乙肝疫苗免疫5年后抗-HBs衰减儿童免疫记忆观察

目的 观察乙型肝炎（乙肝）疫苗基础免疫5年后乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）衰减至10 mIU/ml以下的儿童免疫记忆水平,探讨乙肝疫苗的免疫持久性。方法 选取婴儿期按0-1-6程序完成了5 μg（酿酒酵母）乙肝疫苗全程免疫5年后,且乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）均为阴性,同时抗-HBs降至保护性水平（10 mIU/ml）以下的儿童作为研究对象。每名儿童复种1剂次10 μg重组（汉逊酵母）乙肝疫苗,于2周后采集静脉血检测抗-HBs。结果 226名儿童复种后,抗-HBs阳转率（回忆反应率）99.56%,几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）为2 339.16 mIU/ml。回忆反应强度与复种前的抗-HBs滴度正相关（r_s=0.363,P<0.001）;与初免应答水平正相关（r_s=0.349,P<0.001）。结论 乙肝疫苗回忆反应能力与自身免疫状态有关。完成基础免疫5年后抗体衰减至10 mIU/ml以下的儿童,绝大多数存在免疫记忆,回忆反应良好,没有必要开展加强免疫。     

大剂量乙肝疫苗多点皮下注射联合左旋咪唑擦剂对小儿免疫无应答者42例观察

目的探讨乙肝疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法对按重组酵母乙型肝炎疫苗(0、1、6)月10μg肌肉注射方案免疫无应答者———接种完成后6月~12月用ELISA(酶联免疫吸附)法检查乙肝五项全阴性者84名,随机分为观察组42名,男22例,女20例,按(0、1、2)月于双侧上臂三角肌区、两侧大腿上段前内侧区进行多点皮下注射,每点注射5μg,每月1次,同时予以左旋咪唑擦剂5mg.kg-1(最大剂量500mg)涂擦双侧前臂前内侧皮肤并保留24小时,然后洗去,每周2次。对照组42名,男23例,女19例,按(0、1、2)月20μg于上臂三角肌区进行单点肌肉注射。于乙肝疫苗第3次注射后1月抽血采用固相放射免疫分析法(R IA)查抗-HBs,以抗-HBs≥10mU/m l为阳性计算阳转率。结果观察组42名抗-HBs阳转者38人,阳转率90.5%(38/42),对照组42名抗-HBs阳性者25人,阳转率59.5%(25/42),二者比较差异有统计学意义(2χ=18.6,P<0.01)。同时还发现观察组抗-HBs平均几何滴度明显高于对照组,二者比较差异有统计学意义(F=8.29,P<0.01)。结论对儿童乙肝疫苗接种后无免疫应答者,通过增加剂量、皮下注射改变接种途径、多点注射使有限的疫苗接触更多的免疫细胞以及联合左旋咪唑擦剂增强免疫力,较只增加剂量可明显提高抗-HBs阳转率,抗-HBs阳转率达90.5%,且观察组抗-HBs平均几何滴度明显高于对照组,值得进一步扩大对比研究。     

新生儿接种乙肝疫苗后无(低)应答率及再免效果分析

目的了解新生儿接种乙肝疫苗后无(低)应答率,评价无(低)应答儿童再接种乙肝疫苗后免疫效果。方法在深圳市南山区、东莞市预防接种门诊按0、1、6月龄免疫程序接种5μg重组酵母乙肝疫苗后1～6个月的婴儿中,随机选择1913名作为研究对象,问卷调查儿童性别、出生体重、是否早产、母亲乙肝感染状况、乙肝疫苗接种史等,并采集其血清,用放射免疫法检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。选择以上研究对象中无(低)应答的109名儿童分别用10μg汉逊酵母乙肝疫苗和10μg CHO重组乙肝疫苗按0、1、6月程序再免疫,接种3针后1个月再检测抗-HBs。结果1913名新生儿接种乙肝疫苗后无(低)应答率为31.42%,其中无应答率为3.24%,低应答率为28.18%。母亲HBsAg阳性或HBeAg阳性的新生儿无应答率为7.47%、18.37%,分别高于母亲阴性的新生儿(3.04%、3.05%)(均P<0.01),低体重儿的无应答率(8.06%)高于非低体重儿(3.12%)(P<0.05),母亲HBeAg阳性的新生儿抗-HBs滴度明显低于母亲阴性的新生儿(P<0.05)。无(低...     

不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%(95%CI:85.4%～92.2%)和95.3%(95%CI:93.0%～97.6%).按照抗-HBs＜100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明:患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.     

不同重组乙型肝炎疫苗应用于成人后乙型肝炎病毒表面抗体动态观察

目的观察不同重组乙型肝炎(乙肝)疫苗和0、1、6个月免疫程序应用于成人后,乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的动态变化。方法按照重组乙肝疫苗应用于成人免疫剂量和免疫程序研究的结论,对应用重组乙肝疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]20μg和0、1、6个月免疫程序免疫的成人,于全程免疫后1年、2年检测抗-HBs,并以重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的免疫对象作为对照予以比较。结果重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg全程免疫后1年的抗-HBs阳性率和几何平均浓度(GMC)分别为97.1%、85.06亳国际单位/亳升(mIU/ml),而重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为73.2%、32.94mIU/ml和65.8%、30.74mIU/ml。全程免疫后2年,重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为89.9%、52.23mIU/ml,而重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为69.6%、22.17mIU/ml和63.6%、22.02mIU/ml。不同重组乙肝疫苗免疫后的抗-HBs阳性率和GMC差异均有显著的统计学意义,且重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg免疫后的抗-HBs阳性率和GMC明显优于重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg;重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的差异无显著的统计学意义。结论重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg应用于成人后,抗-HBs阳性率和GMC维持在较高水平。因此,成人接种乙肝疫苗建议优先使用重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg。     

成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果对比分析

目的:探讨成人接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果。方法:回顾性分析接种乙肝疫苗的成人300例临床资料,根据乙肝疫苗接种剂量不同分组,将接种乙肝疫苗60μg者120例归为A组,将接种乙肝疫苗20μg者100例归为B组,将接种乙肝疫苗10μg者100例归为C组,比较三组乙肝病毒表面抗原抗体(抗-HBs)阳转率以及不良反应发生率。结果:A组抗-HBs阳转率均高于B组、C组,P<0.05;A组不良反应发生率高于B组、C组,但三组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:接种乙肝疫苗60μg能有效提升接种乙肝疫苗成人的抗-HBs阳转率,且不会明显增加不良反应发生率,安全性能高。     

不同种类乙肝疫苗免疫效果评价

目的评价不同厂家生产的乙肝疫苗对抗-HBs阴性学龄前儿童的免疫应答效果,为卫生机构选择疫苗提供参考依据。方法对入托前乙肝病毒感染指标阴性儿童加强接种不同厂家生产的乙肝疫苗,检测免疫后4~5周血清中HBsAg、抗-HBs、抗-HBc的滴度。结果128名3~4岁儿童分别接种不同厂家生产的乙肝疫苗,抗-HBs阳转率为100%,几何平均滴度(GMT)为114.14mIU/mL。不同厂家乙肝疫苗在GMT方面差异有统计学意义,康泰酵母乙肝疫苗接种后GMT高于天坛酵母和华北CHO乙肝疫苗。结论3~4岁儿童乙肝疫苗全程免疫后有很好的回忆反应。对有高危暴露因素的抗-HBs阴性儿童,使用与初免相同或不同厂家的乙肝疫苗加强免疫,同样有良好的免疫效果。     

成人乙肝疫苗免疫无应答影响因素及60μg重组疫苗复种效果评价

目的探讨成人初次接种乙肝疫苗免疫无应答的影响因素,评价复种60μg重组乙肝疫苗对无应答人群的免疫效果。方法选择乙肝表面抗原(HBs Ag)和乙肝表面抗体(抗-HBs)均为阴性的成人689人,在完成3剂次乙肝疫苗初次常规免疫1个月后,对接种无应答(抗-HBs滴度10.00 m IU/m L)者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗,并于1个月后检测抗-HBs。结果成人初次接种乙肝疫苗后无应答率为17.71%(122/689)。多因素非条件Logistic回归分析显示,0-1-12月免疫程序(OR=2.09,90%CI:1.37~3.19)和单项乙肝核心抗体(抗-HBc)阳性(OR=1.73,90%CI:1.16~2.59)是初次常规免疫无应答的危险因素。89名初次免疫无应答者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗后,抗-HBs阳转率达95.51%,抗-HBs几何平均滴度为585.39 m IU/m L。结论成人初次接种乙肝疫苗可获得较好的免疫应答,抗-HBc单阳者初次接种乙肝疫苗免疫应答水平低于抗-HBc阴性人群;无应答者复种1剂次60μg重组乙肝疫苗,可获得良好的免疫效果。     

盐城市1～7岁儿童乙型肝炎病毒表面抗体水平及加强免疫研究

目的了解盐城市1~7岁儿童乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)阳性率和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)水平,评估实施乙肝疫苗免疫以来保护效果。方法采用多阶段分层整群抽样方法,对1998~2004年出生的儿童进行HBsAg阳性率和抗-HBs水平测定,并对其中的阴性对象进行加强免疫。结果调查1~7岁儿童2 477人,HBsAg阳性率为0.61%,抗-HBs阳性率为62.4%,各年龄组之间的抗-HBs阳性率和几何平均浓度(GMC)有明显的差异,即随着年龄的增长,抗-HBs阳性率和GMC逐渐下降。对310名抗-HBs阴性对象分别采用重组乙肝疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]10μg、20μg和重组乙肝疫苗(酵母)5μg、10μg进行加强免疫,结果显示:重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg组抗-HBs阳性率和GMC最高,分别为96.3%和301.65mIU/ml;重组乙肝疫苗(酵母)5μg的抗-HBs阳性率和GMC最低,分别为90.7%和203.10mIU/ml。结论盐城市1~7岁儿童HBsAg阳性率显著低于全国平均水平,随着年龄的增长,抗-HBs阳性率和GMC逐渐下降,3岁儿童的抗-HBs阳性率下降至56.6%,有必要对5μg重组乙肝疫苗(酵母)在儿童中的应用效果进行进一步研究,考虑在适当年龄采用10μg以上的重组乙肝疫苗(CHO细胞或酵母)予以加强免疫。     

接种国产酵母型免费乙肝疫苗后1～8岁儿童乙肝免疫效果调查分析

目的 为了解接种了3针乙肝疫苗后1～8岁儿童人群乙肝抗-HBs滴度及阳性率变化情况及影响因素,为制定国家免疫规划政策提供依据.方法 采取整群随机抽样方法采集四川省绵阳市涪城区仅接受了国家3针免费乙肝疫苗接种的城乡儿童血清,采用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(IFMA法)对乙肝表面抗体(抗-HBs)定量检测,采用x2检验和方差分析进行差异比较.结果 本次共调查了符合条件的807名儿童,乙肝抗-HBs阳性率为61.7％.儿童人群乙肝抗-HBs滴度和阳性率在接种后3年内下降最快,4～6岁波动较大,6岁后回升到一定水平;乙肝抗-HBs滴度和阳性率与性别、城乡差异无统计学意义.结论 已全程接种3针乙肝疫苗的儿童人群应每间隔3年进行1次乙肝血清标志物检测,对乙肝抗-HBs阴性或滴度≤10 mIU/ml者及时进行加强免疫.     

4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察

[目的]评价大年龄组儿童和成人接种国产重组乙肝疫苗的免疫效果,为制订和调整本地区乙肝疫苗免疫策略提供依据。[方法]2006～2007年,应用4种国产重组乙肝疫苗对烟台市部分HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的小学生、初中生、成人按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月检测血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率,106名中小学生接种5μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（A疫苗）的为99．06％,127名接种10μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（B疫苗）的为95．28％,83名接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗（C疫苗）的为98．80％,118名接种10μg／剂重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗（D疫苗）的为100．00％;211名成人接种D疫苗后阳转率为93．37％。接种后1个月,血清抗-HBs几何平均滴度,接种A疫苗、B疫苗、C疫苗、D疫苗的中小学生分别为1：472．59、1;773．24、1：575．87、1：613．71（P〉0．05）;成人为1：1358．24,高于接种同一疫苗的中小学生（P〈0．01）。[结论]中小学生和成人接种4不同国产乙肝疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度均很高,成人接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗免疫效果好于儿童。     

重组中国仓鼠卵巢细胞乙型肝炎疫苗应用于成人后细胞及体液免疫的效果研究

目的 通过随机双盲对照试验的方法,评价10μg和20 μg重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙型肝炎(简称乙肝)疫苗应用于成人后细胞免疫及体液免疫的效果.方法 选择18～45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组321名,以0、1、6个月的接种程序分别接种10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗.每个研究对象在接种第2针1个月后采血,以雅培化学发光的方法(I2000)检测乙肝表面抗体(anti-HBs)滴度值,以评价体液免疫反应.利用Excel随机函数的方法选择其中153名研究对象采血分离淋巴细胞,以酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测体外刺激后淋巴细胞所产生的细胞因子白细胞介素4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)的斑点数(SFC),以评价细胞免疫反应.结果 10μg和20μg两个剂量组anti-HBs阳转率分别为88.8%(285/321)和95.3%(306/321),95%可信区间分别为:85.4%～92.2%和93.0%～97.6%(x2=9.39,P＜0.01).20μg组IL-4免疫斑点数(-x)=20.31)高于10μg组((-x)=8.19,t=3.27,P＜0.01),并且随着anti-HBs水平升高,两组IL-4斑点水平也明显升高,anti-HBs水平与IL-4间呈现正相关(Spearman秩相关系数=0.538,P＜0.0001);IFN-γ斑点数在两组中差异无统计学意义(10μg组:(-x)=1.49;20μg组:(-x)=0.86;t=1.83,P＞0.05).结论 20μg重组CHO乙肝疫苗体液免疫及细胞免疫效果均优于10μg重组CHO乙肝疫苗,成人乙肝免疫预防应优先选择20μg重组CHO乙肝疫苗.     

重组酵母乙型肝炎疫苗无(或弱)应答者复种远期效果观察

目的探讨重组酵母乙肝疫苗无(或弱)应答者复种远期效果。方法严格筛选无(或弱)应答者40名,分肌肉和皮内接种,用3针加倍剂量(每次10μg或20μg),以80名同期筛检人群正常应答者作对照,完成30个月随访观察。结果无(或弱)应答者复种后产生抗体应答;第30个月,肌肉和皮内组仍有64.7%和34.8%维持抗体阳性。但无(或弱)应答者抗-HBs阳性率和抗体阳性者的抗体几何平均滴度(GMT)均明显低于正常应答者(P<0.01)。无(或弱)应答者HBV累积感染率(单项抗-HBc阳性)为25.0%(肌肉组17.6%,皮内组30.4%),显著高于正常应答者2.6%(P<0.01)。结论肌肉接种好于皮内接种。无(或弱)应答者复种确实能起到改善应答并在一个相对较长时间里维持抗体水平的作用。     

重组酵母乙型肝炎疫苗无（或弱）应答者复种远期效果观察

目的探讨重组酵母乙肝疫苗无（或弱）应答者复种远期效果。方法严格筛选无（或弱）应答者40名，分肌肉和皮内接种，用3针加倍剂量（每次10μg或20μg），以80名同期筛检人群正常应答者作对照，完成30个月随访观察。结果无（或弱）应答者复种后产生抗体应答；第30个月，肌肉和皮内组仍有64．7％和34．8％维持抗体阳性。但无（或弱）应答者抗-HBs阳性率和抗体阳性者的抗体几何平均滴度（GMT）均明显低于正常应答者（P〈0．01）。无（或弱）应答者HBV累积感染率（单项抗-HBe阳性）为25．0％（肌肉组17．6％，皮内组30．4％），显著高于正常应答者2．6％（P〈0．01）。结论肌肉接种好于皮内接种。无（或弱）应答者复种确实能起到改善应答并在一个相对较长时间里维持抗体水平的作用。     

克拉玛依市部分人群乙型肝炎疫苗免疫效果调查

[目的]了解乙型肝炎（乙肝）疫苗对不同人群的免疫效果。[方法]2005年8-10月,在克拉玛依市选取7个计划免疫接种门诊,对237名血清乙肝病毒（HBV）感染指标全部阴性身体健康者,按0、1、6个月程序接种乙肝疫苗,接种后的1-3个月测定血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率为77.22%。抗-HBs阳转率〈1岁为87.50%,1-17岁为76.19%,18岁以上为70.79%（P〉0.05）。标化抗-HBs阳转率女性为81.12%,男性为65.30%（P〈0.01）;O型血者为74.45%,A型者为79.07%,B型者为71.16%,AB型者为46.70%（P〉0.05）。[结论]乙肝疫苗对健康人群有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率的高低与血型无关。     

河南省乙型病毒性肝炎血清流行病学调查

目的为了解河南省乙型病毒性肝炎(乙肝)流行现状,评价实施乙肝疫苗免疫10年后,人群乙肝病毒(HBV)感染的血清流行病学变动趋势,确定全省乙肝的综合预防控制策略。方法采用多阶段分层整群随机抽样方法,对全省14个县1～85岁人群共5 081人进行了乙肝血清流行病学调查,并用放射免疫(RIA)法检测了乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)。结果河南省调查人群HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率分别是5.17%、52.66%、21.40%,1～14岁人群HBsAg阳性率3.4%。与1992年病毒性肝炎血清流行病学调查结果相比,全人群HBsAg携带率下降53.42%,1～14岁人群HBsAg携带率下降62.7%。结论接种乙肝疫苗是控制人群HBV感染的有效措施,能明显提高抗-HBs阳性率,降低HBsAg携带率,提高人群对HBV的免疫保护能力。     

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子治疗HBV宫内感染婴儿的作用

目的:初步观察重组粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(granulocyte-monocyte colony stimulating factor,GM-CSF)作为酵母重组乙型肝炎疫苗(rHBVac)的佐剂对HBV宫内感染婴儿的治疗作用。方法:新生儿抽股静脉血检查乙肝五项,HBsAg(+)和HBV DNA>1 000copies/ml者,分为两组:治疗组新生儿出生后给予乙肝疫苗10μg三角肌肉注射(疫苗注射时间按0、1、6方案),乙肝免疫球蛋白200IU臀部肌肉注射,每隔20天1次,共3次,注射乙肝疫苗后3天同一部位皮内注射GM-CSF 10μg/kg。对照组新生儿出生后给予乙肝疫苗10μg三角肌肉注射(0、1、6方案),乙肝免疫球蛋白每200IU臀部肌肉注射,每隔20天1次,共3次。于1月龄复查乙肝五项,若HBsAg(-)排除研究,HBsAg(+)进入研究,两组均20例。1岁时抽外周静脉血检测乙肝五项、HBV DNA的变化及T淋巴细胞亚群的水平。结果:治疗组1岁婴儿HBsAg转阴率25.00%,对照组1岁婴儿转阴率为5.00%,两组比较差异无统计学意义(χ2=3.14,P>0.05);治疗组CD4+百分数高于对照组(t=11.67,P<0.05),CD8+百分数低于对照组(t=6.25,P<0.05),CD4+/CD8+比值高于对照组(t=13.06,P<0.05),两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:GM-CSF联合乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白对HBV宫内感染儿有一定治疗作用。     

High Seroprotection Rate Induced by Intradermal Administration of a Recombinant Hepatitis B Vaccine in Young Healthy Adults: Comparison with Standard Intramuscular Vaccination

Intradermal (ID) vaccination has been proposed as a cost-saving alternative for administration of Hepatitis B (HB) vaccine to implement of mass vaccination of high-risk groups, particularly in developing countries. Therefore, the effectiveness of ID vaccination needs to be evaluated and verified in different ethnic backgrounds. The present study is a randomized trail using a recombinant vaccine (Heberbiovac) to compare immunogenecity and safety of an intradermal low-dose (4 microg) with standard dose (20 microg) of intramuscular (IM) vaccination in healthy Iranian population. Participants were 143 healthy Iranian medical and nursing students randomly allocated to ID or IM vaccination group. The vaccine was inoculated at 0, 1 and 6 months intervals. Serum samples were collected 1 month after the last vaccination and the anti-HBs response was determined using ELISA. The overall seroprotection rate (anti-HBs level > or = 10 IU/L) was 97.3% for ID vaccination group, which was not different from that of IM vaccination group (98.55%) (p = 0.99). Similarly, geometric mean titers (GMT) of anti-HBs were not significantly different between ID (1164.1 IU/L) and IM (1071.8 IU/L) vaccination groups (p = 0.4). There was no significant difference in seroprotection rate and GMT of anti-HBs between sexes. Although induration and hyperpigmentation at the site of injection were more frequently observed in ID vaccination group, no other clinically adverse effects were observed in both vaccination groups. We conclude that the ID route, which would require one-fifth of the standard dose, would be suitable for use in certain groups such as high-risk adults when the cost of vaccine is the inhibiting factor for mass vaccination.     

国产血源性乙肝疫苗免疫原性、安全性和保护效果观察

本文对96名HBV血清标志均阴性的健康成年男性,用随机、双盲、对照实验,采用0、1、6方案,经肌肉和皮内两种途径接种乙肝疫苗并随访7个月,以观察国产血源性乙肝疫苗的免疫效果。首次接种后7个月,肌肉组和皮内组抗-HBs应答率分别为86.7%和76.2%,抗-HBs GMT分别为115和96mIU/ml。两者差别均不显著。疫苗组和对照组HBV感染率分别为2.0%和17.6%,保护率为88.6%。疫苗接种者无严重不良反应。表明国产血源性乙肝疫苗有较好的免疫原性;在观察期间内,两种途径免疫效果相似,且安全可靠。     

Antibody response to hepatitis B vaccine is independently associated with hepatitis B breakthrough infection among adults: Results from a three-year follow-up study in China

Hepatitis B breakthrough infection (HBBI) and its risk factors are rarely reported among adults in China. In 2009–2010 in three townships of China, hepatitis B vaccine (HepB) administration and anti-HBs detection after HepB were conducted among the residents aged 18–59 years. HBsAg, anti-HBs and anti-HBc were detected for these vaccinees in 2013. A total of 252 out of 4701 vaccinees turned to be positive for anti-HBc in 2013, but nobody was positive for HBsAg. The HBBI rate was 5.36% (95% CI 4.73, 6.04). The highest rate was found in age-group of 18–29 years (7.33%, 95% CI: 5.31, 9.82). The rate was significantly different by the residential townships (P < 0.001) and by the antibody response to HepB (P = 0.003). Multivariate analysis showed that anti-HBs response to HepB was the independent risk factor of HBBI. The study documents the association between hyporesponse to HepB and HBBI among adults. It also suggests more attention should be given to new HBV infection among young adults.