肾综合征出血热疫苗血清流行病学研究

目的 观察肾综合征出血热乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省肾综合征出血热高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学和中期流行病学效果。方法 采用ＩＦＡＴ法测特异性ＩｇＧ抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法测中和抗体滴度。结果 共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接种后２周进行血清学观察,荧光抗体阳率为１００．００％（６７／６７）,中和抗体阳转率为４４．４４％,几何平均滴度分别为７２     

肾综合征出血热病人血清中和抗体的检测研究

肾综合征出血热病人血清中和抗体的检测研究赵铁镪，刘姝艳，陈振光肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）病人抗体持续时间，曾有患病３６年后检出荧光抗体的报告（１），但ＨＦＲＳ中和抗体能持续多久，尚未见报告。为了解ＨＦＲＳ中和抗体的持续时间，同时与接种ＨＦＲＳ疫苗后所...     

肾综合征出血热疫苗免疫后血清学监测

目的 监测肾综合征出血热(HFRS)疫苗免疫接种人群血清抗体水平变化并评价疫苗血清学效果。方法 以村为单位,16～60岁健康者(删除既往患HFRS者、外出>9个月及疫苗禁忌症者)为观察对象,按接种和对照各半的原则随机分组,接种组共10 460人,对照组16 159人。采用间接免疫荧光法测特异性IgG荧光抗体,用微量细胞病变中和试验测中和抗体。结果 接种前血清抗体阴性者全程接种后2周荧光抗体阳转率为100.0％(67/67,95％CI:96.3～100.0),中和抗体阳转率为44 4％(8/18,95％CI:22.0～69.0),几何平均滴度分别为72.1和4.6。1年后进行加强免疫,加强免疫前、免疫后2周,免疫后1年、1.5年、2年、3年和5年,荧光抗体阳性率分别为28.6％、83.3％、75.0％、53.1％、22.6％、10.0％、55.0％;中和抗体阳性率分别为14.8％、55.6％、35.0％、31.3％、26.0％、10.0％、50.0％。免疫(感染)增强反应需要进一步研究。结论 HFRS疫苗免疫效果良好,血清抗体持续时间较长。     

浙江省肾综合征出血热疫苗接种现场人群免疫后10年效果评估

目的 连续观察和评价肾综合征出血热疫苗免疫接种人群10年后的流行病学和血清学效果.方法 在浙江省龙游县以村为单位,16～60岁健康者按接种和对照各半的原则随机分组.采用间接免疫荧光法检测特异性IgG荧光抗体,用微量细胞病变中和试验测中和抗体,以抗体滴度评价血清学免疫效果和用疫苗保护率评价防病效果.结果 接种前血清抗体阴性者全程接种后2周荧光抗体阳转率为100%(67/67),95%CI:96.3%～100%,中和抗体阳转率为44.4%(8/18),95%CI:22.0%～69.0%,几何平均滴度分别为72.1和4.6.1年后进行加强免疫,加强免疫前、免疫后2周,加强免疫后1、1.5、2、3和5年,荧光抗体阳性率分别为28.6%、83.3%、75.0%、53.1%、22.6%、10.0%、55.0%;中和抗体阳性率分别为14.8%、55.6%、35.0%、31.3%、26.0%、10.0%、50.0%.基础免疫后10年,荧光抗体阳性率下降到7.1%.但是现场流行病学保护效果很好,人群保护率达100%.结论 肾综合征出血热疫苗长期免疫效果良好,流行病学防病效果明显,经济和社会效益显著.     

肾综合征出血热疫苗大面积人群免疫的中和抗体应答

肾综合征出血热疫苗大面积人群免疫的中和抗体应答刘文雪，杨立宏，俞永新为了解肾综合征出血热（ＮＦＲＳ）３种灭活疫苗（沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞和鼠脑纯化疫苗）大面积人群接种后中和抗体应答情况，由各接种点选择部分接种者于免疫前、３针免疫后１４天、约１年后加强...     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种组和对照组定群血清流行病学研究

为比较肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种组和对照组免疫后 4年的抗体水平 ,1997年 11月～ 1998年 7月在浙江省建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗随机对照试验现场 ,分别采集接种组和对照组双份血清 2 95人和 2 68人 ,检测血清中间接荧光抗体。按血清间接荧光抗体阳性或阴性来比较接种组和对照组的抗体水平 ,均未见接种组和对照组有显著差异。接种组同对照组免疫后 4年抗体水平无显著性差异 ,未见肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗增强接种人群发生隐性感染。     

河北省健康人群肾综合征出血热疫苗免疫前后中和抗体水平研究

目的了解河北省健康人群肾综合征出血热病毒(HV)隐性感染情况,观察肾综合征出血热双价灭活疫苗的免疫效果。方法选择河北省滦南、北戴河、昌黎3个县为疫苗接种点,接种对象为16~60岁的健康人群(去除HFRS既往感染者及疫苗禁忌症者),用荧光抗体病毒中和试验(FAVN)的方法测定免疫前、免疫后中和抗体。结果疫苗免疫前人群血清HV中和抗体阳性率为2.92%,免疫后人群血清HV中和抗体阳性率(70.42%)比免疫前显著升高(P0.05);免疫前HV中和抗体阳性率在各年龄段之间差异无统计学意义(P0.05),免疫后各年龄组之间差异有统计学意义(P0.05),且各年龄段及总人群免疫后抗体阳性率均显著高于免疫前(P0.001);疫苗免疫后抗体滴度升高,各年龄组间抗体滴度差异无统计学意义(P0.05)。结论肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫效果显著,值得推广。     

肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫原性和安全性观察

目的　在肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场,观察接种人群的免疫效果和副反应发生情况。方法　分别检测１６７ 名和６９ 名基础三针接种者免疫后２ 周血清荧光抗体和中和抗体（Ⅰ和Ⅱ型） ,重点观察６５７ 名接种者免疫后７２ 小时内副反应发生情况。结果　荧光抗体阳转率和几何平均滴度分别为９９．０４％ （１６６／１６７）和２４．５１±２．０６;中和抗体总阳转率为１００ ％ ,其中Ⅰ型为９１．３０％ （６３／６９）、Ⅱ型为８８．４１％（６１／６９） ;中和抗体对Ⅰ型和Ⅱ型几何平均滴度分别为１８．２７±２．２１ 和１２．４７±２．１６ ;接种３ 针疫苗局部反应发生率为１．４８％ ,全身体温反应发生率为０ ．３６ ％ ;未见人群接种后发生严重副反应和异常反应。结论　肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫效果良好,接种副反应低。     

建德市肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗的安全性及免疫效果研究

采用以家庭为单位的随机对照设计，在以肾综合征出血热野鼠型为主的混合型疫区，考核肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）的现场效果。全程接种７８６６人，接种反应轻微。接种后两周血清中和抗体阳转率为４８．０％，滴度为５．９５；血清ＥＬＩＳＡ抗体阳转率为８１．３％，１年后降为２４．０％，加强接种后两周回升为８７．０％。接种后１年，全程接种组无一病例发生，而全程对照组有９例病例，疫苗保护率为１００％（６０．５％～１００％）。     

浙江省肾综合征出血热疫苗流行病学研究

目的　观察姬鼠型高发疫区大面积人群接种肾综合征出血热 (HFRS)Ⅰ型灭活疫苗后的安全性、免疫原性和流行病学防病效果。方法　采用间接免疫荧光法 (IFAT)检测特异性IgG抗体 ,用微量细胞病变中和试验 (MCPENT)检测中和抗体滴度。结果　共接种 10 460人 ,全程接种者占 97.3 0 % ,对照 1615 9人。全程接种后 2周荧光抗体阳转率为10 0 % ( 67/67) ,中和抗体阳转率为 44 .44 % ,几何平均滴度分别为 72 .14和 4.63。加强免疫后血清抗体迅速回升 ,1年后又逐渐下降。预防接种后全身反应和局部反应轻微。接种组无发病 ,对照组发病 2 6例 ,死亡 3例。疫苗流行病学防病效果良好 ,人群保护率达 10 0 % ( 95 %CI :96.3 0 %～ 10 0 % )。结论　HFRS疫苗安全性良好 ,流行病学防病效果明显 ,取得了良好的经济效益和社会效益。     

肾综合征出血热双价疫苗免疫原性和安全性的循证研究

目的评价HFRS双价疫苗免疫原性和安全性。方法在《中文科技期刊数据库》、《中国期刊全文数据库》、《万方全文数据库》、《中国生物医学文献数据库》和《中国医院数字图书馆》、MEDLINE和ProQuest数据库中检索,将HFRS双价疫苗免疫原性和安全性研究纳入分析,由2名研究者共同提取和评估数据质量。对观察性研究进行系统综述,利用Review Manager 4.2进行Meta分析。结果共有23篇HFRS双价疫苗免疫原性文献和26篇安全性文献纳入分析。除1篇免疫原性文献为随机对照实验外,其余32篇文献均为类实验。HFRS双价疫苗基础免疫2针组（免疫程序为0、14 d）IgG抗体阳性率在免后1个月内为49.69%～100%,半年后波动在8.45%～52.63%,加强免疫后2周维持在83.02%～100%,加强免疫后0.5～2.5年降至20.60%～48.39%;基础免疫3针组（免疫程序为0、7、28 d）IgG抗体阳性率在免后1个月内为69.41%～100%,1年后为20.93%～37.34%,加强免疫后2周维持在88.37%～100%,加强免疫后0.5～1.5年降至76.47%～77.50%。Meta分析表明,在基础免疫后2周左右时,2针组IgG抗体阳性率低于3针组。16岁以下及60岁以上年龄组抗体阳转率与成人组差异无统计学意义。2针组和3针组局部、全身和异常副反应分别为1.07%～4.50%、0.95%～2.44%、0和0～3.33%、0～2.83%、0.06%～0.25%,16岁以下及60岁以上年龄组副反应与16～60岁人群差异无统计学意义。结论无论2针或3针组HFRS双价疫苗均具有很好的免疫原性和安全性,但在基础免疫后进行加强免疫非常有必要。HFRS双价疫苗在儿童和老人中具有较好的免疫原性和安全性。有必要开展疫苗长期免疫效果研究。     

肾综合征出血热疫苗免疫效果和免疫策略研究

目的 现场验证HFRS-I型鼠脑纯化疫苗的安全性、血清免疫学与防病效果。方法 按随机整群分接种组，全程接种9012人和对照组16203人。采用0、7、28d及免后1年加强一针的免疫程序；分别采集免前、全程接种后2周，加强前、加强后两周、加强后1、2、3、4、5年的部分接种全血和微量耳血，分别测定中和抗体和IFA抗体。结果经1995年8月-2000年12月的5年间现场验证表明：HFRS-1型鼠脑灭活纯化疫苗除了因疫苗中残留蔗糖导致较重，较普遍的局部反应外，未发现其他严重的副反应，证明该疫苗有较好安全性，从血清免疫效果看。86例全程接种后两周的免疫血清，IFA抗体阳转率达100%，中和抗体阳转率为44.44%，1年后，IFA抗体和中和抗体阳性率分别下降到28.57%和14.80%。但加强后两周的血清IFA抗体和中和抗体阳性率分别反弹至83.33%和55.56%，其抗体几何平均滴度（GMT）也随之回升，但不十分明显，此外，在加强后2年IFA和中和抗体阳性率再次下降到较低水平，分别为22.5%和26.0%，到加强后4年，其中和抗体几乎全部转阴，但IFA抗体仍保持较高的阳性率。在接种组人群中除1例因接种2针，1例虽接种3针，未按规定程序接种而发病外，至今未发生其他病例，而对照组人群中已发病26例，其5例平均保护率达94.01%。结论 现场观察结果证明该疫苗具有安全性好，血清免疫学效果维持时间较长，现场防病效果可靠，对疫苗接种人群至少可保护5年以上，该疫苗值得在广大疫区推广应用。     

流行性出血热双价灭活疫苗的安全性和免疫原性观察

目的　观察流行性出血热 (EHF)沙鼠肾细胞双价灭活疫苗的安全性和免疫原性。方法　以高发疫区现场青壮年为对象 ,基础免疫 3针 ,一年后加强 1针。采用间接免疫荧光试验、微量细胞病变中和试验检测接种后荧光抗体和中和抗体 ,重点观察部分接种者免疫后 72h内的全身体温反应和局部副反应。结果　基础免疫后 2周 ,荧光抗体阳转率及几何平均滴度 (GMT)分别为99 .0 4%、2 4.5 1± 2 .0 6 ;中和抗体阳转率及平均滴度对 76 118(Ⅰ型 )为 91.30 %、18.2 7± 2 .2 1,对UR(Ⅱ型 )为 88.41%、12 .47± 2 .16。基础免疫后 1年 ,荧光抗体阳转率下降为 37.34% ,中和抗体总阳转率近 80 %。加强后 2周 ,荧光抗体和中和抗体阳转率均为 10 0 % ,中和抗体滴度对Ⅰ型为 37.0 9±2 .2 4,对Ⅱ型为 32 .6 1± 2 .0 5。接种后全身体温反应发生率为 0 .46 % ,局部反应发生率为 1.98% ,未见严重副反应发生。结论　流行性出血热双价灭活疫苗近期免疫效果良好 ,接种副反应率低     

两种乙型脑炎疫苗的免疫效果观察

将 319名受隐性感染机会较少的 5～ 18月龄的婴幼儿分为两组 ,分别接种乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗和减毒活疫苗。经间接免疫荧光法检测其血清抗体发现 ,免疫前血清抗体仅有 3.76%阳性。基础免疫后 ,两种疫苗的抗体阳性率分别增加至 59.56%和 56.0 8% ,但尚不能达到保护性水平。 1年后加强注射 1针 ,1个月后阳性率分别增加至 94 .62 %和 98.2 1% ,GMT也明显增加 ,半年后 ,阳性率改变为 72 .34 %和 94 .74 %。减毒活疫苗在加强免疫后的免疫效果及持久性明显高于灭活疫苗。根据观察结果认为 ,乙脑灭活疫苗免疫 ,应基础免疫两针 ,间隔 7～ 10天 ,第二年加强免疫1针之后 ,间隔 1年再加强 1针。减毒活疫苗基础免疫 1针 ,第二年加强 1针 ,经 4～ 5年后再加强注射。由于减毒活疫苗高的免疫效果 ,较少的接种次数以及较高的安全性 ,适宜于广大地区推广应用。     

Antibody responses in humans to an inactivated hantavirus vaccine (Hantavax).

Hantaviruses cause haemorrhagic fever with renal syndrome (HFRS) and result in severe human morbidity and mortality. Safe and effective vaccines are needed urgently in order to reduce the incidence of human illness. Hitherto studies of hantavirus vaccine efficiency have been limited to individuals at low risk of infection. In this study the immune response to an inactivated hantavirus vaccine was measured in 64 human volunteers at high risk of infection by virtue of residence and occupation. 30 d after vaccination, 79% of subjects developed a significant hantavirus antibody titre as measured by immunofluorescence (IFA) and 62% by enzyme linked immunosorbent assay (ELISA). Seroconversion rates increased to 97% one month after the booster dose. Neutralising antibody titres paralleled this trend with 13% of vaccine recipients producing neutralising antibody one month after the first dose and 75% of vaccine recipients responding one month after boosting. Antibody titres had declined by one year, however, with only 37% and 43% of sera positive by IFA and ELISA, respectively. Re-vaccination at this time produced a vigorous anamnestic response with 94% and 100% of vaccine recipients yielding positive antibody titres. Only 50% of the sampled population, however, produced neutralising antibodies following the booster dose one year later. The vaccine was well tolerated and there were no apparent differences in the responses of males and females. However, further improvement of this vaccine is necessary in order to induce a more longlasting humoral immune response.     

国产血源性乙型肝炎疫苗接种后九年效果评价

目的观察乙型肝炎疫苗接种后９年效果。方法对９年前经随机、双盲、有安慰剂对照严格设计的，曾完成疫苗全程接种的疫苗组１２６名、安慰剂组１３５名５～９岁儿童进行随访并采血，询问发病情况，检测乙型肝炎３项指标（ＨＢｓＡｇ、抗ＨＢｃ和抗ＨＢｓ）。对抗体下降原因进行多因素分析。结果经９年观察，失访率控制在４％～１９％。第九年（Ｔ１０８）疫苗组抗体阳性率和ＧＭＴ仍显著高于安慰剂组，分别为６５３％、５４７和２８２％、１４６。但与第六年（Ｔ７２）相比，疫苗组两指标均明显下降。对４、６、９年抗体下降原因做多因素分析均显示，Ｔ１２抗体滴度高低是抗体是否能持续存在的重要因素，自然加强可能也起一定作用。９年中，Ｔ１０８时安慰剂组发生１例临床乙型肝炎病人，疫苗组无病例；对ＨＢＶ感染的保护率为８１４％，对ＨＢｓＡｇ阳转的保护率为８４６％。与第六年相比基本相同。结论乙肝疫苗接种后９年效果仍是完好的，无需复种