰素史克公司、辉瑞公司（兼并了华纳－兰勃特公司）。安万特公司、阿斯特拉捷利康公司、诺华公司等。在欧洲，赛诺菲公司和圣特拉堡公司兼并后，也形成了较大的规模。 除了大型的兼并、企业间的合作、产品转让之外，一些科研型的小型制药企业，由于其独特的技术，也受到大型企业的关注。小型企业的弱势在于资金和市场开发能力，２０００年，中型以上制药企…     

探析CRO在我国的发展前景

目的：探讨CRO在我国的发展前景。方法：分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义。结果与结论：新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场。随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高，我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天。     

促进我国医药产业合同研究组织发展的探讨

目的:促进我国医药产业合同研究组织(CRO)的发展。方法:在系统阐述CRO的定义、功能及其兴起背景的基础上,详细介绍CRO在世界范围内的发展状况及在未来几年内的发展趋势,并分析我国CRO的发展现状及存在问题。结果与结论:结合我国国情,提出了发展我国CRO应采取的对策,包括加强对国内CRO的规范和监管、国内企业要充分认识并利用CRO、加强与跨国CRO合作、培养外包人才。     

我国制药企业技术能力的提升——基于跨案例的研究

目的:为制药企业选择技术创新战略提供参考。方法:以技术创新理论为基础,运用跨案例研究方法,对华东A股份有限公司与浙江B股份有限公司在国际合作的技术战略、合作和避专利工艺方面进行分析。结果与结论:在国际合作方面,A公司主要是采取建立合资公司的方式,B公司则是与跨国公司(MNE)形成战略联盟合作共同开发新药。后者从与MNE的竞争到合作开发,从模仿创新到自主创新,取得了避专利工艺和首仿药的成功。建议中国制药企业应以自身的技术实力为基础,通过国际合作提升自身创新能力。     

Genentech公司与Telios制药公司合作共同研制抗凝血剂

Genentech公司与Telios制药公司合作,希望利用其专有的基质肽技术研制能防止血液凝固的注射药物。这项价值为1500万美元的合作研究合同要求Telios制药公司在选择这种候选药物中与Genentech公司合作,要求Genentech公司进行该药物的临床前毒性试验和临床试验,并提出获准使用的申请。Telios制药公司的合作开发部