维生素AD软胶囊辅助重组人干扰素-α1b雾化吸入对反复呼吸道感染患儿的疗效及其对免疫功能的影响

目的:探究维生素AD软胶囊辅助重组人干扰素-α1b雾化吸入对反复呼吸道感染患儿的疗效及其对免疫功能的影响。方法:选取2017年7月—2018年8月间院收治的反复呼吸道感染患儿104例资料,按治疗方法的不同将其分为联用组(n=52)和雾化吸入组(n=52);雾化吸入组患儿给予单用重组人干扰素-α1b雾化吸入治疗,联用组患儿在雾化吸入组基础上加用维生素AD软胶囊治疗,比较两组患儿治疗后的总有效率和临床症状评分值的差异,以及治疗前后免疫功能指标(CD4、CD8)水平值的改善情况。结果:联用组患儿治疗后的总有效率(94.23%)高于雾化吸入组(80.78%)(P<0.05),临床症状评分值低于雾化吸入组(P<0.05);治疗前两组患儿CD4、CD8水平测得值经组间比较其差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后优于治疗前(P<0.05);联用组患儿治疗后CD4、CD8水平测得值均高于雾化吸入组(P<0.05);联用组患儿治疗后临床症状评分值低于雾化吸入组(P<0.05)。结论:采用维生素AD软胶囊辅助重组人干扰素-α1b雾化吸入治疗反复呼吸道感染患儿的疗效优于单用重组人干扰素-α1b雾化吸入,有效改善了免疫功能,促进了患儿身体的康复。     

重组人干扰素α1b对呼吸道合胞病毒感染小鼠免疫炎症反应作用机制研究

目的 探讨重组人干扰素α1b(rhIFN-α1b)对呼吸道合胞病毒(RSV)感染小鼠免疫炎症反应的影响及机制。方法 小鼠随机分为正常组、感染组和实验组,除正常组外,其余两组鼻腔滴入RSV病毒液建立感染模型。实验组给予rhIFN-α1b 50μg进行雾化治疗,正常组和感染组使用生理盐水雾化,连续干预5 d。检测T淋巴细胞亚群水平、气道高反应性、炎症因子水平、细胞类型计数和免疫应答基因1(IRG-1)蛋白表达。结果 正常组、感染组、实验组CD3⁺CD4⁺分别为(70.43±1.56)%,(78.86±1.41)%和(72.14±1.51)%;CD3⁺CD8⁺分别为(25.36±1.35)%,(17.59±1.24)%和(23.71±1.48)%;CD3⁺CD4⁺/CD3⁺CD8⁺分别为2.78±0.23,4.48±0.24,3.06±0.29;3.125,12.50和50 mg·mL^-1乙酰甲胆...     

重组人干扰素α1b治疗小儿病毒性呼吸道感染的效果及安全性

目的：探讨重组人干扰素α1b治疗小儿病毒性呼吸道感染的效果及安全性。方法以本院2013年6月~2014年6月收治的240例病毒性呼吸道感染患儿为研究对象,随机将其分为A、B、C组,A组行重组人干扰素α1b肌内注射治疗,B组行干扰素雾化治疗,C组给予生理盐水雾化吸入治疗,比较3组的临床疗效、退热时间、全身症状缓解时间、总病程及不良反应情况。结果 A、B组治疗总有效率分别为88.75%、95.00%,均高于C组的76.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。 A、B组的退热时间、全身症状缓解时间及总病程明显短于C组(P<0.05),B组的退热时间、全身症状缓解时间及总病程明显短于A组(P<0.05)。结论重组人干扰素α1b雾化吸入、肌内注射疗效均良好,但雾化吸入总病程更短,值得优先选择。     

重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的安全性研究

目的 观察重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的安全性.方法 在患儿家属知情同意下,采用开放设计,疗前、疗后对照研究的方法,选择有呼吸道病毒感染性疾病的患儿240例,除常规治疗外,加用重组人干扰素α-1b雾化治疗,疗程7d,1个疗程后进行安全性评价.结果 240例患儿治疗前红细胞、血小板、尿粪常规、肝肾功能、心肌酶谱正常,1个疗程后,除7例心肌酶谱升高外,其他各项指标均未发现异常,且用药过程中未见明显不良反应.结论 重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病未发现不良反应,临床用药安全.     

我院住院患者使用重组人干扰素α-1b的不良反应

目的了解我院使用重组人干扰素α-1b主要不良反应发生的情况。方法观察我院52例2008年3月至2009年8月住院病人使用重组人干扰素α-1b的不良反应,数据进行整理、比较、分析。结果 15人用药后出现体温升高(占28.8%);13人用药后出现白细胞下降(占25%);21人用药后出现血小板下降(占40%)。结论应注意重组人干扰素α-1b常见的发热、畏寒、肌痛、头痛等类似上呼吸道感染的症状及血象异常包括白细胞(WBC)及血小板(PLT)降低,尤其是儿童患者。     

重组人干扰素α-1b 雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病临床对照研究

目的：探讨重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的临床疗效及安全性。方法采用随机、对照的临床试验设计,将375例儿童呼吸道病毒感染性疾病患儿分为治疗组250例和对照组125例,除常规治疗外,治疗组加用重组人干扰素α-1b雾化治疗,对照组加用利巴韦林雾化治疗。结果共有357例纳入统计,治疗组发热、咽痛、咳嗽、喘憋、肺部啰音消失时间及住院时间均优于对照组（ u＝5．83、6．51、6．33、7．39、5．57、6．62,均P＜0．01）;治疗组治愈率及总有效率分别为40．83％、82．92％,明显高于对照组的25．64％、58．12％（χ2＝7．85、25．71,均P＜0．01）;两组均未见明显不良反应。结论重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病安全有效,方法简单,值得临床推广。     

重组人干扰素α-1b治疗婴幼儿轮状病毒肠炎疗效观察

目的：观察干扰素（IFN）治疗轮状病毒肠炎的临床疗效。方法：选择2006年9月至2007年3月门诊的轮状病毒肠炎患儿82例，随机分成治疗组45例和对照组37例，两组在常规治疗基础上分别给予干扰素和利巴韦林治疗。结果：经72h治疗后，干扰素治疗组有效率91．11％，对照组51．35％，两者比较差异有统计学意义。结论：干扰素治疗轮状病毒肠炎可显著提高有效率，缩短病程。     

重组人干扰素α1b注射剂评价性抽验结果与质量分析

目的 评价重组人干扰素α1b注射剂的质量现状及存在问题。方法 抽取2个企业生产的31批注射用重组人干扰素α1b和11批重组人干扰素α1b注射液,按照《中国药典》2010年版三部标准进行检验,统计分析生物学活性、渗透压摩尔浓度、水分、pH值等检验结果,对国产重组人干扰素α1b注射剂的质量现状进行评价。结果 42批样品检验全部合格,各生产企业生产工艺比较稳定。结论 该品种总体质量状况良好,现行质量标准能够保证产品的安全有效,渗透压摩尔浓度项目的标准规定应进一步完善。     

重组人干扰素α-1b的稳定性研究

研究重组人干扰素α-1b的稳定性.考察了重组人干扰素α-1b在高温、不同pH值以及喷雾干燥条件下的稳定性,并研究了保护剂的影响.结果加入适宜的蛋白保护剂后重组人干扰索α-1b在高温溶液及喷雾干燥过程中的稳定性可以得到改善,该蛋白药物在酸性和中性条件下较为稳定.因此可以认为重组人干扰素α-1b的稳定性可以通过工艺和处方因素得到提高.     

注射用重组人干扰素α-1b溶解后活性稳定性及雾化粒径研究

目的探讨注射用重组人干扰素α-1b(rhIFNα-1b)溶解后的活性稳定性,并考察不同雾化器雾化对微粒粒径的影响。方法rhIFNα-1b分别以氯化钠注射液和灭菌注射用水为溶剂,考察4℃和25℃温度条件下的生物活性变化;用Winner311XP激光粒度仪检测药液用不同雾化器雾化后微粒的粒径分布。结果rhIFNα-1b以灭菌注射用水为溶剂,4℃存放1,6,12,24 h后的生物学活性相当于0 h活性的96.76%~100.46%,在25℃存放1,6,12,24 h后的生物学活性相当于0 h活性的91.24%~103.69%。rhIFNα-1b以氯化钠注射液为溶剂,4℃存放1,6,12,24 h后的生物学活性相当于0 h活性的96.73%~103.74%,在25℃存放1,6,12,24 h后的生物学活性相当于0 h活性的95.35%~105.58%。雾化rhIFNα-1b后,药液微粒可到达肺泡组织。结论rhIFNα-1b溶解后,在4℃及25℃温度条件下24 h内稳定,雾化后的粒径范围符合要求。     

重组人干扰素α-2b两步柱色谱分离纯化工艺研究

通过改进柱色谱条件,两步柱色谱分离纯化重组人干扰素α-2b,简化了工艺,缩短了生产流程,纯化倍率达到5.6倍,纯度98%.蛋白比活性1.43×108IU/mg蛋白,活性回收率58%.     

Recombinant Human Interferon Alpha-2a: Delivery to Lymphoid Tissue by Selected Modes of Application

The effect of different parenteral administration routes (i.d., s.c., i.v.), infusion rates, and albumin contents of the drug vehicle on the cumulative recovery of recombinant human interferon alpha-2a (rIFN alpha-2a) in lymph and on its concentration in blood and lymph was determined in sheep. Blood samples were withdrawn from a jugular vein catheter and lymph was collected from a cannulated efferent popliteal lymphatic duct. The concentration of rIFN alpha-2a in lymph and blood plasma samples was measured by an enzyme immunoassay. Following i.v. infusion of 2 × 10⁷ U of rIFN alpha-2a, the peak concentrations measured in blood plasma and lymph, respectively, were 8250 and 14 U/ml. The concentration measured in lymph after i.d. or s.c. administration of the same dose was about 10⁵ times higher (peak concentration, 3.1 × 10⁶ U/ml), while blood plasma levels remained low (peak concentration, 315 U/ml). The cumulative recovery of rIFN alpha-2a in lymph following i.d. or s.c. administration was 59.2 ± 7% (mean ± SD; N = 8) and was affected neither by the infusion rate nor by the coadministration of albumin. Our data indicate that following i.d. or s.c. administration, rIFN alpha-2a (MW 19,000) is absorbed mainly by the lymphatics. This results in high levels of rIFN alpha-2a in the lymph which drains from the application site to the regional lymph nodes. The knowledge gained in this investigation may help to improve the mode of administration and therapeutic efficacy of protein drugs whose targets are lymphoid cells.     

匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响

目的：探讨匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响。方法：将120例反复呼吸道感染患儿按随机数字表法分为匹多莫德组和对照组各60例。两组均予以抗感染、退热、止咳化痰等常规治疗,匹多莫德组加用匹多莫德颗粒每次0．4g,每天2次,连用2周,后改为每天1次,疗程共2个月。观察两组患儿治疗前后血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及T淋巴细胞亚群CD3＋、CD4＋、CD8＋水平的变化,并比较两组治疗效果及不良反应。结果：（1）治疗2个月后,两组患儿的IgG、IgA、IgM及CD3＋、CD4＋、CD8＋水平均较治疗前改善（P〈0．05或P〈0．01）,且匹多莫德组改善幅度大于对照组（P〈0．05或P〈0．01）;（2）匹多莫德组总有效率高于对照组（91．7％vs78．3％,P〈0．05）;（3）两组治疗过程中均未出现明显药物不良反应。结论：匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染疗效确切、安全性佳,能有效改善患儿免疫功能,是一种安全有效的辅助治疗方法。     

重组人干扰素a1b注射液与利巴韦林治疗手足口病疗效和安全性的系统评价

目的:评价重组人干扰素 a1b 注射液和利巴韦林治疗手足口病的有效性和安全性。 方法:通过 PubMed、Cochrane 图书馆、中国知网、万方数据库及中国生物医学文献数据库检索重组人干扰素 a1b 注射液治疗手足口病的随机对照研究文献,提取文献信息并进行方法学质量评价,应用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。 结果:最终纳入 14 篇研究,干扰素组 913 例,利巴韦林组 901 例,共计 1 814 例患儿。 干扰素组治疗总有效率、退热时间、皮疹消退时间和疱疹溃疡愈合时间均优于利巴韦林组,差异具有统计学意义[OR=6.86,95%CI(4.97,9.46);MD=-1.55,95% CI(-2.13,-0.96);MD= -1.71,95% CI(-2.31,-1.11);MD=-1.13,95%CI(-1.38,-0.88),P<0.05]。 干扰素组不良反应发生率低于利巴韦林组。 结论:重组人干扰素 a1b 注射液联合常规治疗用于小儿手足口病较利巴韦林联合常规治疗有更好的疗效及安全性,但限于纳入研究质量总体不高,需更多高质量、多中心临床研究进一步验证。     

儿童反复呼吸道感染与肺炎支原体关系的研究

目的 探讨小儿反复呼吸道感染(RRI)与感染肺炎支原体(MP)之间的关系.方法 采用固相酶联免疫吸附(ELLSA)法,对60例RRI儿童,以及50例非RRI儿童,采用试剂盒,定性检测血清中的肺炎支原体抗体IgM(MP-IgM).结果 60例RRI患儿中有25例MP-IgM阳性,阳性率41.67%.50例对照组患儿MP-IgM阳性5例,阳性率为10%.两组有显著差异(x2=13.97,P＜0.01).结论 RRI患儿中肺炎支原体感染的发生率高,MP-IgM对RRI患儿中支原体感染的早期诊断和治疗有重要的指导意义.     

益生菌防治小儿反复呼吸道感染的临床研究

目的:探讨益生菌对小儿反复呼吸道感染(RRTIs)的防治效果及不良反应。 方法:选择 2014 年 1 月至 2016 年 1 月海南医学院第二附属医院门诊收治的 RRTIs 患儿 85 例,采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的方法分为益生菌组 43 例和安慰剂组42 例。 益生菌组给予益生菌片(每片重 0.5 g,含双歧杆菌、嗜酸乳杆菌均≥0.5×10^6 CFU)2 片,3 次/ 日,口服 3 个月;安慰剂组给予安慰剂(片剂外观、口味与益生菌片相同但无益生菌成分),用法同益生菌组。 治疗后两组患儿均随访观察 12 个月,并详细记录两组患儿治疗前后的呼吸道感染次数、抗生素使用及咳嗽、发热、患病天数和药物不良反应等情况。 结果:疗程结束后随访 12 个月,益生菌组与安慰剂组年呼吸道感染次数分别为(3.8±1.6)次、(7.3±1.8)次,抗生素使用时间分别为(12.1±5.6)d、(22.6±7.1)d,咳嗽时间分别为(11.6±4.6)d、(20.3±6.7)d,发热时间分别为(6.4±2.3)d、(13.5±4.2)d,患病时间分别为(13.2±6.0)d、(23.4±7.8)d,两组患儿比较差异均有统计学意义(P 均<0.05)。 两组患儿均未见明显药物不良反应。 结论:益生菌防治小儿 RRTIs 具有较高的安全性,可以减少呼吸道感染次数,减少抗生素使用、咳嗽、发热和患病天数。     

泛福舒防治儿童反复呼吸道感染成本-效益分析

目的:评估细菌溶解产物(泛福舒)联合常规治疗预防儿童反复呼吸道感染(RRTI)的经济性。方法:采用成本-效益分析法,计算RRTI患儿加用泛福舒后的增量成本和增量效益,从而计算净效益。采用专家访谈和问卷调研,收集相关的成本和费用参数。结果:共计访谈8名临床医师,收集相关参数进行分析。结果显示,在6个月随访期内,如果使用1个疗程泛福舒,能减少1.96次RRTI,增量成本为199.59元,增量效益为4 601.98元,净效益为4 402.39元,即每增加1元的投入,将获得增量净效益22.06元。敏感性分析显示结果稳定。结论:在常规治疗基础上加用泛福舒对防治儿童RRTI具有经济性,但未来仍需要真实世界数据补充和验证相关结论。     

氯雷他定联合匹多莫德对反复呼吸道感染患儿的临床疗效及免疫功能的影响

摘 要 目的： 观察氯雷他定联合匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的临床疗效及患儿免疫功能的影响。方法: 78例反复呼吸道感染患儿随机分为对照组（n=39）和观察组（n=39）。两组患儿均给予常规对症治疗。对照组加用匹多莫德治疗,观察组在对照组基础上再加用氯雷他定。疗程均为8周。比较两组临床疗效、临床症状和体征改善情况、免疫功能指标水平变化及不良发生情况。结果: 观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05）;观察组治疗后肺部啰音消失时间、扁桃体肿大消退时间、咳嗽消失时间、退热时间均显著短于对照组（P<0.05）;治疗后两组IgG、IgM、IgA水平均较治疗前显著降低（P<0.05）,CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺则较治疗前显著增加（P<0.05）;且观察组各项免疫指标水平均明显优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 氯雷他定联合匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的临床疗效显著,能迅速改善患儿临床症状和体征,显著提高患儿免疫功能。     

雾化给药对重组人干扰素-α2b生物活性和分子结构的影响

目的:评估雾化吸入给药对重组人干扰素-琢2b(rhIFN-α2b) 生物活性和分子结构的影响。方法:采用病毒抑制法检测 rhIFN-α2b 的生物活性,通过比较雾化前后rhIFN-α2b 生物活性的变化分析空气射流对其生物活性的影响。采用高效液相色谱(HPLC)法和十二烷基磺酸钠鄄聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 法分析干扰素分子结构的改变。结果:雾化给药不会造成rhIFN-α2b 蛋白质肽键断裂,但是空气射流会造成二硫键断裂,断裂比例与雾化前rhIFN-α2b 浓度有关,600 万IU/mL、300 万IU/mL 和100 万IU/mL rhIFN-α2b雾化后纯度分别为82.9%、90.1%和94.9%。600 万IU/mL rhIFN-α2b 溶液雾化后17.1%的rhIFN-α2b分子出现二硫键的断裂,其中0.5%的rhIFN-α2b分子出现双二硫键断裂,雾化后喷雾壶内未完全汽化的剩余液中rhIFN-α2b 的生物活性保留率为98.2%,雾化后收集的凝集液中rhIFN-α2b的生物活性保留率为96.1%。结论:rhIFN-α2b能以雾化状态稳定传输给药,生物活性基本保留。雾化后绝大部分rhIFN-α2b分子结构保持完整,少数分子出现单个或双二硫键断裂,为了尽量减少rhIFN-α2b分子的损耗,临床上雾化吸入rhIFN-α2b的浓度不应超过100 万IU/mL。