依那西普治疗强直性脊柱炎的安全性研究

目的：观察依那西普治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）出现的不良反应。方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方案，2005年4月至2006年1月对52例活动性AS患者随机分入依那西普组及安慰剂组，每组患者各26例，依那西普组平均年龄（27．7±8．5）岁，安慰剂组平均年龄（29．7±8．1）岁。整个研究持续12周，前6周为双盲治疗期，后6周为开放治疗期。在双盲期，依那西普组给予依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周；安慰剂组给予非活性物质25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。开放治疗期，2组均使用依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查，观察分析注射部位皮肤反应、其他的皮肤及附属器官的反应、感染的发生情况、血液系统反应、肝酶水平、自身抗体反应及其他不良反应。结果：依那西普组和安慰剂组的不良反应发生率分别为23％和38％。差异无统计学意义（P〉0．05）；无严重不良事件发生。双盲期内依那西普组有26．9％的患者出现注射部位皮肤红肿、硬结和瘙痒反应，安慰剂组无l例出现该反应，2组差别有统计学意义（P〈0．05）。试验期间注射部位皮肤反应的发生率为34．6％。双盲期依那西普组有6例患者（23．1％）出现中性粒细胞减少，而安慰剂组无1例发生该反应，2组之间差异有统计学意义（P〈0．05）。依那西普组和安慰组的其他不良反应如上呼吸道感染（分别为5例与7例）、皮肤及附属器官反应（分别为6例和3例）、肝酶升高（分别为5例和8例）等，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。结论：依那西普是一种较为安全的治疗AS的药物。     

肿瘤坏死因子拮抗剂在治疗强直性脊柱炎中的安全性分析*

目的：分析肿瘤坏死因子-α拮抗剂在治疗强直性脊柱炎（AS）患者过程中所发生的不良反应，评价其临床应用的安全性和耐受性。方法：对应用英利昔单抗（infliximab）和依那西普（etanercept）治疗期间及随访过程中AS患者所发生的全部不良事件、严重不良事件、实验室检查等进行总结分析，根据世界卫生组织不良反应术语命名（WHOART）系统进行分类，观察不良事件的发生情况。结果：英利昔单抗治疗63例AS患者中，21例（33．33％）患者发生了至少43例次与治疗药物相关的不良反应，主要为上呼吸道感染、皮肤及其附件损害等，2例患者发生严重的皮炎伴脱发，1例在第3次输注药物过程中出现输注反应。共有142例AS患者入选依那西普临床试验，随机分配，治疗组70例，安慰剂组72例，双盲治疗期安慰剂组和依那西普组的不良事件发生率分别为29．17％和40．00％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05），与治疗相关的不良事件安慰剂组和依那西普组分别为20．83％和38．57％；开放治疗期内全部不良事件发生率在安慰剂组和依那西普组分别为41．67％和32．86％，两组比较差异也没有统计学意义（P〉0．05），与药物相关的不良事件分别为40．28％和30．00％；依那西普最常见的不良反应是注射局部反应、皮肤及其附件的损害、白细胞分类中淋巴细胞比例升高和呼吸道感染等。结论：短期临床观察显示，肿瘤坏死因子拮抗剂英利昔单抗和依那西普治疗AS的耐受性和安全性较好。     

依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效分析

［摘要］目的：评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎的短期疗效。方法： 本研究为随机、双盲，为期12周（安慰剂对照期和开放治疗期各6周）。 入组86例活动性AS 患者，安慰剂组和治疗组各43例。主要疗效指标为达到ASAS20改善程度的受试者比例，次要疗效指标包括达到AS临床改善标准的受试者比例，BASDAI、BASFI、晨僵持续时间、总体和夜间背痛的改善。结果：2周时两组达到ASAS20的受试者比例的差异即有统计学意义。6周时达到ASAS20的比例安慰剂组为209%，治疗组为535%（P=0001）。12周时治疗组达到ASAS20的比例是829%。此外其他疗效指标也有明显的改善。结论：依那西普治疗活动性AS起效迅速，病情改善显著，疗效持久稳定。     

半剂量并递减依那西普联合常规用药治疗强直性脊柱炎的短期临床观察

目的：探讨半剂量并递减依那西普（etanercept）联合常规用药治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性和安全性。方法：采集100例活动性AS患者随机分为两组,常规治疗组50例,给予甲氨蝶呤＋羟氯喹＋柳氮磺胺吡啶＋非甾体类消炎止痛药;依那西普联合治疗组50例,给予常规治疗组药物＋依那西普（用法为：第1～4周,每次25mg,皮下注射,每周1次;第5～8周,每次12．5mg,皮下注射,每周1次;第9～12周,每次12．5mg,皮下注射,每10天1次）。分别于用药0,4,8,12周采用ASAS推荐的评价标准和ESR、CRP炎性指标评估临床疗效。结果：依那西普联合治疗组于4,8,12周达到ASAS20反应患者比例显著高于常规治疗组（P〈0．05）.依那西普联合治疗组4周时,总体评分改善率明显高于常规治疗组（P〈O．05）;12周时,脊柱病评分改善程度明显高于常规治疗组（P〈0．05）.12周时依那西普联合治疗组的指地距测量、ESR和CRP炎性指标降低程度也明显高于常规治疗组（P〈0．05）。两组患者的不良反应发生率差异无显著统计学意义（P〉0．05）.结论：半剂量并递减依那西普联合常规用药治疗活动性AS的短期,临床疗效及安全性优于常规治疗。     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性

目的：研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体：抗体融合蛋白（依那西普，etanercept，rhTNF：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的疗效及安全性。方法：本研究为标签开放研究。30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组，每组15例。试验组在每周口服甲氨蝶呤（MTX）10～15mg基础上联合应用依那西普，每周皮下注射2次，每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会（ACR）核心标准评定。结果：治疗6周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为42．8％和21．4％（P〈0．001），ACR50缓解比例为14．3％和0％（P〈0．001）。治疗12周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为71．4％和50．0％（P=0．003），ACR50缓解比例为42．9％和0％（P〈0．001）。试验组主要不良反应是注射部位局部反应。结论：MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好。     

短期应用依那西普联合小剂量沙利度胺及柳氮磺吡啶维持治疗强直性脊柱炎的研究

目的 了解强直性脊柱炎(AS)患者接受依那西普治疗3个月后联合、持续应用沙利度胺及柳氮磺吡啶维持治疗的疗效。方法 采用前瞻性、非随机、对照、开放研究。纳入自2007年3月—2010年3月桂林医学院附属医院首诊AS患者。根据患者经济情况分别分为3组。试验组的给药方案为依那西普应用3个月,同时给予应用沙利度胺及柳氮磺吡啶治疗1年;依那西普对照组的给药方案为仅用依那西普应用3个月后停药;沙利度胺对照组仅予应用沙利度胺及柳氮磺吡啶治疗1年。于1,3,6,12个月对患者的强直性脊柱炎病情活动性指数(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、BASDAI及BASFI改善百分比、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、ASAS20、ASAS50进行评价。结果 治疗第1个月后试验组及依那西普对照组与沙利度胺对照组BASDAI评分相比有统计学差异,而BASFI评分相比无统计学差异;治疗第3个月后试验组及依那西普对照组与沙利度胺对照组BASFI评分相比有统计学差异,而3组BASDAI评分相比无统计学差异;治疗第6个月和12个月后试验组及沙利度胺对照组与依那西普对照组BASDAI评分及BASFI评分相比均有统计学差异;ESR、CRP在试验组及依那西普对照组1个月后即出现下降,试验组呈持续下降,而在依那西普对照组于停药后3个月出现再次升高;沙利度胺对照组在用药6个月后出现持续下降。结论 联合、持续应用沙利度胺及柳氮磺吡啶对接受短期3个月依那西普治疗后的AS患者能达到持续改善。     

依那西普治疗强直性脊柱炎的临床疗效及安全性观察

目的：观察与评价依那西普在强直性脊柱炎治疗中的临床疗效及安全性。方法将206例强直性脊柱炎患者随机分为试验组和对照组各103例。在基本疗法的基础上,试验组患者采用依那西普治疗,对照组患者采用柳氮磺吡啶治疗。比较2组患者治疗效果和不良反应发生情况。结果治疗3个月后,2组腰部晨僵时间、强直性脊柱炎活动指数（BASDAI）和强直性脊柱炎的功能指数（BASFI）评分均较治疗前有明显改善,红细胞沉降率（ESR）和C－反应蛋白（CRP）均较治疗前明显下降,且试验组的改善明显优于对照组,差异均有统计学意义（P＜0．05）。试验组发生不良反应9例（9．5％）,对照组为7例（7．1％）,2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0．05）。结论依那西普用于强直性脊柱炎治疗,可有效缓解患者病症,减少不良反应的发生,具有较好的治疗效果,值得临床推广。     

洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价

目的：观察洛索洛芬钠（乐松）治疗强直性脊柱炎（AS）的疗效与安全性，方法：选择52例活动性AS患者，口服洛索洛芬钠，60mg,tid。分别在0周和第4周末进行疗效和安全性评价。结果：可评价患者共50例，2例脱落，经过4周的治疗，乐松对AS患者的总效率为92．42％，其中对各主要疗效指标均有明显改善（P＜0．05）。耐受性较好，不良反应发生率仅为8％，主要为轻中度的胃肠道不适，无严重或危豚生命的不良反应发生。结论：洛索洛芬钠其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善，安全性较好。     

依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效观察

目的观察依那西普结合常规疗法治疗强直性脊柱炎的临床疗效,并对其安全性进行评估。方法在甲氨喋呤+柳氮磺胺吡啶+非甾体类消炎基本疗法的基础上加依那西普25 mg,2次/周,上臂皮下注射,疗程为12周;病情控制4周后,酌情停用非甾体类消炎止痛药塞来昔布。结果 AS患者治疗12周后,晨僵时间、夜间背痛均有明显改善(P<0.05);总体背痛视觉模拟评分(VAS)、患者总体评价(PGA)、BASDAI及BASFI平均评分值均下降,红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)与治疗前比较也均有明显下降(P<0.05),有12例AS患者出现了可能与治疗相关的不良事件,发生率27.91%,所有患者均未出现肾功能异常,无严重的不良反应,安全性评估较好。结论依那西普治疗强直性脊柱炎临床不良反应少,安全性及耐受性较好,疗效显著。     

甲磺酸多沙唑嗪治疗轻、中度高血压的临床疗效及安全性评价

目的：评价多沙唑嗪治疗高血压的临床疗效和安全性。方法：采用双盲双模拟随机对照的方法观察多沙唑嗪的疗效和安全性。经过２周的清洗期,共有４３例病人入选（试验组２２例,对照组21例）,按试验流程服药及监测血压、心率、肝肾功能及心电图等指标。结果：经过临床6周的药物治疗,临床有效率达86．4％,其中显效率为68．2％,对肝肾功能无影响,无严重不良反应。结论：多沙唑嗪是一种有效、安全的治疗轻、中度高血压的药物。     

小剂量依那西普治疗早期强直性脊柱炎的疗效分析

目的评价小剂量依那西普治疗早期强直性脊柱炎的临床疗效和安全性,为降低医疗费用寻求新举措。方法选取早期强直性脊柱炎患者40例,随机分为试验组和对照组,试验组应用依那西普25 mg,皮下注射,1次/周,联合甲氨蝶呤10～15 mg,口服,1次/周;对照组应用NSAID、甲氨蝶呤及反应停或来氟米特,连续12周,治疗前后评估晨僵VAS评分、腰背痛VAS评分、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)及血沉等指标,记录不良反应。结果两组治疗后较治疗前晨僵及腰背痛VAS评分、BASFI、血沉均显著改善(P<0.05),试验组治疗后晨僵及腰背痛VAS评分显著低于对照组(P<0.05),而显示试验组临床疗效优于对照组(P<0.05),不良反应轻微。结论小剂量依那西普治疗早期强直性脊柱炎安全有效。     

依那西普治疗中重度斑块状银屑病的系统评价

目的:系统评价依那西普治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。方法:计算机检索MEDLINE(1966年-2011年4月)、Cochrane Library(2011年第4期)、Embase(1974年-2011年4月)、IS(I1961年-2011年4月)、CNKI(1979年-2011年4月)、CBM(1978年-2011年4月)和VIP(1989年-2011年4月),语种限中、英文,收集关于依那西普治疗银屑病的所有随机对照试验。根据纳入标准筛选文献、评价质量、提取资料,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入5个随机对照试验,包括2107例中重度斑块状银屑病患者。皮下注射依那西普与安慰剂比较,在第12周时能显著提高达到PASI75的例数[RR=11.31,95%CI(6.61,19.34)](25mg,每周2次;或50mg,每周1次);[RR=11.92,95%CI(8.17,17.39)](50mg,每周2次)。依那西普与安慰剂比较,在注射部位不良事件的发生率方面差异有统计学意义([RR=2.31,95%CI(1.63,3.28)];在严重不良事件的发生率方面差异无统计学意义[(RR=1.06,95%C(I0.58,1.95)]。结论:现有证据表明,皮下注射依那西普对中重度斑块状银屑病具有良好的疗效和较好的耐受性。     

Efficacy of orally administered extract of red vine leaf AS 195 (folia vitis viniferae) in chronic venous insufficiency (stages I-II). A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

Red vine leaf extract (RVLE) is a herbal medicine containing several flavonoids, with quercetin-3-O-beta-glucuronide and isoquercitrin (quercetin-3-O-beta-glycoside) as the main components. OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of once-daily doses of 360 and 720 mg RVLE (pharmaceutical extract code AS 195; Antistax Venenkapseln) compared to placebo in patients with stage I and incipient stage II chronic venous insufficiency (CVI). DESIGN: A 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center study. PATIENTS: Male and female outpatients aged 25 to 75 years with stage I to stage II CVI (i.e. without extensive trophic changes), not having any other significant medical conditions and not treated with compression stockings, diuretics or other drugs affecting fluid balance. INTERVENTION: Patients were randomly assigned to a double-blind treatment with placebo, 360 mg AS 195 or 720 mg AS 195 once daily for 12 weeks, preceded and followed by a single-blind 2-week placebo treatment for baseline run-in and end-of-trial washout, respectively. Study criteria were evaluated at baseline, after 6 and 12 weeks of treatment and 2 weeks after discontinuation of treatment. RESULTS: Of the 260 patients enrolled and randomized, 219 completed the study in accordance with the protocol. In the intention-to-treat analysis (N = 257), the mean (+/- SD) lower leg volume (measured by water displacement plethysmography) of the patients treated with placebo (N = 87) increased by 15.2 +/- 90.1 g (displaced water mass) and by 33.7 +/- 96.1 g after 6 and 12 weeks compared to baseline. In contrast, for patients treated with AS 195, lower leg volume decreased, and after 12 weeks of treatment, the difference in mean lower leg volume between the active treatment groups and the placebo group was -75.9 g (95% CI: -106.1 to -45.8 g) and -99.9 g (95% CI: -130.3 to -69.6 g) for the group treated with 360-mg AS 195 (N = 86) and 720-mg AS 195 (N = 84), respectively. The changes in calf circumference showed a similar pattern: in patients treated with AS 195, both the higher dose (720 mg) and, albeit to a lesser extent, the lower dose (360 mg) resulted in a clear reduction in circumference over time, whereas, circumference remained largely unchanged in patients treated with the placebo (95% CI of the estimated treatment effects vs. placebo after 12 weeks: -1.40 to -0.56 cm and -1.73 to -0.88 cm for 360 and 720 mg AS 195, respectively). These differences were statistically significant (p < 0.001). The reductions in ankle circumference were qualitatively similar but quantitatively less marked. Subjectively, there was an improvement in key CVI symptoms (VAS) at 6 weeks with all treatments, but a further improvement at week 12 was seen only in the active treatment groups; at 12 weeks, the changes compared to baseline were significantly greater (p < 0.001) in both active treatment groups than in the placebo group. The treatments were well tolerated; Adverse events were rare and usually mild. Two adverse events (AEs) during treatment with the placebo led to hospitalization and were hence labeled as 'serious'. Three further patients were withdrawn because of AEs which occurred during treatment with the placebo. CONCLUSION: Once-daily doses of 360 and 720 mg AS 195 were confirmed to be safe and effective in the treatment of mild CVI, reducing significantly lower leg edema and circumference whilst improving key CVI-related symptoms to a clinically relevant extent. The edema reduction is at least equivalent to that reported for compression stockings and/or other edema-reducing agents. The higher dose was as well tolerated as the lower dose but resulted in a slightly greater and more sustained improvement.     

短期益赛普与甲氨蝶呤 环磷酰胺联合治疗类风湿关节炎的安全性研究

目的探讨短期使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,益塞普)与甲氨蝶呤﹙MTX﹚、环磷酰胺(CTX)联合治疗类风湿关节炎(RA)的安全性。方法将84例患者随机分为实验组和对照组,其中74例患者完成了本研究,实验组给予益赛普皮下注射治疗3个月,每周2次,每次25mg;同时给予MTX治疗,每周1次,每次7.5￣15mg;CTX每3周1次,每次200mg;3个月后给予空白模拟益赛普,继续接受MTX和CTX维持治疗。对照组给予MTX和CTX治疗,剂量同实验组,同时给予益赛普空白模拟对照,两组疗程均为1年。随时观察并记录治疗过程中的任何不良事件,在第0、2、4、8、12、24、36、52周监测其血常规、红细胞沉降率、肝肾功能。结果整个试验过程中未发生严重不良事件,治疗组和对照组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论短期益赛普与MTX、CTX联合治疗RA,可以减少益赛普的疗程,并不增加不良反应,具有较好的安全性。     

The safety and efficacy of Guluronic acid (G2013) in ankylosing spondylitis: A randomized controlled parallel clinical trial

BackgroundTo assess the therapeutic efficacy, safety and tolerability of Guluronic acid (G2013) in patients with ankylosing spondylitis (AS) patients.MethodsThis investigation was a 12-week randomized, placebo-controlled, phase I/II clinical trial involving 75 AS patients that were randomly divided into 3 groups: 25 as placebo, 25 Guluronic acid and 25 naproxen groups. Patients who had AS with active disease at baseline according to the modified New York criteria were considered for this trial. The primary consequence measure was the Appraisement of Spondyloarthritis International Society (ASAS) 20 response-rate at week 12.ResultsThere were no statistically significant differences between groups at the entry. ASAS20 response at week 12 was achieved (60.8%) in patients receiving Guluronic acid compared with – (68.4% of) - patients in the naproxen group (p > 0.05) and (21.0%) of patients in the placebo group. In comparison with the placebo group from the baseline to week 12, patients who received Guluronic acid and naproxen showed significantly greater improvement in all secondary endpoints. Moreover, Guluronic acid decreased some inflammatory parameters more dramatically than naproxen and placebo group. Patients in the naproxen group had more incidence of gastrointestinal and others adverse events in comparison with Guluronic acid and placebo groups.ConclusionThe present research indicated that Guluronic acid and naproxen are similar in terms of efficacy. However, Guluronic acid had more notable safety characteristics identifying information than naproxen. Accordingly, it is proposed that Guluronic acid could be appropriate for management of AS.Clinical trial identifier; IRCT2016091813739N4.     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的探讨依那西普治疗活动性类风湿关节炎（RA）的效果及安全性。方法选取本院2010年1月～2012年12月收治的65例RA患者,根据入院的先后顺序将其随机分为观察组33例与对照组32例,对照组每周口服10～15mg甲氨蝶呤（MTX）,观察组在对照组的基础上联合应用依那西普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,rhTNF-Fc）,每次皮下注射25mg,每周2次,治疗12周为1个疗程,根据美国风湿病学会（ACR）制订的标准进行疗效评定。结果治疗6、12周后观察组ACR20%改善标准、ACR50%改善标准均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组休息痛、关节压痛数、晨僵持续时间、关节肿胀数、DAS28等指标均优于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组均未出现严重的不良反应。结论依那西普治疗活动性RA效果肯定,安全性高,是较好的临床治疗方案,值得在临床上推广使用。     

益赛普、柳氮磺砒碇治疗强直性脊柱炎对照研究

目的 通过与柳氮磺砒啶（SSZ）进行对照,研究益赛普对强直性脊柱炎（AS）的疗效.方法 选取处于活动期的AS患者40例,分别给予益赛普（50 mg/周）及柳氮磺砒碇（2.0g/日）进行治疗,总疗程为24周,对两药在12、24周时疗效及观察指标进行评估.结果 益赛普在12、24周时的有效率分别为90.0%,95.0%,柳氮磺吡啶都为70.0%.显示益赛普能显著改善临床实验观察指标（P〈0.05）,耐受性与柳氮磺吡啶差异无显著性（P〉0.5）. 结论益赛普是一种新型有效且安全的治疗AS的药物.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对强直性脊柱炎外周血细胞的影响

目的评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)对患者外周血细胞的影响。方法本研究前6周为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,52例AS患者随机接受6周的每周2次益赛普(25 mg)或安慰剂皮下注射;后6周均接受益赛普治疗,于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查及临床疗效评价,分析白细胞总数、中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白和血小板的变化规律。结果益赛普治疗后第1周,AS患者外周血白细胞总数即较基线时下降(P<0.05),并且有11例患者出现白细胞减少,进一步分析显示益赛普治疗使AS患者中性粒细胞减少、淋巴细胞增多、中性粒细胞减少的程度要高于淋巴细胞增加的程度。临床分析表明白细胞减少与益赛普的疗效无关。同时还发现益赛普治疗可改善AS患者的贫血状态,降低异常升高的血小板。结论益赛普治疗AS在一定程度上可引起患者血液系统的变化,有必要在今后的治疗过程中定期监测血常规。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白靶向治疗类风湿关节炎的临床疗效观察

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎的临床疗效观察及安全性。方法类风湿关节炎患者60例,随机分为两组。实验组30例,给予每周两次益赛普25mg注射,联合甲氨蝶呤(MTX)治疗12周;对照组30例,单用MTX治疗12周。结果实验组有效率96.7%,对照组有效率66.7%,实验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。实验组在改善临床症状指标方面明显优于对照组(P<0.05),两组不良反应发生率比较无显著统计学意义。结论益赛普联合MTX治疗与单用MTX相比可明显改善类风湿关节炎临床症状和实验室指标,起效迅速,疗效显著,且不良反应无明显增加。