两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

不同生化检测系统测定结果的临床评价

目的 通过对我科室3套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性.方法 以CLIA'88规定的允许误差,对3台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCIS的EP9-A文件,以奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),其他2个检测系统作为试验方法(Y),检测共有的5个生化项目(AST,CK,BUN,Creat,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA'88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 我科室3套生化分析系统共有的5个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受.结论 当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性.     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

目的：探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性。方法：用长征控制血清水平I和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖（GLU）、尿素（UREA）、淀粉酶（AMY）项目。结果：这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性（P〉0．05）。结论：东芝TBA—120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300丰自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要。     

不同生化分析系统间检测结果的偏差评估

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法 比对和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统间检测结果 是否一致或检测结果 的偏差是否在允许范围内.方法 依据EP9-A文件方案,以Olympus Au 2700(日本)全自动生化分析仪为对比方法 ,Vitros 250(美国强生)干化学分析仪为试验方法 ,用患者血清对尿素、白蛋白、葡萄糖等8个项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估.结果 在检测的8个项目中,直接胆红素(DBIL)两系统检测结果 的相关系数r<0.975,其余项目测定结果 的相关系数r<0.975.结论 当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时,应对其进行方法 对比和偏差估计,以保证检测结果 的准确稳定.     

全自动生化分析仪比对试验

目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：用4个检测系统同时测定20份新鲜病人血清的各项生化指标,并将所得的结果进行线性回归分析。结论：周日立仪器、罗氏cfas罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性,可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。     

日立7180与奥林巴斯AU400生化仪检测结果的比较分析

目的 探讨日立7180与奥林巴斯AU400两种全自动生化分析仪检测结果的准确性和一致性.方法 应用两台生化分析仪对随机收集的50份无溶血、无乳糜血清标本同时进行测定,测定项目为丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)钙(Ca2+)、磷(IP)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)和血糖(Glu)等10个生化项目,并对两台仪器检测的结果进行比较分析.结果 日立7180与奥林巴斯AU400检测的结果准确可靠,在统计学上无显著差异(P>0.05)两者检测的结果呈良好相关性,相关系数r>0.97.结论 日立7180与奥林巴斯AU400全自动生化仪所测结果准确可靠,具有良好的相关性.     

ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨两生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitroe-250生化分析仪为比较方法，日立-7080生化分析仪为实验方法，用患者样品对ALT、AST等5个生化项目进行了检测，对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果在所测定的5个项目中，胆碱脂酶在2台仪器测定结果的预期偏倚不能被接受，其余项目测定结果的预期偏倚均可以接受。结论胆碱脂酶在方法学上存在差异，应固定在强生干化学分析仪上检测，其余ALT、AST等4项酶可在两生化分析系统上任意检测。     

血清葡萄糖肌酸激酶测定在不同生化分析系统间检测的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法比对和偏倚评估,探讨血清葡萄糖(GLU)肌酸激酶(CK)在不同生化分析系统间检测结果的偏倚是否在允许的范围内.方法以东芝ACCUTE TBA40全自动生化分析仪为比较方法,以日立7180全自动生化分析仪为实验方法,对GLU,CK进行检测.结果测定结果预期偏倚在方法线性范围内均可被接受.结论当实验室内同一检测项目存在两套或两套以上分析系统时,需对其进行比对试验和偏倚评估,确保检测结果的真实可靠.     

东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果的比较

目的: 比对并分析东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果, 评价2台仪器检测结果的一致性。方法: 以参加省室间质评成绩优秀的日立7080型全自动生化分析仪检测系统为参比检测系统(X), 东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪检测系统为实验检测系统(Y), 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件的要求连续5 d共选取40份血清标本(包含高、中、低值)进行8个项目的检测, 并对检测结果进行直线相关与回归分析, 计算医学决定水平处的系统偏差, 以美国临床实验室修正法案(CLIA)'88规定的允许误差的1/2为标准,判断其结果的一致性和可比性。结果: 2种型号生化分析仪8个项目检测结果的相关系数均>0.975, 相关性良好, 在医学决定水平处的系统偏差除白蛋白、总胆固醇在低值处的相对偏差>1/2 CLIA' 88(%)允许误差, 不可接受外, 其余都<1/2 CLIA' 88(%)允许误差, 可被接受。结论: 同一实验室有2台或2台以上的生化分析仪开展相同检测项目时, 应定期进行比对试验, 以实现不同检测系统检测结果的一致性。     

两种全自动生化仪分析结果的比较

目的 比较两种全自动生化仪分析结果的准确性和一致性.方法 以ROCHE P800全自动生化分析仪为对比方法,OLYMPUS AU600全自动生化分析仪为实验方法,用患者血清对AST、ALT、Glu等14个生化项目进行检测,用回归统计法分析实验方法和对比方法测定结果的相对偏差,对两分析系统的预期偏差进行预期评估.结果 和结论两种全自动生化分析仪检测系统在14项指标上的检测结果存在着一定的偏差,分析结果的预期偏差可以接受.     

两台不同生化分析系统检测结果的比对

当今许多医院检验科都配备多台生化分析仪,同一项目用不同的检测系统检测已是很普遍的现象.为了避免检验结果差距大,给临床诊断带来影响,笔者对比两台不同生化分析检测系统进行了血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)测定项目的比对试验分析,验证两者之间的一致性.     

不同实验室生化危急项目检测结果互认的研究

目的 为三家三级甲等医院验证不同实验室生化危急项目检测结果的互认提供实验依据.方法 依据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的EP9-A2文件,以本院全自动生化分析检测系统为比较方法,另外两家全自动生化分析检测系统为实验方法,用病人新鲜血清对钾(K<'+>)、钠(Na<'+>)、氯(Cl<'->)、钙(Ca<'++>)、葡萄糖(Glu)、尿素(Bun)等危急项目进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的系统误差(SE%),判断不同检测系统测定结果的可比性.结果 六项生化危急项目在三种生化分析系统不同医学决定水平处检测结果的预期偏差在允许误差范围内,线性回归方程及相关性良好(r<'2>>0.95),结果具有可比性.结论 三家医院实验室提供的生化危急项目检测结果可以实现互认.     

两种全自动生化分析仪测定血清肝功能指标的比较

本院生化室新引进了日本产东芝８０型全自动生化分析仪用于全项 (共２７项 )生化指标的测定 ,为了缩减病人的医疗费用 ,同时 ,在我院原有美国产ＣＯＢＡＳＭＩＲＡＰＬＡＳ全自动生化分析仪上进行单项指标的测定。为了保证检测结果的一致性 ,以便于对病人疗效进行观察 ,我室人员对两台仪器测定的结果进行了比较 ,现将肝功能指标 (共９项 )在两台仪器上的测定结果的比较 ,报道如下。１材料和方法１ .１仪器日本产东芝８０型全自动生化分析仪。美国产ＣＯＢＡＳＭＩＲＡＰＬＡＳ全自动生化分析仪。１ ２标本来源随机抽取住院和门诊患者静脉血…     

不同检测系统尿酸测定结果的偏倚评估

目前,高尿酸(UA)血症患者明显增多,引发一系列疾病。一个医院同一项目有多套检测系统已是相当普遍的现象,各个检测系统对同一份标本的同一项目检测结果应具有可比性[1]。笔者对我院总院和两个分院共3个不同检测系统UA测定进行方法学比较和偏倚评估。结果如下。1材料1.1检测系统根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为3个检测系统。各检测系统的组成如下:检测系统1(目标检测系统):日立7170A生化分析仪,Roche校准物、试剂,c.f.a.s质控品;检测系统2(待评检测系统):岛津CL7200生化分析仪,Randox校准物、试剂,德灵质控…     

奥林巴斯试剂用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

目的研究现用奥林巴斯试剂在7170A全自动生化分析仪上使用的溯源性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NATIONAL COMMITTEE FOR CLINICAL LABORATORY STANDARDS,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份。用奥林巴斯试剂分别与奥林巴斯校准品和罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上进行测定常规中15项生化指标,连续测定5天,记录测定结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA′88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果奥林巴斯试剂系统在7170A上所测得的结果相关性良好,除了GGT的低浓度范围,其余项目的一定浓度范围均可在7170A全自动生化分析仪上使用奥林巴斯试剂系统。奥林巴斯试剂与罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上使用时,因误差大,不能用于检测许多项目。结论奥林巴斯试剂系统在7170A仪器上使用,能基本得到具有临床意义一致的检测结果。奥林巴斯试剂与罗氏校准品不能配套使用于该仪器上。     

320例住院病人尿液结果分析

近几年尿液自动生化分析仪以检测项目多 ,检测速度快等优点 ,很快普及到各医院 ,已成为尿常规检测的主要设备 ,作者在同济医院进修期间 ,对 32 0例住院病人尿液标本应用尿液自动生化分析仪和显微镜同步检测进行了比较 ,观察到只有采取尿液自动生化分析仪和显微镜二者相结合的方法 ,方可避免漏查、误查 ,提高检测准确率 ,为临床医师提供可信可靠的化验结果。1　临床资料与方法1 1　病例选择 :同济医院住院部病人小便标本 32 0例 ,其中外科病人 36例 ,血液科病人 6 6例 ,传染科病人 51例 ,综合楼病人 4 0例 ,产房病人 36例 ,内科病人 51例 ,儿…     

不同保存条件对糖化血红蛋白测定试剂的影响

目的探讨全自动生化分析仪保存血红蛋白试剂对测定结果产生的影响,确对常规检验结果的准确性做出保证。方法将本实验室所购糖化血红蛋白试剂分别在冰箱和全自动生化分析分别保存一周后,以冰箱保存试剂校准,以两种试剂检测血红蛋白,结果作配对比较t检验。结果两组检验结果 HbA1c与HbA1c(%)有统计学意义,而Hb检测无意义。结论考虑全自动生化分析仪保存试剂对测量结果的影响,建立起合理化的室内质量控制系统,对检测所有项目采用全自动生物化学分析仪的结果的可靠性做出保障。     

不同血液标本在生化项目检测中的结果比较

目的 比较不同血液标本在生化项目检测中的结果.方法 选取2014年1月-12月期间在我院行生化项目检测的100例患者作为本次调查对象,并收集5种不同的血液标本,分别为血清标本(A组)、肝素锂血浆标本(B组)、枸橼酸钠血浆标本(C组)、乙二胺四乙酸二钾血浆标本(D组)、羟甲基糠醛血浆标本(E组).将收集的标本在全自动分化分析仪上进行生化项目检测,并对检测结果进行分析.结果 ①与A组标本相比,B组碱性磷酸酶(ALP)、清蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、天冬氨酸氨转氨酶(AST)等指标与其存在统计学差异.②C、D、E3组之间碱性磷酸酶、清蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇检测结果具有统计学差异.结论 不同血液标本之间生化项目检测结果存在一定的差异,在临床检测过程中,需先对血液标本进行分型后再行检测,以减少检验误差.     

肝素钠抗凝血浆对急诊生化检验结果的影响

目的 观察肝素钠抗凝血浆对急诊生化检验结果的影响.方法 在全自动生化分析仪上对51例肝素钠抗凝血浆急诊生化项目测定,并将测得结果与常法分离的血清进行统计学分析.结果 肝素钠抗凝血浆与血清中的氯、尿素、肌酐无显著性差异(P＞0.05),而钾、钠、钙、二氧化碳、葡萄糖、总蛋白有极显著性差异(P＜0.001).结论 肝素钠抗凝血浆在全自动生化分析仪上应选择性地测定急诊生化项目.     

微流控技术与传统化学发光技术检测NT-proBNP、心肌标志物的时间比较及结果偏倚分析

目的　分析西门子Dimension EXL全自动生化分析仪与微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300在临床应用中的优势。方法　根据CLSI-EP9-A2文件规定,将西门子Dimension EXL全自动生化分析仪作为参比检测系统,将微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300作为实验检测系统,对45份患者血清的NT-proBNP、心肌标志物（CKMB和cTnI)进行检测,比较两种检测方法的检测时间,并将测试结果进行数据处理,进行偏倚评估。结果　西门子Dimension EXL全自动生化分析仪在检测NT-proBNP及心肌标志物所用的时间为微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300检测两个项目所用时间的3倍左右,差异均有统计学意义(P<0.001)。将两个检测系统检测三个指标结果的散点图进行线性回归统计,回归方程分别为Y=1.04X-11.73、Y=0.9912X+0.1362、Y=1.0006X+0.0044,决定系数R2分别为0.987、0.9981、0.9999,均＞0.95,回归分析结果有效。偏倚分析显示两种检测方法之间存在临床可接受范围内的偏倚。结论　微点全自动微流控荧光免疫分析仪i300与西门子Dimension EXL全自动生化分析仪的检测结果偏倚在临床可接受范围内,结果具有一致性,且微点i300检测的时间较快,更适合于急诊科室使用。