复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20-140μg／mL和4-28μg／mL,平均回收率分别为100．55％(RSD=0．88％)、100．38％(RSD=0．62％),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

甲磺酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的:制备甲磺酸加替沙星凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以甲壳胺作凝胶基质制备甲磺酸加替沙星凝胶,用紫外分光光度法在入=292 nm处测定甲磺酸加替沙星凝胶的含量.并且建立了性状、鉴别、pH值、卫生学等质量控制方法.结果:甲磺酸加替沙星的pH值5.0～6.5,卫生学检查合格,线性范围为2.0～12.0μg·ml-1,含量测定平均回收率99.83%、RSD=0.42%(n=9).结论:该凝胶设计合理,工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定,具有应用方便,作用持久的特点,适于临床应用.     

盐酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的制备盐酸加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸加替沙星进样量在25～400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),回收率为98.49%(RSD=1.42%,n=6)。结论本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

阿昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备阿昔洛韦凝拉剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备阿昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 阿昔洛韦在２５２ｎｍ有最大吸收峰,在４～１６ｕｇ／ｍｌ浓度与吸收度线性关系良好。线性回归方程为Ｃ＝１７．７９１８Ａ＋０．２０７２,ｒ＝０．９９９６,平均回疏率（ｎ＝５）为９９．７２％,ＲＳＤ＝０．４２％。结论 阿昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

参柏凝胶剂的制备及质量控制

目的:探讨参柏凝胶剂的制备及其质量控制.方法:以卡波姆-940作为基质制成凝胶剂,并采用薄层层析扫描法测定苦参碱的含量.结果:苦参碱在2～10μg之间,呈良好线性关系,r=0.999 3;平均回收率为99.2%,RSD为2.9%.结论:该方法灵敏度高、操作简便、结果准确,可用于参柏凝胶剂的制备及质量控制.     

氟康唑凝胶剂的制备及质量控制

氟康唑为三唑类抗真菌药,由于该药抗真菌谱广,抗菌效力强,对表皮真菌作用比酮康唑强5～10倍[1].我们根据临床需要配制了氟康唑凝胶,处方对表皮真菌病的患者最为适用.该制剂制备方法简便,质量控制可靠准确.经稳定性试验证明该制剂性质稳定.本实验对该剂型进行研究,为今后的生产提供依据.现将其制备及质量控制方法介绍如下.     

加替沙星凝胶滴耳剂的质量控制和稳定性研究

目的:探讨加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 6C 8×10-4,r=0.999 9(n=5);pH值为5.7,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为100.15%,RSD为0.27%(n=5).结论:该制剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

硼砂凝胶剂的制备及质量控制

目的:研究硼砂凝胶剂的制备及质量控制。方法:采用卡波姆为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用中和法测定凝胶剂中硼砂含量并进行稳定性实验。结果:硼砂凝胶剂为无色透明凝胶,细腻,易于涂展,稳定性好。结论:该处方设计合理,制备工艺简单,质量可控。     

甲硝唑凝胶剂的制备与质量控制

甲硝唑是一种抗厌氧菌感染的特效药物，但口服剂量大，药物的局部浓度低，不良反应严重。以新型辅料卡波姆-940做基质制成的甲硝唑凝胶剂，产品细腻，稠度适宜，稳定性好，质量可控，疗效确切。用于治疗痤疮，毛囊虫病，疥疮等症，可提高疗效，降低用药剂量，减少副反应。1仪器与试药JJ－1型定时电动搅拌机（常州金城教学仪器厂），PHS—2C型精密酸度计（上海雷磁仪器厂）。甲硝唑（上海延安制药厂），卡波姆（上海人民制药厂），维生素E（东北制药总厂），其它附加剂均符合药典规定，化学试剂均为分析纯。2甲硝唑凝胶的制备2．1处方：甲…     

双柏凝胶剂的制备及质量控制

目的：探讨双柏凝胶剂的制备及质量控制。方法：以卡波姆-940、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶，采用TLC鉴别凝胶中大黄、黄柏、侧柏叶，采甬HPLC测定其中大黄素的含量。结果：大黄素在0．04-0．40mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为99．11％，RSD=1．04％。结论：双柏凝胶剂制备方法操作简单，工艺可行，含量测定方法准确，质量控制标准合理。     

硫酸庆大霉素凝胶剂制备及质量控制

目的制备硫酸庆大霉素凝胶剂并建立其质量控制方法。方法以硫酸庆大霉素为主药,卡波姆为基质制备凝胶剂,采用紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素含量并进行稳定性试验。结果制得的凝胶均匀细腻,含量测定方法重复性良好,线性范围为0.02～0.12mg/mL（r=0.9993）,回收率为100.23%（RSD=0.52%,n=5）。结论硫酸庆大霉素凝胶剂制备工艺简便可行,制得凝胶符合要求,质量控制方法可靠。     

盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备凝胶,采用紫外分光光度法测定凝胶中盐酸丁卡因的含量。结果制备的凝胶均匀、细腻、涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度线性范围为2．009～20．091μg·ml。（r=0．9998）,平均回收率为99．44％（RSD=1．15％）。结论本制剂制备工艺简单,质量可控。     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

加替沙星眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨加替沙星眼用凝胶的制备及其质量控制的方法。方法:采用紫外分光光度法测定加替沙星眼用凝胶中加替沙星的含量。结果:加替沙星的紫外最大吸收波长为292nm,在2.4-6.4μg/mL范围内吸光度呈良好线性关系,回归方程为(c=11.0670A-0.0512,r=0.9995,平均回收率为(100.20±1.33)%。结论:加替沙星眼用凝胶的制备工艺合理,质量控制方法简便、快速、准确。     

复方酮康唑凝胶剂的制备与质量控制

［摘要］目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆 940为凝胶基质，建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法，并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。用高效液相色谱（HPLC）法，C18柱，甲醇 水（75：25）为流动相，检测波长为240 nm，流速1.0 mL·min 1测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果复方酮康唑溶液pH值为6.5～7.0，卫生学检查符合规定，酮康唑浓度在4.0～16.0 μg·mL 1范围内，蜂面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为99.52%，RSD为0.74%。日内RSD为 0.86%，日间RSD为1.02%。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控，性质稳定，无刺激性，可满足临床需要。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。     

加替沙星外用凝胶剂的质量标准研究

目的:研究加替沙星外用凝胶剂的质量控制方法和稳定性.方法:建立含量测定的紫外分光光度法方法,考察制剂的性状、pH值和稳定性.结果:最大吸收波长为292 nm,在该波长处,回归方程A=0.087 5 G-3.049×10-5,r=0.999 98(n=5);pH值为6.5,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为99.8%,RSD为0.49%(n=5).结论:加替沙星外用凝胶剂稳定性好,含量测定的方法可靠.     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备更昔洛韦凝胶剂。方法 以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂，采用紫外分光光度法进行含量测定，并进行稳定性和皮肤刺激性试验。结果 更昔洛韦在252nm处有最大吸收，在4－16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好。结论 更昔洛韦凝胶剂性质稳定，皮肤刺激 性小，制备简单，易于质量控制，适用于医院配制。