国外芦荟药品研究开发现状与趋势

芦荟是一种具有很高经济价值和药用价值的天然资源,巨大的开发利用价值和芦荟产业对社会、经济的影响已引起了许多国家和政府高度重视,目前芦荟的基础研究与应用开发已经成为一个新热点.本文综述了国外芦荟在防治艾滋病、治疗糖尿病、抗肿瘤、治疗烧烫伤方面的研究与应用,对国外芦荟药用研究的重点、方法、水平和特点进行了评述.旨在为我国的芦荟药用研究与开发提供有价值的启示与参考.     

食用和药用芦荟的毒性问题与品种选择

芦荟作为药用由来已久。近代西方工业发达国家对芦荟研究开发掀起的"芦荟热"蔓延全球,包括我国在内的多个国家研发出品种繁多的芦荟美容、保健食品,并将芦荟纳入蔬菜范畴,使芦荟与人们日常生活的关系日益密切。然而,食用和药用芦荟是否"有毒",古今文献记载不一。随着芦荟在临床和日常生活中的广泛应用,有关不良反应的报道日渐增多,对其毒性认定和应用安全性评价刻不容缓。从安全的角度出发,目前药用芦荟仍应以库拉索芦荟、好望角芦荟及其制品老芦荟(库拉索芦荟液汁浓缩而成)和新芦荟(好望角芦荟液汁浓缩而成)等传统芦荟为主,食用芦荟则只许选用卫生部等六部局《关于含库拉索芦荟凝胶食品标识规定的公告》中指定的库拉索芦荟。     

芦荟药用的最新研究进展

本文通过较为细致的文献检索对芦荟提取液中的主要药用成分-芦荟多糖的代血液作用、抗艾滋病(HIV)作用、抗肿瘤作用和抗衰老作用进行了详细的分析.同时又对芦荟中的芦荟苷的抗菌性作用,异柠檬酸钙的强心活血作用,芦荟胶愈创作用,芦荟大黄素苷的泻下作用以及芦荟的解毒、抗炎、抗胃溃疡、保护肝组织等作用也进行了阐述.希望能加速开发芦荟的药用新产品和保健品,建立我国的芦荟产业.     

芦荟的药理作用及应用概况

芦荟(Aloe vera)为百合科芦荟属多年生常绿多肉质草本植物。别名龙角、纳会、象胆、奴荟、油葱、狼牙掌、蜈蚣掌、鸭舌掌等。芦荟有400多个品种,其中100多个人工杂交和自然变异品种。按用途分,可分为药用芦荟和观赏芦荟,药用芦荟只有十几种,能食用的,大约只有5～6种,其它皆为观赏植物。芦荟作为药用,始见于宋《开宝本草》。随着人们对药用植物研究的不断深入,芦荟的药理作用及在临床上应用也越来越被人们所重视。现将芦荟的药理作用及在临床上应用综述如下。     

我国芦荟研究中的问题和原因

目前我国对芦荟研究刚刚起步 ,尚未形成产业化规模。因此对芦荟的应用研究还只停留在粗加工水平 ,由于品种不多 ,质量不高 ,至今尚无一种成熟而具有影响的名牌产品问世。分析我国芦荟产业化滞后的根本原因主要有以下几点。1　研究队伍严重不足和技术手段落后一是许多企业在芦荟研究开发过程中 ,只重视数量和暂时利益 ,不重视产品质量及技术创新 ,致使芦荟的深加工、精加工、产品化、特色化成为空想 ;二是 ,芦荟应用研究需要大量资金投入 ,研究单位、大专院校无法承受如此重负。因此 ,目前我国芦荟产业长期处于低水平徘徊。2　缺乏统一的行政管理和行业标准尽管目前国家有关部门已将芦荟产业化开发列入了星火计划、火炬计划等重点攻关项目 ,地方政府已将芦荟的种植开发列入了当地的科技扶贫工程 ,但由于缺乏国家统一调度及没有相关行业标准 ,导致一些企业盲目上马 ,一哄而上。这样无保证的产品质量和服务 ,不利于我国芦荟产业的健康发展。为尽快推动芦荟的产业化 ,希望有关部门应加强协调和管理 ,集中现有人力、物力、财力 ,重点研究和开发我国特有的中华芦荟 ,尽快形成一个比较完善的行业体系。3　缺乏自己的研究特色和民族品牌我国具有悠久历史的中华芦荟研...     

芦荟中芦荟甙的提取方法研究

芦荟甙是芦荟中的主要功效成分,能增加大肠液分泌和脂肪酶活性,刺激失调的大肠自律神经,有增进食欲和大肠缓泻作用。对芦荟甙的提取方法研究为开发我国芦荟资源提供了可行性,并为研制芦荟系列保健食品与药品提供了科学依据。     

滇产芦荟的研究

本文报告了滇产芦荟的原植物系百合科Aloe vera L.var.chinensis(Haw.)Berger,及其对它的生药学、加工方法和化学的研究,试验证明具有与进口芦荟相同的泻效,认为可以利用生产代替进口品供药用。     

芦荟使用的安全性与科学开发利用

以芦荟化学成分成分为基础,对各类成分分别进行了安全性与功能性的科学分析,回答了芦荟使用的安全性问题,提出了芦荟的合理开发应用的思路,指出了芦荟产品开的关键问题和解决办法,为我国芦荟产业健康发展提供了借鉴。     

芦荟使用的安全性与科学开发利用

以芦荟化学成分成分为基础,对各类成分分别进行了安全性与功能性的科学分析,回答了芦荟使用的安全性问题,提出了芦荟的合理开发应用的思路,指出了芦荟产品开的关键问题和解决办法,为我国芦荟产业健康发展提供了借鉴.     

药用辅料行业发展现状分析与思考

目的：促进药用辅料行业健康发展,确保药品质量和用药安全。方法：回顾分析我国药品辅料的发展,结合目前国内药用辅料标准收载及药用辅料与药品关联审评对辅料的要求,分析辅料行业存在的问题,提出相关建议和对策。结果与结论：药用辅料行业发展相对落后,提高药用辅料标准,加强辅料的开发和生产应用,是确保药用辅料质量安全的有效措施。     

我国药用辅料的现状及监管建议

目的促进药用辅料行业健康发展,确保药品安全。方法对目前国内药用辅料生产、使用、管理制度等情况进行总结,分析存在的问题,介绍国外药用辅料的管理经验,提出相关监管建议。结果与结论我国药用辅料行业发展仍相对落后,药用辅料生产、应用、监管等各方面均应予以加强。     

药用红景天属植物药理研究进展

对国内药用红景天属植物药理活性研究及进展加以综述。查阅国内近二十年的文献报导。对其加以整理与归纳：由此得出我国红景天属植物资源丰富，鉴于其独特的药理活性及应用。对其进行近一步的开发研究是十分有意义的。     

红景天属植物药理活性研究进展

目的对国内药用红景天属植物的药理活性研究及进展加以综述。方法查阅国内近二十年的文献报道，对其加以整理与归纳。结果与结论我国红景天属植物资源丰富，鉴于其独特的药理活性及应用，对其进行进一步的开发研究是十分有意义的。     

国内外片剂药物的开发近况

本文简述国外在缓释片、控释片、速溶片、分散片、复方片等新颖片剂方面的开发与上市情况，以及国内自1985年以来在该领域的开发现状；推荐30余种有良好前景的新片剂药物。指出我国应继续加强对新型片剂的研究与开发，并要重视对药用辅料的研制、设备的更新及操作人员技术素质的提高。     

新药用辅料非临床安全性研究考虑要点

新辅料研究在新药开发中占重要地位。在我国新药开发过程中，新药用辅料已经出现，而我国目前尚无针对新药用辅料非临床研究的指导原则，这是研究与评价的一个空白。在这种情况下，无论是新药研发者还是评价者都需要有科学理论的指导。笔者以FDA新药用辅料非临床研究指导原则草案为参考，结合我国的实际情况，讨论了新药用辅料的非临床安全性研究考虑要点，以期对新药用辅料的研究与评价探索经验，为将来制定指导原则打下基础。     

药用芦荟中芦荟苷的提取分离及含量测定

目的 从百合科植物芦荟中提取芦荟苷并进行分离、鉴定及含量测定。方法 采用葡聚糖凝胶分子筛结合层析法提取芦荟中芦荟苷；采用理化和薄层色谱法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法进行定量分析。结果 库拉索芦荟中芦荟苷的含量为25.5%;好望角芦荟中芦荟苷的含量为20.1%。结论 应用现代科学对芦荟中主要有效成分进行提取分离，为开发我国芦荟资源提供了可行性，并为研制芦荟系列保健品与药品提供科学依据.     

关于加强和完善药用辅料管理的建议

目的促进药用辅料监管,确保药品安全,对药用辅料监管工作提出建议。方法对目前国内药用辅料生产、使用、监管情况进行总结,对存在的问题进行分析。结果与结论对药用辅料监管工作,应在法律法规、管理体系、标准建设等多方面予以加强。     

关联审评制度下药用辅料质量标准浅析

目的：研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状，帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。方法：详细介绍关联审评制度下药用辅料质量标准的分类及特点，着重对现行药用辅料备案管理制度和药用辅料备案标准的制定要求、状态、变更、效力和现状等进行系统归纳、阐述，同时也对药用辅料备案标准和药典标准间的关系进行了分析、探讨。结果与结论：药品辅料的质量标准是药用辅料质量的重要衡量尺度，包括药典标准、注册标准、备案标准和内控标准等，其中药用辅料药典标准是对该辅料质量控制的基本标准和门槛；关联审评新制度下产生的药用辅料备案标准是监管机构确认辅料质量的重要文件。在关联审评制度的新时期，在进一步加深对药用辅料各质量标准的内涵和关系理解的同时，一方面需要企业对其备案的药用辅料进行更加广泛、深入的研究，以便给审评人员在关联审评时提供更多的参考依据；另一方面需要监管机构持续完善我国药用辅料药典标准体系，促进国内药用辅料质量标准整体提升，有助于提高我国制剂整体质量、推进制剂创新发展。     

连云港中金包装领衔国内药包材技术潮流

长期以来,连云港中金医药包装有限公司坚持以提升我国医药包装水平为己任,不断加大科技投入,开展药用包装新材料、新产品的研究开发,为改变我国药用包装材料的落后面貌和紧跟国际药用包装技术潮流作出了积极的贡献。连云港中金医药包装有限公司是原国家医药管理局定点建设的新型药用包装材料生产基地,自80年代末建成投产以来,始终把技术创新作为企业的生存基础。公司通过内引外联的方式广纳科技人才,除聘请上海医药工业研究院侯惠民院士、吉林大学刘喜生教授等国内一流专家担任新产品研发技术顾问外,还采取定期对技术人员进行业务培训、邀请…     

六味芦荟膏对感染性烧、烫伤创面的促愈合作用研究

目的:研究六味芦荟膏对感染性烧、烫伤创面的促愈合作用。方法:将Ⅲ度烧伤创面感染金黄色葡萄球菌模型大鼠与浅Ⅱ度烫伤创面感染绿脓杆菌模型小鼠分别随机分为赋形剂组、京万红阳性对照组与六味芦荟膏低、中、高剂量组,每组10只,记录创面面积、愈合时间,计算创面愈合率,以组织病理学评分考察创面愈合情况。结果:不同剂量的六味芦荟膏均能显著促进创面愈合(P<0.05)。结论:六味芦荟膏对感染性创面有促进愈合作用。