反相高效液相色谱法同时测定来曲唑含量及有关物质

目的：采用反相高效液相色谱法同时测定来曲唑含量及有关物质。方法：使用Agilent1100型高效液相色谱仪和ZORBAXXDB—C18色谱柱（150×4．6mm,5μm）,在流动相为水：乙腈=60：40、流速为1．0mL／min、紫外检测波长为230nm的条件下测定来曲唑含量及有关物质。结果：来曲唑含量测定的线性范围为2～100μg／mL,相关系数为0．99996。日内和日间精密度均良好（RSD〈1．0％）,且杂质和中间体对来曲唑及含量测定没有影响。结论：本方法测定来曲唑含量及有关物质操作简便,结果正确,灵敏度高。     

来曲唑透皮贴剂的质量评价

目的 对来曲唑透皮贴剂进行质量评价.方法 对来曲唑透皮贴荆的黏附性、释放度、含量进行测定.结果 实验结果表明来曲唑透皮贴荆具有良好的粘附性,并能以恒定持续的速度释放药物.含量均一,制备过程具有良好的重现性.结论 为来曲唑透皮贴剂的质量控制提供依据.     

乳腺癌内分泌治疗新药——来曲唑

通过查阅近几年的文献，综述了来曲唑的抗肿瘤机制，药效研究，前以及临床研究的现状。研究结果显示，来曲唑为新一代非肾上腺皮质类固醇药物，是一种口服的高选择生强效芳香化酶抑制剂。２．５ｍｇ来央唑对晚期乳腺癌的疗铲优于标准治疗剂量的氨鲁米特和甲地孕酮。内分泌治疗或化疗失败后用来曲唑治疗的有效率为９％－３６％，且毒副反应轻微。     

抗癌新药来曲唑的临床进展及市场展望

通过查阅近几年的文献,综述了来曲唑的药效研究、临床研究的现状。研究结果显示,来曲唑作为新一代非肾上腺皮质类固醇药物,是一种口服的高选择性强效芳香化酶抑制剂。2.5mg来曲唑对晚期乳腺癌的疗效优于标准治疗剂量的氨鲁米特(AG)和甲地孕酮,且毒副作用轻微。     

唑来膦酸联合来曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移42例疗效观察

目的:对比唑来膦酸或唑来膦酸联合来曲唑治疗绝经后乳腺癌骨转移的临床效果.方法:选取我院肿瘤内科收治的84例绝经后乳腺癌骨转移患者,随机分成两组,每组42例.唑来膦酸组给予唑来膦酸,联合组给予唑来膦酸和来曲唑.对比两组临床疗效、止痛效果和不良反应发生情况.结果:治疗3个月后,联合组治疗总有效率为42.9％,止痛总有效率为78.6％,明显高于唑来膦酸组的19.0％和57.1％(P<0.05).两组不良反应事件发生率无明显差异(P>0.05).结论:唑来膦酸和来曲唑联合治疗绝经后乳腺癌骨转移,能够取得比较理想的治疗效果,有效缓解疼痛,不良反应较轻.     

来曲唑凝胶剂的制备及质量评价

目的 制备来曲唑凝胶剂并对其质量进行评价.方法 制备来曲唑凝胶剂,并考察其黏度、pH值、含量等指标,然后分别进行离心实验、耐热实验及耐寒实验对其制剂稳定性进行考察.结果 来曲唑凝胶剂处方合理,制备工艺简单,制剂含量均一,易于涂抹,手感舒适,稳定性好.结论 为来曲唑凝胶剂的质量控制提供依据.     

HPLC测定来曲唑片有关物质

目的建立高效液相色谱法测定来曲唑片有关物质。方法采用Waters C18柱（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果各杂质与主峰之间的分离度良好。已知杂质A：4,4＇-（1 H-1,3,4-三唑-1-基亚甲基）-双苯腈浓度在0.1006~2.012μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;杂质A加样回收率的平均值为99.4%;RSD为2.8%。结论本方法简便、准确可靠,适用于来曲唑中有关物质的控制。     

唑来膦酸联合来曲唑治疗对绝经期乳腺癌术后生命质量的改善

探讨唑来膦酸联合来曲唑改善绝经期乳腺癌术后生命质量的治疗效果。方法：49例绝经期乳腺癌术后患者随机分为2组,观察组23例联合应用唑来膦酸和来曲唑,对照组26例单纯口服来曲唑。于术后6,12个月检测两组患者的骨密度（BMD）和血清骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、I型胶原c端肽（CTX）,VAS评分镇痛效果,乳腺癌治疗功能评价系统（FACT-B）生命质量评分等指标并作比较。结果：观察组骨密度和FACT—B生命质量评分较对照组改善明显（P〈0．05或0．01）,观察组6,12个月时VAS评分、血清BALP水平、CTX含量等指标均较对照组明显减低（P〈0．05）。病变远处转移发生率两组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：唑来膦酸能有效改善来曲唑引起骨量丢失等不良反应,调高镇痛效果减低骨折风险发生提高患者生命质量。．     

他莫昔芬序贯来曲唑与来曲唑单药治疗乳腺癌的临床对比

目的对比他莫昔芬序贯来曲唑与来曲唑单药治疗乳腺癌的临床效果。方法 80例乳腺癌患者作为研究对象,分为两组,对照组术后给予来曲唑治疗,实验组术后给予他莫昔芬序贯来曲唑治疗。结果两组3、5年的生存率差异不明显(P>0.05),两组3年的复发率差异不明显(P>0.05),而实验组5年复发率明显低于对照组(P<0.05),实验组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论他莫昔芬序贯来曲唑治疗乳腺癌的临床效果明显。     

来曲唑促排卵治疗不孕症患者180例分析

目的探究来曲唑促排卵的功效。方法对2011年1月至2013年3月在南京大学医学院附属鼓楼医院进行促排卵指导同房治疗的患者中随机抽取180例不孕症患者,进行分组,分为HMG组、CC组和来曲唑组,每组为60例患者。HMG组仅给予患者HMG（人绝经后促性腺激素）,CC（枸橼酸氯米芬）组给予患者CC＋HMG,来曲唑组给予患者来曲唑＋HMG。对三组患者子宫内膜厚度、成熟卵泡数、雌二醇水平、妊娠率。结果来曲唑组患者在度雌二醇水平较HMG组、CC组具有显著差异（P〈0．05）说明其具有统计学意义。来曲唑组患者在度子宫内膜厚度上与HMG组无显著差异（P〉0．05）,与CC组具有显著差异（P〈0．05）说明其具有统计学意义。来曲唑组患者在成熟卵泡数及妊娠率较HMG组、CC组无显著差异（P〉0．05）。结论来曲唑可以有效促进不孕症患者的排卵,同时可以减少抗雌激素样作用的不良反应。临床值得推广。     

对医院药物情报室最低标准的思考

本文提出了医院药物情报室的最低标准。论述了药物情报工作的必要性、服务范围和要素。对最低标准的主要内容作了阐述。     

阿那曲唑及其片剂标准提高与中国药典标准制定思路分析

目的 介绍中国药典2020年版（二部）阿那曲唑及阿那曲唑片标准制修订的思路和过程。方法 对阿那曲唑及片剂药典标准起草、审核、公示及确定过程进行详细分析。结果 建立的阿那曲唑与阿那曲唑片药典标准可有效控制药品质量。结论 阿那曲唑原料药和片剂标准建立过程体现了药典标准的科学和严谨性，同时也为其他药品标准提高及药典标准制定提供了参考。     

药品检测标准管理应用系统的建设

目的 通过介绍中检院药品散页标准的管理流程和现阶段存在的问题以及对策,为今后药品标准管理的方向提供参考。方法 以中检院近几年的标准管理手段做参考,从标准管理的流程、2017年散页标准数目概况及品类占比等方面分析中检院散页标准管理现状及存在的问题。 结果与结论 在散页标准管理的过程中,仍然存在着手工管理误差大、耗时长、效率低等问题,使用者也存在标准查询不到、标准号与实际内容对应不上、不能被下载使用等问题。 未来标准管理应朝着信息共享、提高标准准入门槛的大方向发展。     

银菊抗感颗粒的薄层色谱法检查

目的:建立银菊抗感颗粒的质量控制标准.方法:用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的连翘、银花、黄芩.结果:TLC 法专属性强,重复性试验较好.结论:定性定量方法简便、准确,重现性较好,可作为银菊抗感颗粒的质量控制标准.     

砂仁药材及其饮片的质量分析

目的：对国内市售砂仁质量进行评价分析,为药品监管和质量标准提高提供科学依据。方法：依据法定标准对样品进行全面检验;采用性状和DNA条形码相结合对样品进行真伪评价,以此结果进一步对正品和伪品的挥发油总量和乙酸龙脑酯含量进行相关性分析。结果：按照法定标准抽检的样品,不符合规定项目为性状、乙酸龙脑酯含量测定,以近缘物种冒充砂仁的情况较为突出。结论：国内市售砂仁质量有待提高,可通过质量标准提高,增加专属性较强且可量化评判的性状特征、DNA条形码鉴别等方法进行质量控制。     

《药品分剂量操作规范》团体标准解读

浙江省健康服务业促进会于2023年发布了《药品分剂量操作规范》团体标准。标准规定了药品分剂量操作的基本要求、操作规程、质量检测、储存与效期管理等内容,特别是在各种分剂量模式上提供了详实可操作的流程,为其提供了工作依据。本文对团体标准的研制背景和主要技术内容进行了详实解读,旨在为标准的宣贯和落地实施提供指导和参考。     

从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理

目的：从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法：通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论：部分药品质量标准在标准制定、审批发布、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安全监管,应从建立药品审评审批与药品质量标准管理的联动机制、完善监督抽检机制、加强对药品质量标准执行的监管等方面加以解决。     

在法定标准中谨慎扩大部分中药来源的可行性研究

目的 探讨在法定标准中谨慎扩大部分中药来源的可行性。方法 结合中国药典和《浙江省中药炮制规范》中的个别品种进行分析和总结。结果 一些在历史沿革中本就存在的品种、已经在市场成为主要流通的品种、鉴别困难的近缘品种及个别可替代濒危物种的品种等,可以作为扩大来源的中药品种。结论 在注重基源鉴定和药理药效研究的基础上,于法定标准中谨慎扩大部分中药来源是可行的。     

我国医疗器械标准现状分析与建议

目的为我国医疗器械标准制修订工作提供参考。方法对我国医疗器械国家标准的采标情况、医疗器械标准类别的分布等现状进行分析研究。结果与结论应进一步加快医疗器械标准制修订工作,加大医疗器械标准的基础研究力度,重视医疗器械注册产品标准的管理和信息化建设。     

我国化妆品标准及其效力研究

目的:系统分析我国化妆品标准现状,为进一步加强化妆品标准体系建设提供参考,为探索不同实施效力的化妆品标准间相互协调,以适应我国化妆品安全生产、经营、监管提供思路.方法:从化妆品定义出发,分析现有法规与标准之间、标准与标准之间的关系,对标准在实施过程中产生的问题进行剖析.结果 与结论:现有的化妆品标准之间存在对同一事项规...