克林霉素磷酸酯注射液的质量考察及临床用药条件下的稳定性研究

目的考察不同厂家生产的克林霉素磷酸酯注射液的质量及临床用药条件下的稳定性,为临床用药提供参考。方法测定不同厂家生产的克林霉素磷酸酯注射液和有关物质含量;在临床用药条件下稀释样品后,考察其6h内的含量和有关物质的变化。色谱柱用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C8,4.6mm×150mm,5μm);以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g,加水775ml使之溶解,以磷酸调节pH值至2.5)∶乙腈(78∶22)为流动相;流速1ml/min;检测波长210nm。结果克林霉素磷酸酯与相邻峰的分离度、理论板数均符合要求。7批克林霉素磷酸酯注射液质量均符合要求。临床用药采用氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释后,克林霉素磷酸酯在6h内稳定。结论本实验中六个厂家生产的7批克林霉素磷酸酯注射液的质量均符合国家药品标准,临床采用氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释后6h内克林霉素磷酸酯稳定。     

注射用阿奇霉素与奥硝唑注射液配伍的稳定性研究

目的观察阿奇霉素与奥硝唑注射液配伍的稳定性。方法在室温下观察两药配伍液的外观变化，并在8h内的不同时间测定配伍液pH值及含量。结果阿奇霉素与奥硝唑注射液配伍后8h内外观性状、pH值和含量均未发生变化。结论两药配伍在室温下放置8h内稳定，临床上可以配伍使用。     

双黄连注射液联合克林霉素磷酸酯注射液治疗急性咽炎的疗效观察

目的:探讨双黄连注射液联合克林霉素磷酸酯注射液治疗急性咽炎的效果。方法:门诊急性咽炎患者60例,随机分为两组,每组患者各30例。治疗组患者给予双黄连注射液联合克林霉素磷酸酯注射液。双黄连注射液20ml加入5%葡萄糖溶液中缓慢静脉滴注,克林霉素磷酸酯0.6g/每次,加入5%葡萄糖溶液中缓慢静脉滴注,每日2次,5⁷d为1个疗程。对照组患者单用克林霉素磷酸酯0.6/每次,加入5%葡萄糖溶液中缓慢静脉滴注,每日2次,57d为1个疗程。对照组患者单用克林霉素磷酸酯0.6/每次,加入5%葡萄糖溶液中缓慢静脉滴注,每日2次,5⁷d为1疗程。结果:治疗组患者中痊愈24例,有效4例,无效2例,总有效率93%;对照组患者显效17例,有效6例,无效7例,总有效率77%,治疗组患者优于对照组(P<0.05)。结论:双黄连注射液联合克林霉素磷酸酯注射液治疗急性咽炎疗效优于单用克林霉素磷酸酯注射液。     

阿昔洛韦与妥布霉素在生理盐水中配伍的稳定性

为研究阿昔洛韦与妥布霉素在生理盐水中的配伍稳定性 ,用紫外分光光度法和旋光法分别测定阿昔洛韦、妥布霉素的含量变化。结果显示 :在 2 5℃不避光条件下 ,两药配伍后 2 4h内 ,溶液外观、pH值和含量无明显变化。认为两药配伍是稳定的     

阿昔洛韦与克林霉素磷酸酯之间存在配伍禁忌

阿昔洛韦是一种抗病毒药物，对单纯疱疹病毒引起的感染，如病毒性脑炎、带状疱疹及水痘有明显的治疗作用。克林霉素磷酸酯是一种半合成抗生素，对革兰氏阳性菌引起的感染有较好的疗效。我科曾收治1例病毒性脑炎伴上呼吸道感染的病人，遵医嘱给予阿昔洛韦0．5g加人生理盐水150ml中输入，克林霉素磷酸酯0.6g加入5％葡萄糖注射液250ml中输入。当输完阿昔洛韦更换克林霉素磷酸酯时，     

银杏达莫与三磷酸胞苷二钠注射液配伍的稳定性考察

目的 考察银杏达莫与三磷酸胞苷二钠注射液配伍的可行性.方法 在室温(20±1)℃条件下,分别观察及测定6h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定两药含量.结果 两药配伍后,6h内外观、pH值及峰形均无明显变化,不溶性微粒在4h内符合规定,含量在4h后下降明显.结论 两药在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中可配伍应用,但最好在4h内用完.     

呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液配伍稳定性考察

目的考察呋塞米注射液与盐酸多巴胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法通过对常温下临床常用剂量的呋塞米注射液(60mg)、盐酸多巴胺注射液(40mg)在250mL 5%葡萄糖注射液中配伍后,4h内外观的观察、溶液pH值、微粒数量以及各组分含量的变化来考察这两种药物的配伍稳定性。结果混合溶液4h内,外观、pH值,含量测定均无显著变化,不溶性微粒无明显变化,且符合中国药典对注射液的相关规定。结论在实验剂量或低于实验剂量下,两药在250mL 5%葡萄糖注射液中4h内可稳定配伍。     

喜炎平注射液与注射用美洛西林钠配伍的稳定性考察

目的:考察喜炎平注射液和注射用美洛西林钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:观察配伍液在0h、1h、2h、4h、6h、8h内的性状,在上述时间点下测定其pH值,并采用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定穿心莲内酯磺化物和美洛西林含量变化。结果:两药配伍后,8 h内配伍液的性状、pH值及美洛西林含量均无显著变化,穿心莲内酯磺化物含量变化较大,不稳定。结论:喜炎平注射液与注射用美洛西林钠在0.9%氯化钠及5%葡萄糖注射液中配伍后8h内不稳定,不建议临床配伍使用。     

注射用阿奇霉素与维生素B6注射液配伍稳定性考察

目的考察室温下24h内注射用阿奇霉素与维生素B6注射液的配伍稳定性。方法采用四苯硼钠沉淀剩余滴定法，在室温下24h内观察注射用阿奇霉素与维生素B6注射液的配伍溶液的外观、pH值及含量测定。结果在室温下24h内注射用阿奇霉素与维生素B。注射液的配伍溶液的外观、pH值无明显变化，在6h、8h、24h含量有轻微下降。结论注射用阿奇霉素与维生素B。注射液的配伍后24h内基本稳定，建议临床配伍最好在6h内使用。     

注射用加替沙星与胞磷胆碱注射液配伍的稳定性考察

目的 观察注射用加替沙星与胞磷胆碱注射液分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法 在室温(20±1)℃情况下,观察2药配伍后的外观、pH值、含量及峰形变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星和胞磷胆碱的含量.结果 2药配伍后,8 h内的外观、pH值、含量及峰形均无明显变化.结论 在室温条件下,注射用加替沙星与胞磷胆碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定.     

克林霉素注射液致急性肾功能衰竭血尿二例

<正>病例1:患者,女性,44岁。因"鼻塞、咽痛、发热1 d"接受克林霉素磷酸酯注射液1.8 g加入生理盐水150 ml静脉滴注,输注后约1 h,患者出现全程血尿,尿中无血丝、血块,伴腰痛、尿少(250 ml/24 h)。红细胞(+++),蛋白(++),白细胞(-)。第2 d查血肌酐530.4μmol/L,诊断为急性肾功能衰竭,立即停用克林霉素注射液,给予补液;支持治疗3 d后,患者     

盐酸氨溴索注射液在果糖注射液中的配伍稳定性研究

目的 考察25 ℃和37 ℃下盐酸氨溴索注射液在果糖注射液中配伍的稳定性。方法 采用高效液相色谱法测定氨溴索与果糖注射液配伍一定时间后的含量,同时观察外观变化并测定其pH值。结果 药物在25 ℃和37 ℃果糖注射液中配伍后,0~8 h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论 两药液配伍后在8 h内稳定,可配伍使用。     

更昔洛韦与替硝唑注射液配伍稳定性研究

目的 考察在常温下替硝唑注射液与更昔洛韦配伍的稳定性.方法 在室温下观察配伍液的外观、pH值及两成分紫外光谱的变化,用紫外分光光度法测定两药的含量变化.结果 两药配伍在室温下的外观、pH值、紫外光谱及含量均无显著变化变化.结论 更昔洛韦与替硝唑注射液配伍后在6 h内稳定,可配伍使用.     

丹参注射液与黄芪注射液配伍稳定性考察

目的:观察丹参注射液与黄芪注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,观察丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温(30℃)下5h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:5h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温(30℃)下5h内可使用。     

疏血通注射液与2种常用溶媒配伍的稳定性研究

[目的]考察疏血通注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍的稳定性。[方法]依据临床用量,将疏血通注射液分别加入到3种规格的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中,在配伍后0、1、2、4、6、8 h取样,测定次黄嘌呤含量、外观、p H值、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、粒径等指标以及进行蛋白质检查。[结果]疏血通注射液与3种规格的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后8 h内颜色正常,溶液澄清。pH值、渗透压摩尔浓度、不溶性微粒、粒径均在合理范围内,蛋白质检查符合限度规定。疏血通注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后2 h内次黄嘌呤含量稳定,2 h后随时间呈缓慢降解趋势;疏血通注射液与5%葡萄糖注射液配伍后8 h内次黄嘌呤含量稳定。[结论]疏血通注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后在8 h内各指标基本稳定,可应用于临床,建议在临床使用中即配即用。     

丹参注射液与黄芪注射液配伍稳定性考察

目的：观察丹参注射液与黄芪注射液的配伍稳定性。方法：采用高效液相色谱法，观察丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温（30℃）下5h内的含量变化，并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果：5h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论：丹参注射液与黄芪注射液配伍后在恒温（30℃）下5h内可使用。     

胰岛素注射液与维生素C注射液配伍稳定性观察

为了观察室温下8h内胰岛素注射液与维生素C注射液的配伍稳定性,采用高效液相色谱法,测定胰岛素注射液与维生素C注射液配伍后,在8h内配伍液中胰岛素的含量,采用酸度计测定pH值,运用灯检仪观察配伍液的颜色和澄明度。胰岛素注射液与维生素C注射液配伍后,在室温条件下,8h内配伍液无色澄明且无颜色变化,pH值稳定,胰岛素含量无明显变化。认为室温、8h以内、胰岛素浓度为12mIU/mL条件下,胰岛素注射液与维生素C注射液配伍稳定,临床可以配伍使用。     

注射用盐酸氨溴索与5种注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸氨溴索与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液、复方氯化钠注射液5种常用输液配伍的稳定性.方法:用HPLC法测定盐酸氨溴索分别在与5种常用输液配伍后8h内的含量变化,同时观察配伍液8h内的外观及pH值的变化.结果:室温条件下8h内,盐酸氨溴索注射液与5种常用输液配伍后外观色泽、澄明度、pH及含量均无明显变化.结论:室温下盐酸氨溴索注射液与5种常用输液配伍,8h内是稳定的,可用于静脉滴注.     

利巴韦林与氧氟沙星注射液的配伍稳定性实验

目的：检测利巴韦林与氧氟沙星注射液的配伍稳定性。方法：采用双波长紫外分光光度法分别检测两药配伍前后的含量变化情况。结果：25，37℃时，0-6h其外观、pH值。含量没有明显变化。8h后含量有所下降，按相应工作曲线项下所述方法测得相应A值△值,计算得利巴韦林的回收率为100.43%,RSD=0.46%,氧氟沙星回收率为99.80%,RSD=0.23%。结论：利巴韦林与氧氟沙星注射液在常温及炎热夏天都可配伍使用，6h内用完，本方法简单可靠，操作方便。     

生脉注射液与常用输液配伍稳定性的研究

目的：考察生脉注射液在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法：将生脉注射液按临床常规剂量与2种输液配伍,在室温条件下放置5 h,用HPLC法测定配伍后不同时间点的人参皂苷Rg1含量,并观察配伍溶液的外观形状,测定不溶性微粒数目。结果：生脉注射液与2种输液配伍后,其外观无显著性改变;配伍后注射液中的微粒数随放置时间延长而增多;与5%葡萄糖注射液配伍1 h后人参皂苷Rg1含量明显下降,与0.9%NS 250 ml注射液配伍5 h内人参皂苷Rg1含量基本不变。结论：与5%葡萄糖注射液相比,生脉注射液在0.9%NS注射液的稳定性更好,同时也适合糖尿病患者临床应用。