18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

刺五加注射液不良反应50例分析

目的分析刺五加注射液临床应用的不良药物反应(ADR)及相关因素。方法对文献报道的刺五加注射液临床应用ADR 50例资料进行分类统计及分析。结果刺五加注射液最主要的不良反应为过敏性休克,高达40%。结论加强对刺五加注射液的安全性监督和管理。     

中药注射剂不良反应文献分析

目的：通过中药注射剂不良反应文献分析,系统了解既往中药注射剂不良反应发生情况,为临床安全、合理使用中药注射剂提供参考。方法：以1989～2008年68种中药注射剂不良反应报道的文献为调查对象,进行综合分析。结果：共查得文献1687篇,不良反应表现以过敏反应、心血管系统、呼吸系统为多;刺五加注射液、双黄连注射液、清开灵注射液不良反应较多。结论：中药注射剂的不良反应与性别、年龄、体质有关;具有普遍性、多样性、快速性等特征。     

103例刺五加注射液致不良反应文献调查

目的:了解刺五加注射液不良反应发生情况。方法:通过检索1994-2003年国内公开发表的医药学期刊中有关刺五加注射液不良反应的文献75篇,并对数据较完整的103例病例进行统计分析。结果:刺五加注射液引起的不良反应主要为过敏性休克(33.98%),其次为全身反应、皮肤及呼吸系统损害。结论:刺五加注射液引起的变态反应多见,应引起临床重视。     

活血化瘀中药注射剂不良反应分析

目的:研究活血化瘀中药注射剂药品不良反应的规律和特点。方法:对一家三级甲等中医院2006年7月至2010年6月住院患者使用活血化瘀中药注射剂发生的不良反应进行统计分析。结果:93例活血化瘀中药注射剂不良反应中,有既往药物过敏史患者26例(28.1%)。不良反应发生率最高品种为红花注射液(12.5%),最低为注射用血栓通(0.13%)。丹红注射液的不良反应以循环、呼吸、神经系统为主(占总数的60%),注射用血塞通的不良反应以药物热为主(占总数的55%),刺五加注射液不良反应以静脉炎为主(占38%),疏血通注射液不良反应以血液系统为主(占20%)。丹红注射液的不良反应发生与疗程相关,用药后症状发生时间均≥7d。结论:成分和适应证相同或相似的活血化瘀中药注射剂应根据其安全性来选择用药,既往存在过敏史的患者,发生不良反应的可能性很大。不同品种的活血化瘀中药注射剂的不良反应存在各自的特点,在临床中应有针对性的防治其不良反应发生。     

64例中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的:对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视.方法: 采用回顾性研究方法对2004-2007年本院各科上报的139例不良反应报告进行分类统计,分析ADR(药品不良反应)发生规律及其特点.结果:中药注射剂是诱发ADR主要原因.本组不良反应报告中,由中药注射剂引发的不良反应64例,占46.04%.ADR表现主要为皮肤及其附件损害为主,女性多于男性,60岁以上老人19例,占29.69%.ADR发生率较高的前5位药品依次为喜炎平注射液、刺五加注射液、注射用双黄连、血塞通注射液和葛根素注射液.结论:合理使用中药注射剂,加强中药注射剂ADR监测,提高临床用药安全.     

1978-2009年中药注射剂不良反应文献综合分析

目的:系统分析1978-2009年我国中药注射剂不良反应文献,为药学研究和相关政策制订提供参考。方法:采用文献计量学方法,对从中国生物医学文献数据库中检索出的中药注射剂不良反应文献进行评价与分析。结果:中药注射剂不良反应文献5651篇,共涉及181个中药注射剂。文献报道从1998年开始迅速逐年递增,山东地区文献量位居全国之首,丹参注射液、清开灵注射液等30个注射剂的不良反应文献量较多。结论:中药注射剂不良反应引起了广大医疗卫生工作者的广泛关注,不良反应涉及因素较多,具体原因还有待进一步探讨。     

精密过滤输液器用于降低刺五加注射剂不良反应发生率的研究

目的:探讨应用精密过滤输液器等方法降低刺五加注射剂不良反应发生率的效果。方法:将静脉输注刺五加注射剂的532例患者随机分为观察组和对照组,观察组使用一次性精密过滤输液器给药,对照组使用一次性普通输液器给药,比较两组患者不良反应发生情况。结果:观察组不良反应发生率(2.68%)显著低于对照组(7.75%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床使用一次性精密过滤输液器静脉输注刺五加注射剂能有效减少不良反应的发生。     

中草药针剂致过敏性休克51例分析

笔者收集近年来国内有关中草药针剂 (不包括动物性来源的注射剂 )不良反应报道 12 8篇 (不包括有关不良反应文献综述 ) ,计 332例。其中有关过敏性休克的报道 40篇 (文献从略 ) ,计 5 1例 ,占 15 .4%。现将 5 1例中草药针剂引起的过敏性休克分析归纳如下。1　基本情况1.1　药物分布　 5 1例过敏性休克由 2 0种中草药针剂引起 ,分别是 (省略注射液或注射剂 ) :双黄连 7例 ,茵栀黄 6例 ,刺五加 5例 ,脉络宁 4例 ,柴胡 4例 ,清开灵 3例 ,黄瑞香 2例 ,正清风痛宁 2例 ,丹参、复方丹参、穿琥宁、苦黄、苦木、参脉、参附、清热解毒、灯盏花素、大…     

62例患者应用刺五加注射剂安全性分析

目的 了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法 对该院2003年6月30日～2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果 按照药品说明书规定的剂量,以0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液作为溶媒,单独配制且单独静脉滴注,滴注速度30～50滴/分时较为安全.结论 应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.     

刺五加注射液致91例不良反应文献分析

目的探讨刺五加注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法检索CHKI收载的1999年1月至2008年12月国内公开发表的医药学期刊中所有关于刺五加注射剂不良反应91例进行分类统计分析。结果刺五加注射液引起的不良反应主要为过敏反应（25．0％）及过敏性休克（33．3％）还有眼结膜充血、喉头水肿及胃肠道反应等。结论刺五加注射液不良反应多见变态反应,确切机理还有待进一步研究,临床医师、药师及护士在用药过程中应密切关注。     

从骨肽注射液与刺五加注射液合并使用致药物变态反应1例报告

目的从骨肽注射液与刺五加注射液合用出现变态反应浅析中药注射剂不良反应。方法观察骨肽注射液和刺五加注射液在临床上合用所引起的变态反应。结果中药注射剂发生的变态反应可能与其质量、使用过程及个体差异性有关。结论谨慎使用中药注射剂,防范不良反应,从而提高,临床用药的安全性和合理性。     

我院刺五加注射液不良反应分析

目的:分析刺五加注射液引起的不良反应,促进临床合理用药。方法:收集我院2002年以来内、外、骨伤和妇产科临床应用刺五加注射液出现的不良反应48例,并进行整理分析。结果:刺五加注射液的不良反应主要有药物热、过敏性休克和药疹等。结论:刺五加注射液的不良反应表现各异,有时还会产生严重反应,但相关报道较少,临床医护人员应引起重视。     

刺五加注射液致过敏性休克2例

刺五加注射液是五加科埴物刺五加的茎叶经提取而制成的灭菌水溶液,临床上用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等,也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。近几年来,随着中药注射剂的广泛临床应用,关于刺五加注射液不良反应的报道也日益增多,其中刺五加注射液导致过敏性休克反应也不少见,笔者特对我院发生的2例该状况作回顾性分析,现报道如下。     

刺五加注射液致药物不良反应100例文献分析

目的探讨刺五加注射液不良反应发生的类型。方法通过检索2000-2007年国内公开发表的医药学期刊中有关刺五加注射液不良反应的文献68篇,并对数据较完整的100例病例进行统计分析。结果变态反应是刺五加注射液引起的主要不良反应,过敏性休克发生率约为31%,其次为全身性反应、皮肤及呼吸系统方面损害。结论刺五加注射液引起的变态反应多见,临床应给予重视。     

刺五加注射液的不良反应及防治措施

目的 探讨刺五加注射液的不良反应及防治措施,为临床合理用药提供参考.方法 检索1998～2006年国内医药学期刊报道应用刺五加注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析.结果 刺五加注射液可致免疫、心血管、消化、呼吸等系统不良反应,尤以变态反应为主.结论 临床人员应了解刺五加注射液所致不良反应的特点,合理使用.     

281例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对我院2004年4月￣2006年9月向北京市药品不良反应监测中心上报的281例用于静脉滴注的中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析。结果不良反应发生以60岁以上老年人为多,女性多于男性。发生药品不良反应(ADR)的主要品种为刺五加注射液22.42%、葛根素21.00%、β-七叶皂苷12.81%等14个品种。不良反应主要表现为皮肤过敏反应(29.10%)、神经系统反应(21.40%)、注射局部损伤(16.39%)、心血管系统反应(13.38%)、全身性反应(12.37%)。70%ADR发生在用药24h内,其中31.67%发生在用药后的30min内。结论随着中药注射剂在临床上的应用日益增多,应注重对其不良反应的监测,以保证用药安全。     

159例中药注射剂不良反应分析

目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996～2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表，涉及27种中药注射剂，其中居前三位的是：刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射液。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多，其次为全身性损害及消化系统损害。结论通过对中药注射剂不良反应的分析，提醒临床医务人员重视中药注射剂的不良反应，提高合理用药水平。     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的 观察中药注射剂存在的不良反应(ADR),探讨中药注射剂临床合理应用的对策。方法 回顾分析本院60份中药注射剂ADR报告表资料。结果 60例ADR患者中,双黄连注射液发生ADR的比例最高(占18.3%),刺五加注射液发生ADR的比例位于第二(占15.0%),参麦注射液发生ADR的比例位于第三(占13.3%);皮肤及其附件损害最多(占45.0%),其次为消化系统损害(占25.0%)与心血管系统损害(占16.7%)。60例患者发生ADR后均未产生严重并发症。结论 诱发中药注射剂发生ADR的因素比较多,临床医师要注意掌握中药注射剂的临床适应证与临床用药相关原则,并且结合患者实际病情做到合理选择使用。     

刺五加注射液的变态反应分析

刺五加注射液系由五加科植物刺五加制成的供静脉滴注的中药注射剂。用于治疗暂短性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等 ,亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。随着临床应用的日益广泛 ,对其所致的各种不良反应屡有报道 ,现将近年来报道 2 1例各种反应加以简述并分析讨论。1　刺五加注射液的各种变态反应1 1　皮肤表现1 1 1　皮炎　将刺五加注射液 60ｍｌ加葡萄糖 2 50ｍｌ中〔1〕首次静滴近终时 ,患者自觉颈部皮肤搔痒 ,皮肤红痒渐次蔓延至面部、头皮、肩部、上肢及前胸等。1 1 2　荨麻疹　 3例用刺五加注射…