洁阴泡腾片质量标准研究

目的:建立洁阴泡腾片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:以TLC法鉴别白鲜皮、苦参、黄柏、蛇床子、花椒,方法具有专属性。盐酸小檗碱进样量在0.208～1.04μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9978);平均回收率为101.38%,RSD=1.39%(n=6)。结论:所建标准可用于洁阴泡腾片的质量控制。     

提高肠得安胶囊质量标准的研究

目的优化肠得安胶囊的质量标准。方法对原标准中薄层色谱鉴别黄柏、大黄和厚朴3味药的鉴别项进行了优化,并增加了甘草、乌药和芍药的薄层鉴别;建立了HPLC法测定处方中黄柏的盐酸小檗碱含量,色谱柱:Agilent Zorbax XDB C18(150mm×4.6mm,5μm);检测波长:345nm。结果各薄层色谱鉴别斑点清晰、分离好,阴性样品皆无干扰;含量测定盐酸小檗碱质量浓度在0.84~8.40μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为97.3%,RSD值为0.86%(n=9)。结论所用定性、定量方法准确可靠,且能有效控制肠得安胶囊的质量。     

HPLC法同时测定川黄柏中盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的含量

目的:建立同时测定川黄柏中盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTERRA?MS C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(每100 ml中加0.1 g十二烷基磺酸钠,梯度洗脱),检测波长为284 nm(盐酸黄柏碱)和265 nm(盐酸小檗碱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃。结果:盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的质量浓度分别在9.45²36.15、74.77236.15、74.77¹ 869.25 mg/L范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 1、0.999 8);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.55%;平均加样回收率分别为97.47%1 869.25 mg/L范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 1、0.999 8);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.55%;平均加样回收率分别为97.47%⁹8.24%、95.03%98.24%、95.03%⁹5.63%,RSD分别为0.39%95.63%,RSD分别为0.39%⁰.93%、0.42%0.93%、0.42%⁰.93%(n均为3)。结论:该方法简便、快速、专属性强,可有效评价川黄柏中盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的质量。     

肠炎清合剂的质量控制方法研究

目的:建立肠炎清合剂中君药黄连的鉴别及盐酸小檗碱、盐酸巴马汀含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对合剂中黄连进行定性鉴别;采用HPLC进行含量测定。结果:薄层色谱均能明显的检出黄连的特征有效成分盐酸小檗碱和盐酸巴马汀;HPLC法中,盐酸小檗碱在1.34～42.8μg.mL-1内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.3%,RSD=0.92%(n=9);盐酸巴马汀在1.24～39.8μg.mL-1内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.6%,RSD=0.82%(n=9)。结论:本法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可以作为该合剂的质量控制方法。     

乐舒洗液质量标准研究

目的:建立乐舒洗液的质量控制方法.方法:采用TLC法对乐舒洗液中苦参、黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定乐舒洗液中苦参碱和蛇床子素的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.苦参碱和蛇床子素的线性范围分别为225.0～1237.5 μg·ml-1(r =0.9998)和0.6～36.8 μg· ml-1(r=0.9999),平均回收率分别为97.96％和101.3％1,RSD分别为3.63％和3.97％(n=9).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于乐舒洗液的质量控制.     

尿炎清片的鉴别及盐酸小檗碱的含量测定

目的 鉴别尿炎清片并测定盐酸小檗碱的含量.方法 采用TCL法对处方中黄柏、广金钱草、泽泻进行定性鉴别;采用HPLC法测定片剂中盐酸小檗碱的含量.结果 在薄层色谱中可检出黄柏、广金钱草、泽泻;盐酸小檗碱在39.28～78.56μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.3%,RSD=1.87%(n=5).结论 所建方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.     

康之健洗液质量标准研究

目的建立康之健洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出苦参、黄柏;蛇床子素进样量在0.24~1.44μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0;平均回收率103.80%,RSD为0.37%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,可用于康之健洗液质量控制。     

高效液相色谱法同时测定乐舒洗液中黄柏碱和小檗碱含量

目的建立测定乐舒洗液中黄柏碱和小檗碱含量的高效液相色谱法。方法采用SPD-20AC18（250mm×4．6mm,5．0μm）为色谱柱,柱温为30℃,流动相为乙腈（A）-磷酸调pH=3．95的0．2％三乙胺（B）梯度洗脱,流速为1．0mL／min,检测波长为284nm。结果黄柏碱的质量浓度在6．3—201．6μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,小檗碱的质量浓度在12．6～403．1μg／mL范围内与峰面积线性关系良好。黄柏碱的平均加样回收率为100．63％,RSD为3．16％（n=9）;小檗碱的平均加样回收率为98．37％,RSD为1．50％（n=9）。结论所用方法操作简单,结果准确,可用于乐舒洗液的质量控制。     

肛肠袋泡剂质量标准研究

目的建立肛肠袋泡剂的质量控制标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定了处方中主药黄柏内盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样质量浓度在30.0-150.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为97.40%,RSD为1.27%（n=6）。结论该方法可有效控制肛肠袋泡剂的质量。     

洁阴灵洗液质量标准研究

目的制订洁阴灵洗液的质量标准,方法用薄层色谱（TLC）法鉴别洁阴灵洗液中的苦参碱、龙脑及原药材蛇床子,用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样量在0．169～0．848μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9995（n=5）;平均回收率为99．51％,RSD为2．33％（n=6）。结论所建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于洁阴灵洗液的质量控制。