不同血凝检测系统纤维蛋白原测定结果的可比性研究

目的为了提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。方法以ACL-Advance血凝分析仪为参考仪器,其测定纤维蛋白原浓度为2.50和3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,对Sysm ex CA-50血凝分析仪建立标准曲线,并比较2台仪器测定结果的差异。结果纤维蛋白原浓度为2.50和3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,建立Sysm ex CA-50血凝分析仪的标准曲线,2台仪器测定结果差异无显著性(P>0.05),且相关性良好。结论参考仪器测定纤维蛋白原浓度为2.50~3.00 g/L的新鲜血浆作为定值血浆,建立其他血凝分析仪的标准曲线,可以明显提高不同血凝检测系统间纤维蛋白原测定结果的可比性。     

使用新鲜血浆建立凝血酶原时间的标准曲线

目的使用新鲜血浆建立血凝分析仪测定凝血酶原时间（PT）理想的标准曲线,以提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为定值,选择PT定值分别为10．5、11．0、11．5、12．0、12．5、13．0、13．5、14．0、15．0S的9个不同数值的新鲜血浆,分别对Sysmex CA-50半自动血凝分析仪建立标准曲线;然后,随机选择ACL-Advance全自动血凝分析仪已检测的PT高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在建立标准曲线后的Sysmex CA-50半自动血凝分析仪上进行检测,并比较ACL-Advance与Sysmex CA-50血凝分析仪上测定PT（INR）结果的差异。结果使用ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为11．0、11．5、12．0、12．5、13．0s的新鲜血浆,建立Sysmex CA-50半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的标准曲线,两台仪器所检测的30份新鲜血浆的PT（INR）结果差异无统计学意义。结论用全自动血凝分析仪测定的PT为11．0～13．0s的新鲜血浆,建立半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的最佳标准曲线,可以明显提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。     

Thrombolyzer Compact-X血凝分析仪的性能评价

【目的】运用国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的专业技术方案评价Thrombolyzer Compact-X（TC-X）血凝分析仪的部分性能特征。【方法】用病人血浆、混合血浆和定值参比血浆对仪器的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（Fib）定量检测进行精密度（包括批内和批阀精密度）、准确度、携带污染率、抗干扰物测定。【结果】PT（s）、APTT（s）、Fib（g／L）三项常规检测指标的混合血浆和定值参比血浆的批内精密度在（1．12～2．0）％范围内，批闯精密度在（2．43～2．95）％范围内；准确度测定相对偏倚（Biso％）在（0．31～2．01）％范围内，标准不确定度（s）在0．08～0．75范围内；携带污染率在0．55～0．71范围内，各项指标满足临床需要。【结论】TC-X血凝分析仪性能良好，只要严格按照仪器规定的操作和维护，是能为临床提供可靠的检测结果，且适合于每天标本量在30个以上的临床实验室应用。     

血浆纤维蛋白原功能性测定法与免疫放射法的比较

纤维蛋白原是由巨核细胞和肝细胞二者合成的精蛋白，它在人体内的浓度可以作为。心血管疾病发病的征兆。作者分别用经典vonclauss法和光学法对879名病人进行血浆纤维蛋白原的测定．用免疫光散射法对199名病人进行血浆纤维蛋白原的测定。对3种方法的实验数据进行配对的统计学分析．即Pearson和intradass相关分析．平均值测定及可信限的测定。经典vondauss法是在血浆中加入外源性凝血酶．用Electra1000c测定凝固时间．由标准曲线得出纤维蛋白原的浓度．其检测结果为0.40～10.33g／L，光学法是用免脑促凝血酶原激酶测定PT时通过光密度的改变…     

不同检测系统测定纤维蛋白原结果的可比性分析

<正>目前,大多数中型以上医院临床实验室拥有两台或多台血凝分析系统,用于检测纤维蛋白原(fibrinogon,Fib)。不同型号的血凝分析仪使用不同的试剂、定标血浆和质控血浆,各自成为一个独立的检测系统。如何实现对Fib在不同检测系统测定结果的可比性是质量控制的最终目的。现对ACL-8000和Sysmex CA-50血凝分析仪所测Fib的结果进行对比分析,报道如下。     

Sysmex CA7000血凝仪2种方法测定纤维蛋白原结果的比较

目的：探讨 Sysmex CA7000血凝仪2种方法测定纤维蛋白原（Fib）结果差异及其相关性。方法使用 Sysmex CA7000型全自动血凝分析仪及其原装配套试剂,分别用凝血酶原时间（PT ）衍算（PT‐Fib）法及凝血酶法（Clauss 法）同时测定临床常规血凝标本 Fib 水平。回顾性随机抽取 PT‐Fib 法检测的 Fib 水平在1．00～1．99、2．00～2．99、3．00～3．99、4．00～4．99 g ／L范围内的各21例患者数据,分析其与 Clauss 法测定结果差异及其相关性。结果 PT‐Fib 法检测 Fib 水平在1．00～1．99、2．00～2．99、3．00～3．99、4．00～4．99 g／L 时,2种方法之间检测结果差异有统计学意义（P＜0．05）,PT‐Fib 法结果明显低于 Clauss 法,4组浓度平均值分别低15．2％（－4．9％～38．3％）、27．2％（－0．9％～49．4％）、24．6％（－3．7％～35．6％）、32．7％（15．7％～48．2％）,2种方法测定结果呈正相关。结论测定血浆 Fib 时,PT‐Fib 法与 Clauss 法有差异,建议临床实验室把 Clauss 法作为Fib 常规定量测定方法。     

纤维蛋白原的自动比浊测定法

当前测定纤维蛋白原的方法多使用盐析法分离后比色测定的原理，操作繁琐，费时，用血量大。本文参考文献，用RA－500型全自动生化分析仪，建立了纤维蛋白原的自动比浊测定法，该法简便、准确。特异性好，亦可用手工操作。1材料和方法1．1仪器RA－500生化分析仪，美国TECHNION公司。1．2试剂配制纤维蛋白原试剂：每升中含硫酸铵（AR）120g，EDTANa28．0g，盐酸胍1.2g，校正pH至4．9，过滤备用。空白试剂，154mmol／LNaCl溶液过滤备用。1．3纤维蛋白原标准取正常人混合血浆，加叠氮钠防腐，纤维蛋白原用亚硫酸钠沉淀双缩际比色法定…     

比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析

目的：探讨同一实验室在不同血凝分析仪上验证其检测结果的可比性和一致性。方法：用贝克曼配套校正血浆对两台血凝分析仪进行校正,用贝克曼配套质控品进行室内质控后,在两台血凝分析仪上检测患者血浆中凝血酶原时间（PT）、国际正常化比值（INR）、纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）的值。结果：两台血凝分析仪检测结果经过样本t检验,P〉0.05,差异无统计学意义。结论：两台血凝分析仪的可比性和一致性较好,可满足临床需要。     

纤维蛋白原测定系统的探讨

目的　探讨纤维蛋白原 (FIB)冯·克劳斯法 (vonClauss)测定仪器、试剂、标准曲线的配套问题 ,为上海市地区性血液凝固质量管理工作提供依据。方法　使用仪器 试剂 标准曲线配套和非配套的方法对新鲜血浆和不同品牌质控血浆的FIB含量进行测定。结果　使用仪器 试剂 标准曲线配套组合测定新鲜血浆和配套质控血浆的FIB含量结果良好。在仪器 试剂 标准曲线非配套组合时 ,测定新鲜血浆和质控血浆的FIB含量结果有差异。结论　仪器间的FIB标准曲线不能混用 ,仪器 试剂应配套使用。应重视基质效应问题 ,FIB应根据仪器、试剂、方法进行分组统计     

2种全自动血凝分析仪检测结果的线性分析

目的探讨不同血凝分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法收集82例新鲜血浆标本,采用ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）,并比对结果,以医学决定水平的系统误差判断检测系统结果是否为临床接受,并计其检测结果的相关系数和直线回归方程。结果 ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪检测所得的PT、APTT、TT及FIB结果比较分析,差异均无统计学意义（P〉0.05）,相关系数分别为0.985、0.992、0.971及0.968;医学决定水平的系统误差均小于允许总误差的1/2。结论以ACL TOP700全自动血凝分析仪作为标准检测系统,Sysmex CA7000全自动凝血分析仪测定的结果具有临床可接受性,两台血凝仪检测的结果具有良好的相关性。     

不同浓度新鲜全血对多台血细胞分析仪的比对评价

目的 采取不同浓度新鲜全血,对多台血细胞分析仪进行比对,使不同血细胞分析仪之间的参数具有可比性.方法 用COULTER STKS血细胞分析仪作为靶机,对不同浓度新鲜全血进行定值,分别对COULTER HMX和迈瑞BC 5500及迈瑞BC 3000血细胞分析仪进行比对.结果 3台血细胞分析仪比对前偏倚超过允许范围的参数占8.9%(4/45),调试后比对偏倚超过允许范围的参数占2.2%(1/45).结论 比对后参数之间可比性增加,提高了不同仪器间检测结果 的水平.     

全自动血液凝固分析仪两种纤维蛋白原测定方法的评价及其应用

目的对ACL9000型全自动血液凝固分析仪（下称血凝仪）中的VonClauss法和PT-der法（PT演算法）定量测定纤维蛋白原（Fib）进行评价。方法用混合血浆测定二者的精密度;临床样本同时用两种方法进行检测,将结果按VonClauss法测得的Fib含量分5个水平进行分组比较,并进行统计学分析。结果ACL9000型全自动血凝仪中的VonClauss法和PT—der法二者精密度良好;当Fib为1．00～4．00g／L时,二者测定结果差异无统计学意义,Fib〉4．00g／L时,后者测定的结果偏高。结论用ACL9000型全自动血凝仪测定Fib时,可先用PT—der法获得Fib值,当Fib在1．00～4．00g／L时结果可直接报告,当Fib〈1．00g／L或〉4．00g／L时再用VonClauss法复查,二者结合应用可获得快速、经济、可靠的Fib值。     

纤维蛋白原测定系统的探讨

目的探讨纤维蛋白原(FIB)冯*克劳斯法(von Clauss)测定仪器、试剂、标准曲线的配套问题,为上海市地区性血液凝固质量管理工作提供依据.方法使用仪器-试剂-标准曲线配套和非配套的方法对新鲜血浆和不同品牌质控血浆的FIB含量进行测定.结果使用仪器-试剂-标准曲线配套组合测定新鲜血浆和配套质控血浆的FIB含量结果良好.在仪器-试剂-标准曲线非配套组合时,测定新鲜血浆和质控血浆的FIB含量结果有差异.结论仪器间的FIB标准曲线不能混用,仪器-试剂应配套使用.应重视基质效应问题,FIB应根据仪器、试剂、方法进行分组统计.     

不同血凝分析仪的凝血项目校正及比对试验

目的 对ACLTOP全自动血凝分析仪进行性能评价,建立适用于本实验室优化的血凝分析系统.并对另一台ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验.方法 按照临床和实验室标准协会(CLSI,原名NCCLS)相关文件的要求,选择代表三种方法学的指标常规进行重复性、稳定性实验;对ACLTOP全自动血凝分析仪定期用配套校准物进行校准并绘制标准曲线,每天用定值全血质拉物做室内质控.并以此仪器作参考系统,每半年以ACLTOP对ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验,以保证我院凝血分析结果的准确性和一致性.随机选取比对仪器已检测的凝血时间正常和异常的患者的新鲜血浆40份,在校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)项目的 检测.结果 ACL TOP全自动血凝分析仪PT、APTT、TY、Fbg(Clauss法)、D-二聚体(D-D)、抗凝血酶(AT)的批内及日间变异系数(CV%)均小于6%;40份正常和异常标本在ACLTOP全自动血凝分析仪与校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪比对,PT、APIT、TT、FIB的比对结果的变异百分率(CV%)值均符合卫生部临床检验中心凝血实间质量评价标准.结论 ACL TOP血凝仪与ACL Fmum血凝仪常规凝血指标比对,具有良好的重复性、稳定性.利用比对仪器测定患者正常和异常标本来校正及比对其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB、APTT检测结果的可比性.     

2种全自动血凝分析仪凝血四项检测结果的比对研究

目的探讨2种不同检测原理全自动血凝分析仪检测结果的一致性。方法在不连续的5d内共收集患者新鲜血浆标本77份,每份标本在2台仪器上分别进行APTT、PT、FIB和TT的检测。对检测结果进行线性回归,求出回归方程及相关系数(r),计算医学决定水平上的系统误差(SE)和相对偏差(SE%),以相对偏差小于1/2总允许误差(1/2TEa)为标准判断2台血凝分析仪测定结果的可比性。结果 2台仪器的相关性较差(r<0.975),各项目在各医学决定水平上的相对偏差多大于1/2总允许误差(1/2TEa)。结论 STAGO-STA和SYSMEXCA1500全自动血凝仪对凝血四项检测结果的一致性不佳,检测病理浓度标本时尤其明显,在临床实验室中同时使用这2种仪器不符合《医疗机构临床实验室管理办法》的要求。     

多台血细胞分析仪低值白细胞测定结果探讨

目的 探讨和比较多台血细胞分析仪测定低值白细胞的准确度.方法 用新鲜血校准仪器后,以自体血浆倍比稀释定值新鲜全血,同时在几台仪器上测定,计算百分数差异与可接受性能比较.结果 五台仪器在白细胞计数>1.2×109/L时.百分数差异<15%,在白细胞计数0.6×109/L时,有些仪器百分数差异>15%.结果 血细胞分析仪测定低值白细胞结果 要慎重接受.     

应用新鲜全血对多台血液分析仪比对的临床应用

目的应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对，使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XT-1800i血液分析仪作为规范操作检测系统，对正常人新鲜全血进行定值，分别对2台Sysmex KX-21和1台KX-21N血液分析仪进行比对。结果3台血液分析仪比对前偏倚超过允许范围的参数占53．3％（8／15），比对后偏倚超过允许范围的参数占13．3％（2／15）。结论比对后各参数之间可比性增加，同时提高了检测结果的一致性。     

定值新鲜血与校准物应用于XE5000的校准方法评价

[目的]用定值新鲜血与校准物以不同方法分别校准XE5000血液分析仪,保证两台XE5000（编号分别为A1255和A1256）检测结果的一致性和可比性。[方法]2008年12月2日和2009年7月3日2次以校准物对两台仪器进行校准;2009年2月26日以卫生部临床检验中心的定值新鲜血对两台分析仪进行校准,分别计算两台血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对两台仪器进行校准,各参数均符合规定后对两台仪器进行比对。[结果]新购进的两台XE5000在2008年12月2日和2009年7月3日以校准物校准后判断标准均在范围内;2009年2月26日用定值新鲜血校准前两台仪器超出判断标准的参数分别为A1255的RBC1．1％,A1256的RBC1．4％,PLT5．0％,校准后均在判断标准内。[结论]以定值新鲜血和校准物校准两台XE5000均能保证结果的准确性和可比性。     

两台不同电解质仪测定钾、钠、氯的结果对比

医院对疾病诊断、抢救、治疗监控或健康体检．常常离不开电解质分析。尤其钾、钠、氯测定，常被视为生命指标。目前，稍具规模的实验室多有两台或两台以上的电解质分析仪来测定钾、钠、氯，但必须注意各台电解质分析仪对同份标本测定值的一致性。为了提高本实验室两台不同电解质仪器测定结果的可比性，我们选取了80份新鲜血清同时在2台仪器上测定，以观察了解2台仪器的结果可比性。     

新鲜血在校准血细胞分析仪中的应用

目的保证血细胞分析仪检测结果的准确性和可比性。方法选择有校准品提供且性能良好的ACT-diffⅡ血细胞分析仪作为参考仪器，用参考仪器给新鲜抗凝全血定值，以定值新鲜血替代校准品，对MEK-8118血细胞分析仪进行校准。结果MEK-8118血细胞分析仪经新鲜血校准后，仪器系统误差得以消除，检测结果准确且具有可比性。结论新鲜血校准血细胞分析仪方法简便、快速，结果准确，可比性好。