环孢素A单克隆全血试剂盒残余试剂再利用研究

目的：考察在应用荧光偏振免疫法（FPIA）对环孢素A进行血药浓度监测过程中,试剂盒残余试剂能否再次利用。方法：20例肾移植术后常规服用环孢素A的患者全血样品分别用环孢素A标准试剂盒和混合试剂盒进行血药浓度测定,并对测定结果进行比较分析。结果：两试剂盒测定结果经配对t检验无显著性差异（P〉0．05）。结论：环孢素A试剂盒残余试剂经过适当处理,可以再次利用。     

化学发光微粒子免疫法和反相高效液相色谱法测定环孢素A全血浓度的相关性

目的比较化学发光微粒子免疫(CMIA)法和反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定环孢素A(Cs A)全血浓度的相关性。方法分别采用CMIA法和RP-HPLC法测定52份肾移植患者的Cs A全血样本,测定值采用Passing-Bablok法进行线性回归、用Bland-Altman法计算偏倚。结果 ARCHITECT环孢霉素测试与HPLC检验的平均差异偏倚为10.8 ng/m L(95%置信区间为1.5~20.24 ng/m L),CMIA测定值/HPLC测定值平均为1.19(95%置信区间为0.84~1.53),CMIA法测定结果平均高于HPLC20%左右。结论 CMIA法测定值均高于RP-HPLC法,用其进行Cs A血药浓度测定时应予以折算,并结合临床表现综合判断。     

环孢素A血药浓度监测在不同实验室的比较

环孢素A的监测方法有高效液相色谱法（HPLC）、放射免疫法（RIA）、荧光偏振免疫法（FPIA）等。FPIA因方法快捷、灵敏可靠、重现性好而被广泛采用。我院于2004年4月购进美国Abbott公司二代快速血药浓度测定仪TDX／FLX进行临床治疗药物监测,在初步开展的环孢素A治疗药物监测时,部分肾移植患者对新设备的准确性提出质疑。为消除患者疑虑,同时也可对新设备进行一次技术检验,我们特组织部分患者同时抽取两份血样,一份送郑州市第七人民医院测定,一份由我院测定,对两个医院不同实验室测定结果进行比较,考察同样操作方法不同操作条件下差异,为患者参考不同实验室测定结果进行药物调整时提供依据。     

利福平血药浓度测定方法的比较研究

目的探讨利福平血药浓度两种测定方法的相关性,为临床选择有效监测利福平血药浓度的方法提供依据。方法采用高效液相色谱（HPLC）法和紫外分光光度（uV）法分别测定28例肺结核患者血清中利福平的浓度,对测定结果进行比较。结果HPLC法和UV法测定利福平血药浓度结果的回归方程为：Y=0．9479X＋0．2751（r=0．9942）,两种方法的差异无统计学意义（P〉0．05）。结论两种方法测定都能满足临床对测定的要求;但HPLC法灵敏度较高、分离效果好;UV法价廉、省时;临床上可以根据不同的实验条件选用不同的方法。     

CMIA、FPIA及MS在全血环孢霉素A浓度监测中的对比分析

目的通过荧光偏振免疫法(FPIA)、化学发光微粒子法(CMIA)和质谱法(MS)对全血环孢霉素A(CsA)谷浓度测定结果的比较,了解3种方法检测结果的差异,以便更加合理地选择CsA浓度监测方式。方法采集分离100例肾移植术后患者稳态浓度的血浆样品,以CMIA、FPIA以及MS法测定CsA浓度,并对3种方法测定结果进行统计分析。结果 FPIA的线性范围在0～800ng/ml,最低检测浓度为43.0ng/ml,而CMIA法测定的线性范围在0～1500ng/ml,最低检测浓度为24.1ng/ml;3种方法中,FPIA法和CMIA法的检测结果与和MS的相关系数r分别为0.96和0.97;FPIA和CMIA法的检测结果均高于MS(P<0.01),但相比FPIA法,CMIA的测定值明显更低,两组数据差异具有统计学意义(P<0.01);Bland-Alman一致性分析显示,CMIA法的测定结果较FPIA法普遍偏低,平均偏差为-76.5ng/ml。结论 CMIA相比FPIA法,灵敏度和特异度更高,是更为客观和理想的CsA血药浓度的检测方法,建议可推广入临床常规监测。     

荧光偏振免疫法测定血浆同型半胱氨酸的方法学评价

①目的 对荧光偏振免疫法（FPIA）测定血浆同型半胱氨酸（HCY）的方法学进行初步评价。②方法 应用FPIA法测定HCY的精密度、标准曲线、回收率并与高效液相色谱法（HPLC）测定HCY的结果进行相关性分析。对80例健康体检者的血浆HCY浓度用FPIA法进行了测定，以确定其参考值。③结果 FPIA法测定HCY的精密度（批内CV为1.16％，批间CV为3.12％）较高；HCY浓度在0～50.0μmol／L之间，线性关系良好；回收率为103.0％。FPIA法和HPLC法测定HCY结果呈高度正相关（r=0.985，P〈0.01）。健康体检者HCY参考值范围：男性为4.96～15.83μmol／L，女性为5.02～14.15μmol／L。④结论 FPIA法测定血浆HCY具有较高的精密度，结果准确可靠，适合临床实验室推广应用。     

感冒清热冲剂对环孢素A血药浓度的影响

目的:探讨感冒清热冲剂对环孢素A血药浓度的影响.方法:家兔8只,采用自身对照法,分别服用环孢素A 24 mg/(kg·d)和环孢素A 24 mg/(kg·d)+感冒清热冲剂560 mg/(kg·d),于末次服药12 h后分别测定环孢素A血药浓度.结果:单用环孢素A家兔血药浓度为(63.59±12.02) μg/L,联用感冒清热冲剂环孢素A血药浓度为(119.81±21.05) μg/L,两者比较,有显著性差异(P<0.01).结论:感冒清热冲剂可显著提高家兔体内环孢素A血药浓度.     

肾移植术后患者环孢素A血药浓度的监测

目的 探讨肾移植术后患者环孢素A血药浓度的监测,指导临床合理用药.方法 采用均相酶免疫分析法测定58例肾移植术后患者环孢素A血药浓度.结果 在58例肾移植术后患者环孢素A血药浓度监测中,67.5%达到有效血药浓度(100～400ng/ml),26.3%低于有效血药浓度(<100ng/ml),6.2%高于有效血药浓度(>400ng/ml).结论 环孢素A血药浓度监测可以指导临床合理用药,避免或减少不良反应.     

环孢素A在单纯红细胞再生障碍性贫血中的效果与血药浓度之间的相关性分析

目的探讨在单纯红细胞再生障碍性贫血中实施环孢素A治疗的效果及其与血药浓度之间的相关性。方法对本科室20例单纯红细胞再生障碍性贫血患者(2013年1月至2018年5月收治)作为研究对象,对所有患者均实施环孢素A治疗,分析总结患者的治疗效果及疗效与血药浓度之间的关系。结果患者治疗总有效率为95.00%。环孢素A血药浓度200 ng/L患者治疗总有效率85.71%与血药浓度≥200 ng/L患者100.0%相比无明显差异(P 0.05)。环孢素A血药浓度200 ng/L患者用药期间不良反应发生率0%与血药浓度≥200 ng/L患者5.00%相比无明显差异(P 0.05)。结论单纯红细胞再生障碍性贫血中实施环孢素A辅助治疗可达到良好的治疗效果,且血药浓度与疗效存在一定关联,实施血药浓度监测可指导临床用药。     

HPLC法和FPIA法检测卡马西平血药体积百分比的比较研究

目的高效液相色谱法(HPLC)和荧光偏振免疫法(FPIA)测定血清中卡马西平体积百分比的比较研究。方法收集广州市精神病医院服用CBZ的21例癫痫患者血样。用本实验室已经建立的HPLC法和FPIA法分别检测卡马西平对照品的甲醇溶液、卡马西平对照品标准血清、患者血清中卡马西平体积百分比,采用配对t检验考察两种方法分别测定卡马西平对照品的甲醇溶液、卡马西平对照品标准血清、患者血清中卡马西平体积百分比有无显著性差异。结果HPLC法与FPIA法检测卡马西平对照品甲醇溶液、卡马西平对照品标准血清中卡马西平体积百分比无显著性差异(t值分别为-1.009、0.767,P值分别为0.325、0.452);检测患者血清中卡马西平血药体积百分比有显著性差异(t=4.919,P<0.05),FPIA法检测患者血清中卡马西平血药体积百分比较HPLC法偏高。结论FPIA法检测患者血清中卡马西平血药体积百分比过程中,CBZ的活性代谢产物环氧化卡马西平(carbamazepine-10,11-epoxide,CBZ-E)可能对FPIA法测定CBZ有干扰,导致结果偏高。     

高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度

目的建立一种简便可行的HPLC方法测定环孢素A的血浆药物浓度。方法血样经多步处理后用Ba-iAn-C18柱(5μm×250 mm×4.6 mm)分离;流动相为甲醇-已腈-水-异丙醇(25∶18∶57∶1.5,v/v);流速为1.0 mL/min;柱温为70℃;检测波长为λ=208 nm。结果环胞素A(CsA)血药浓度在50~2 000 ng/mL范围内,标准曲线线性关系良好(r=0.998 0);环胞素A最低检测浓度为50 ng/mL,方法绝对回收率为92.1%~95.7%,相对回收率为94.3%~99.8%,样品稳定性良好。结论本法简便、快速、可行,对于移植术后环孢素A血药浓度检测,效果较好。     

酶放大免疫法测定去甲万古霉素的血药浓度

目的 考察酶放大免疫法(enzyme-multiplied immunoassay technique,EMIT)法检测去甲万古霉素血药浓度的可行性.方法 用EMIT法测定万古霉素和去甲万古霉素的等摩尔浓度模拟血浆样本的吸光度,分别按照各自的标准曲线计算浓度,用配对t检验考察两者间差异;比较HPLC法与EMIT法测定静脉滴注去甲万古霉素后的稳态谷浓度血样,将样本进行配对t检验,考察两者间的差异.结果 以EMIT法测定万古霉素与去甲万古霉素等摩尔浓度模拟血浆样本时,在质量浓度为0～25 mg·L-1范围内,2种药物的测定结果差异无统计学意义(P＞0.05),而质量浓度在25～46.9 mg·L-1范围内的测定结果差异有统计学意义(P＜0.05);以HPLC法和EMIT法测相同样本去甲万古霉素血药浓度时,2种方法的测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 EMIT法可用于临床测定去甲万古霉素血药浓度,方法较HPLC法简单、快捷.     

环孢素A血药浓度的HPLC测定方法

目的：建立环孢素A血药浓度的HPLC测定方法。方法：采用反相HPLC的方法,血样经乙醚萃取,正己烷洗脱等处理后测定。采用DiamonsilTM C18色谱柱,流动相为乙腈-水（74：26,V/V）,流速为1 ml/min,柱温为70℃,检测波长为210 nm。结果：环孢素A血药浓度在50~1000 ng/ml范围内线性关系良好,R2=0.9997,低中高三种浓度的提取回收率为70.01%~75.00%,方法回收率为98.93%~103.08%,日内精密度RSD为0.84%~4.76%,日间精密度RSD为5.38%~9.87%。结论：该方法快速灵敏准确,可用于环孢素A血药浓度的监测。     

谷值、峰值检测顺序对FPIA法检测CSA浓度的影响

目的探讨荧光偏振免疫分析法（FPIA法）检测环孢素A（CsA）浓度过程中不同的谷值（C0）、峰值（C2）检测顺序对检验结果精度的影响。方法选择44例肾移植术后服用CsA抗移植排斥反应患者,在术后6个月内连续采用FPIA法检测静脉血CsA浓度,在检测过程中分别采取CO、C2（C0-C2）及C2、C0（C2-C0）组检测顺序,比较两种检测顺序下患者C0、C2差异。结果两种检测顺序各时间段检测的C0、C2值无明显差异,C2-C0组COS值小于C0-C2组。结论采用C2、C0检测顺序能够减少FPIA法检测CsA浓度的差异,提高检测的准确性。     

HPLC法测定清热解毒颗粒中大黄素在大鼠体内的药代动力学

目的研究清热解毒颗粒中大黄素在大鼠体内的药代动力学。方法 20只成年大鼠,随机分为0.1g/kg和0.2g/kg清热解毒颗粒组,每组10只,采用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数。结果 0.1g/kg组与0.2g/kg组的主要药代动力学参数分别为：Cmax（μg/mL）为（10.14±0.39）与（11.42±0.64）,tmax（h）为（4.08±0.37）与（4.11±0.45）,AΜCto（μg·h·/mL）为（4307±142）与（4632±167）,AΜC0∞（μg·h·/mL）为（4784±183）与（4836±201）。结论 HPLC法适用于清热解毒颗粒中大黄素的药代动力学研究。     

高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定全血环孢素A的比较

目的:比较高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定全血环孢素A是否具有相关性。方法:全血中的环孢素A分别采用高效液相色谱法和荧光偏振免疫法提取并测定。结果:荧光偏振免疫法测定值高于高效液相色谱法,两种方法比较的回归方程为y=1.6722x-21.106,r2=0.9268。结论:高效液相色谱法与荧光偏振免疫法具有良好的相关性,可以从一种方法得出另一种方法的预测值。     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

甲氨蝶呤两种方案治疗异位妊娠的血药浓度和疗效分析

目的 比较甲氨蝶呤（MTX）两种不同给药方法用于治疗异位妊娠的疗效及血药浓度。方法 甲、乙两医院常规使用不同的MTX给药方案，甲院为单次肌注50mg，乙院为每日20mg，连续用药5天。分别于给药后一定时间取血，FPIA法测定MTX血药浓度。结果 两种给药方案MTX浓度有显著差异，而治疗效果无显著差异。结论 MTX用于异位妊娠时的血药浓度监测有助于提高用药水平。     

探讨用高效液相色谱法与用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的效果分析

目的：比较用高效液相色谱法（HPLC）与用免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的差异。方法：选取我院2013年9月间30例正常体检者和30例糖尿病患者的血液标本,每组每人各两份标本,每份标本2ml（EDTA-K2抗凝）,将这些标本分别用HLC-723G8糖化血红蛋白仪（高效液相色谱法）和贝克曼 DXC-800全自动生化仪（胶乳凝集法）测定 HbA1c,然后将两组检测的结果进行比较和相关性分析。结果：用高效液相色谱法（HPLC）和用免疫胶乳凝集法测定HbA1c的检验结果有良好的相关性,p<0.05,r=0.999。结论：用高效液相色谱法（HPLC）和免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的检验结果均有较高的精密度,且高液相色谱法的精密度要高于胶乳凝集法,但是各有优缺点。因此,在临床检验中,可以将用高液相色谱法测得的HbAlc结果作为参考值,用经胶乳凝集法测得的HbAlc结果进行校准。     

肾移植术后环孢素A血药浓度监测及分析

目的 分析肾移植患者术后环孢素A(CsA)的使用及其血药浓度监测情况.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定56例肾移植患者术后CsA谷浓度,分析各种因素对CsA血药浓度的影响.结果 在56例肾移植术后患者583次CsA血药浓度监测中,418例次达到有效血药浓度(100～450ng/ml),127例次小于有效血药浓度(100ng/ml),38例次高于有效血药浓度(450ng/ml).CsA血药浓度和服药剂量随术后时间的延长呈现下降趋势,且个体差异较大.结论 CsA不良反应大,治疗窗范围窄,应定期监测CsA血药浓度并及时调整给药方案,对于提高肾移植患者的长期存活率,降低其毒性和不良反应具有重要的临床意义.