卡瑞利珠单抗治疗复发或晚期转移性食管鳞癌临床疗效及免疫相关不良反应观察

目的:探讨卡瑞利珠单抗治疗复发或晚期转移性食管鳞癌的临床疗效以及免疫相关不良反应。方法:回顾性分析88例复发或晚期转移性食管鳞癌患者的治疗经过和疗效,将患者随机分为免疫联合化疗组、化疗组各44例,统计客观缓解率（objective remission rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progress free survival,PFS)、总生存期（overall survival,OS）,用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,用log-rank检验进行影响PFS和OS的单因素分析、COX风险回归模型进行多因素分析,并观察免疫相关不良反应。结果:免疫联合化疗组和化疗组的ORR分别为8例（18%）和4例（9%）,DCR分别为31例（70%）和20例（45%）,免疫联合化疗较单纯化疗可延长患者mPFS（5.5个月vs 3.5个月,P=0.007）和mOS（11.25个月vs 7.75个月,P＜0.001）。ECOG评分、肿瘤分化程度和转移部位数量是PFS和OS的影响因素。免疫相关不良反应主要有毛细血管增生症、甲状腺功能减低、乏力、食欲减退等,但多为1-2级,经对症处理后均可缓解。结论:卡瑞利珠单抗联合化疗较单纯化疗在复发或晚期转移性食管鳞癌中可明显延长PFS和OS,临床疗效显著,且安全性良好。     

PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗治疗晚期食管鳞癌患者的临床疗效及安全性

目的:探究卡瑞利珠单抗治疗晚期食管鳞癌患者的临床疗效及安全性。方法:回顾性收集62例晚期食管鳞癌患者,根据治疗方案分对照组32例,实验组30例,对照组应用多西他赛静脉化疗,实验组应用多西他赛联合卡瑞利珠单抗化疗。观察两组患者治疗期间疗效及不良反应发生情况,疗效评估参考RECIST 1.1标准,不良反应参考CTCAE4.0标准。结果:共计62例患者纳入分析,在基本资料上两组数据有可比性（P＞0.05）,疗效分析两组在完全缓解及部分缓解上差异无统计学意义,在疾病稳定和进展上(P<0.05),差异有统计学意义,就缓解率来讲,实验组客观缓解率（23.33%）、疾病控制率（76.66%）均高于对照组客观缓解率（15.62%）、疾病控制率（40.62%）。实验组最常见的不良反应为甲状腺功能减退、发热、乏力、胃肠道反应、贫血等。结论:晚期食管鳞癌患者应用卡瑞利珠单抗治疗有一定疗效,且不良反应耐受,值得进一步研究。     

低剂量阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗致反应性毛细血管增生症的疗效分析

  目的  评价低剂量阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗致反应性毛细血管增生症（reactive cutaneous capillary endothelial proliferation,RCCEP）的疗效和安全性。   方法  回顾性分析不同抗血管生成药物联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤140例的RCCEP发生率。观察250 mg和125 mg阿帕替尼两个剂量组治疗50例单药卡瑞利珠单抗诱发RCCEP的疗效和安全性。  结果  140例晚期实体瘤使用卡瑞利珠单抗联合不同抗血管生成药物的RCCEP发生率:贝伐珠单抗组为93.3%,安罗替尼组为72.7%,呋喹替尼组为47.6%,瑞戈非尼组为70.6%,阿帕替尼组为14.0%。阿帕替尼较其它抗血管生成药物显著降低RCCEP发生率:贝伐珠单抗组 vs. 阿帕替尼组（P<0.000 1）;安罗替尼组 vs. 阿帕替尼组（P<0.000 1）;呋喹替尼组 vs. 阿帕替尼组（P=0.005）;瑞戈非尼组 vs. 阿帕替尼组（P<0.000 1）。观察50例晚期实体瘤不同剂量阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗诱发RCCEP的疗效和安全性,结果提示42例250 mg阿帕替尼治疗组有效率为97.6%,8例125 mg阿帕替尼治疗组有效率为87.5%;两个剂量组均未出现≥G3的治疗相关不良事件。   结论  阿帕替尼较其它抗血管生成药物更显著降低卡瑞利珠单抗的RCCEP发生率,低剂量阿帕替尼可有效安全地缓解RCCEP。      

卡瑞利珠单抗致乳腺反应性毛细血管瘤1例

患者女性,35岁,因腹胀、腹痛1个月,伴恶心、呕吐、肛门停止排气排便10天收住中国人民解放军总医院.查体:双乳未触及肿块,右中下腹部可触及3?cm×5?cm大小无压痛肿块,体力状况(ECOG)功能状态(PS)评分为2分.外周血中的CA199?和CA125检测明显升高,腹部B超和CT检查发现结肠肝曲局部肠管壁增厚、腹腔积...     

卡瑞利珠单抗治疗食管癌致免疫性心肌炎1例

患者女, 73岁。2020年4月, 因进食后间断呕吐4个月, 在阳泉市第一人民医院行胃镜检查, 发现食管下段病变, 活检病理诊断为食管低分化鳞状细胞癌。5月7日入住我科。患者既往有高血压和心肌梗死病史, 日常血压基本控制在正常范围, 并规律服用治疗冠心病药物。入院CT检查示, 食管下段-贲门区占位, 纵隔内上腔静脉后-气管隆突区、主动脉弓下及食管下段旁可见多发淋巴结肿大, 肝门区、胃小弯侧多发肿大、融合淋巴结。11日开始行紫杉醇+奈达铂一线化疗2个周期。7月2日开始行同步放化疗, 放疗剂量60 Gy, 分30次完成, 同步奈达铂30 mg化疗, 每周1次。2021年1月14日复查CT, 提示肝转移, 纵隔、腹腔淋巴结较前增大。23日开始行二线吉西他滨单药化疗2个周期。3月13日复查CT, 示新发肺转移灶。完善心肌酶谱、高敏肌钙蛋白Ⅰ和脑利钠肽基线检查后, 于22日开始行卡瑞利珠单抗治疗, 200 mg静脉滴注, 每3周1次。24日患者行心脏彩色多普勒超声检查过程中出现间断胸痛, 当时射血分数为59%, 二尖瓣、三尖瓣轻度反流。心电图检查未见急性心肌梗死异常改变。血高敏肌钙蛋白Ⅰ为1 7...     

以卡瑞利珠单抗为基础的联合治疗策略治疗晚期食管鳞状细胞癌的临床疗效

目的 探讨以卡瑞利珠单抗为基础的联合治疗策略治疗晚期食管鳞状细胞癌的临床疗效。方法 将48例晚期/转移性食管鳞状细胞癌患者按治疗方法的不同分为对照组12例和观察组36例。对照组患者给予卡瑞利珠单抗治疗,观察组患者给予卡瑞利珠单抗联合化疗或靶向治疗,其中卡瑞利珠单抗联合化疗29例,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗7例。比较两组患者的临床疗效、生存情况和不良反应发生情况。结果 观察组患者疾病控制率(DCR)为72.22%(26/36),高于对照组的33.33%(4/12),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者中位无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者各不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 卡瑞利珠单抗联合化疗或靶向治疗能改善晚期食管鳞状细胞癌患者的PFS和OS,且耐受性较好。     

卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期胃癌的疗效及安全性

目的:评估卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇(以下简称白紫)对比阿帕替尼联合白紫二线治疗晚期胃癌的疗效与不良反应,进一步探讨胃癌后线免疫治疗的获益人群。方法:随机选择2019年06月至2021年05月我院局部进展/远处转移胃癌一线应用L-OHP+卡培他滨/替吉奥,或者FOLFOX方案治疗进展后的112例患者分为两组,研究组55例予卡瑞利珠单抗联合白紫,对照组57例予白紫联合阿帕替尼二线治疗,观察客观缓解率(objective response rate, ORR)、疾病控制率(disease control rate, DCR)、无进展生存期(progression-free survival, PFS)、生存时间(overall survival, OS)和不良反应。采用Kaplan-Meier及COX回归分析进行生存分析。结果:平均随访12.8个月,研究组和对照组的ORR为45.5%、26.3%,DCR为76.4%、57.9%(P<0.05);mPFS为5.6个月、4.4个月(P<0.05),mOS为13.1个月、11.6个月(P<0.05)。ECOG PS评分=0、E...     

卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂治疗局部晚期食管鳞癌的疗效观察

目的:探讨卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和奈达铂化疗治疗局部晚期食管鳞癌的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年7月至2022年7月长治医学院附属和平医院收治的60例接受新辅助化疗和免疫治疗联合化疗后行食管癌根治术的局部晚期食管癌患者的临床资料。根据治疗方案将患者分为观察组和对照组,对照组30例患者行新辅助化疗(白蛋白紫杉醇+奈达铂),观察组30例患者行免疫治疗联合新辅助化疗(卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+奈达铂)。比较两组患者新辅助治疗后的近期疗效、化疗及免疫治疗相关不良反应的发生率、术后病理完全缓解率。结果:观察组客观缓解率(objective response rate, ORR)(80.0%)高于对照组(43.3%),差异有统计学意义(P<0.05);两组疾病控制率(disease control rate, DCR)差异无统计学意义(100.0%vs 90.0%,P>0.05)。除了免疫相关不良反应,即反应性皮肤毛细血管增生症(reactive cutaneous capillary endothelial proliferation, RCCEP),观察组和对...     

卡瑞利珠单抗所致不良反应的文献病例分析

目的 分析卡瑞利珠单抗所致不良反应发生情况、严重程度、累及器官及各种可能出现的不良反应的临床特点,为临床安全合理用药及患者用药监护提供参考。方法 以“卡瑞利珠单抗”或“卡瑞丽珠单抗”或“SHR-1210”或“camrelizumab”为主题词,检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库及PubMed关于卡瑞利珠单抗的个案报道,并将相关不良反应汇总分析。结果 本次检索发现关于卡瑞利珠单抗的不良反应个案报道共计15例,其中男12例、女3例,年龄40～85岁,其中50～70岁较多(12例,80.00%)。主要累及系统有皮肤、呼吸系统、内分泌系统、消化系统、血液系统,其中累及皮肤、黏膜的反应性毛细血管增生症发生比例最高,其次为内分泌相关的甲状腺功能异常发生比例。结论 卡瑞利珠单抗的真实世界应用中可能有比报道更高比例的反应性毛细血管增生症和其他免疫相关不良事件的发生,随着其临床应用范围的不断扩大,其他发生比例相对较低的不良反应或新的不良反应或将出现,临床医师与药师亟需提高对其相关不良反应的敏感性,并提供对症支持措施,保障患者用药安全。     

卡瑞利珠单抗联合沙利度胺治疗晚期肝细胞癌的疗效及安全性

目的:评估卡瑞利珠单抗联合沙利度胺在晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。方法:收集2019年7月至2020年7月既往全身治疗进展或不耐受的晚期肝细胞癌患者24例,给予卡瑞利珠单抗200 mg静脉滴注,每3周给药1次;沙利度胺100 mg起始,1周后增至200 mg,每晚1次口服。评价疗效及安全性。结果:共24例患者纳入研究,其中1例完全缓解,8例部分缓解,9例疾病稳定,4例疾病进展,客观缓解率为37.5%（9/24）,疾病控制率为75.0%（18/24）。2例患者在随访期间死亡,死亡原因为疾病进展导致的多器官衰竭,中位PFS为6.5个月（95%CI,5.15~7.85）。最常见的不良反应是反应性皮肤毛细血管增生症（41.7%）、血小板减少（33.4%）、γ-谷氨酰转肽酶升高（25.0%）、白细胞减少（20.8%）和转氨酶升高（29.2%）,1例3级血小板减少事件,2例3级转氨酶升高事件,未发现4级及以上的不良反应。结论:卡瑞利珠单抗联合沙利度胺在晚期肝细胞癌患者中显示出一定的疗效和可控的安全性。对于既往全身治疗进展或不耐受的晚期肝细胞癌患者来说,这可能代表了一种新的治疗选择。     

卡瑞利珠单抗单药治疗晚期肝细胞癌长期缓解1例

<正>自2019年以来,以程序性死亡受体(programmed death-1,PD-1)及其配体(programmed death ligand 1,PD-L1)为代表的免疫检查点抑制剂在晚期/不可切除的肝细胞癌(HCC)的治疗中不断取得突破性进展,不仅提高了治疗后的客观有效率,还明显改善了患者的生存。迄今,国内外已有多个免疫检查点抑制剂单药或联合方案获批用于HCC的治疗。我国自主研发的卡瑞利珠单抗成为第1个在中国获批晚期HCC适应证的PD-1单抗。我科1例应用卡瑞利珠单抗治疗的晚期HCC患者获得长期缓解,现报告如下。     

外放疗联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝癌的疗效与安全性评价

摘 要：［目的］ 评价外放疗联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。［方法］ 回顾性分析福建医科大学孟超肝胆医院2018年5月1日至2021年3月1日收治85例不可切除的HCC病例,30例不可切除的HCC患者纳入外放疗联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗组（RT+LC）,55例纳入仑伐替尼和卡瑞利珠单抗组（LC）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要研究终点包括根据改良的实体肿瘤反应评估标准评估肿瘤治疗反应,以及采用不良事件通用术语标准5.0评估的治疗相关不良事件（TRAEs）。采用单因素和多因素Cox回归分析来确定独立的预后因素。［结果］ RT+LC组和LC组的中位PFS分别为11.61个月和7.25个月（P=0.036）。RT+LC组和LC组的中位OS分别为20.07个月和12.03个月（P=0.019）。Cox回归分析显示,联合RT是PFS和OS的独立因素（P均<0.05）。RT+LC组的客观缓解率（ORR）显著高于LC组（76.7% vs 45.5%,P=0.011）,而疾病控制率（DCR）差异无统计学意义（93.3% vs 81.8%,P=0.258）。两组间TRAEs的差异无统计学意义（P均>0.05）,安全性相当。［结论］ 外放疗联合仑伐替尼和卡瑞利珠单抗治疗不可切除HCC临床效果显著,不良反应可控,是一种安全、有效的治疗方法。     

尼妥珠单抗联合多西他赛和顺铂一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌疗效观察

目的 观察尼妥珠单抗联合多西他赛和顺铂一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌的疗效及安全性.方法 回顾性分析28例尼妥珠单抗联合多西他赛+顺铂(观察组)及30例多西他赛+顺铂(对照组)一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌患者的临床资料,比较两种方案的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)及总生存时间(O...     

卡瑞利珠单抗致免疫相关性肠炎1例并文献复习

<正>免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)^[1]是目前临床应用广泛的抗肿瘤药物,包括细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T lymphocyte antigen 4,CTLA-4)抗体、细胞程序性死亡受体1(programmed cell death receptor 1,PD-1)抗体及程序性死亡配体1(programmed death-ligand1,PD-L1)抗体这几种制剂。随着ICI的广泛使用,越来越多累及皮肤、内分泌、肝脏等的免疫相关性不良反应(immune-related adverse effects,irAEs)^[2-3]被报道,     

卡瑞利珠单抗在消化系统肿瘤中的应用研究进展

随着免疫检查点抑制剂（ICI）的广泛应用,许多晚期消化系统恶性肿瘤患者迎来了新的希望。起初,ICI的使用依赖于进口,随着中国制药业不断发展,越来越多的国产ICI获批应用于临床。卡瑞利珠单抗作为国产的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂之一,自2019年在中国获批上市后,适应证从霍奇金淋巴瘤、肺癌不断扩展到食管癌、肝癌等消化系统恶性肿瘤。本文综述了卡瑞利珠单抗在消化系统肿瘤中的应用研究进展。     

卡瑞利珠单抗联合安罗替尼治疗鼻咽癌1例

<正>患者,女性,34岁。2017年5月于福建医科大学附属第二医院诊断为鼻咽非角化性癌(未分化型)(c T4N3M0,ⅣB期),予以多西他赛100 mg d1+顺铂30 mg d1³ q3w,诱导化疗2个周期。出现白细胞Ⅳ度骨髓抑制予以对症处理后好转,疗效评价部分缓解(partial response,PR)。2017年8月至9月予以根治性