推动医药产业园区良性发展是正确的战略选择

全面分析我国医药产业园区的发展状况,从产业集群机制理论探讨我国医药产业园区的成长机理,对地方政府发展本地区的优势医药产业园区提出合理化建议.     

“丝绸之路经济带”视角下加快甘肃中医药产业升级的对策探析

目的：在"丝绸之路经济带"背景下,依据甘肃中医药产业的发展现状,分析了新形势下发展中医药产业所面临的机遇与挑战,探索加快甘肃中医药产业升级的对策。方法：立足于中医药产业的现有资源禀赋,运用钻石模型理论和新贸易理论,通过增强产业在丝绸之路经济带沿线国家（地区）的服务能力和市场竞争力,以快速推动中医药产业升级发展。结果：依靠甘肃在"丝绸之路经济带"中的区位优势、资源比较优势、政策扶持优势和市场机遇,进行有效资源配置,重点通过与沿线国家的合作来不断增强竞争力。结论：通过开展此次研究,再次印证了增强我国中医药产业竞争优势要从生产要素、市场需求、相关和支持产业、企业的战略和组织结构及政府行为、机遇等六个方面加快发展。钻石模型理论是推动中医药产业不断发展的有效管理工具,在中医药海外市场的推广和竞争力的提高效果显著,提升了中医药服务贸易水平,体现了中医药的特色与魅力。     

武汉生物医药产业重点技术需求分析与建议

摘 要 目的：为武汉生物医药产业发展提供技术服务平台建设等建议。方法: 通过文献检索、实地考察、问卷调查、专家咨询等方法,了解并分析武汉生物医药产业存在的问题及重点技术需求。结果与结论:提出了当前武汉生物医药产业重点技术需求和促进医药产业健康发展的建议。     

江苏省创新型生物医药产业园发展模式研究

目的：为了解决现阶段江苏省传统型生物医药产业园面临的发展困境,进一步探索江苏省创新型生物医药产业园的发展模式。方法：通过对江苏省内各个医药产业园实地走访调研,结合相关文献资料,提出了江苏省创新型生物医药产业园的发展模式。结果：江苏省生物医药产业园应该以产业模式创新、体制机制创新以及产城模式创新为导向,完成传统型向创新型园区的转型升级。结论：江苏省生物医药产业园区可以以创新转型为路径,推动整个江苏省生物医药产业的进一步发展。     

疫苗派驻检查制度的实践与思考

目的：为完善疫苗派驻检查制度提供建议。方法：结合自身派驻检查工作实践，比较相关省级药监局疫苗派驻检查制度执行情况，分析其面临的问题，提出相应建议。结果与结论：该制度面临检查员终身追责压力大、专业能力有限、信息优势悖论等现实困境，建议明确制度定位，发挥“驻”的优势、 与GMP符合性检查制度错位发展、优化派驻方式和检查方案、紧盯风险信号。     

2021年国家医疗器械抽检经营使用环节质量状况分析

目的：对医疗器械流通企业及监管措施提出建议,进一步提高医疗器械流通环节质量,保障公众用械安全有效。方法：根据2021年国家医疗器械抽检经营使用环节检验结果,总结医疗器械流通环节质量状况,归纳分析产生问题的原因并提出针对性的建议。结果：2021年国家医疗器械抽检结果显示,多数经营使用环节不合格检出率低于生产环节,但仍发现4个品种的经营使用环节不合格检出率高于生产环节。其中,合成树脂牙经营环节不合格检出率为13.33%;软性接触镜经营环节不合格检出率为 3.13%;手术衣使用环节不合格检出率为18.87%;一次性使用人体静脉血样采集针使用环节不合格检出率为3.57%。不合格原因,一是因运输导致的样品零部件掉落,二是经营使用单位缺乏产品技术认知, 反映出经营使用单位缺乏质量管理意识。结论：建议企业加强主体责任意识,建立全过程的质量管理制度及控制措施,严格控制采购和销售环节的资质审核,确保医疗器械的合法流通,并且主动配合监管部门开展的监管工作。同时,建议监管部门加强监督检查,丰富管理手段,加大法规宣贯力度。     

执业药师资格考试电子化的可行性探讨

目的：为实现执业药师资格考试电子化寻找依据和路径。方法：收集、整理和分析国内外相关资格考试的管理规定和实践。结果：国内外各类国家资格考试纷纷开始施行电子化。此举不仅能够节约成本，减轻监考、阅卷人员工作量，还具有保密性好、错误率低、清洁环保等优势，对于选择题、判断题等客观题型还能做到快速出分等传统笔试形式无法达到的效果。结论：执业药师资格考试电子化应当适时推进。     

中药配方颗粒监管存在的问题与对策

目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。     

美国“Bolar例外”及首仿药制度的研究及对我国的启示

目的：参照美国"Bolar例外"及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。方法：采用文献调研和政策解读的方式进行内容提取,运用对比分析的方法进行制度研究。结果：我国在"Bolar例外"的适用范围与首仿药制度的建设方面还存在漏洞和缺失。结论：应不断完善我国"Bolar例外"的适用范围,加强首仿药制度建设,促进医药产业的持续健康发展。     

“十大皖药”铜陵凤丹示范基地建设现状与建议分析

目的：分析"十大皖药"铜陵凤丹示范基地建设现状,促进其持续健康发展。方法：总结铜陵凤丹示范基地建设中存在的问题,提出相应对策。结果：铜陵凤丹产业示范基地建设存在的问题主要有种植集约化、规模化程度不高;原种保护意识不强;药用凤丹质量标准亟待提高等。应结合实际,因地制宜,发展优质种源,提升竞争优势;规范检测,提高质量标准,提升药材品质;加强宣传,弘扬传统文化,提升品牌价值。结论：应紧紧围绕铜陵凤丹"安徽四大名药"的药用价值,加强中药材专业技术人才培养,产学研通力合作,对示范基地实行动态管理,确保"十大皖药"示范基地建设取得实质性成果。     

我国制药产业技术进步战略的区别性分析

目的 :探讨在我国具有现实意义的制药产业技术进步战略。方法 :分别对化学制药产业和中药产业进行比较优势分析 ,明确二者的不同竞争地位。结果与结论 :在参与国际产业竞争的过程中 ,我国的中药产业具有独特优势 ,而化学制药产业却处于落后的地位 ,因此二者的技术进步与创新战略应该有所区别。     

论我国医药产业集群发展中的政府行为

目的探索我国医药产业的集群发展之路。方法对医药产业集群发展过程中政府行为进行分析。结果与结论提出规范医药标准、加速研究成果商品化等四条我国政府正确引导医药产业集群发展的建议。     

药用辅料行业发展现状分析与思考

目的：促进药用辅料行业健康发展,确保药品质量和用药安全。方法：回顾分析我国药品辅料的发展,结合目前国内药用辅料标准收载及药用辅料与药品关联审评对辅料的要求,分析辅料行业存在的问题,提出相关建议和对策。结果与结论：药用辅料行业发展相对落后,提高药用辅料标准,加强辅料的开发和生产应用,是确保药用辅料质量安全的有效措施。     

医药产业工资产出状况比较分析

目的 :为医药产业未来发展提供借鉴。方法 :将我国与日本、美国医药产业工资产出率进行比较。结果 :明确了我国医药产业的工资产出状况和相对地位。结论 :完善用人机制 ,提高人力资源有效使用率和医药技术结构、产品结构以及产业结构的升级是我国医药产业谋求长远优势的必然和必须选择     

试论品牌管理在制药业中的潜能

目的:发掘制药业品牌管理的潜能,探讨品牌管理在制药业中的重要性。方法:从制药业目前的环境入手,分析品牌管理的发展机遇。结果与结论:制药业的品牌管理面临前所未有的发展契机。随着产品时代的结束,品牌管理已成为制药业获得竞争优势的一项重要资源。     

Introduction to Symposium

Abstract

Internal Revenue Code and procedures concerning research expenditures in the pharmaceutical industry have very substantial effects on both the costs of drug products and the competitive position of US pharmaceutical companies which export drug products. The advantages to the community of tax credits for pharmaceutical research are reviewed in this paper and some of the practical difficulties in delineating how such credits should be qualified are discussed.     

江苏省医药制造业产业结构分析

目的：通过分析医药产业的发展状况和竞争力优劣势，为医药产业结构调整和产业升级提供建议。方法：通过传统偏离份额法和动态偏离份额法分析江苏省医药工业产值数据，探究2005年-2011年江苏省医药产业结构动态变化。结果：在2005年-2011年间，我国医药制造业发展迅速，而江苏省医药制造业的增长更是高于全国平均水平，处于优势地位；各子行业均处于结构优势状态，竞争力情况差异明显。结论：应根据各子产业的实际情况，有所不同地制订发展规划，有效地促进各子产业的发展，从而使江苏省医药制造业资源利用达到最大化。     

药品连续制造全球监管发展现状与思考

目的：在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下,综述相关法规指南从概念探索、 正式发起至发布的发展历程,介绍全球多个采用连续制造技术生产药品获批上市的概况,探讨促进我国业界和监管机构借鉴全球药品连续制造发展经验。方法：通过对比传统的批量制造技术以分析连续制造具有的优势和面临的挑战,结合对全球监管指南制定过程中各监管机构对策的梳理,研究相关共识的发展考量和意义。结果：药品连续制造监管发展已经进入了新的时代,我国相关法规指南的制定和产业技术水平提升需要借鉴全球发展的经验,特别是国际人用药品注册技术协调会及美、欧、日等国家药品监督管理机构或国际组织的现有指南在批定义、工艺验证、稳定性等方面的监管对策,为该新兴技术的监管科学研究提供理论基础。结论：通过对药品连续制造全球监管发展现状的综述和思考,为我国相关法规、技术指南和标准的制定提供参考,并希望为产业发展发挥促进作用。     

我国医药产业集聚的现状及特点分析

目的:为明确我国医药产业今后发展的产业政策定位提供参考。方法:基于对医药产业集聚的必要性和对"火炬计划"中的国家级高新技术开发区和特色产业基地现状的了解,分析我国医药产业集聚的特点,进而探索优化我国医药产业集聚的策略。结果与结论:我国医药产业集聚中存在一些不利于长远发展的因素,如集聚领域方面多集中在生物制药领域,集聚特色需进一步开发;集聚进程方面多处于构建成长阶段,集聚优势未凸显;集聚的区位因子方面多由政府政策引导规划,市场属性需进一步强化。需要从集聚前的区位选择机制、集聚中产业领域选择以及集聚后区域产业升级3个阶段进行针对性策略调整。