新型冠状病毒疫苗研发进展

目的 综述新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗的研究进展.方法 通过查找国内外关于SARS-CoV-2疫苗研发的文献资料,从SARS-CoV-2的结构特点,针对SARS-CoV-2疫苗研发主要使用的五种技术路线(重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗和减毒活疫苗)及其具有代表性的疫苗进行介绍.结果 截止至2...     

我国新型冠状病毒疫苗研发进展及思考

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是继SARS冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)之后又一严重危害人类的病毒。SARS-CoV-2引起的疾病被世界卫生组织命名为COVID-19,具有较高的传染性和病死率。为控制疫情蔓延,我国正应急开展多种技术路线的COVID-19疫苗研发,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗(DNA和mRNA)等,在加快疫苗研发进程的同时把握应急研发进度和科学性之间的平衡,并行解决相关科学问题,在满足安全性的前提下保证疫苗的有效性和质量可控。目前我国研发的腺病毒载体疫苗已率先进入Ⅰ期临床试验,多家企业进入注册检验和滚动提交审评资料阶段。本文对COVID-19疫苗研究进展进行综述,并提出现阶段对此种新疫苗研发的考虑。     

针对新型冠状病毒的DNA疫苗研究进展

新型冠状病毒肺炎引发的疫情对全球公众健康构成了严重威胁,全球新型冠状病毒疫苗研发正在从多条技术路线向前积极推进。核酸疫苗继传统减毒疫苗、灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗之后被行业内称为"第三代疫苗技术",包括DNA疫苗和m RNA疫苗,各有优势。本文回顾了DNA疫苗的发展简史,经过十几年的改进,DNA疫苗递送效率大幅度提升,尤其在应对严重急性呼吸综合征(SARS)、高致病性流感、中东呼吸综合征(MERS)、寨卡热(ZIKA)、裂谷热等突发性传染病方面,DNA疫苗在临床中的初步效果得到了验证。本综述旨在讨论对抗传染病大流行的DNA疫苗的研制,尤其是对新型冠状病毒DNA疫苗的设计、优化、安全性和有效性等方面的考虑,并提出DNA疫苗技术需要提升的方向。     

新型冠状病毒肺炎疫苗临床研究进展

至2021年2月,新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎疫情全球大流行已造成1亿以上的报告病例和超过200万的致死病例。随着临床治疗、病理学、流行病学和病毒分子生物学研究取得进展,疫苗研发也获得了重大突破。目前已有多款疫苗完成初步的临床安全性和效力评估,并获得紧急使用或有条件上市批准。此文对研究进展较快的多种类型新型冠状病...     

新型冠状病毒疫苗相关的皮肤不良反应分析

目的探讨巢湖市接种新型冠状病毒疫苗(新冠疫苗)后皮肤不良反应( CADRs)的发生情况。方法选取 2021年 1― 12月在安徽医科大学附属巢湖医院就诊的接种新冠疫苗后发生 CADRs病人 270例,并对其临床资料进行统计分析。结果 270例 CADRs病人中男 112例( 41.48%)女 158例( 58.52%)年龄范围为 4~90岁,年龄( 44.04±21.41)岁; CADRs发生时间主要集中在新冠疫苗接种后7d内(216例,8,0.0%); CADRs类型,主要包括荨麻疹( 85例, 31.48%)、接种部位局部红肿( 80例,29.63%)、非特异性皮疹( 78例, 28.89%)等;根据药物不良反应关联度评价,将皮疹表现类型分为很可能、可能及不明确三种,其中很可能的皮疹( 80例, 29.63%)、可能( 177例, 65.56%)、不明确( 13例, 4.81%)。根据引起皮肤不良反应的疫苗种类分为灭活疫苗( 142例, 52.60%)、重组疫苗( 128例, 47.40%);引起 CADRs的新冠疫苗接种剂次以第 1剂次居多( 178例, 65.92%)。结论接种新冠疫苗后发生的 CADRs中,以接种灭活疫苗多见,第 1剂次居多,多见于中年女性,临床症状以荨麻疹表现最常见。所有病人经有效治疗均痊愈,且不遗留后遗症。应正确看待疫苗接种引起的 CADRs,鼓励全员积极接种疫苗,共筑免疫屏障。     

现行新型冠状病毒疫苗的临床试验进展

为有效预防新型冠状病毒的感染及控制病毒的传播,疫苗的研制迫在眉睫.截至2020年9月28日,WHO公布现有40项新型冠状病毒疫苗临床试验正在进行,疫苗类型包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等,每类疫苗都有其优缺点.其中新型冠状病毒灭活疫苗、黑猩猩腺病毒载体疫苗和5型腺病毒载体疫苗等7款候选疫苗在Ⅰ/Ⅱ...     

新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展概述

摘要：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）自发现以来就引起了人们的广泛关注,其感染引发的肺炎（COVID-19）疫情在多国发生,SARS-CoV-2对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。目前COVID-19病理机制尚不明确,尚未有治疗COVID-19的特效药物,科学认识SARS-CoV-2和尽快研制针对该病毒的有效疫苗成为近期的研究热点,部分疫苗已进入Ⅲ临床试验阶段。本文主要从SARS-CoV-2的病原学特性、感染机制及其疫苗研究现状等方面进行综述,以便为其后续研究及防治提供参考。     

新型冠状病毒疫苗接种不良反应及预防方法的研究

目的 分析新型冠状病毒疫苗接种的不良反应种类,为预防接种和科学研究提供借鉴。方法 调取2020年12月28日至2022年7月27日来自抚州市免疫规划信息系统疑似预防接种异常反应（AEFI）监测管理中COVID-19疫苗不良反应报告,对其按性别、年龄、临床症状等信息进行汇总分析。结果 共368例不良反应,其中男131例（35.60%）、女237例（64.40%）;3～14岁43例（11.68%）、15～29岁68例（18.48%）、30～39岁47例（12.77%）、40～49岁36例（9.78%）、50～59岁69例（18.75%）、60～69岁45例（12.23%）、70～79岁35例（9.51%）、80～90岁25例（6.79%）;严重报告19例（5.16%）,男性13例、女性6例。229例为第一次接种、102例为第二次接种、37例为第三次接种。共涉及105种（1 023例次）临床症状,主要表现为头晕（141例次）、发热（112例次）、乏力（70例次）等,其中说明书未描述的不良反应症状有64种,主要表现为胸闷（51例次）、麻木（32例次）、气促（16例次）。涉及损害系统主要为全身性...     

新型冠状病毒肺炎疫苗的安全性

随着新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗研发的快速推进,数十种疫苗进入临床研究阶段,数种不同类型COVID-19疫苗在不同国家和地区获批使用。疫苗的安全性始终是专家和公众都密切关注的重点之一。此文系统总结并分析了目前已公开发表或官方发布的COVID-19疫苗上市前后安全性数据,为全面理解疫苗安全性,增强公众对疫苗的信心,同时更好地开展疫苗大规模应用后安全性监测和信号挖掘提供科学参考。     

新型冠状病毒肺炎疫苗专利分析及研发策略研究

依据专利数据分析全球及我国目前在新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)领域的研究进展，对现有疫苗的主要类型和热点技术进行统计，为未来疫苗的研发提供合理建议。使用Innojoy专利搜索引擎和Baiten专利网进行专利数据检索，并利用技术预测概念模型进行技术预测。目前新冠疫苗的研究热点主要分布在利用抗原、抗体、肽类与基因工程相关技术的领域，我国对于新冠疫苗的研究多集中于重组蛋白/表位/多肽/亚单位疫苗与核酸疫苗，技术热点集中于抗原改进技术。全球及我国目前在新冠疫苗领域的研究已经取得了一些进展，且专利市场活跃，短期内新冠疫苗相关专利市场与技术格局有望趋于成熟。     

重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)致肝功能损伤1例

<正>1 病例摘要患者,女性,41岁,身高164 cm,体质量55 kg。2021年3月10日,排除禁忌证,按照自愿原则,左上臂三角肌肌内注射重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(军事科学院军事医学研究院生物工程研究所康希诺生物股份公司,批号:NCOV202101001H)0.5 mL,注射后在留观室观察30 min,无异样后离开。并严格执行接种疫苗后注意事项如:避免剧烈体力活动;多饮水,24 h内不宜洗澡,     

新型冠状病毒刺突蛋白结构及其疫苗研发

新型冠状病毒肺炎大流行在全球范围内造成严重的公共卫生危机。为预防新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）对健康带来的不利影响,不同类型、不同生产工艺的SARS-CoV-2疫苗相继被研发,包括减毒活疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗、灭活疫苗和重组蛋白疫苗等,而病毒表面的刺突蛋白是SARS-CoV-2疫苗的研究热点。此文主要介绍SARS-CoV-2刺突蛋白的结构、功能与免疫学特性,以及SARS-CoV-2疫苗的研究情况、安全性、适用性等,并讨论潜在问题解决措施。     

新型冠状病毒疫苗的研发与应用前景

目前新型冠状病毒仍在全球蔓延,已经出现了多种变异毒株,极大地威胁着人类生命健康。接种疫苗是阻止疫情大规模传播的有效手段,我国已附条件上市及获批紧急使用了6款新型冠状病毒疫苗产品,包括核酸疫苗、重组蛋白疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗等,疫苗的使用在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥了重要作用。随着新冠病毒持续的大范围流行,病毒变异给现有疫苗的免疫持久性带来挑战。国家药品监督管理局已经正式批准了基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。针对不断变异的新冠病毒,在充分开展基础研究和利用同源疫苗加强免疫的同时,未来仍需更加高效地研发和生产抗体持久性强、安全性高的新冠疫苗。     

mRNA疫苗技术概述及新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗的研究进展

mRNA疫苗技术的发展受到分子本身不稳定、自身免疫原性高以及体内递送效率低等因素的限制,经过30多年的研究,近年来随着其稳定性、高效传递系统方面的技术日趋成熟,肿瘤和传染病mRNA疫苗研究进展明显。与传统疫苗技术相比,该技术可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫,疫苗生产工艺简单、研发周期短、成本低,便于标准化生产,适用于大流行疾病和传染病暴发流行期间的疫苗开发和生产,是一种应用前景广阔的疫苗。在当前新型冠状病毒肺炎全球大流行的背景下,本文从mRNA疫苗的特征、疫苗递送系统入手,结合新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗的研究现状进行了分析和阐述,以期为后续的mRNA疫苗研究开发提供参考依据。     

新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验研究进展

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行推动了COVID-19疫苗的研发速度。目前,已有99个COVID-19疫苗处于临床评价阶段,其中22个已进入临床III或IV期,许多疫苗已获紧急使用授权。本文对COVID-19疫苗的临床试验开展情况进行综述,旨在加深人们对COVID-19疫苗有效性和安全性的认识。     

使用替代终点加速新型冠状病毒肺炎疫苗研发的监管考量

在疫苗研发中替代终点越来越受到关注,近期由于新型冠状病毒肺炎疫情(简称新冠疫情)加剧、新冠病毒突变体频出、国际市场疫苗供应短缺,使用替代终点加速疫苗研发上市是未来有潜力的方向.本文通过总结目前已上市新型冠状病毒肺炎疫苗使用的临床终点,探讨使用替代终点评价疫苗效力的路径,在新冠疫情日益严峻的背景下,为未来疫苗研发和审评选...     

新型冠状病毒肺炎治疗联合用药潜在药品不良反应分析

目的探讨联合用药治疗新型冠状病毒肺炎的潜在药品不良反应,保障用药安全。方法根据药品说明书、丁香园用药助手、《新编药物学》,以及中国知网、维普数据库、万方数据库、Micromedex及UpToDate临床顾问等药品信息,结合临床药学实践经验,分析联合用药可能出现的相互作用和不良反应,以及药学监护要点。结果武汉方舱医院和抗疫定点医院常用36个药品品种存在较多相互作用,有发生潜在不良反应的可能性。中药注射剂和中药汤剂存在用药禁忌及注意事项,且中西药联用需加强药学监护。结论联合用药治疗新型冠状病毒肺炎存在较多潜在药品不良反应,中西药联合治疗需整体评估药物相互作用,个体化调整治疗方案,并加强药学监护。     

基于美国疫苗不良事件报告系统的新型冠状病毒肺炎疫苗相关不良事件报告分析

目的:了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗相关不良事件的发生情况和特点,为预防接种和科学研究提供参考.方法:调取2020年1月1日 –2021年2月26日期间美国疫苗不良事件报告系统中COVID-19疫苗相关报告,对受种者一般情况、接种剂次、发生时间、临床症状等信息进行回顾性分析.结果:18184例COVID-...