脑络通胶囊中黄芪薄层色谱鉴别方法的改进

目的 根据药品及试剂特性等因素,在保证检验结果准确的前提下,对黄芪的薄层色谱鉴别方法进行改进和优化,缩短检验周期,提高工作效率,降低检验成本.方法 采用薄层色谱法(中国药典2010 年版一部附录Ⅵ B 试验),分别以黄芪对照药材制成的对照药材溶液和黄芪甲苷对照品制成的对照品溶液,点样于同一硅胶G 薄层板上,以氯仿:甲醇:水(10:3:0.3)系统中展开,对制剂中的黄芪进行了定性鉴别研究.结果 采用改进方法后的薄层色谱法能够很好地鉴别黄芪,相较于旧方法所显的色谱斑点清晰,附近无杂质斑点干扰.结论 该方法重现性好,建立的薄层色谱鉴别方法专属性较强,方法简便、快捷,能够对脑络通胶囊的质量评价起到一定的作用.     

通脑溶栓胶囊的质量标准研究

目的 建立通脑溶栓胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的粉葛所含成分葛根素进行含量测定。色谱柱:C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(25 ∶ 75);检测波长:250 nm。结果 在薄层色谱中均能检出粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍;葛根素进样量在0.06784～0.40704 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.9 %(n=6),RSD为1.1 %。结论 本研究所建立的方法简便,准确,重复性好,可用于通脑溶栓胶囊的质量控制。     

脑络通胶囊的质量标准研究

脑络通胶囊由水蛭、石昌蒲、钩藤、全虫等十七味中药组成,为我院自行制备的中药复方制剂（批准文号：鄂药制字Z20082210）,具有活血化瘀、化痰通络,阻止血栓形成之作用,用于治疗高血粘所致的头昏、头痛,脑血栓引起的偏瘫、失语及血瘀所致脑梗塞等症。为了有效控制本品的质量,笔者将制剂所用十七种中药原药材送地区药检所检验为真品,粉末由其中药检验室做显微鉴别,并选取黄连、川芎用薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别。结果表明制备工艺可行,所建质量标准可用。     

脑脉一号胶囊中黄芪甲苷的定量研究

目的采用薄层扫描法测定脑脉一号胶囊中黄芪甲苷的含量.方法采用CS-9301薄层扫描仪,扫描方式采用锯齿扫描,零点设置为锯齿扫描斑点两边(B.C.)为零.结果避免了背景对测定的干扰,方法简便,结果准确.结论在常规方法的基础上,采用适当的仪器方法,是测定色谱背景干扰较大的复方中黄芪甲苷含量的一种简单可行的方法.     

脑康胶囊质量标准研究

目的：制定脑康胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别和薄层鉴别。结果：方法简便、准确、专属性强。结论：建立的标准可控制脑康胶囊的质量。     

芪参胶囊质量标准的研究

目的;研究芪参胶囊的质量控制标准;方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芪,人参,水蛭,赤芍和川芎进行定性鉴别;同时采用双波长薄层扫描法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果：平均回收率为100．14％,RSD为1．9％。结论：该方法灵敏,简便,准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

梗塞通颗粒质量标准的研究

目的：建立梗塞通颗粒质量标。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中川芎、地龙进行鉴别，用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：TLC分离效果好；黄芪甲苷在0.5-10.0μg范围内线性关系良好（r=0.9995)，平均回收率为98．3％，RSD＝2．0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，可作为梗塞通颗粒的质量控制标准。     

黄芪浸膏质量标准的研究

目的建立黄芪浸膏的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对黄芪浸膏中的黄芪甲苷进行定性鉴别,应用HPLC法对黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度良好;黄芪甲苷及毛蕊异黄酮葡萄糖苷在测定范围内均表现出良好的线性(r0.999),方法的平均回收率在97.5%~100.5%之间。结论定量的方法在Pheomenex Luna C18(0.46 cm×25 cm,5μm),Agilent Eclipse XDB-C18(0.46 cm×25 cm,5μm),Waters XBridge Shieldrp18(0.46 cm×15 cm,5μm)和Welch Xtimate C18(0.46 cm×15 cm,5μm)4根色谱柱具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠。     

双瓜降糖胶囊质量标准研究

目的：建立双瓜降糖胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中苦瓜干、猪胰、黄芪进行鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在TLC色谱中检出苦瓜干、猪胰、黄芪；黄芪甲苷在1．00146—5．006 30μg之间呈良好线性关系，r=0．9999，平均回收率98．02％，RSD为2．78％。结论：此法可作为该制剂质量控制的方法。     

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊(黄芪、苦瓜、葛根等)质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;黄芪甲苷在2.51~7.53μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到101.80%,RSD=1.57%。结论该方法准确度高,重现性好,简便快捷,可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。     

养阴通脑颗粒中黄芪甲苷含量的HPLC-ELSD测定

目的确定养阴通脑颗粒中黄芪甲苷含量HPLC测定方法及最佳提取工艺。方法用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量,色谱柱为Kromasil C18;乙腈-水(34∶66),流速1.0 ml/min,漂移管温度100℃,载气流速为2.0 L/min。采用微波辅助提取,通过正交设计考察溶媒用量、微波功率、微波时间,乙醇体积百分数对黄芪甲苷得率的影响。结果方法学考察结果表明,在0.28～4.20μg(r=0.999 4)范围内,黄芪甲苷呈良好的线性关系;精密度RSD为0.35%;加样回收率为97.43%,RSD为2.59%。最佳提取条件为:微波功率70 W,溶媒用量6倍,微波时间20 min,乙醇体积百分数60%。结论该方法测定结果准确稳定,精密度高,最佳提取工艺下黄芪甲苷的得率高。     

脑脉通胶囊的质量标准研究

目的 建立脑脉通胶囊的质量标准.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-1%醋酸溶液(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,采用HPLC对样品中的葛根素进行了含量测定;采用薄层层析法,对胶囊中的主要药味进行了定性鉴别研究.结果 3批样品中,葛根素的平均含量分...     

脑络欣通胶囊的质量控制研究

目的建立脑络欣通胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对制剂中主要药材当归、红花进行定性鉴别;采用HPLC法对黄芪中的黄芪甲苷,三七中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;黄芪甲苷在4.0²0.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.420.0μg呈良好的线性关系,r=0.999 2;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.4².0、0.082.0、0.08⁸.0、0.088.0、0.08⁸.0μg范围内线性关系良好,r分别为0.993 0、0.992 0、0.998 7。结论所建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能够更有效地控制该制剂的质量。     

芪蛭皱肺胶囊的质量标准研究

目的: 建立芪蛭皱肺胶囊的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实进行定性鉴别;采用HPLC对制剂主药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。采用Hypersil ODS-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min^-1,柱温40 ℃,蒸发光散射检测器:漂移管温度75 ℃,载气流速2.1 L ·min^-1。结果: 黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷加样回收率(n=6)97.97%,RSD 2.21%;黄芪甲苷进样量在0.28~1.68 μg与峰面积自然对数呈良好线性关系。结论: 方法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

鼻敏通胶囊质量标准研究

目的:建立鼻敏通胶囊的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中的川芎、独活和防风。用HPLC法测定蛇床子素的含量,采用Shim-PackODS柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长322nm,流速1.0mL·min-1。结果:TLC色谱法检出川芎、独活和防风,阴性对照无干扰。蛇床子素浓度在5.68～56.80μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998)。平均回收率为99.27%,RSD=1.01%(n=6)。结论:建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于鼻敏通胶囊的质量控制。     

丹芪偏瘫胶囊质量标准的研究

[目的]建立丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。[方法]采用薄层色谱法对丹芪偏瘫胶囊中赤芍、丹参进行定性鉴别，对地鳖虫、全蝎进行显微鉴别，并用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。检测波长为530nm；展开剂为氯仿-甲醇-水=13：6：2；显色剂为10％硫酸乙醇溶液。[结果]黄芪甲苷在0．525-10．5μg有良好的线性关系(r=0．9993)，平均回收率为96．56％，峰面积(RSD)为1．15％。[结论]该方法简便、专属性强、稳定性好，可作为丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。     

黄芪生络复康丸的质量标准研究

目的:建立控制黄芪生络复康丸的质量标准.方法:建立薄层扫描法对其中主药黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定.结果:鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强,含量测定黄芪甲苷在1～6μg间有良好的线性关系(r=0.9997),回收率98.12%,RSD为1.41%.结果:本质量标准可有效地控制黄芪生络康复丸的质量.     

芩玄清咽胶囊的质量标准研究

目的对芩玄清咽胶囊的薄层鉴别和含量测定进行研究。方法对处方中黄芩、连翘、栀子进行定性鉴别;采用UV-HPLC测定黄芩中黄芩苷含量。结果薄层色谱中均检出黄芩、连翘、栀子,且斑点清晰,阴性均无干扰,专属性强。黄芩苷在8.446~84.460μg·m L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.5%,RSD为1.81%。结论本实验建立的方法简便、准确、重现性好,可作为芩玄清咽胶囊的质量控制方法。     

复方黄芪风湿止痛胶囊质量标准研究

目的建立复方黄芪风湿止痛胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、防己、连翘三味药材进行定性鉴别;用高效液相法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱专属性强;黄芪甲苷的线性范围是0.2004~1.6032μg,r=0.999 6,平均加样回收率为99.46%,RSD为0.44%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为的该制剂的质量控制标准。     

通宣理肺胶囊质量标准的研究

采用薄层色谱法对通宣理肺胶囊中紫苏叶，麻黄，黄芩进行了定性鉴别。采用薄层色谱扫描法对其麻黄中麻黄碱进行了含量测定。方法简便，结果准确，且重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。