不剥糖衣测定盐酸异丙嗪片的含量

~~不剥糖衣测定盐酸异丙嗪片的含量@谭邦华$重庆市万州区药品检验所!重庆万州404000~~     

糖衣对盐酸氯丙嗪片含量测定的影响

目的:研究糖衣对盐酸氯丙嗪片含量测定的影响。方法:采用紫外分光光度法。先取空白糖衣溶液在200～400nm波长范围内进行紫外扫描,再分别对4个厂家的样品经剥糖衣和不剥糖衣处理后在254nm波长处测定吸光度并计算含量,并将数据进行配对设计的t检验。结果:空白糖衣溶液在200～400nm波长范围内无吸收;剥糖衣和不剥糖衣处理后样品含量测定结果无显著性差异(P>0.05)。结论:糖衣不影响盐酸氯丙嗪片的含量测定结果,盐酸氯丙嗪片可不剥糖衣进行含量测定。     

烘烤法剥糖衣测定盐酸小檗碱片的含量

盐酸小檗碱片临床上主要用于肠道感染。《中国药典》 2 0 0 0年版规定 ,该片如为糖衣片 ,在进行含量测定时需剥糖衣 ,按常规方法剥糖衣 ,不仅费时费力 ,也容易造成误差。有报道用烘烤法可较易剥离一些糖衣片测定含量[1] 。本实验用 10 5℃烘烤 2 0ｍｉｎ后立即剥糖衣 ,操作简便易行。对 4个厂家的样品含量测定结果进行了ｔ检验 ,Ｐ >0 0 5 ,结果表明烘烤法剥糖衣对盐酸小檗碱糖衣片含量测定无影响。1　仪器与试药1 1　仪器　 16 0 8ＡＭＰ8电子分析天平 (德国 ) ,经标化干燥洁净的容量瓶和滴定管 ,经计量检查的烘箱、温度计。1 2　试药…     

不去糖衣对盐酸倍他司汀片含量测定的影响

盐酸倍他司汀片为糖衣片,主要用于美尼尔综合征、血管性头痛及脑动脉硬化。其含量测定方法《中国药典》采用分光光度法,测定时需除去糖衣。由于该糖衣片型小,取用量较大,且包衣与片心往往粘连在一起,不易除去。去糖衣不仅费力费时,而且影响到测定的准确性。笔者采用不去糖衣直接测定,结果表明对其含量测定无明显影响。     

HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量.方法 以NUCLEODUR100-5C18ec(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲盐溶液(取磷酸二氢钾2.72 g加水700 mL溶解,用磷酸调节pH=3.0,加水至1 000 mL)-乙腈-甲醇(60:17:23)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长为249 nm;柱温为30 ℃.结果 盐酸异丙嗪在5.445～98.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 93);方法精密度RSD=0.78%(n=6);其高、中、低三个量的平均回为99.88%,99.91%,100.2%,RSD分别为0.31%,0.21%,0.46%.结论 本方法准确、可靠,适用于盐酸异丙嗪糖浆的含量测定.     

不去糖衣对测定盐酸倍他司汀片含量的影响

盐酸倍他司汀（Betanistine Hydmchloride）片为糖衣片，主要用于美尼尔氏综合症、血管性头痛及脑动脉硬化的治疗。其含量测定方法《中国药典》采用分光光度法，测定时要除去糖衣。由于该糖衣片型小，取用量较大，且包衣与片芯往往粘连在一起，不易除去。去糖衣不仅繁琐费时，而且影响到测定的准确性。我们参考有关文献,采用不去糖衣直接测定的方法，结果表明糖衣去除与否对其含量测定无明显影响。     

高效液相色谱法测定异丙嗪胆汁片中盐酸异丙嗪的含量

目的:建立高效液相色谱法测定异丙嗪胆汁片中盐酸异丙嗪的含量。方法:Diamonsil~(TM)C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm,迪马公司);流动相:0.02mol·L~(-1)磷酸二氢钾缓冲溶液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水700 mL 溶解,用磷酸调 pH 至3.0,加水至1000 mL)-乙腈-甲醇(55:20:25),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:249nm,进样量:10μL。结果:盐酸异丙嗪在5.3-84.6μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9998(n=6),平均回收率为99.90%,RSD=0.62%(n=5)结论:该法简便、灵敏、准确,专属性强,可用于异丙嗪胆汁片的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片中盐酸异丙嗪的含量

目的建立HPLC测定盐酸异丙嗪片中盐酸畀丙嗪含量的方法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相：乙腈－1．2％庚烷磺酸钠溶液（磷酸调节pH=2．5）（45：55,v／v）,柱温：28℃,检测波：249nm,流速：1．0mL·min^-1,进样量：10μL。结果盐酸异丙嗪在0．0611～0．6108μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）;平均回收率为99．8％,RSD=0．92％（n=6）。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

不剥糖衣测定氯霉素片的含量

目的：研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响,方法：采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验,结果：糖衣溶液在200－400nm范围内无吸收,平均回收率为99．56％（n=5),RSD为0．57％,P＞0．05（n=4),无显性差异,糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量。     

紫外分光光度法直接测定盐酸异丙嗪糖浆的含量

以0.1mol/L盐酸为溶剂,299nm为测定波长,用紫外分光光度法直接测定了盐酸异丙嗪糖浆中异丙嗪的含量。盐酸异丙嗪在10～80μg/ml浓度范围呈良好线性,回收率为99.5%,相对标准差为0.6%,共存的物质无干扰。     

高效液相色谱法测定化痰平喘片中盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度

目的建立化痰平喘片中盐酸异丙嗪的含量及含量均匀度的HPLC测定方法。方法色谱柱为DiamonsilC18柱,流动相为乙腈-水-三乙胺（40∶60∶0.3）（用磷酸调pH至4.0）,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为249 nm,柱温：30℃,进样量：10μL。结果盐酸异丙嗪在0.61～2.44μg线性关系良好（r=0.9999,n=5）,平均加样回收率为97.6%（RSD=0.9%）。结论该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸异丙嗪糖衣片溶出度的研究

本文用紫外分光光度法时五个厂家生产的盐酸异丙嗪糖衣片进行了体外溶出度试验。求得的T_(50)、Td 等参数具有显著性差异。八个批号只有四个达到美国药典21版标准,提示国产盐酸异丙嗪片有必要制定溶出度标准,作为质量标准控制之一.     

HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量

目的 建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量。方法采用C18柱为固定相（150mm×4．6mm×5μm）,0．01mol·L^-1庚烷磺酸钠：乙腈：三乙胺（53：47：0．1）,用磷酸溶液调节pH至5．5为流动相,检测波长为230～380nm。结果氢氯噻嗪在0．1934—2．9013g·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=0．9999,平均加样回收率为100．44％,RSD为0．54％（n=6）;盐酸异丙嗪在0．135～2．025g·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=1．0000,平均加样回收率为100．25％,RSD为0．18％（n=6）;利血平在1．965—29．475mg·L^-1浓度范围内线性关系良好,r=1．0000,平均加样回收率为100．73％,RSD为0．47％（n=6）。结论该方法具有操作简便、结果准确的优点,可用于复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量。     

4种市售盐酸洛美沙星片剂体外溶出度的比较

目的通过测定4种市售盐酸洛美沙星片剂的溶出度,来考察产品质量.方法按中国药典2000年版采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星片剂溶出度.结果4种市售盐酸洛美沙星片剂均符合中国药典2000年版标准,30 min溶出80%以上.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.     

盐酸环丙沙星片剂体外溶出度的比较

采用紫外分光光度法测定了盐酸环丙沙星片剂溶出度。结果显示 ,4个厂家的盐酸环丙沙星片剂均符合中国药典2 0 0 0年版标准 ,30分钟溶出 80 %以上。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

复方异丙嗪滴鼻液中异丙嗪和麻黄碱含量测定

目的建立不经分离测定复方滴鼻液中盐酸异丙嗪和盐酸麻黄碱的含量。方法差示分光光度法、旋光度法。结果盐酸异丙嗪和盐酸麻黄碱的平均回收率分别是99.63% （RSD：0.52%,r=0.9999,n=7）和99.84% （RSD：0.37%,r=0.9998,n=7）。结论方法简便、快速、准确。     

盐酸氮卓斯汀片有关物质测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定盐酸氮卓斯汀片有关物质的方法。方法：色谱条件：Kromasil C18柱,4％三乙胺（用醋酸调节pH至6．0）-乙腈-甲醇（45：20：35）为流动相,检测波长为250nm,流速：1．0ml／min。结果：盐酸氮卓斯汀与其他杂质分离度良好,盐酸氮卓斯汀最小检出量为2．0ng。结论：该方法简便、灵敏、准确,专属性好,可用于盐酸氮卓斯汀片有关物质检查。     

氯霉素片的含量测定方法

目的 :考察含有杂质的氯霉素片的含量测定方法。方法 :采用药典法 紫外分光光度法和微生物检定法测定含杂质的氯霉素片含量。结果 :两种方法差异存在显著性。结论 :对于含有杂质的氯霉素片 ,不能采用紫外分光光度法来测定含量