人参组培不定根遗传毒性及亚慢性毒性研究

目的探讨人参组培不定根的遗传毒性及对大鼠生长、生理生化的亚慢性毒性效应。方法采用急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和亚慢性毒性试验进行毒理学研究。结果人参组培不定根LD_(50)10 g/kg·bw;细菌回复突变、哺乳动物红细胞微核和精子畸形3项遗传毒性试验结果阴性,未观察到致突变性;亚慢性毒性试验结果表明,在人参组培不定根1.25、2.50和5.00 g/kg·bw剂量组中,个别剂量组大鼠的周进食量、血液生化、血常规指标与超纯水对照组比较,差异有统计学意义(P0.05),其余各剂量组大鼠的体重、总进食量、总食物利用率、各脏器的生长发育及组织病理学等指标均未观察到有统计学意义的不良改变(P0.05)。结论经3项遗传毒性及对大鼠生长、生理生化的毒性效应研究,未观察到人参组培不定根有明显的毒性。     

薏苡仁多糖急性毒性及遗传毒性试验研究

目的了解薏苡仁多糖的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果薏苡仁多糖的小鼠经口LD50〉20g·kg^-1;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示有遗传毒性作用。结论薏苡仁多糖基本无毒性。     

金诃伽维胶囊的毒理学安全性评价

目的:对金诃?伽维胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均10g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:金诃?伽维胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,金诃?伽维胶囊属于安全性保健食品。     

聚酰胺微胶囊对小鼠细胞的遗传毒理学研究

目的:为确保聚酰胺微胶囊的生物安全性,对其进行了急性毒性和遗传毒性试验。方法:根据《食品安全性毒性评价程序》进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。结果:小鼠经口LD_(50)>50g·kg~(-1)体重,属无毒剂级,小鼠微核试验、Ames试验及小鼠精子畸形试验3项结果均为阴性。结论:受试物未见遗传毒性。     

葛明胶囊的毒理学安全性评价

目的评价葛明胶囊的安全性。方法依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30d喂养试验。结果葛明胶囊经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)>10g/kg,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;30d喂养试验中各项指标均未见异常。结论葛明胶囊有较好的安全性。     

灵芝孢子油急性毒性及致突变性研究

目的了解灵芝孢子油的毒理学安全性。方法小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)。结果灵芝孢子油的小鼠经口LD50>20 g.kg-1BW,为实际无毒级物质;在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应,未显示致突变作用。结论灵芝孢子油基本无毒性和无致突变性。     

灵芝孢子粉胶囊急性毒性及遗传毒性实验研究

目的：了解灵芝孢子粉胶囊的毒理学，评价其安全性。方法：小鼠急性毒性试验和遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）。结果与结论：灵芝孢子粉胶囊的小鼠经口LDs。〉10g／kg，在Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验中均呈阴性反应，未显示有遗传毒性作用，表明灵芝孢子粉胶囊基本无毒性。     

洋葱胶囊安全性评价及辅助降血压和降血脂功能研究北大核心CSCD

目的评价洋葱胶囊的安全性及研究其辅助降血压和降脂功能。方法实验操作于2012年,是依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),进行小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、30 d喂养试验、辅助降血压功能检测和辅助降血脂功能试验。结果洋葱胶囊小鼠经口MTD均大于15 g/kg·bw,属无毒级;对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100和TA102菌株无致突变作用;对小鼠骨髓嗜多染红细胞未见致突变作用;对小鼠精子未显示损伤作用;在0.5~10 g/kg·bw剂量范围内,大鼠连续喂饲30 d后,未发现明显损害作用,最大未观察到有害作用剂量为10 g/kg·bw;连续4周经口给予自发高血压大鼠(SHR)洋葱胶囊(3 000 mg/kg·bw)后,其血压明显降低,且在相同剂量下,洋葱胶囊对正常大鼠血压未见影响;连续30 d给予大鼠3 000 mg/kg的洋葱胶囊后,血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)均明显低于高脂对照组(P<0.05)。结论对洋葱胶囊毒理学安全性评价检测结果表明洋葱胶囊在受试剂量范围内未见毒性作用,实验表明洋葱胶囊具有辅助降血压和辅助降血脂功能。本研究为洋葱胶囊的开发应用提供依据,也为洋葱保健功效的机制研究提供了数据支持。     

洋葱胶囊安全性评价及辅助降血压和降血脂功能研究

目的评价洋葱胶囊的安全性及研究其辅助降血压和降脂功能。方法实验操作于2012年,是依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),进行小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、30 d喂养试验、辅助降血压功能检测和辅助降血脂功能试验。结果洋葱胶囊小鼠经口MTD均大于15 g/kg·bw,属无毒级;对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100和TA102菌株无致突变作用;对小鼠骨髓嗜多染红细胞未见致突变作用;对小鼠精子未显示损伤作用;在0.5~10 g/kg·bw剂量范围内,大鼠连续喂饲30 d后,未发现明显损害作用,最大未观察到有害作用剂量为10 g/kg·bw;连续4周经口给予自发高血压大鼠(SHR)洋葱胶囊(3 000 mg/kg·bw)后,其血压明显降低,且在相同剂量下,洋葱胶囊对正常大鼠血压未见影响;连续30 d给予大鼠3 000 mg/kg的洋葱胶囊后,血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)均明显低于高脂对照组(P0.05)。结论对洋葱胶囊毒理学安全性评价检测结果表明洋葱胶囊在受试剂量范围内未见毒性作用,实验表明洋葱胶囊具有辅助降血压和辅助降血脂功能。本研究为洋葱胶囊的开发应用提供依据,也为洋葱保健功效的机制研究提供了数据支持。     

大豆多肽的毒性研究

目的研究大豆多肽的毒性。方法小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d喂养试验。结果Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;大鼠30d喂养试验结果显示该样品30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论在本次实验条件下,大豆多肽为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

崖柏精油致突变作用研究

摘 要 目的：采用鼠伤寒沙门菌回复突变（AMES）试验和哺乳动物微核试验对崖柏精油的遗传毒性进行评价。方法: AMES试验采用TA97、TA98、TA100和TA102四种菌株,对崖柏精油的致突变性进行评价。采用小鼠骨髓噬多染红细胞微核试验,对本品的染色体毒性进行评价。结果: 崖柏精油不同剂量组对TA97、TA98、TA100、TA102四种试验菌株,在加大鼠肝微粒体酶S9和不加S9的情况下,回复突变数均不超过溶剂对照组的1倍,差异无统计学意义（P<0.05）,为诱变阴性。微核试验表明,崖柏精油各剂量组对小鼠骨髓微核率无显著影响（P>0.05）。结论:崖柏精油无明显遗传毒性。     

藏虫草胶囊毒理学安全性评价

目的:评价藏雪玛牌虫草胶囊的安全性。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒理、骨髓细胞微核、精子畸形、Ames和30 d喂养实验。结果:小鼠经口最大给药量>24 g·kg-1,属实际无毒级;骨髓细胞微核、精子畸形和Ames实验结果均为阴性;30 d喂养实验中各项指标均未见异常。结论:藏雪玛牌藏虫草胶囊是较安全的。     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的 对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法 利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果 急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量（MTD）均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）,各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）;各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性（P>0.05）。结论 在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

发酵金耳提取物的毒理学实验研究

目的:研究发酵金耳提取物的急性毒性和遗传毒性。方法:以最大给药体积的发酵金耳提取物(0.4g.mL-1)给予小鼠,1d内灌胃3次后连续观察14d,记录中毒和死亡情况,测定最大耐受量。采用0.1,0.5,1.0,2.5,5.0mg/皿5个剂量组进行鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验);采用2.5,5.0,10.0g.kg-13个剂量组进行小鼠精子畸变试验;采用2.5,5.0,10.0g.kg-13个剂量组进行小鼠骨髓细胞微核试验;采用3.5,7.0,13.5g.kg-13个剂量组进行30d喂养试验。结果:小鼠灌胃发酵金耳提取物的最大耐受量为24.0g.kg-1,为成人推荐每日用量的240倍。发酵金耳提取物的Ames试验阴性、未发现对小鼠精子产生畸变作用、无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核增生作用。30d喂养发酵金耳提取物3个剂量组血液学检查、肝肾功能测定、主要脏器系数等各项指标与对照组比较差异均无显著性,主要脏器病理检查未见异常。结论:发酵金耳提取物属实际无毒物质,在本试验条件下,未发现其有遗传毒性。     

Safety evaluation of protein of silkworm (Antheraea pernyi) pupae.

The protein of silkworm pupae (PSP) has been thought to be a new available source of high quality protein that contains all the amino acids needed by the human body. The safety of PSP was evaluated systematically by a series of acute and sub-acute toxicological tests: (i) Acute toxicity test: The oral maximum tolerated dose of PSP was more than 15.0 g/kg body weight in mice, due to the absence of toxicity according to the criteria of acute toxic classifications; (ii) Mutagenicity test: PSP had no mutagenicity, as judged by a negative Ames test, mouse bone marrow cell micronucleus test and mouse sperm abnormality test; (iii) 30 days feeding study: No deaths or abnormal hematological, clinical chemical and histopathological changes and clinical signs had been found in rats when administrated PSP at 0.30, 0.75 and 1.50 g/kg/day to the rats for 30 days in each group during the test, respectively. No statistically significant differences had been found in body weights, food consumption and food efficiency of rats in each test group (P>0.05). These results indicate that PSP can be generally regarded as safe at a maximum dose of 1.50 g/kg/day in rats.     

油松花粉遗传毒性研究

目的 探讨油松花粉的遗传毒性,为其应用提供安全性毒理学评价依据.方法 用鼠伤寒沙门细菌营养缺陷型突变株TA97(a)、TA 98、TA 100和TA 102,采用平皿掺入法进行Ames实验,将实验分为加和不加代谢激活系统S9 2组平行实验.受实物设5个剂量组(0.008、0.040、0.200、1.000、5.000 mg/皿).应用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验,检测小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率;利用小鼠精子畸形实验,观察不同浓度的油松花粉致小鼠精子畸形的数目.结果 在Ames实验中,油松花粉各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验显示,油松花粉3个剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组比较差异无显著性(P＞0.05),与阳性对照组比较差异显著(P＜0.05);小鼠精子畸形实验显示,油松花粉3个剂量组的精子畸形率均在正常范围内,与阴性对照组比较差异无显著性(P＞0.05),与阳性对照组比较差异显著(P＜0.05).结论 油松花粉对所实菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性.     

Safety evaluation of a triterpenoid-rich extract from bamboo shavings.

Triterpenoids, which may have significant application to the development of natural medicines and functional foods as biological active components, are widely distributed throughout the plant kingdom. This paper evaluated the safety of a triterpenoid-rich extract of bamboo shavings (EBS) systematically. (i) Acute toxicity test: The oral maximum tolerated dose of EBS was more than 10 g/kg body weight both in rats and in mice, due to the absence of toxicity according to the criteria of acute toxic classifications. (ii) Mutagenicity test: It had no mutagenicity judged by negative experimental results of Ames test, mouse bone marrow cell micronucleus test and mouse sperm abnormality test. (iii) 30 days feeding study: No abnormal symptoms and clinical signs or deaths had been found in rats in each group during the test. No significant difference had been found in body weight, food consumption and food availability of rats in each test group (P>0.05). In addition, no significant differences were found in each hematology value, clinical chemistry value and organ/body weight ratio, either (P>0.05). No abnormality of any organ was found during histopathological examination. It can be concluded that the extract of bamboo shavings is of low toxicity and support the use of EBS for various foods.     

蝉花孢梗束的毒性研究

目的对人工培植的蝉花孢梗束进行毒理学研究,评价其口服安全性。方法利用急性毒性试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和孕鼠致畸试验进行毒理学评价。结果急性毒性试验结果表明蝉花孢梗束对雌、雄大鼠急性经口最大耐受量(MTD)均>10 g/kg,属于无毒级;中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、骨髓细胞微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验以及3项遗传毒性试验的结果皆为阴性,未显示致突变性;蝉花孢梗束各剂量组在大鼠孕期体质量、死胎率、吸收胎率与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05),各剂量组胎鼠质量、胎鼠身长、前囟宽度与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05);各剂量组在胎鼠外观、内脏发育、骨骼发育检查上与阴性对照组比较差异无显著性(P>0.05)。结论在本研究条件下,未见蝉花孢梗束有急性毒性、遗传毒性,对孕鼠无致畸作用,具有良好的安全性。     

Safety assessment of Cordyceps guangdongensis

Cordyceps guangdongensis as a kind of fungus, has been discovered and cultivated successfully in recent years. However, its safety assessments have not been studied. In this report, a serial of tests for toxicological safety assessments were depicted in details. These tests included bacterial reverse mutation (Ames) study, bone marrow cell micronucleus test in mice, sperm aberration test in mice, teratogenicaction test in rats, acute toxicity test and 13-week oral toxicity study in rats. After a profound analysis of these tests, it clearly demonstrated that C. guangdongensis did not have any mutagenic, clastogenic nor genotoxic effects; the oral LD50 of the biomass in rats was greater than 15 g/kg body weight; the no-observed adverse-effect-levels (NOAEL) was 5.33 g/kg body weight according to the 13-week oral toxicity analysis. Therefore, a conclusion can be drawn that C. guangdongensis is considered safe for long term consumption.