恩格列净治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价恩格列净治疗2型糖尿病的有效性和安全性,为其临床应用提供依据。方法：计算机检索 PubMed、EMbase、MEDLINE、Cochrane 图书馆、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed 数据库有关恩格列净治疗2型糖尿病的随机临床对照试验,检索时间为建库至2017年6月。按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的方法学质量并提取相应数据,采用 RevMan 5.3软件进行 Meta分析。结果：纳入符合标准的随机对照试验14个,2型糖尿病患者共计5 003例。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,使用恩格列净治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）水平改善较好[MD=-0.66,95%CI（-0.73,-0.58）,P＜0.000 01],空腹血糖水平改善较好[MD=-1.50,95%CI（-1.63,-1.37）,P＜0.000 01]。安全性分析结果显示恩格列净组与安慰剂组不良反应发生率差异无统计学意义（P=0.05）。结论：与安慰剂相比,恩格列净治疗能更加有效地降低糖化血红蛋白以及空腹血糖水平。受纳入研究方法学限制,该结论尚长期RCT进一步验证。     

恩格列净治疗2型糖尿病肾病的临床观察

目的 观察恩格列净治疗2型糖尿病肾病的临床疗效.方法 选取2018年12月～2020年2月北京市房山区第一医院收治的40例2型糖尿病肾病患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(20例)和研究组(20例).在原有降糖药、肾素血管紧张素系统阻断剂、他汀类药物治疗的基础上,对照组加用西格列汀,研究组加用恩格列净,治疗2...     

恩格列净治疗2型糖尿病合并心衰的疗效观察

目的 分析恩格列净治疗2型糖尿病合并心力衰竭(心衰)的疗效。方法 128例2型糖尿病合并心衰患者,采用信封抽签分组方法分为对照组与观察组,每组64例。对照组应用二甲双胍治疗,观察组应用恩格列净治疗。比较两组患者治疗前后餐后2 h血糖(2 h PBG)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、6 min步行试验距离(6MWD)、N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)水平。结果 治疗后,两组患者2 h PBG、FPG、HbA1c水平均明显降低,且观察组患者2 h PBG(7.26±1.22)mmol/L、FPG(5.97±0.48)mmol/L、HbA1c(6.53±0.67)%均低于对照组的(9.84±2.07)mmol/L、(7.24±0.85)mmol/L、(7.75±0.83)%,具有统计学差异(P<0.05)。治疗后,观察组和对照组患者的TNF-α、IL...     

恩格列净治疗2型糖尿病不良反应的Meta-分析

目的 评价恩格列净治疗2型糖尿病的安全性。方法 检索PubMed、Embase、CENTRAL,中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和万方等数据库,检索时限从建库至2018年3月,纳入有关的随机对照试验（RCTs）,用Stata 14软件完成Meta-分析。结果 共纳入10篇文献,6 618例患者。Meta-分析结果发现：治疗末期,恩格列净生殖器感染发生人数明显多于对照组,差异有统计学意义[OR=3.65,95% CI（2.55,5.23）];恩格列净组尿路感染发生人数与对照组相当,差异无统计学意义[OR=0.95,95% CI（0.82,1.11）];恩格列净组与对照组低血糖发生人数相当,差异无统计学意义[OR=1.05,95% CI（0.82,1.36）];恩格列净组与对照组骨折发生人数相当,差异无统计学意义[OR=1.143,95% CI（0.59,2.216）]。结论 恩格列净治疗2型糖尿病仅增加生殖器感染风险,不会增加尿路感染、低血糖、骨折发生率,安全性较好。     

格列美脲治疗2型糖尿病的疗效观察

格列美脲是一种新的磺脲类降糖药物，具有胰内及胰外双重作用，能有效改善胰岛素抵抗引起的代谢紊乱状态。本品与胰岛素受体结合人离解的速度较格列本脲为快，较少引起低血糖。     

格列美脲治疗2型糖尿病病人的降糖作用及其安全性评价

格列美脲是一种新型的磺酰脲类降糖药，其作用部位与传统磺酰脲类药物不尽相同，主要与胰岛β细胞膜上磺酰脲类受体的65ku亚单位相结合而发挥作用。国外研究发现其具有较强的胰外降糖作用，包括增加胰岛素敏感性及模拟外周胰岛素作用，改善葡萄糖转运子(GLUT4)的移位/去磷酸化，增加葡萄糖在外周组织的摄取。本研究特对其在2型糖尿病治疗中的降糖作用及其安全性进行评价。     

不同剂量恩格列净治疗2型糖尿病有效性和安全性的系统评价

目的：系统评价不同剂量恩格列净治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、CNKI、万方、维普、CBM等数据库,从建库起至2017年7月的文献。检索有关不同剂量恩格列净治疗2型糖尿病的随机对照试验,根据纳入和排除标准筛选文献、提取资料和进行质量评价,并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入随机RCT 20个,2型糖尿病患者共计7 798例,纳入研究质量高。Meta分析结果显示,恩格列净25 mg组治疗后HbA1c水平改善优于10 mg组[MD=0.04,95% CI （0.02,0.06）,P<0.000 01],空腹血糖水平改善25 mg组优于10 mg组[MD=0.19,95% CI （0.11,0.28）,P<0.000 01]。安全性分析结果显示恩格列净10 mg剂量组和25 mg剂量组不良反应发生率无显著性差异。不良反应主要表现为：鼻咽炎,尿路感染,低血糖,上呼吸道感染,高血糖。结论：与10 mg组相比,25 mg恩格列净治疗能更加有效地降低糖化血红蛋白及空腹血糖水平,并且患者不良反应风险低.受纳入研究方法学限制,该结论尚需长期RCT进一步验证。     

格列美脲治疗2型糖尿病疗效观察

格列美脲（Glimepiride,GM）是治疗2型糖尿病的第三代磺酰脲类降血糖药。它的主要作用机制是与β细胞胰岛素受体结合,选择性地与敏感的ATP—K＋通道作用,刺激胰岛素分泌,并且还能增加组织对胰岛素的敏感性而发挥降血糖作用。为了进一步考察国产格列美脲的临床疗效,自2007年7月-2009年4月,对收住院的128例以进口GM作为阳性对照药物,评价了国产GM（万苏平）对2型糖尿病的降糖疗效和安全性。     

格列美脲治疗2型糖尿病的有效性与安全性系统评价

目的 系统评价格列美脲治疗2型糖尿病的有效性和安全性. 方法 用循证医学的方法,全面检索国内外有关格列美脲治疗2型糖尿病的有效性和安全性的文献,筛选符合纳入研究标准的试验并进行方法 学质量评价,对其临床疗效进行定量分析. 结果初检获得1 001篇文献,通过初筛、复筛,最终纳入5个随机对照试验,均为英文文献,共纳入2型糖尿病患者1 015例,其中退出、失访、终止治疗30例,实际纳入985例. 未见Jadad评分3～5分的高质量文献. 与对照组相比格列美脲能降低2型糖尿病糖化血红蛋白、空腹和餐后血糖,同时可以提高空腹胰岛素水平,无严重的不良反应. 结论 格列美脲是治疗2型糖尿病有效和安全药物.     

Empagliflozin for the treatment of type 2 diabetes

Introduction: Despite the availability of numerous anti-diabetes drugs and treatment guidelines, many patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) do not reach recommended targets for glycemic control. There remains an unmet need for effective and well-tolerated anti-diabetes agents that can be used as monotherapy or in combination with other therapies to improve glycemic control in patients with T2DM. Sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors are a new class of treatment for T2DM that reduce hyperglycemia by reducing renal glucose reabsorption and thereby increasing urinary glucose excretion.

Areas covered: This paper reviews the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of the SGLT2 inhibitor empagliflozin, the results of clinical trials investigating the efficacy of empagliflozin given as monotherapy or as add-on therapy on glycemic control, body weight, and blood pressure in patients with T2DM, and the safety and tolerability profile of empagliflozin.

Expert opinion: Empagliflozin offers good glycemic efficacy, weight loss, blood pressure reduction, and a low risk of hypoglycemia. These attributes, coupled with the ability to be used in virtually any combination with other anti-diabetes agents and at any stage in the disease process, provide a welcome new agent to our armamentarium of drugs to help manage T2DM.     

格列美脲联合地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效及安全性分析

目的探讨格列美脲联合地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效及安全性。方法选取2012年4月~2014年4月我院收治220例2型糖尿病患者,随机分为实验组与对照组,每组各110例。对照组患者予以格列美脲联合中性精蛋白锌人胰岛素进行治疗,实验组患者予以格列美脲联合地特胰岛素进行治疗,为期半年。治疗结束后,对两组患者的Hb A1C、FBG、2h PG、0min C肽以及120min C肽进行测定、记录,另外对两组患者胰岛素的用量、血糖达标所需时间、体重增加值以及不良反应的发生情况进行统计记录。结果用药前,实验组患者与对照组患者Hb A1C、FBG、2h PG比较差异无统计学意义(P0.05);用药后,两组患者的血糖水平均有所下降,以实验组下降更为显著,差异有统计学意义(P0.05);与对照组比较,实验组胰岛素用量低,血糖达标时间短,体重增加少,差异有统计学意义;实验组不良反应发生率较对照组低,为显著性差异(P0.05)。结论格列美脲联合地特胰岛素治疗2型糖尿病,可快速有效的控制血糖,不良反应发生率低,安全性高,适宜于临床推广应用。     

格列美脲治疗2型糖尿病的有效性和药理分析

目的观察格列美脲(GM)治疗2型糖尿病(DM)的有效性,并进行格列美脲治疗2型糖尿病的药理分析。方法选取本院收治的2型糖尿病患者162例,随机分为对照组和观察组。对照组80例,餐前30min口服格列喹酮,剂量90mg/d,3次/d。观察组82例,餐后立即口服格列美脲,剂量4mg/d,2次/d。两组疗程均为3个月。检测比较两组患者治疗前后的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白等指标。结果两组患者治疗后各项检测指标均有较大改善,观察组改善更理想,两组治疗后各项检测指标改善差异有统计学意义(P<0.05)。结论格列美脲治疗2型糖尿病安全、易行、高效,药理分析则为格列美脲是临床上首选的磺脲类降糖药物之一提供了理论上的重要依据。     

格列美脲与格列本脲治疗2型糖尿病比较

目的 :研究格列美脲治疗 2型糖尿病的疗效、不良反应及对胰岛素分泌的影响。方法 :6 7例 2型糖尿病分为 2组 ,格列美脲组 33例 ,初始剂量为1mg ,po ,qd ;格列本脲组 34例 ,初始剂量为2 .5mg ,po ,qd ;2组均根据血糖调整剂量 ,服药 12wk后测定血糖、胰岛素、糖化血红蛋白 (HbA1c)等变化。结果 :12wk治疗后格列美脲组空腹血糖、餐后 2h血糖和HbA1c值明显下降 [(2 .5±s 0 .4 )mmol·L- 1,(3.72± 0 .0 6 )mmol·L- 1和 (1.5 7±0 .0 5 ) % ,均P <0 .0 1];空腹胰岛素水平升高值无明显变化 [(0 .8± 0 .4 )mU·L- 1,P >0 .0 5 ];餐后 2h胰岛素水平明显升高 [(13.5± 2 .2 )mU·L- 1,P <0 .0 1],与格列本脲组比较差异均无显著意义 (P >0 .0 5 )。但格列本脲组餐后 2h胰岛素水平变化明显高于格列美脲组 [(37± 4 )mU·L- 1vs (34± 4 )mU·L- 1,P <0 .0 1) ]。结论 :格列美脲是一种安全有效的降糖药 ,较格列本脲有更强的胰外降糖作用     

Empagliflozin and linagliptin combination therapy for treatment of patients with type 2 diabetes mellitus

Introduction: Many patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) fail to achieve the desired A1c goal because the antidiabetic medications used do not correct the underlying pathophysiologic abnormalities and monotherapy is not sufficiently potent to reduce the A1c to the 6.5 – 7.0% range. Insulin resistance and islet (beta and alpha) cell dysfunction are major pathophysiologic abnormalities in T2DM. We examine combination therapy with linagliptin plus empagliflozin as a therapeutic approach for the treatment of inadequately controlled T2DM patients.

Areas covered: A literature search of all human diabetes, metabolism and general medicine journals from year 2000 to the present was conducted. Glucagon like peptide-1 (GLP-1) deficiency/resistance contributes to islet cell dysfunction by impairing insulin secretion and increasing glucagon secretion. DPP-4 inhibitors (DPP4i) improve pancreatic islet function by augmenting glucose-dependent insulin secretion and decreasing elevated plasma glucagon levels. Linagliptin, a DPP-4 inhibitor, reduces HbA1c, is weight neutral, has an excellent safety profile and a low risk of hypoglycemia. The expression of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) in the proximal renal tubule is upregulated in T2DM, causing excess reabsorption of filtered glucose. The SGLT2 inhibitor (SGLT2i), empagliflozin, improves HbA_1c by causing glucosuria and ameliorating glucotoxicity. It also decreases weight and blood pressure, and has a low risk of hypoglycemia.

Expert opinion: The once daily oral combination of linagliptin plus empagliflozin does not increase the risk of hypoglycemia and tolerability and discontinuation rates are similar to those with each as monotherapy. At HbA1c values below 8.5% linagliptin/empagliflozin treatment produces an additive effect, whereas above 8.5%, there is a less than additive reduction with combination therapy compared with the effect of each agent alone. Linagliptin/empagliflozin addition is a logical combination in patients with T2DM, especially those with an HbA1c < 8.5%.     

Empagliflozin for the treatment of Type 2 diabetes

Diabetes and its complications account for a significant healthcare burden. There is increasing prevalence of diabetes and newer drugs are being investigated to improve outcomes. Sodium–glucose cotransporter inhibitors (SGLT2 inhibitors) are a newer class of medications, which prevent renal reabsorption of glucose and hence help in glycaemic control without significant risk of hypoglycaemia. Two drugs, namely dapagliflozin and canagliflozin have gained approval and empagliflozin is one of the advanced agents of this class. Early trials with empagliflozin have shown a stable pharmacokinetic profile and pharmacodynamic effects with significant SGLT2 selectivity. Clinical trials have shown improvement in glycaemic control and other benefits including weight loss and lowering of blood pressure. Ongoing trials and surveillance will provide answers about cardiovascular benefits, risk of osteoporosis and cancer.     

瑞格列奈和那格列奈治疗2型糖尿病安全性的Meta分析

目的：评价瑞格列奈和那格列奈治疗2型糖尿病的安全性。方法：检索Pub Med,Medline,Cochrane,EMbase,CNKI,VIP,万方等文献数据库,根据纳入标准对文献进行筛选和评估,采用Rev Man 5.2软件对数据进行Meta分析。结果：经筛选最终纳入10项研究,共计2300例患者,其中瑞格列奈组1150例,那格列奈组1150例。Meta分析结果显示：在降低患者糖化血红蛋白[MD=–0.23,95%CI（–0.34,–0.12）,P〈0.000 1]和空腹血糖水平[MD=–0.16,95%CI（–0.24,–0.07）,P=0.000 3]方面,瑞格列奈组优于那格列奈组;在降低餐后2小时血糖[MD=0.10,95%CI（–0.29,0.48）,P=0.63]水平方面,两组没有统计学差异;瑞格列奈组在低血糖反应[OR=1.92,95%CI（1.16,3.20）,P=0.01]和胃肠道反应[OR=2.64,95%CI（1.09,6.39）,P=0.03]方面的发生风险高于那格列奈组,而两组在肝功能异常[OR=3.02,95%CI（0.61,15.01）,P=0.18]、过敏反应[OR=0.28,95%CI（0.06,1.36）,P=0.12]和心血管系统[OR=0.60,95%CI（0.22,1.65）,P=0.32]方面的不良反应发生风险相似。结论：瑞格列奈的降糖作用优于那格列奈,同时其低血糖和胃肠道反应的发生风险也相对较高。由于本研究存在一定的局限性,因此结论的可靠性仍需多中心、大样本、高质量的RCT加以验证。     

格列美脲与利拉鲁肽治疗初诊2型糖尿病疗效对比研究

目的 对比利拉鲁肽与格列美脲治疗初诊2型糖尿病疗效及安全性。方法 门诊初诊2型糖尿病患者84例,随机分配为观察组与对照组,每组42例,对照组给予格列美脲联合二甲双胍治疗,观察组给予利拉鲁肽联合二甲双胍治疗,治疗12周,观察两组糖化血红蛋白（lycated hemoglobin Alc,HbA1c）、空腹血糖（Fasting plasma glucose,FPG）、餐后2h血糖（2-hour post-prandial plasma glucose,PBG）、胰岛素敏感指数（insulin sensitivity index,ISI）、体重及低血糖发生率,比较两组患者治疗的临床疗效。结果 两组治疗后HbA1c、FPG、PBG均明显下降（P〈0.01）,但两组下降差异无统计学意义（P〉0.05）;两组治疗前后ISI均有改善（P〈0.01）,观察组优于对照组（P〈0.01）;观察组体重下降明显（P〈0.01）,对照组体重稍增加（P〉0.05）;低血糖发生率对照组高于观察组;观察组出现5例一过性的恶心不良反应,对照组出现0例。结论 利拉鲁肽治疗2型糖尿病与格列美脲疗效相当,但具有减轻体重及低血糖发生率的优势。     

格列美脲不同药物联用治疗2型糖尿病的成本-效果分析

目的 运用药物经济学中的成本-效果分析方法评价格列美脲不同药物联用治疗2型糖尿病短期药物经济学效果,从而指导临床更合理选择和应用药物.方法 选取90例病人,运用成本-效果分析方法评价口服降糖药三种给药方案（A组：格列美脲＋二甲双胍缓释片;B组：格列美脲＋阿卡波糖;C组：格列美脲＋吡格列酮）治疗2型糖尿病的药物经济学效果.结果 3种方案的有效率分别为86.7%、90.0%、96.7%.C方案疗效要优于A、B方案,但是B、C组使用的费用比A组明显增高.结论 三组的总有效率及不良反应发生率的比较经检验差异无统计学意义.3种治疗方案都能理想的控制血糖,从药物经济学的角度分析,A方案为佳.     

Empagliflozin,a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor,in the treatment of type 1 diabetes

Introduction: Available anti-hyperglycemic therapy in type 1 diabetes (T1DM) is currently restricted to insulin, pramlintide, and pancreas or islet cell transplantation. The imperfect replication of normal insulin secretion and glucose control has been a driver for development of other anti-hyperglycemic agents for this population. Empagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, is currently under investigation as an add-on therapy to insulin in T1DM.

Areas covered: Within the drug evaluation, the authors describe the mechanism of action of SGLT2 inhibitors and preliminary results from studies investigating treatment in rodent models and in individuals with T1DM.

Expert opinion: Studies on adjunct therapeutic effects of empagliflozin in individuals with T1DM are limited, but initial reports show favorable effects on reducing HbA1c, body weight, total daily insulin dose and hypoglycemic events. Intriguingly, this drug may confer a degree of renal protection by reducing glomerular hyperfiltration that can arise in the diabetic state. Currently, the primary concern seems to be the presence of ketone levels indicating an under-insulinized state. Long-term effects can only be inferred from studies in type 2 diabetes mellitus at this time. Empagliflozin represents a novel non-insulin-mediated therapy that warrants further investigation.