中-欧药典暨药品监督管理研讨会在京召开

为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,"中-欧药典暨药品监督管理研讨会"于2005年9月5～6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.Agnes Artiges等有关官员出席了会议.     

中国药品监督管理研究会药品标准研究管理专业委员会成立大会在京召开

2014年9月11日,中国药品监督管理研究会药品标准管理研究专业委员会成立大会在京召开。中国药品监督管理研究会会长邵明立、执行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立强、副秘书长王平新出席大会。会议由国家药典委员会副秘书长兰奋主持,研究会副会长兼秘书长时立强首先宣读了成立药品标准研究管理专业委员会的决定及组成人员名单。专业委员会委员共计22名,主任委员由国家药典委员会张伟秘书长担任,副主任委员分别为兰奋、王平、程翼宇、杨化新,秘书处设在国家药典委员会。随后,张伟秘书长介绍了药品标准研究管理专业委员会的筹备情况。邵明立会长向全体委员逐一颁发了聘书。最后,李云龙执行副会长介绍了中国药品监督管理研究会的情况,并做了“社会组织内部管理”的主题演讲。     

提高国家药品标准行动计划项目任务落实会在京召开

提高国家药品标准行动计划项目任务落实会10月27至28日在北京召开。会议的主题是:贯彻落实国家食品药品监督管理局提高国家药品标准行动计划,确保2007年底前全面完成此项工作任务。会议由国家药典委员会秘书长王国荣同志主持, 国家食品药品监督管理局药品注册司副司长谢晓余同志出席会议并作了重要讲话。国家药典委员会副秘书长周福成同志就本次会议及落实行动计划的整体工作情况和要求作了主题报告,国家药典委员会中药标准处处长钱忠直同志对标准提高中的若干技术问题作了讲解。     

国家药品标准工作研讨会在京召开

为了加强和创新社会管理,探索建立药品标准制定与提高工作新机制,广泛动员社会力量关心、支持和参与药品标准工作,国家药典委员会于2013年4月19日在北京召开了部分来自药品生产企业的药典委员和有关药品生产企业代表参加的国家药品标准工作研讨会。会议由药典委王平副秘书长主持。药典委张伟秘书长参加会议并讲话。     

药品标准提高工作会议在成都召开

2012年4月10～11日,为阶段性总结2009～2011年药品标准提高工作及研究部署下一步工作安排,国家药典委员会组织召开药品标准提高工作会议,听取各任务承担单位2009～2011年标准提高的工作情况。国家局药品注册司及规划财务司的有关领导、国家药典委员会王立丰秘书长,以及国家药典委员会各业务处室负责人和相关人员出席会议。承担药品标准提高工作任务的各省级药检所、副省级城市药检所、口岸药检所等共42家单位的代表参加了会议。     

关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明

根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版《中国药典》增补本。增补本与现行版《中国药典》具有同等的法定地位。     

药物分析专业委员会召开药典工作及国家药品标准研讨会

为解决药品标准起草及执行中经常碰到的问题，配合做好《中国药典》2010版科研任务的落实。广东省药学会药物分析专业委员会于今年4月10日在广州召开了工作会议，就药典工作及国家药品标准专门召开研讨会。会议由罗卓雅主任委员主持．专委会副主任委员和部分委员代表共21人参加。国家药典会副秘书长、中国药学会药分专业委员会副主任委员王平、省药学会秘书长谢志洁应邀参加了会议。     

第三届中美药典高层论坛在天津市召开

为进一步加强中关两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平。2008年11月5日至7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在中国天津市共同举办了“第三届中美药典高层论坛”，本届论坛的主题为”药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈以及美国药典委员会首席执行官Roger·Williams分别代表主办双方致辞并作主题演讲。     

关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考--国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要

国家药典委员会是依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构,成立于1950年,目前是第八届药典委员会,其主要任务是承担组织编制2005年版中国药典及配套图书和国家药品标准制定与修订等工作任务.为使大家有所了解,本人结合会议精神和药品标准工作谈些尚不成熟的思考.     

第二届中美药典论坛在京召开

2005年10月24-26日,为期三天的第二届中美药典论坛在北京隆重举行。国家食品药品监督管理局局长邵明立、药品注册司副司长谢晓余、国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成、副秘书长王平及相关业务部门的技术人员和美国药典委员会首席执行官Dr．Roger Williams等有关官员出席了会议。会议期间,中美双方围绕本届论坛主题——植物药(营养补充剂),生物技术和生物制品,就普遍关心的相关国内外标准、政策法规进行了研讨和交流。中方长期从事药品标准和保健食品标准制定、研究及检验的资深专家围绕主题展开深入报告;     

图片报道

2006年5月23日，国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长刘怡在局办公室秦怀金主任、药品注册司张伟司长和药品安全监督司边振甲司长等有关领导的陪同下，来到国家药典委员会进行工作调研。周福成副秘书长对我会的基本情况作了介绍，汇报了今年以来我会各项工作的开展情况；王平副秘书长简要汇报了目前国家药品标准工作面临的主要问题。     

国家药品标准颁布件

本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)顽布件、国家药品标准硕布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。     

国家药典委员会简报(2013年第16期)

2013年4月7日,国家药典委员会党委书记、副秘书长刘沛带领中药标准处、化药标准处及业务综合处的负责同志及相关人员赴天津市药品检验所对该所开展"中央补助地方国家药品标准提高工作"进行督促     

国家药典委领导来山东省所检查指导工作

2013年5月16日,国家药典委员会秘书长张伟、发行部主任任重远在山东省食品药品监督管理局桂敦山副局长的陪同下到山东省所检查药品标准工作。据悉,这是张秘书长到任后访问的第一个药检所。省所所长辛仁东代表所领导班子及全体职工对秘书长一行的到来表示热烈欢迎,并对药典委长期以来对省所的指导和帮助表示衷心感谢。张秘书长认真听取了省所领导关于省所基本概况、药品标准提高工作和药典起草复核承担任务及工作完成情况总体汇报后,充分肯定了省所近年来在药品标准提高等方面所取得的工作进展和成绩,并指出,政府监管需要依据药品标准,药检所怎样为政府监管服好务责任重大。我们要认真贯彻落实国家药品安全“十二五”规划,按照国家局关于药品标准提高工作的总体部署,健全药品标准体系、创新药品标准工作思路、加快药品标准信息平台建设、以药品标准制修订的不断完善带动医药产业发展水平的全面提升。     

生物制品质量标准研讨会在京举办

为进一步加强生物制品质量控制,进一步提高我国生物制品质量标准,加强药品管理部门与生产企业间的沟通,促进国际间生物制品质量标准的交流,国家食品药品监督管理局药品注册司与国家药典委员会于2010年1月11～12日在京联合举办了“生物制品质量标准研讨会”。国家药典会王平副秘书长、国家局药品注册司生物制品处尹红章处长、国合司国际处刘艾处长、中检所王军志副所长,世界卫生组织驻华代表处董捷、第九届药典委生物制品相关专业委员会赵铠、俞永新院士及有关委员、中检所有关专家、承担生物制品批签发的地方药监局、药检所,以及国内外110多家生物制品相关生产企业的280多名代表出席了本次研讨会。     

美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯先生访问国家药典委员会

应国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈的邀请，2008年6月2日至3日，美国药典会首席执行官罗杰·威康姆斯先生一行3人对我会进行了友好访问。期间中美双方对2008年3月签署的中美药典合作备忘录合作项目进行了更进一步的洽谈和落实。中方提出了制定双方互认药品标准的工作程序和第一阶段拟合作的药品名单等，     

会讯

中-欧药典暨药品监督管理研讨会在京召开为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,“中-欧药典暨药品监督管理研讨会”于2005年9月5～6日在北京召开。国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.AgnesArtig     

国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈同志应邀率团访问美国药典委员会

应美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯博士多次邀请，2008年3月3日至5日，国家食品药品监督管理局吴浈副局长（兼国家药典委员会秘书长）以中国药典委员会秘书长身份率团访问了位于马里兰州的美国药典会总部，代表团一行共6人，随同吴副局长出访的有国家食品药品监督管理局药品认证中心张爱萍主任、国家药典委员会王平副秘书长、国家药典委员会中药标准处钱忠直处长、国家药典委员会业务综合处张慧燕副处长、国家食品药品监督管理局国际合作司刘静。此次访问的主要目的是按双方商定进行两国药典会高层会晤和交流、正式签署中美药典会双方合作备忘录、进行中药（植物药）及食品补充剂工作研讨会。此次出访时间紧凑，活动内容丰富，取得了成效，达到了预期目的。     

药典委员会章程

第一章总则第一条国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条的规定组织设立药典委员会。药典委员会一般每五年换届一次。第二条药典委员会依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规的规定,负责国家药品标准的制定和修订。     

《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。