深化医改应权衡公众利益和产业发展

<正>近年来,医药卫生行业政策密集出台,涉及多个部门,内容涵盖药品审评审批、仿制药一致性评价、分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等多个领域,深化医改工作继续朝纵深发展。药品价格一直是医改和社会关注的热点问题之一。近年来,全面铺开的"两票制"改革、创新药及抗癌药医保谈判、国家"4+7"城市药品集中采购试点等多项政策最终均指向降药价,以期提     

国家谈判准入药品在各地的医保管理政策梳理与分析

目的：对两轮国家谈判准入药品在各地的医保管理政策进行梳理和分析，以不断完善相关政策，并为后续国家医保准入谈判药品政策的落地实施提供依据。方法：以“谈判药品”、“抗癌药”、“药品目录”为关键词，检索各地人力资源与社会保障厅（局）和政府官方网站，筛选2017年7月—2019年4月发布的相关文件，从谈判准入药品的特药管理、医保报销、鼓励使用三个方面进行归纳分析。结果：各省已完成将2017年国家谈判准入的36种药品和2018年国家谈判准入的17种抗癌药纳入本地医保药品目录。由于各地医保政策、运行和管理情况存在较大差异，故对于国家谈判准入药品的管理和保障也有较大的地区差异。结论：国家谈判药品的落地实施不仅需要国家层面的宏观指导和监督，也需要各地因地制宜出台具体的管理政策加以保障。     

我国鼓励仿制药品目录政策实施效果及优化

目的：探讨我国鼓励仿制药品目录的政策实施效果及问题,以期进一步完善仿制药品目录政策。方法：对我国鼓励仿制药品目录遴选原则、纳入药品特点与实施现状、存在的问题等进行分析。结果：两批目录中纳入药品的治疗领域相对集中于神经系统、呼吸系统、肿瘤、内分泌和代谢病及感染性疾病,50个药品中仿制药新增申请有24个药品,已经有2种药品纳入优先审评行列,19种获批上市,20种纳入医保目录。当前,目录发展还存在第二批目录政策实施效果不明显、部分仿制药研发出现“两极分化”现象、优先审评制度的缺失、部门间协调联动待加强等问题。结论：应当完善制度设计,加强参比制剂遴选管理,完善配套激励措施,调动企业研发积极性,动态调整仿制药目录,强化部门协调联动。     

国家药品集中采购政策对四直辖市药品价格、费用及仿制药替代的影响分析

文章以首轮"4+7"试点四个直辖市为研究对象,选择其药品价格、药品费用、仿制药替代率指标,评价国家药品集中采购政策的阶段性效果。研究表明,首轮国家药品集中采购政策取得了显著的降价效果,降低了群众药费负担,也提高了过评仿制药的使用量。然而,首轮国家药品集中采购政策执行中也存在部分品种被临床同类品种替代、仿制药金额替代率反而下降等情况。建议国家药品集中采购政策的实施应当充分考虑我国医药产业国情,追求总采购成本最低、品种遴选中充分考虑临床用药特殊性、发挥经济激励措施作用、并采取加强公众教育、推动医疗、医保等配套改革。     

天津市17种国家谈判抗癌药纳入医保政策对癌症患者影响的调查研究

目的了解天津市17种国家谈判抗癌药纳入医保政策的落实现状及政策实施对患者的影响情况并提出建议,以促进天津市医药政策的落实与完善。方法对天津市多家医院的癌症患者和相关医护人员进行问卷调查。结果 40.94%的患者完全不了解该项政策;66.44%的患者没有享受到该政策;纳入医保的17种国家谈判抗癌药的价格都得到了极大的降低;患者的经济负担和心理负担都有所下降;存在药品审批慢、税负高、医保控费压力大和药品耐药性过快等问题。结论 17种国家谈判抗癌药纳入医保政策对癌症患者来说无疑是一个好消息,但政策的实施情况与患者的期待仍存在一定的差距,多数患者的负担依旧很重,政府应采取措施解决政策实施过程中的问题,进一步减轻癌症患者的负担。     

我国相关省份原研药及仿制药价格比较

目的:通过对相关省份原研药与仿制药价格比较,明确两类药品价格水平。方法:通过WHO-HAI标准化价格比较方法,从原研药与仿制药的价格比较和相关省份仿制药价格比较两个方面比较2016年相关省份常用药品采购价格。结果:整体上我国原研药价格相对仿制药较高,且两者价格高于国际参考价。相关省份同一仿制药产品的价格水平差异性明显,有些省份整体价格相对较低。结论:仿制药价格比原研药低,且同一药品在不同省份间有差异。相关部门应支持鼓励仿制药质量的提高,完善各省市药品集中采购政策,建立全国性公开透明的药品价格数据库。     

抗肿瘤药 做好更要用好

<正>近年来,抗肿瘤药价格和使用问题引起了社会各界广泛关注,相关部门采取了多项措施促进相关药品降价惠民,包括抗癌药品实行零关税,研究制定癌症治疗临床路径和用药指南,研究完善抗癌药配备使用管理政策。与此同时,国产创新抗癌药的研发进程也备受关注,因为这是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。     

美国鼓励仿制药替代使用政策与措施研究

目的：分析美国鼓励仿制药替代使用的立法过程、政策措施以及关键要素，为我国仿制药经一致性评价后制定替代使用政策提供建议。方法：通过查阅美国联邦法律、各州法律、指南文件、国内外文献等，全面分析美国鼓励仿制药替代使用的基本原则、监管理念和实施挑战。结论：美国仿制药替代法律的制定经历探索、发展和调整三个阶段。医师、药师和患者是美国各州法律鼓励仿制药替代的关键要素，联邦政府和FDA通过橙皮书、分级医保支付和开展认知教育的途径指导和影响仿制药替代。建议我国以尊重患者为基本原则，将鼓励仿制药替代写入法律，明确界定仿制药替代使用范围；建立具有替代决策支持工具的电子处方系统；加强宣传教育提高仿制药认知度。     

降价保供砝码不能都压在基本医保上

正继《我不是药神》掀起举国上下对抗癌药品降价保供的关注后,国家医保局日前发布消息:新一轮抗癌药医保准入谈判工作已确定拟谈判药品范围,预计将于9月底前完成。此前,分别由卫生部门和医保部门主导的两轮国家药品价格谈判,已先后有17种抗癌药实现价格大幅下降,并纳入国家基本医保药品目录。在影片结尾处,价格高昂的药品也是因为进入了基本医保,才使     

日本药品价格制度研究及对我国药品价格管理的启示

目的:分析和研究日本药品价格管理机制,为中国药品价格政策制定提供借鉴与参考。方法:文献比较研究和描述性分析。结果:日本药品费用控制合理,很大程度上得益于日本统一、有效的药品价格管理制度,其市场已经建立起价格制定的完整体系,尤其在创新药品定价、国际价格比较、仿制药一致性评价以及仿制药定价等诸方面有较为科学的流程与依据。结论:日本药品价格管理的实质是实施医保支付价管理,这为中国未来医保支付价制定和建立科学价格管理机制提供了参考。     

我国医疗服务项目定价机制改革现状、问题与对策

建立科学合理的医疗服务项目价格确定机制是我国公立医院高质量发展的重点方向.通过总结我国医疗服务项目定价机制的现状、梳理政策,分析关键问题,结合发达国家、中国实践、学者思考,提出始终坚持"金标准"的科学制定与规范执行、推动价格调整与医保支付政策的协同保障、提高公立医院价格管理能力、利用大数据测算医疗成本,加强价格监管的对...     

中国药品集中采购的演变以及与医保支付的逻辑关系

本文主要通过政策梳理和文献回顾的方法,详细阐述了药品集中采购政策的发展演变及其与医保支付的逻辑关系。文章首先梳理了药品集中采购的三个发展阶段,并分析了当前药品集中招标采购的特点和趋势;进而重点探讨了药品集中采购与医保支付体系的关系以及两者配套改革对于解决药品问题的现实可行性。研究认为,药品集中招标采购已经演变为省级平台限价下的议价、最低价联动采购方式;药品集中招标采购可为医保支付标准的形成提供依据,但国家药品谈判以及省级医保特药谈判存在功能重叠;药品招标采购、医保支付等制度安排可助推医药分开,配套相关改革可为解决"药价虚高"提供一种思路。     

域外典型国家药品使用环节仿制药替代促进政策的经验及启示

目的：从药品使用环节为完善我国仿制药替代促进政策提供建议。方法：采用文献研究法探究欧、美、日等国外促进仿制药替代的思路与典型措施,结合我国仿制药替代使用过程存在的问题,提出完善我国药品使用环节仿制药替代促进政策的具体建议。结果和结论：通过欧、美、日等国外经验研究,发现域外典型国家在促进仿制药替代过程中形成了“接受仿制药—科学合理替代—持续反馈与改进”的思路,建议我国将医患主体的意见纳入仿制药替代决策、基于风险建立仿制药替代规则、加强仿制药可替代性真实世界数据研究和监测评估、加强仿制药信息公开与政策宣传力度,进一步完善我国药品使用环节仿制药替代促进政策,促进仿制药替代使用。     

医保支付价背景下药物经济学评价的应用探索

针对我国医保支付价存在的"劣药驱逐良药"与评价流程不规范的问题,通过借鉴国外经验,为我国医保支付价制定及经济学评价流程的规范提出合理建议。     

加拿大药品返利协议研究及对我国的启示

目的:通过介绍泛加拿大制药联盟谈判药品返利协议的签订机制,分析协议条款构成、价格保密设定方式和协议执行方式,为我国医保谈判药品的价格保密协议制定提供借鉴.方法:运用文献研究和政策分析法,对加拿大药品返利协议的签订流程、协议条款内容、价格保密机制进行梳理与分析.结果:加拿大药品谈判协议以返利的方式形成机密折扣,有效平衡了...     

我国医保药品支付标准建设的理论与现实分析

建立针对药品的医疗保险支付标准(参考价)是多国控制药品费用不合理增长的重要措施。医保药品支付标准通过药品价格竞争刺激患者需求和增强患者选择的权利来影响医生行为和药品企业定价。我国放开药品政府定价后也亟需建立适应药品市场发展的价格形成机制,建立医保药品支付标准需要从我国药品管理政策转变和现状出发,厘清控费的具体机制,根据当前我国实践中存在的问题,从药物经济学评价、药品分级分类管理、完善医保药品支付方式和补偿机制、合理分配补偿结余等方面入手,提升药品的可及性、费用的可控性和政策的激励性。     

我国罕见病药品的可及性及采购使用现状研究

目的：分析我国罕见病药品的可及性和采购使用现状,为完善我国罕见病用药保障政策提供参考。方法：采用文献分析法,从可获得和可负担角度评价药品可及性;从采用率、构成比等分析罕见病药品采购数量、金额等现状。结果：从可获得看,国内上市药品仅占全球上市药品的58.9%,16种罕见病的患者面临“境外有药,境内无药”,24.2%的国内上市药品未注册罕见病适应症,20种罕见病的所有药品均为超适应症用药;从可负担看,仅43.4%的国内上市药品实际得到了医保覆盖,76.0%的医保目录外药品属于高值药品。2018和2019年全国医疗机构罕见病药品采购DDDs同比增长571.56%和13.80%,采购金额同比增长45.22%和25.40%。部分高值罕见病药品的覆盖患者率仅为0.02%~3.06%。结论：我国罕见病患者的药品可获得性不及境外,应完善、落实药品审评审批制度改革,推动仿制药研发上市。目录准入、药品集采改善了罕见病药品的可负担性,但罕见病患者尤其是高值罕见病药品所涉患者的受益仍然有限;建立多层次的罕见病用药保障体系,重点加强高值罕见病药品的兜底保障。     

医疗保障制度对本土创新药发展的支持政策研究

医疗保障与药品行业之间的关系需要从战略购买者向战略合作者转变,医疗保障制度不仅要发挥第三方支付的功能,实现"以量换价",也要通过支持创新药的发展间接实现医疗保障制度的长期可持续发展。文章通过对部分发达国家创新药品医保政策的分析和特点总结,对我国本土创新药品医保政策的完善提出了政策建议。     

我国创新药物研发能力的国际比较及成因分析

在"创新驱动发展"以及建设医药创新强国的时代背景下,本文从资金投入、人才资源、创新产出三个方面选取指标,对我国与美、日、欧等发达医药强国的创新药物研发能力进行比较评价,以此为基础揭示我国创新能力差异产生的政策根源。实证评价结果显示,我国投入于创新药物研发的资金总量正持续增加、研发人员数量也已渐成规模,但投入强度与发达国家相比仍差距显著,资金投入结构方面缺乏合理性。这与我国财税优惠政策缺位、高端人才培养不足、产学研环境缺陷、医保政策覆盖范围较窄等原因密不可分。