不同病区血清肌酐二种测定方法相关性分析

目的 以参加室间质量评价稳定可靠的苦味酸空白速率法为比较方法,以肌氨酸氧化酶法为实验方法,对二种方法测定结果的相关性进行分析.方法 选取住院儿科、感染科和肾内科病员,用二种不同检测方法进行检测,并对不同病区人员检测数据相关性进行分析,并进行实际验证.结果 住院儿科、感染科和肾内科病员二种检测方法的直线回归系数b的差异具有显著性（P〈0.01）,截距a的差异无显著性（P〉0.05）.相关性分析显示,在血清肌酐水平399 umol/L以下时,苦味酸空白速率法的测定结果高于肌氨酸氧化酶法;超过该水平时,则肌氨酸氧化酶法的测定结果高于苦味酸空白速率法.结论 苦味酸空白速率法和肌氨酸氧化酶法二种测定方法具有高度相关性,为解释临床不同实验方法的实验结果提供了科学依据.     

三种肌酐测定方法偏倚的比较

目的：分析Jaffe速率法、肌酐酶法和干化学法测定血清(浆)肌酐的结果是否一致，并对其进行偏倚评估。方法：依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A文件方案，每天随机选取临床标本8份，分别用3种方法进行肌酐测定，共测定5d，记录结果，应用SPSS软件包对所测得的结果进行统计分析，并计算方法问的偏倚。结果：以肌酐酶法为对比方法，对Jaffe速率法和干化学法进行评估。Jaffe速率法(Y1)与肌酐酶法(X)测定肌酐的回归方程为Y1=1．010X 14．911，相关系数r1^2=0．999；千化学法(Y2)与肌酐酶法(X)测定肌酐的回归方程为Y2=1．011X 9．847，相关系数r2^2=0．999。肌酐浓度为100μmol／L，500μmol／L，900μmol／L时，Jaffe速率法的相对偏倚分别为15．91％，3．98％，2．66％；干化学法的相对偏倚分别为10．95％，3．07％，2．19％。结论：3种方法测定血清(浆)肌酐的结果具有良好的相关性，其相对预期偏倚随肌酐浓度降低而增大；必须对肌酐测定的不同方法建立不同的参考值范围。     

酶法与苦味酸法测定血清肌酐的差异研究

苦味酸法测定血清肌酐特异性差,易受多种干扰物如葡萄糖、抗坏血酸、胆红素等物质的干扰。酶法测定血清肌酐虽然具有特异性高、结果稳定和线性范围宽等优点,但在方法转换过程中,新旧测定结果会出现一定差异,对临床患者肌酐结果的前后对比和动态观察产生一定影响。为了进一步了解两种方法在不同肌酐浓度和不同干扰物存在时结果的差异,我们对其进行了系统研究。     

血清肌酐的二步酶法测定及其评价

本文报道二步酶法测定血清肌酐含量的方法，第一步，标本与试剂Ｉ混合卵育以排除内源性物质的干扰；第二步，加入试剂Ⅱ后ＮＡＤＰＨ系统完全被阻止，示本中肌酐被肌酐酰氨基酶水民肌酸通过空白系统消耗ＮＡＤＰＨ，ＮＡＤＰＨ消耗量与肌酐含量成正相关。批内ＣＶ２．４８％；批间ＣＶ３．５１％，平均回收率１０１．５％，线性达４０００μｍｏｌ／Ｌ，本法与肌氨酸氧化酶法（ｎ＝５２）比较Ｐ〉０．０５，相关系数ｒ＝０．９９７５     

血清中肌酐的检测方法及其进展

肌酐又称甲基胍基乙酸内酰胺，分子式为C4H70N3，是一种相对分子质量较小（Mr—113．1188），熔点255℃，具有水溶性（80．1g／L，16℃）的极性有机含氮化合物。肌酐在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成。正常情况下，人体内肌酐含量基本稳定，一般维持在3～14mg／L，肾脏机能受损时，肌酐的正常排泄受到阻碍，血清中肌酐含量增加，     

常见肌酐测定方法中存在的干扰

目的 探讨目前常见肌酐测定方法中存在干扰。方法 以漂白土（fuller's earth)吸附法为标准,对Jaffe'氏反应速率法、紫外法、比色 和电极法进行方法学评价。结果 在所采用的8种干扰物（丙酮酸钠、α －酮戊二酸、胆红素、血红蛋白、肌酸、多巴胺、抗坏酸、地塞米松）中,Jaffe'氏反应速率法受干扰物影响最大,α－酮戊二酸（≥0.82mmol/L)、丙酮酸钠（≥0.186mmol/L)对该法有正干扰,而胆红素（≥165.5umol/L）则有明显负干扰。紫外法基本不受干扰物影响;比色法不仅受肌酸（≥0.21umol/L）的正干扰,而且也受多巴胺（≥0.28mmol/L)的负干扰;电极法仅受到肌酸（≥0.62 mmol/L）的正干扰。结论 紫外法是目前测定肌酐最好的方法。     

酶法测定血清肌酐参考值范围的建立及验证

目的 探讨建立酶法肌酐的实验室参考值的新方法及可行性.方法 利用全自动生化分析仪检测绵阳市第三人民医院514例健康体检者及182例肾病患者血清肌酐值,依据不同方案计算肌酐正常参考区间并比较其差异性.结果 酶法肌酐检测结果总体呈正态分布.按健康对照组x-±2s所得肌酐检测参考区间为男性51～～109μmol/L和女性39～95μ mol/L,按室内质控结果修订参考区间为男性50～107 μmol/L和女性39.2～89 μmol/L,两种方案所得参考区间差异无统计学显著性意义(x2=0.67,P＞0.05),但均与试剂说明书给予的正常参考范围差异有统计学显著性意义(x2=3.69,2.05,P＜0.05);男性与女性肌酐值有显著性差异(P＜0.01);按试剂说明书参考区间统计,实验室的假阳性率最高,为14.2％.结论 试剂厂家参考值不适用于该实验室,实验室可以根据室内定值质控情况修正厂家参考区间,同时分别建立该实验室的男性与女性肌酐正常参考值范围供临床参考.     

关于血清肌酐酶法分析特异性的几点讨论

血肌酐(creatinine,Cr)常规检测方法主要有两大类:化学法和酶法。化学法主要有碱性苦味酸终点法和碱性苦味酸二点动力学法。终点法的内源性干扰物种类太多,有的干扰物与苦味酸反应比Cr反应快,称为快干扰物,如乙酸、     

两种不同方法检测血清肌酐结果的比较

目的探讨苦味酸法和酶法检测血清肌酐水平的差异。方法用酶法和苦味酸法分别检测136份血清标本肌酐的水平,以酶法检测的值分为四组。结果1组苦味酸法值高于酶法值(P<0.01);2、3组两种方法测得值基本相符(P>0.05);4组苦味酸法值低于酶法值(P<0.01)。结论苦味酸法适应范围窄,干扰多;酶法适应范围宽,特异性强,干扰小。不同测定方法应建立不同参考值。     

两种测定血清肌酐方法偏倚的比较

肌酐是一种低分子量的含氮化合物,是肌酸代谢的终末产物.血中肌酐浓度主要与肾小球滤过率相关,因而血清肌酐测定是临床常规肾功能之一[1].常规实验室血清肌酐的检测方法主要是碱性苦味酸法和酶法[2].     

酶法和Jaffe速率法测定血清肌酐的方法学比较

目的：了解酶法和Jaffe速率法测定血清肌酐结果的偏倚大小，为室间评估结果分组提供依据。方法：按照美国全国临床实验标准委员会（NCCLS）EP9－A文件进行评估，将测得的数据进行相关回归分析。计算两方法间的偏倚。结果．；酶法和Jaffe速率法测定肌酐，其回归方程式Y＝1．005X＋17．9（Y为Jaffe速率法，X为酶法），相关系数r=0.998，有明显恒定偏倚。结论：必须对不同方法原理的肌酐室间评估结果作分组处理。     

酶法和Jaffe速率法测定血清肌酐的方法学比较

目的了解酶法和Jaffe速率法测定血清肌酐结果的偏倚大小,为室间评估结果分组提供依据.方法按照美国全国临床实验标准委员会(NCCLS)EP9-A文件进行评估,将测得的数据进行相关回归分析,计算两方法间的偏倚.结果酶法和Jaffe速率法测定肌酐,其回归方程式Y=1.005X+17.9(Y为Jaffe速率法,X为酶法),相关系数r=0.998,有明显恒定偏倚.结论必须对不同方法原理的肌酐室间评估结果作分组处理.     

血清肌酐酶法自主研发生化诊断试剂的临床研究

目的自主研发的血清肌酐(Cr)酶法生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Cr生化诊断试剂对血清Cr实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法进行自主研发血清Cr生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国ROCHE(ROCHE)诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为实验组(Y),在日本奥林巴斯(Olympus)AU5421自动生化分析仪上测定血清Cr含量。标本选择高、中、低值血清Cr含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析。结果自主研发血清Cr生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本血清Cr的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DXi′≤4DX′、DYi′≤4DY′,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′、线性回归r=0.999 9、系统误差的估计值及其置信区间|^BClow,^BChigh|小于允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的Cr生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE生化诊断试剂二者间具有良好的相关性;自主研发的Cr生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。     

萍乡地区健康人群酶法检测血清肌酐的参考值范围调查

目的调查萍乡地区健康人群酶法检测血清肌酐的参考值范围。方法采用酶法试剂检测700例健康人群(按7个年龄段分组)的血清肌酐水平。结果血清肌酐水平呈正态分布,男女间差异有统计学意义(P0.01),参考值范围:男36.02～100.38μmol/L,女32.09～79.61μmol/L,男性高于女性。结论该参考值基本上反映了萍乡地区健康人群酶法检测血清肌酐的水平,可供临床参考。     

F-DAOS色原的酶法测定血清肌酐试剂盒的评价

目的根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)相关文件,评价N乙基N(2羟3磺丙)3,5二甲氧4氟苯胺(F DAOS)酶法肌酐(Cr)试剂盒。方法采用F DAOS酶法试剂盒测定血清Cr,并对精密度、线性范围、干扰因素及相关性进行分析。结果精密度批内变异系数(CV)为1.24%～2.15%,批间CV为2.33%～3.95%,总CV为2.52%～4.27%,线性达2870μmol/L,r=0.996。与Roche同类试剂对照,r=0.9894。上海市临床检验中心质控血清测定偏差值≤2.06%。胆红素<684μmol/L、血红蛋白<5.0g/L、维生素C<500mg/L时对本法无干扰。参考值:男性为55.8～136.2μmol/L,女性为36.8～111.2μmol/L。结论采用F DAOS色原的酶法测定血清Cr的方法特异性好,精密度高,结果准确,有一定推广价值。     

F-DAOS色原的酶法测定血清肌酐试剂盒的评价

目的根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)相关文件,评价N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙)-3,5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)酶法肌酐(Cr)试剂盒.方法采用F-DAOS酶法试剂盒测定血清Cr,并对精密度、线性范围、干扰因素及相关性进行分析.结果精密度批内变异系数(CV)为1.24%～2.15%,批间CV为2.33%～3.95%,总CV为2.52%～4.27%,线性达2 870 μmol/L,r=0.996.与Roche同类试剂对照,r=0.989 4.上海市临床检验中心质控血清测定偏差值≤2.06%.胆红素＜684 μmol/L、血红蛋白＜5.0g/L、维生素C＜500 mg/L时对本法无干扰.参考值男性为55.8～136.2μmol/L,女性为36.8～111.2 μmol/L.结论采用F-DAOS色原的酶法测定血清Cr的方法特异性好,精密度高,结果准确,有一定推广价值.     

酶法与苦味酸法测定血清肌酐差异的Meta分析

目的 采用Meta分析的方法比较酶法与苦味酸法对血清肌酐在不同水平段的测定差异.方法 计算机检索中国期刊全文专题数据库、万方电子期刊、中国科技期刊数据库所收录的在国内发表的有关酶法与苦味酸法测定血清肌酐对照研究的文章,采用RevMan5软件对符合条件的文献进行分析.结果 共有9篇文献纳入本次研究,包含有2545例患者的血清样本,依血清肌酐水平,将数据分为低（＜130μ mol/L）、中（130～500 μmol/L）、高（＞500μmo]/L）三组.当血清肌酐浓度低于130 μmol/L时,酶法所测血清肌酐值小于苦味酸法测定结果[WMD=-29.44,95％ CI（-32.76,-26.13）],当血清肌酐浓度介于130～ 500 μmol/L时,酶法所测血清肌酐值小于苦味酸法测定结果[WMD=-11.80,95％CI（-19.09,-4.52）],当血清肌酐浓度高于500 μmol/L时,酶法所测血清肌酐值大于苦味酸法测定结果[WMD=31.88,95％ CI（11.44,52.32）].结论 根据目前证据可认为：当血清肌酐浓度低于500 μmol/L时,酶法测定结果低于苦味酸法;当血清肌酐浓度高于500 μmol/L时,酶法测定结果高于苦味酸法.     

酶法与Jaffe's速率法测定血清肌酐的方法学评价

目的通过对酶法和Jaffe’s速率法测定血清肌酐的结果进行方法学比较，寻找一种简便、特异、准确的检测肌酐的方法。方法使用酶法（肌氨酸氧化酶法）和Jaffe＇s速率法（Fixed）在OlympusAU2700全自动生化分析仪上测定血清肌酐，并对测定结果进行方法学评价，包括精密度实验、回收实验、干扰实验、对比实验。结果精密度实验显示，酶法和Jaffe’s速率法批内变异系数分别为1．69％和2．77％，批间变异系数分别为2．37％和3．14％。对比实验结果显示，两种方法有良好的相关性，且无显著性差异（P〉0．05），相关系数r=0．9873。回收试验显示，Jaffe’s速率法的回收率分别为95．7％、102．1％和106．8％，平均回收率为101．5％；酶法的回收率分别为96．4％、97．9％和103．4％，平均回收率为99．2％。干扰试验结果显示，Jaffe’s速率法特异性不强，容易受到许多非特异性物质的干扰，尤其是临床黄疸患者的血清肌酐测得值偏差较大，而酶法从方法学上克服了肌酐测定中干扰物的影响。溶血及黄疸标本对酶法几乎无干扰，Jaffe’s速率法出现负干扰。结论酶法在重复性和抗干扰能力方面优于Jaffe’s速率法，酶法是目前测定血清肌酐的最好方法。     

湿化学酶法测定华氏巨球蛋白血症患者血清肌酐假性增高的评析

目的探讨湿化学酶法检测华氏巨球蛋白血症患者肌酐假性增高的原因及解决方法。方法以2010~2012年中国人民解放军白求恩国际和平医院收治的5例华氏巨球蛋白血症患者为研究对象,采用离心超滤管将采集的患者血清中大分子蛋白滤去,分别用湿化学酶法、苦味酸法、干化学酶法检测超滤前后患者血清肌酐水平并进行比较分析。结果超滤前其中2例华氏巨球蛋白血症患者用湿化学酶法测得血清肌酐水平与苦味酸法、干化学酶法比较有明显差异,而5例患者后2种方法测得的肌酐水平差异不明显。而以离心超滤管滤去大分子蛋白后,3种方法测得的血清肌酐水平无明显差异。结论采用湿化学酶法检测华氏巨球蛋白血症患者血清肌酐时,应去除大分子蛋白以防止所测血清肌酐水平异常增高,或用干化学酶法或苦味酸法测定以确定检测的准确性,为临床提供真实可靠的检验结果。     

血清肌酐两种测定方法偏倚的比较

目的分析肌氨酸氧化酶法（简称酶法）和苦味酸速率法（Jaffe′s法）测定血清肌酐结果的偏倚。方法依据美国国家临床实验室标准协会EP9-A文件,每天取临床样本8份,分别用两种方法测定血清Cre含量,共测定5d,记录结果,去除离群点,计算线性回归方程和相关系数,进行偏倚估计。结果在测定患者新鲜血清样本Cre时,酶法和Jaffe′s法测定结果的预期相对偏倚在Cre浓度小于100μmol/L时,两种方法的预期偏倚不超过-1.5%,酶法的测定结果低于Jaffe′s法;当Cre浓度大于300μmol/L时,两种方法的预期偏倚不低于6.4%,酶法的测定结果高于Jaffe′s法;当Cre浓度大于500μmol/L时,两种方法的预期偏倚不低于7.9%。结论预期偏倚在中低浓度时随肌酐浓度增高而降低,高浓度时则随浓度增高而增大,但Jaffe′s法测定结果较酶法低。临床实验室在换用不同仪器或试剂时必须对肌酐测定的不同方法建立不同的参考值范围。