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第一章总则
第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<药品管理法>、<药品管理法实施条例>)的有关规定,制定本办法. 相似文献
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第一条 为规范 药品经营许可证 换发工作,根据 中华人民共和国药品管理法 、 中华人民共和国药品管理法实施条例 及 药品经营许可证管理办法 ,制定本办法。第二条 山东省行政区域内的药品监督管理部门实施 药品经营许可证 换发工作、药品经营企业申请换发 药品经营许可证 (以下简称换证),应当遵守本办法。第三条 药品经营许可证 (批发)的换发工作,由设区的市药品监督管理部门负责转报,省药品监督管理部门核准。 药品经营许可证 (零售,含零售连锁,下同)的换发工作,由企业所在地县级药品监督管理部门负责转报,设区的市药品监督管理部… 相似文献
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国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。 相似文献
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第一章 总则第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理 ,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定 ,制定本办法。第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市 (食品 )药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作 ,并指导和监督下级 (食品 )药品监督管理机构开展《药品经… 相似文献
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国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。 相似文献
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处在竞争激烈的市场环境下,药品经营企业数量仍保持稳步增加,药品监督管理人员在日常检查中发现:多数面临被市场淘汰的经营者采取一种"过户"的手段撤出了药品市场.但是笔者认为,这种"过户"行为实际就是一种变相的转让《药品经营许可证》的违法行为,使得一些不了解药品市场,不懂药品相关法律法规的受让者进入药品市场,给药品市场环境造成不小的安全隐患.笔者从市场现状、"过户"存在的隐患、解决建议和措施等方面对这一问题做了探讨. 相似文献
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第一条 为规范药品批发企业的申办,根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)、中华人民共和国药品管理法实施条例(以下简称实施条例)及 药品经营许可证管理办法,制定本程序。第二条 本程序所指药品批发企业包括药品批发法人企业、药品批发非法人企业和从事药品配送 相似文献
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2月16日，国家食品药品监督管理局公布了《药品经营许可证管理办法》(下称《办法》)，从4月1日起正式实施，新《办法》有哪些新规定，各地药品经营者有什么反应，新办法将带来哪些变化?相关业者就此发表了自己的看法。 相似文献
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第一条为规范药品经营许可监管工作,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》,制定本办法。第二条山东省辖区内持有《药品经营许可证》的公民、法人或其他组织(以下简称持证单位)申请注销《药品经营许可证》、药品监督管理部门依法办理《药品经营许可证》注销工作,适用本程序。第三条有下列情形之一的,原发证机关应当依法办理《药品经营许可证》注销手续。(一)《药品经营许可证》有效期届满持证单位未按规定时限提出换证申请的;(二)持证单位终止药品经营活动的;(三)行政许… 相似文献
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为防控药品批发企业的经营质量安全风险,本文对2020—2021年山东省药品批发企业变更检查缺陷项目进行数据统计,分析了药品批发企业的变更类型和现场检查缺陷项目,探讨了药品批发企业存在的经营质量管理问题,并对山东省药品批发企业的管理提出了合理化、专业性的对策和建议。 相似文献
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为了进一步完善药品零售企业变更连锁经营方式后《药品经营质量管理规范认证证书》的变更程序,根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》有关规定,结合工作实际,现对行政许可程序《药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式》（38-2—04）进行修改, 相似文献
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《药品经营许可证管理办法》（国家局6号令）于2004年4月1日起施行,就药品经营许可执行过程中存在的问题及对策浅析如下： 相似文献
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6月19-20日，省局在日照举办了《药品流通监督管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》培训班。全省17个市局及各区（县）局的市场、稽查部门负责人共计280人参加了培训。公培献副局长就贯彻落实新修订的《药品流通监督管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》提出了要求。 相似文献
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药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要组成部分,由于技术进步、设备提升、药典及标准提高等原因,绝大多数制药企业都需要对已上市品种进行变更研究,才能保证已上市产品持续符合不断更新的技术要求.药品上市许可持有人是变更研究的主体,监管机构鼓励持有人不断改进和优化已上市产品的生产工艺,持续提升药品安全性、有效性和质量可控... 相似文献
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为进一步加强药品经营许可证管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,我局决定依法注销以下17家《药品经营许可证》有效期届满未换证企业的《药品经营许可证》。 相似文献
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2005年5月26日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强药品经营许可监督管理工作。 相似文献
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本文收集并比较了全国各省有关药品零售企业的开办规定。结果表明，各省在药品零售企业药学专业人员配备、药房合理布局、仓库设置等方面的要求各具特色，零售药房的监管需进一步完善。 相似文献
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为进一步规范药品经营市场秩序,加强对药品经营许可证的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京尚品之健生物技术有限公司、英维利斯医疗器械（北京）有限公司《药品经营许可证》,现公告如下： 相似文献
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第一章 总 则第一条 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据 中华人民共和国药品管理法 和 药品不良反应报告和监测管理办法 ,结合我省实际,制定本实施细则。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 山东省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应监测工作,各级(食品)药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理… 相似文献
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为进一步加强药品经营许可证管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,我局决定依法注销以下8家《药品经营许可证》有效期届满未换证企业的《药品经营许可证》（详见附件）。 相似文献
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