浅析2010版《中国药典》与2005版的对比和创新

目的：充分理解2010版《中国药典》在标准提高和新技术、新方法方面的完善.方法：结合实际,通过对比2010版《中国药典》与2005版《中国药典》的不同,从收载品种、检测标准和方法以及安全性、有效性三个方面对2010版《中国药典》的创新和提高作了详细的阐述.结果与结论：正确理解和运用我国药品最权威标准.     

新版《中国药典》编制完成付梓 首次编纂中药饮片卷收载557味

日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。     

对2015年版《中国药典》一部成方制剂收载品种遴选的建议

对2015年版《中国药典》一部成方制剂①收载品种的遴选提出建议,②收载品种与《国家基本药物》、《国家基本医疗保险药品目录》收载品种进行比较;③制剂收载品种含濒危动物及国家保护动物品种情况进行分析;对2010年版《中国药典》临床各科用药收载品种以及民族药收载情况进行分析.《中国药典》品种遴选原则和再评价方法,临床各科用药入选的比例,有关野生濒危动物药及人体组织器官药物入药,民族药品种遴选,收载品种与基本药物、医保药物、濒危品种应用脱节等方面尚存在的问题.建议建立《中国药典》一部成方制剂品种遴选基地;明确制定收载品种遴选的原则,兼顾国家基本药物、医疗保险品种;调整临床各科用药入选的比例,满足临床的需要;含濒危动物及国家保护动物品种严格按国家规定执行;加强民族药品种的入选;加强与国家相关部门的沟通、协商与合作.     

2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。     

对《中国药典》2010年版(一部)中个别内容之管见

《中国药典》2010年版于7月1日起在全国实施.在学习执行《中国药典》2010年版(一部)(以下简称《药典》)中,我们发现新版《药典》与2005年版相比,对一些药材及其炮制品、制剂的质量检测和分析技术方面有明显的改进与提高,如:增加了符合中药特点的专属性鉴别,增加了中药饮片品种及其含量测定方法,在新技术应用方面采用了液...     

《中国药典》(2010年版)民族习用药材统计与分析

目的:探讨2010年版《中国药典》民族药材的来源、性味归经及功能主治等,以适应少数民族医药发展需要,维护《中国药典》的权威性.方法:对2010年版《中国药典》所收载的民族药材进行统计与分析.结果:2010年版《中国药典》在对民族药材的收载及来源及品种、名称、性味归经、功能主治、使用注意等文字术语的描述上存在不足之处.结论:建议《中国药典》在增加民族药材的来源品种的基础上进一步修订与规范性味归经及功能主治等文字术语的描述.     

对《中国药典》2010年版毒性中药品种的探讨

目的对2010年版《中国药典》(以下简称《药典》)Ⅰ部的毒性中药品种进行探讨,为合理规范使用毒性中药提供依据。方法参考2010版《药典》及对近年来国内外期刊中有关毒性中药研究的文献,进行了检索、分析和总结。结果列出了《药典》2010年版所载毒性中药,并按照毒性大小进行了分类,探讨了毒性中药的用法用量及配伍禁忌。结论掌握毒性中药的毒性大小、分类,用法用量等,对于防止毒性药品的不良反应,杜绝毒药的滥用,维护人类健康具有非常重要的意义。     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1～ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1　《中国药典》收…     

浅议《中国药典》（一部）1995年版

中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新     

2015版《中华人民共和国药典》毒性药材收录情况归类分析及与临床应用对比研究

目的通过对2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中毒性药材的收录情况进行归类分析,并与临床实际应用情况进行对比研究,为临床合理用药提供参考。方法对2015版《药典》中毒性药材的收录内容、用药禁忌内容及增修订情况进行总结分析,统计北京医院临床毒性药材的总体使用情况和处方用量,与《药典》规定用量进行对比。结果 2015版《药典》对毒性药材的质量控制标准有较大的提高和完善,同时临床普遍存在超《药典》规定剂量使用毒性中药的情况。结论国家对于毒性中药的临床疗效和用药安全十分重视;目前毒性药材的临床实际用量与《药典》规定剂量差别较大;毒性药材大多药性峻烈,引起不良反应的概率大于一般中药,因此临床用药应更慎重。     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(二)

《中国中药杂志》2 0 0 2年第4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议(一)”,主要谈了3个方面的问题:①关于功能与主治,②适当增加部分饮片的用量,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1　写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版)、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版)、《国家中药保护品种名录》(第1～2 6号公告品种)及《....     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

中药处方药物剂量调查

以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中药剂量范围为标准,筛选出使用频率较高的20种中药,同时与2005年版、2010年版《中国药典》规定剂量范围相比较.就超量严重的5味药进行统计,结果当前中药处方普遍存在用药剂量与《中国药典》规定剂量不符,临床用量普遍偏大.《中国药典》宜根据临床实际进行合理的规定与指导.     

《中国药典》2010年版药用辅料标准探讨

《中国药典》2010年版药用辅料标准在前版的基础上进行了较大的增修,包括国内已生产的常用品种和一些新型辅料。虽然收载品种与项目有较大的充实和完善,但仍存在一些不足之处。作者结合国内药用辅料行业实际情况和外国药典收载情况,对《中国药典》2010年版药用辅料标准进行了较深入的分析,重点从品种、系列、收载项目、表述等方面对其进行探讨,以期为药用辅料标准的进一步完善提供参考,更好地满足国内药物制剂和药用辅料行业发展的需求。     

防己与马兜铃科三种"防己"的鉴别

《中国药典》2000年版一部收载了两种防己,一种为防己科植物粉防己,另一种为马兜铃科植物广防己.由于马兜铃科广防己含有马兜铃酸,有肾毒性,《中国药典》2005年版一部未收载广防己,仅收载了防己科植物粉防己一种.虽然《中国药典》2005年版已经执行近两年了,但是很多医疗单位仍在继续使用马兜铃科的广防己和同属多种植物的根及根茎作防己用.笔者现把马兜铃科常见的三种“防己“与防己科防己(《中国药典》2005年版一部收载的防己),进行对比鉴别,总结出正品防己与非正品防己的主要区别,以便正确鉴别防己真伪.……     

《中国药典》2010年版无菌检查法增修订内容部分情况介绍

《中国药典》2010年版于2010年10月1日正式执行。新版《中国药典》收载品种明显增加,无菌检查法中扩大收载了成熟新技术,并在正文中进一步扩大了对新技术的应用,使药品质量可控、有效、安全的技术保障得到了进一步提升。     

新版中国药典提升中药标准

据悉,2010年版《中华人民共和国药典》最终确定收载品种4 615种,新增1 358种。其中一部（中药）收载2 136种,新增990种,修订612种;附录部分一部（中药）新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。这意味着现在按照2005年版药典检验合格,而2010年7月1日将不再合格,企业必须相应提高产品标准。特别是与药典配套出版的《临床用药须知》除原有中成药卷外,首次编纂中药饮片卷,其中,中成药卷共收载1640个成方制剂,增收15％的品种,中药饮片卷共收载557味中药饮片。     

2010年版《中国药典》第一增补本发行

日前,国家药典委员会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645个品种。目前,该书已编制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日已正式实施。据悉,在《中国药典(2010年版)》的基础上,《第一增补本》收载新增品种139个,其中一     

对1995年版《中国药典》一部收载的部分中药采收期的讨论和建议(Ⅱ)

作者曾对１９９５年版《中国药典》（下称药典）收载的部分中药的采收期进行了讨论并提出了建议［１］。本文继续对该版《药典》收载的部分中药的采收期进行综述、分析和讨论，提出科学合理的采收期，以确保中药的质量和产量，为再版《药典》修订提供参考意见。１《药典》...     

《中国药典》2010版毒性中药分析

毒性中药按毒性、四气、五味、功效主治、毒性成分分类法,对《中国药典》2010年版一部毒性中药进行统计分析,加深对毒性中药的认识,有利于促进临床合理用药,减少毒副作用的发生。